執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理之定點(diǎn)生產(chǎn)制度
瀏覽
收藏
國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┯兴幤飞a(chǎn)許可證；
?。ǘ┯新樽硭幤泛途袼幤穼?shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；
?。ㄈ┯蟹弦?guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；
?。ㄎ澹┯斜ＷC麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
?。┯信c麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；
?。ㄆ撸┞樽硭幤泛途袼幤飞a(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)；
?。ò耍](méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
?。ň牛┓蠂?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
相關(guān)鏈接：
執(zhí)業(yè)藥師考試必備：2013執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考指南
2013年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名考試答疑匯總
最新資訊
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：土鱉蟲(䗪蟲)2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：丙磺舒2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：秋水仙堿2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：石決明2024-11-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：血竭2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：沒(méi)藥2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：布洛芬2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：吲哚美辛2024-11-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥考點(diǎn)：坎地沙坦2024-11-09
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥知識(shí)點(diǎn)概述：茯苓2024-11-08
打卡人數(shù)
