藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)

　　新組建的河北省食品藥品監(jiān)督管理局取消的職責(zé)：

　　1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

　　2.將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

　　3.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。

　　4.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。

　　5.取消已由省政府公布取消的行政審批事項(xiàng)。

　　下放的職責(zé)：

　　1.將零售藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)下放設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　2.將麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明和郵寄證明的開具職責(zé)下放設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　3.將藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的藥品生產(chǎn)許可證備案職責(zé)下放設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　4.將國產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可職責(zé)下放設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　5.根據(jù)省政府機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求下放的其他職責(zé)。

　　整合的職責(zé)：

　　1.將省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　2.將省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　3.將省工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　4.將省商務(wù)廳酒類食品安全監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　5.整合省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐體系。

　　加強(qiáng)的職責(zé)：

　　1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。

　　2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)地方的監(jiān)督檢查機(jī)制，建立防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。

　　3.推進(jìn)全省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

　　4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

　　5.承接國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)、藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可職責(zé)、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可職責(zé)、藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)、進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)。

　　新組建的河北省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

　　1.貫徹執(zhí)行國家食品(含食品添加劑、保健食品，下同)安全、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策。擬定政策規(guī)劃，起草相關(guān)地方性法規(guī)，推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、市縣人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。

　　2.承擔(dān)全省食品(含酒類)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。建立完善全省食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全省食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。

　　3.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，監(jiān)督實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。配合實(shí)施國家基本藥物制度。

　　4.負(fù)責(zé)化妝品的行政許可與監(jiān)管和全省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的管理。

　　5.監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

　　6.負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。

　　7.負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

　　8.負(fù)責(zé)建立食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全信息統(tǒng)一公布制度和重大信息直報(bào)制度，公布重大安全信息。

　　9.負(fù)責(zé)制定全省食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

　　10.負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國際交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)。

　　11.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)工作。

　　12.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全省食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

　　13.承擔(dān)省食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查設(shè)區(qū)市人民政府和省有關(guān)部門履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)，并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。

　　14.承辦省政府及省政府食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

　　職責(zé)分工：

　　與省農(nóng)業(yè)部門的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)、生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門和食品藥品監(jiān)督管理部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

　　與省衛(wèi)生部門的有關(guān)職責(zé)分工。省衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定。根據(jù)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，省衛(wèi)生部門會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)向省衛(wèi)生部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。省衛(wèi)生部門對(duì)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，省衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。省食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同省衛(wèi)生部門建立重大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用相互通報(bào)和聯(lián)合處置機(jī)制。

　　與省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

　　與省工商行政管理部門的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督查處。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出建議，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理，工商行政管理部門和食品藥品監(jiān)督管理部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。

　　與省商務(wù)部門的有關(guān)職責(zé)分工。省商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。省商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

　　與省公安機(jī)關(guān)的有關(guān)職責(zé)分工。公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)督管理部門與公安機(jī)關(guān)建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉及犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。