2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理輔導(dǎo)精華:藥品生產(chǎn)企開辦條件
更新時間:2013-03-28 11:19:54
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摘要 藥品生產(chǎn)企開辦條件
藥事管理輔導(dǎo)精華――藥品生產(chǎn)企開辦條件
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件:
1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
3.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
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