2016年前藥品零售企業(yè)須配備執(zhí)業(yè)藥師

更新時間：2013-09-03 10:17:43 來源：|0

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摘要到2016年1月1日，未達到新修訂藥品GSP要求的企業(yè)，將不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。

　　今后，藥店經(jīng)營環(huán)節(jié)將被更加嚴格的監(jiān)控。記者昨日從東莞市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，為加快推進新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)實施，市食藥局結(jié)合東莞實際，出臺了新修訂GSP實施意見。根據(jù)這一實施方案，到2016年1月1日，未達到新修訂藥品GSP要求的企業(yè)，將不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。

　　根據(jù)新的《規(guī)范》，新開辦藥品零售企業(yè)，其企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，并須配備在職在崗的執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導(dǎo)合理用藥。藥品經(jīng)營企業(yè)變更(搬遷)營業(yè)場所(含換證同時變更地址)，按新開辦藥品零售企業(yè)執(zhí)行。此外，新開辦藥品零售企業(yè)的驗收，嚴格按照《廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證現(xiàn)場檢查項目》的標準執(zhí)行。

　　新開辦的藥品零售企業(yè)必須按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，在取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)向東莞市食品藥品監(jiān)督管理局提出GSP認證申請，否則依法查處。

　　市食藥局要求，2015年12月31日前，所有藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師并達到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。

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