2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(7)

　　1.在藥品包裝、標簽及說明書上標注的藥品商品名稱必經(jīng)

　　A.國家技術監(jiān)督局批準

　　B.國家勞動保障部批準

　　C.中華人民共和國衛(wèi)生部批準

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局批準

　　E.國家工商管理局批準

　　正確答案:D

　　2.負責非處方藥專有標識及其管理規(guī)定的制定和分布的是

　　A.中華人民共和國衛(wèi)生部

　　B.商務部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家技術監(jiān)督管理局

　　E.國家計劃發(fā)展委員會

　　正確答案:C

　　3.同一企業(yè)，同一藥品，相同的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格的品種，其包裝、標簽要求是

　　A.格式必須一致，顏色可不同

　　B.格式必須一致

　　C.顏色必須一致

　　D.不得使用不同商標

　　E.格式及顏色必須一致，不得使用不同商標

　　正確答案:E

　　4.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準的

　　A.產(chǎn)品介紹

　　B.介紹或宣傳產(chǎn)品，企業(yè)的文字音像及其他資料

　　C.產(chǎn)品宣傳品

　　D.企業(yè)的文字、資料

　　E.企業(yè)的音像及其他資料

　　正確答案:B

　　5.非處方藥專有標識圖案的顏色是

　　A.分為紅色和綠色

　　B.色和蘭色

　　C.綠色和蘭色

　　D.黑色和白色

　　E.橙色和紅色

　　正確答案:A

　　6.在藥品包裝、標簽及說明書上標注的藥品商品名稱必經(jīng)

　　A.中華人民共和國衛(wèi)生部批準

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局批準

　　C.國家工商管理局批準

　　D.國家技術監(jiān)督局批準

　　E.國家勞動保障部批準

　　正確答案:B

　　7.藥品說明書應包含有關

　　A.藥品的安全性的科學信息

　　B.藥品的安全性、有效性等基本科學信息

　　C.藥品的有效性的科學信息

　　D.藥品的經(jīng)濟性的科學信息

　　E.藥品的特殊性的科學信息

　　正確答案:B

　　8.藥品分類管理的原則和宗旨是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.方便群眾購藥

　　C.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象

　　D.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

　　E.保障人民用藥安全有效、使用方便

　　正確答案:E

　　9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須

　　A.按規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書

　　B.按規(guī)定印有或貼有標簽

　　C.按規(guī)定附說明書

　　D.按規(guī)定附特殊的標示

　　E.按規(guī)定印有或貼有宣傳語

　　正確答案:A

　　10.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)的

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構

　　B.藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)

　　D.藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構

　　E.國家特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售及使用

　　正確答案:A

　　11.經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標簽還應標明

　　A.集團法人，生產(chǎn)企業(yè)

　　B.生產(chǎn)地點，生產(chǎn)企業(yè)

　　C.集團名稱，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)地點

　　D.集團名稱，生產(chǎn)企業(yè)

　　E.集團名稱，生產(chǎn)地點

　　正確答案:C

　　12.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥其標簽、說明書內(nèi)、外包裝上必須印有

　　A.處方藥專有標識

　　B.非處方藥專有標識

　　C.未印有專有標識的一律不得出廠

　　D.法律、法規(guī)要求的標識

　　E.非處方藥專有標識，未印有的一律不準出廠

　　正確答案:E

　　13.化學藥品說明書中的用法用量是

　　A.安全用藥的主要基礎

　　B.安全、有效用藥的重要基礎

　　C.有效用藥的基礎

　　D.合理用藥的基礎

　　E.經(jīng)濟用藥的基礎

　　正確答案:B

　　14.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥其標簽、說明書及內(nèi)外包裝上必須印有

　　A.非處方藥專有標識

　　B.未印有專有標識的一律不得出廠

　　C.法規(guī)要求的標識

　　D.非處方藥專有標識，未印有專有標識的一律不準出廠

　　E.處方藥專有標識

　　正確答案:D

　　15.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開的處方必須遵循的原則是

　　A.科學的

　　B.合理的

　　C.經(jīng)濟的

　　D.科學、合理、經(jīng)濟的

　　E.規(guī)范的

　　正確答案:D

　　16.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是

　　A.《中華人民共和國憲法》

　　B.《中華人民共和國藥品管理法》

　　C.《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

　　D.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　E.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》

　　正確答案:E

　　17.化學藥品說明書格式的內(nèi)容不包括

　　A.功能主治

　　B.有效期

　　C.用法用量

　　D.孕婦及哺乳期婦女用藥

　　E.藥物相互作用

　　正確答案:A

　　18.經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標簽還應標明

　　A.集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點

　　B.集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)

　　C.集團名稱、生產(chǎn)地點

　　D.生產(chǎn)地點、生產(chǎn)企業(yè)

　　E.集團法人、生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案:A

　　19.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

　　A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員

　　B.駐店工作人員

　　C.駐店藥學技術人員

　　D.駐店副主任藥師以上藥學技術人員

　　E.駐店藥師

　　正確答案:A

　　20.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須

　　A.按規(guī)定附特殊的標識

　　B.按規(guī)定印有或貼有宣傳語

　　C.按規(guī)定印有或巾有標簽并附有說明書

　　D.按規(guī)定附說明書

　　E.按規(guī)定印有或貼有其法定標簽

　　正確答案:C

　　21.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準的

　　A.產(chǎn)品宣傳品

　　B.企業(yè)的文字、資料

　　C.企業(yè)的音像及其他資料

　　D.產(chǎn)品介紹

　　E.介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字音像及其他資料

　　正確答案:E

　　22.消費者對非處方藥應具備

　　A.看懂非處方藥說明書

　　B.選購權

　　C.判斷能力

　　D.識別能力

　　E.有權自主選購，并需按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用

　　正確答案:E

　　23.非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是

　　A.藥品的適應證

　　B.藥品的品種、規(guī)格

　　C.藥品的安全性

　　D.藥品的質(zhì)量標準

　　E.藥品的價格

　　正確答案:C

　　24.非處方藥的標簽和說明書的批準單位是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家技術監(jiān)督局

　　C.國家勞動和社會保障部

　　D.國家審計署

　　E.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　正確答案:A

　　25.藥品說明書的文字必須

　　A.規(guī)范、準確、簡練、通順

　　B.規(guī)范、準確、簡練、詳細

　　C.準確、簡練、通順

　　D.規(guī)范、簡練、通順

　　E.規(guī)范、詳細、準確

　　正確答案:A

　　26.非處方藥專有標識圖案的顏色是

　　A.紅色

　　B.綠色

　　C.分為紅色和綠色

　　D.黑色

　　E.棕色

　　正確答案:C

　　27.藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的根據(jù)是

　　A.藥品適應證

　　B.藥品劑量

　　C.藥品給藥途徑

　　D.藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同

　　E.藥品品種、規(guī)格

　　正確答案:D

　　28.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開的處方必須遵循的原則是

　　A.科學、合理、經(jīng)濟的

　　B.規(guī)范的

　　C.科學的

　　D.合理的

　　E.經(jīng)濟的

　　正確答案:A

　　29.經(jīng)批準委托加工的藥品，其包裝標簽還應標明

　　A.委托雙方企業(yè)名稱

　　B.委托雙方企業(yè)名稱、加工地點

　　C.委托雙方的合同書號

　　D.藥品加工的詳細地址

　　E.受托方的企業(yè)名稱和地址

　　正確答案:B

　　30.化學藥品說明書中的同法用量是

　　A.用藥的經(jīng)濟性的基礎

　　B.合理用藥的基礎

　　C.有效用藥的基礎

　　D.安全、有效用藥的重要基礎

　　E.安全用藥的主要基礎

　　正確答案:D

　　31.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時必須按照

　　A.SDA公布的坐標比例要求使用

　　B.SDA公布的色標要求使用

　　C.省級藥品監(jiān)督管理局的要求使用

　　D.一般要求的坐標和色標進行

　　E.SDA公布的坐標比例和色標要求使用

　　正確答案:E

　　32.藥品說明書應包含有關

　　A.藥品經(jīng)濟性的科學信息

　　B.藥品特殊性的科學信息

　　C.藥品安全性的科學信息

　　D.藥品有效性的科學信息

　　E.藥品安全性，有效性等基本科學信息

　　正確答案:E

　　33.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時，必須按照

　　A.一般法規(guī)要求的坐標比例和色標進行

　　B.SDA公布的坐標比例和色標要求使用

　　C.SDA公布的坐標比例要求使用

　　D.SDA公布的色標比例要求使用

　　E.省級藥監(jiān)局的要求使用

　　正確答案:B

　　34.同一企業(yè)的相同品種的不同規(guī)格，其最小銷售的包裝標簽應

　　A.適當標示區(qū)別即可

　　B.明顯區(qū)別開

　　C.應相同一致

　　D.明顯區(qū)別或規(guī)格應明顯標注

　　E.在規(guī)格有所區(qū)別

　　正確答案:D

　　35.對零售藥店處方的要求是

　　A.必須留存二年以上備查

　　B.必須留存三年以上備查

　　C.必須留存一年以上備查

　　D.必須留存四年以上備查

　　E.必須留存五年以上備查

　　正確答案:A

　　36.化學藥品說明書中的藥代動力學內(nèi)容包括

　　A.藥物在體內(nèi)排泄的全過程及相關參數(shù)

　　B.藥物在體內(nèi)代謝的全過程及相關參數(shù)

　　C.藥物在體內(nèi)分布的全過程及相關參數(shù)

　　D.藥物在體內(nèi)吸收的全過程及相關參數(shù)

　　E.藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的全過程及其藥代動力學參數(shù)

　　正確答案:E

　　37.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是

　　A.《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

　　B.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》

　　C.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》

　　D.《中華人民共和國憲法》

　　E.《中華人民共和國藥品管理法》

　　正確答案:C

　　38.中藥說明書格式中的“主要成分”是指

　　A.主要藥味

　　B.有效部位

　　C.有效成分

　　D.主要成分的化學名稱

　　E.主要藥味、有效部位或有效成分

　　正確答案:E

　　39.包裝、標簽有效期的表達方法是

　　A.按批號排序

　　B.按年月順序

　　C.按出廠日期

　　D.按生產(chǎn)記錄存檔號

　　E.按生產(chǎn)的序號

　　正確答案:B

　　40.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

　　A.駐店工作人員

　　B.駐店藥學技術人員

　　C.駐店副主任藥師以上藥學技術人員

　　D.駐店藥師

　　E.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員

　　正確答案:E

　　41.藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的根據(jù)是

　　A.藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同

　　B.藥品品種、規(guī)格

　　C.藥品適應癥

　　D.藥品劑量

　　E.藥品給藥途徑

　　正確答案:A

　　42.進入藥品流通領域的處方藥和非處方藥在藥品包裝或藥品使用說明書上生產(chǎn)企業(yè)應醒目地印刷

　　A.相應的提示標示

　　B.相應的提醒用語

　　C.相應的警示語

　　D.相應的忠告語

　　E.相應的警示語和忠告語

　　正確答案:E

　　43.非處方藥藥品標簽，說明書和每個銷售基本單元的非處方藥專有標識的位置是

　　A.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右下角

　　B.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角

　　C.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的左下角

　　D.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角

　　E.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的中間

　　正確答案:B

　　44.非處方藥的標簽和說明書的批準單位是

　　A.國家勞動和社會保障部

　　B.國家審計署

　　C.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局

　　E.國家技術監(jiān)督局

　　正確答案:D

　　45.中藥說明書格式中的"主要成分"對復方制劑的要求是

　　A.主要藥味的排序依中草藥的漢語拼音為準

　　B.主要藥味的排序要與功能主治相符

　　C.主要藥味的排序依處方順序為準

　　D.主要藥味的排序要符合中醫(yī)君、臣、佐、使組方原則

　　E.主要藥味的排序要符合中醫(yī)君、臣、佐、使組方原則，要與功能主治相符

　　正確答案:E

　　46.在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的兩項是

　　A.藥理毒理、藥代動力學

　　B.不良反應、注意事項

　　C.兒童用藥和老年用藥

　　D.“孕婦及哺乳期婦女用藥”和“藥物相互作用”，如缺乏可靠實驗或文獻依據(jù)應注明“尚不明確”

　　E.禁忌癥和注意事項

　　正確答案:D

　　47.包裝、標簽有效期的表達方法是

　　A.按批號排序

　　B.按生產(chǎn)序號

　　C.按生產(chǎn)記錄存檔號

　　D.按出廠日期

　　E.按年月順序

　　正確答案:E

　　48.在化學藥品說明書格式中不可缺少的兩項是

　　A.禁忌證和注意事項

　　B.藥理毒性、藥代動力學

　　C."孕婦及哺乳期婦女用藥"和"藥物相互作用"，如缺乏可靠實驗或文獻依據(jù)，應注明"尚不明確"

　　D.不良反應，注意事項

　　E.兒童用藥和藥物過量

　　正確答案:C

　　49.關于藥品銷售的管理錯誤的是

　　A.不得采用開架自選銷售的方式

　　B.不得采用有獎銷售方式

　　C.不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式

　　D.零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易必須符合國家有關規(guī)定

　　正確答案:A

　　50.非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是

　　A.藥品的品種、規(guī)格

　　B.藥品的安全性

　　C.藥品的質(zhì)量標準

　　D.藥品的價格

　　E.藥品的適應癥

　　正確答案:B

　　51.同一企業(yè)、同一藥品相同的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格的品種，其包裝、標簽要求是

　　A.格式必須一致

　　B.顏色必須一致

　　C.不得使用不同商標

　　D.格式及顏色必須一致，不得使用不同商標

　　E.格式必須一致，顏色可不同

　　正確答案:D

　　52.中藥說明書中的“主要成分”對復方制劑要求是

　　A.主要藥味的排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則，要與功能主治相符

　　B.主要藥味的排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則

　　C.主要藥味的排序與功能主治相符

　　D.主要藥味的排序依處方順序為準

　　E.主要藥味的排序依中草藥的漢語拼音為準

　　正確答案:A

　　53.非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元的非處方藥專有標識的位置是

　　A.在印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面，其右上角

　　B.在印有中文藥品通用名稱一面的左上角

　　C.在印有中文藥品通用名稱一面的中間

　　D.在印有中文藥品通用名稱一面的右下角

　　E.在印有中文藥品通用名稱一面的左下角

　　正確答案:A

　　54.化學藥品說明書中的“曾用名”一項的使用期限為

　　A.2003年1月1日起停止使用

　　B.2003年7月1日起停止使用

　　C.2004年1月1日起停止使用

　　D.2004年7月1日起停止使用

　　E.2005年1月1日起停止使用

　　正確答案:E

　　55.經(jīng)批準委托加工的藥品，其包裝，標簽還應標明

　　A.委托雙方企業(yè)名稱，加工地點

　　B.委托雙方企業(yè)名稱，加工地點

　　C.委托雙方的合同書號

　　D.藥品加工地的詳細地址

　　E.委托方的企業(yè)名稱

　　正確答案:A

　　56.化學藥品說明書中的適應證書寫時應注意

　　A.作為XX疾病的輔助治療的不同

　　B.其疾病、病理學的文字規(guī)范化

　　C.其疾病、病理學、癥狀的文字規(guī)范化，并注意治療、緩解或作為XX疾病

　　D.其疾病、癥狀的文字規(guī)范化

　　E.治療、緩解、詞的意義的不同

　　正確答案:C

　　57.藥品說明書的文字必須

　　A.準確、簡便、通順

　　B.規(guī)范、簡便、通順

　　C.規(guī)范、簡練、準確

　　D.規(guī)范、準確、簡練、通順

　　E.規(guī)范、詳細、準確

　　正確答案:D

　　58.化學藥品說明書中的藥代動力學內(nèi)容包括

　　A.藥物在體內(nèi)吸收的全過程及參數(shù)

　　B.藥物在體內(nèi)分布的全過程及參數(shù)

　　C.藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的全過程及其藥代動力學參數(shù)

　　D.藥物在體內(nèi)代謝的全過程

　　E.藥物在體內(nèi)排泄的全過程及參數(shù)

　　正確答案:C

　　59.遴選非處方用藥的原則是

　　A.療效確切，藥到病除

　　B.質(zhì)量符合藥典要求

　　C.應用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便

　　D.使用方便，便于運輸、貯存和養(yǎng)護

　　E.應用安全，不易變質(zhì)

　　正確答案:C

　　60.化學藥品說明書中的適應癥書寫時應注意

　　A.其疾病、病理學的文字規(guī)范化

　　B.其疾病癥狀的文字規(guī)范化

　　C.治療、緩解的不同

　　D.其疾病、病理學、癥狀的文字規(guī)范化，并注意治療、緩解或作為xx疾病的輔助治療的不同

　　E.作為xx疾病的輔助治療的不同

　　正確答案:D

　　61.進入藥品流通領域的處方藥和非處方藥在藥品包裝或藥品使用說明書上生產(chǎn)企業(yè)應醒目地印刷

　　A.相應的警示語

　　B.相應的忠告語

　　C.相應的警示語和忠告語

　　D.相應的提示標示

　　E.相應的提醒用語

　　正確答案:C

　　62.負責非處方藥專有標識及其管理規(guī)定的制定和公布的是

　　A.國際計劃發(fā)展委員會

　　B.中華人民共和國衛(wèi)生部

　　C.商務部

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局

　　E.國家技術監(jiān)督管理局

　　正確答案:D

　　63.中藥說明書格式中的"主要成分"是指

　　A.主要成分的化學結構

　　B.主要藥味有效部位或有效成分

　　C.主要藥味或有效成分

　　D.有效部位或有效成分

　　E.主要藥味或有效部位

　　正確答案:B

　　64.同一企業(yè)的相同品種的不同規(guī)格，其最小銷售的包裝、標簽應

　　A.應相同一致

　　B.明顯區(qū)別開

　　C.明顯區(qū)別或規(guī)格應明顯標注

　　D.在規(guī)格有所區(qū)別

　　E.適當標示區(qū)別即可

　　正確答案:C

　　65.消費者對非處方藥應

　　A.有識別能力

　　B.有權自主選購，并需按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用

　　C.看懂非處方藥說明

　　D.有選購權

　　E.有判斷能力

　　正確答案:B