新開辦藥店法人必須是執(zhí)業(yè)藥師

更新時間：2013-05-24 09:33:43 來源：|0

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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要 16日，西安市藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會，新的《西安市藥品經(jīng)營許可證(零售)管理辦法》將從今年6月1日起開始實施。

16日，西安市藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會，新的《西安市藥品經(jīng)營許可證(零售)管理辦法》將從今年6月1日起開始實施。

新辦法共七章二十九條，主要對藥品零售經(jīng)營許可方面進行了調(diào)整：明確新開辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或者主要管理者必須是執(zhí)業(yè)藥師；提升藥店經(jīng)營規(guī)模和條件，明確城六區(qū)新開辦藥品零售企業(yè)用于藥品經(jīng)營的場所使用面積必須不低于80平方米；在城六區(qū)以外的區(qū)縣政府所在地、新興城市區(qū)、開發(fā)區(qū)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等新設(shè)立的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所內(nèi)用于藥品經(jīng)營的場地使用面積不應低于60平方米。其余地點新設(shè)立的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所內(nèi)用于藥品經(jīng)營的場地使用面積不應低于40平方米。

有中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍的應在經(jīng)營場所內(nèi)另行設(shè)置單獨的經(jīng)營專區(qū)，使用面積不得小于20平方米。只經(jīng)營中藥材、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，用于藥品經(jīng)營的場地使用面積不應低于40平方米。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，須具有相對獨立的經(jīng)營區(qū)域，用于藥品經(jīng)營的區(qū)域面積應符合本款上述要求；只經(jīng)營乙類非處方藥的專區(qū)或?qū)９?，使用面積不應低于20平方米。要求藥品零售企業(yè)具備計算機管理軟件系統(tǒng)，有實現(xiàn)電子監(jiān)管的條件；具備檢測和調(diào)控經(jīng)營場所和庫房溫濕度的設(shè)施設(shè)備；應配備冷藏設(shè)備，保證須冷藏藥品達到儲存要求。提高藥品經(jīng)營企業(yè)藥品技術(shù)服務能力，要求藥品零售企業(yè)在營業(yè)時間內(nèi)必須配備駐店藥師專職從事處方審核和用藥咨詢服務工作；滿足和方便群眾用藥需求，取消原藥品零售企業(yè)間須保持150米行進距離的限制；加強許可證管理，明確藥品零售經(jīng)營許可取消、撤銷和吊銷的條件，建立藥品經(jīng)營許可的退出機制。

明確從2013年4月1日起，藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證的行政審批事項由西安藥監(jiān)局負責實施。原由省級食品藥監(jiān)部門審批的二、三級醫(yī)療器械經(jīng)營許可下放市級藥監(jiān)局。

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