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2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(10)

更新時(shí)間:2013-12-27 13:22:56 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(10)

  (~4題共用備選答案)

  A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

  B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

  C.《進(jìn)口藥品通知單》

  D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  E.進(jìn)口藥品

  1.對(duì)國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口審批取得的 答案ABCDE

  2.中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口內(nèi)地經(jīng)審批取得的是 答案ABCDE

  3.進(jìn)口麻醉藥和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥必須持有 答案ABCDE

  4.進(jìn)口單位各海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)收手續(xù)應(yīng)憑藥品的 答案ABCDE

  正確答案:1.A;2.B;3.D;4.C

  (5~7題共用備選答案)

  A.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或罰金的是

  B.處3年至7年有期徒刑,并處罰金

  C.處2年至7年有期徒刑,并處銷售金額50%至2倍罰金

  D.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金

  E.處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

  5.偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的 答案ABCDE

  6.在自然災(zāi)害和突發(fā)事件中,以暴力、威脅方法阻礙紅十字會(huì)工作人員依法履行職責(zé)的 答案ABCDE

  7.以暴力、威脅方法阻礙全國(guó)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)代表依法執(zhí)行代表職務(wù)的 答案ABCDE

  正確答案:5.E;6.A;7.A

  (8~11題共用備選答案)

  A.三年以上十年以下有期徒刑

  B.銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

  C.三年以下有期徒刑

  D.三年以上七年以下有期徒刑

  E.處十五年有期徒刑

  8.生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用衛(wèi)生材料,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,其中情節(jié)特別惡劣的處以 答案ABCDE

  9.以暴力威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的是 答案ABCDE

  10.偽造、變?cè)炀用裆矸葑C,情節(jié)嚴(yán)重的是 答案ABCDE

  11.偽造、變?cè)臁①I賣或者盜竊;搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章情節(jié)嚴(yán)重的是 答案ABCDE

  正確答案:8.B;9.C;10.D;11.A

  (12~15題共用備選答案)

  A.省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

  B.國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

  C.衛(wèi)生部批準(zhǔn)

  D.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)批準(zhǔn)

  E.工商行政管理部門批準(zhǔn)

  12.藥品標(biāo)簽和說明書必須經(jīng) 答案ABCDE

  13.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng) 答案ABCDE

  14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的包材必須經(jīng) 答案ABCDE

  15.GSP、GMP認(rèn)證證書的格式的制定是 答案ABCDE

  正確答案:12.B;13.A;14.A;15.B

  (16~17題共用備選答案)

  A.藥品認(rèn)證

  B.藥品經(jīng)營(yíng)方式

  C.藥品批發(fā)企業(yè)

  D.藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)

  E.首次在中國(guó)銷售藥品

  16.國(guó)內(nèi)或者國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品是 答案ABCDE

  17.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書是 答案ABCDE

  正確答案:16.E;17.D

  (18~21題共用備選答案)

  A.處三年以上七年以下有期徒刑

  B.處三年以下有期徒刑

  C.處三年以上十年以下有期徒刑

  D.處七年以下有期徒刑

  E.處十五年有期徒刑

  18.偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的是 答案ABCDE

  19.偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章情節(jié)嚴(yán)重的是 答案ABCDE

  20.偽造、變?cè)炀用裆矸葑C情節(jié)嚴(yán)重的是 答案ABCDE

  21.以暴力、威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的是 答案ABCDE

  正確答案:18.B;19.C;20.A;21.B

  (22~23題共用備選答案)

  A.生產(chǎn)假藥

  B.妨礙公務(wù)

  C.非法經(jīng)營(yíng)

  D.毒品

  E.毒品數(shù)量

  22.阿片、海洛因、甲基苯丙胺、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品是 答案ABCDE

  23.以查證屬實(shí)的走私、販賣、運(yùn)輸、制造非法持有毒品的數(shù)量計(jì)算,不以純度折算是 答案ABCDE

  正確答案:22.D;23.E

  (24~25題共用備選答案)

  A.毒品

  B.毒品數(shù)量

  C.非法經(jīng)營(yíng)罪

  D.妨害公務(wù)罪

  E.生產(chǎn)假藥罪

  24.以查證屬實(shí)的走私、販賣、運(yùn)輸、制造、非法持有毒品的數(shù)量計(jì)算,不以純度折算是 答案ABCDE

  25.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癬的麻醉藥品和精神藥品是 答案ABCDE

  正確答案:24.B;25.A

  (26~30題共用備選答案)

  A.處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

  B.處5年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處違法所得1至5倍罰金

  C.處5年以上10年以下有期徒刑,并處違法所得1至5倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)

  D.處5年以上有期徒刑,并處違法所得1至5倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)

  E.處3年以上10年以下有期徒刑

  26.未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品,擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

  27.未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品,擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)特別嚴(yán)重的 答案ABCDE

  28.買賣藥品經(jīng)營(yíng)許可證或批準(zhǔn)文件,擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

  29.偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章,情節(jié)嚴(yán)重的 答案ABCDE

  30.偽造、變?cè)?、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的 答案ABCDE

  正確答案:26.B;27.D;28.B;29.E;30.A

  (31~34題共用備選答案)

  A.處三年以上十年以下有期徒刑

  B.處二年以下有期徒刑

  C.處二年以上七年以下有期徒刑

  D.處七年以上有期徒刑

  E.處十五年有期徒刑

  31.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以次充好,銷售金額二百萬元以上的 答案ABCDE

  32.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以假充真,銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的 答案ABCDE

  33.生產(chǎn)、銷售假藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

  34.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻假、摻雜,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的 答案ABCDE

  正確答案:31.E;32.D;33.A;34.B

  (35~38題共用備選答案)

  A.警告

  B.罰款

  C.行政處罰

  D.吊銷相關(guān)證件

  E.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

  35.個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的將沒收違法收入并處 答案ABCDE

  36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施”GSP”,其情節(jié)嚴(yán)重的將 答案ABCDE

  37.對(duì)違反藥品廣告管理規(guī)定的除依照《中華人民共和國(guó)藥品廣告法》處罰外還將 答案ABCDE

  38.藥品標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》第五十四條規(guī)定的責(zé)令改正,給予 答案ABCDE

  正確答案:35.B;36.D;37.E;38.A

  (39~42題共用備選答案)

  A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

  C.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  D.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

  E.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  39.英文縮寫的"GAP"是指 答案ABCDE

  40.英文縮寫的"GCP"是指 答案ABCDE

  41.英文縮寫的"GMP"是指 答案ABCDE

  42.英文縮寫的"GSP"是指 答案ABCDE

  正確答案:39.E;40.C;41.A;42.B

  (43~46題共用備選答案)

  A.處2年以下有期徒刑或拘役,并處或者單處銷售額50%至2倍罰金

  B.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處銷售額50%至2倍罰金

  C.處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)

  D.處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)

  E.處10以上有期徒刑或無期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)

  43.制售假藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

  44.制售假藥致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

  45.制售劣藥對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

  46.制售劣藥后果特別嚴(yán)重的 答案ABCDE

  正確答案:43.C;44.D;45.C;46.E

  (47~50題共用備選答案)

  A.藥品

  B.新藥

  C.處方藥

  D.非處方藥

  E.輔料

  47.生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑是 答案ABCDE

  48.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是 答案ABCDE

  49.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品是 答案ABCDE

  50.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品是 答案ABCDE

  正確答案:47.E;48.C;49.B;50.D

  (51~54題共用備選答案)

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  C.藥品批發(fā)企業(yè)

  D.藥品零售企業(yè)

  E.藥品經(jīng)營(yíng)范圍

  51.將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是 答案ABCDE

  52.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別是 答案ABCDE

  53.將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是 答案ABCDE

  54.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者監(jiān)管企業(yè)是 答案ABCDE

  正確答案:51.D;52.E;53.C;54.B

  (55~58題共用備選答案)

  A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C.藥品使用單位

  D.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)

  E.藥監(jiān)部門

  55.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度的是 答案ABCDE

  56.必須具有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄的是 答案ABCDE

  57.可以出售中藥材的是 答案ABCDE

  58.必須取得GSP認(rèn)證證書的是 答案ABCDE

  正確答案:55.A;56.B;57.D;58.A

  (59~62題共用備選答案)

  A.10年內(nèi)

  B.5年

  C.3年內(nèi)

  D.12個(gè)月內(nèi)

  E.5個(gè)工作日內(nèi)

  59.藥監(jiān)部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,通知廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)需自做出行政處理決定之日起 答案ABCDE

  60.藥監(jiān)部門對(duì)報(bào)送虛假研制方法、藥理毒素試驗(yàn)等資料情節(jié)嚴(yán)重的藥品申報(bào)者將不再受理該品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)期為 答案ABCDE

  61.進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為 答案ABCDE

  62.藥監(jiān)部門對(duì)生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品,審查試行期標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)自試行期滿之日起 答案ABCDE

  正確答案:59.E;60.C;61.B;62.D

  (63~66題共用備選答案)

  A.處以一萬元以上二十萬元以下的罰款

  B.處以三萬元以下罰款

  C.處以一萬元以上三萬元以下的罰款

  D.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

  E.處以五千元以上二萬元以下的罰款

  63.藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未實(shí)施GCP逾期不改,責(zé)令停業(yè)整頓并 答案ABCDE

  64.偽造藥品生產(chǎn)許可證而沒有違法所得的將 答案ABCDE

  65.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的除撤銷文件,五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)并 答案ABCDE

  66.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告構(gòu)成犯罪的對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員給予處分并 答案ABCDE

  正確答案:63.E;64.D;65.C;66.B

  (67~70題共用備選答案)

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

  B.藥品批發(fā)企業(yè)

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  D.藥品零售企業(yè)

  E.各級(jí)醫(yī)院

  67.必須依《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE

  68.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的是 答案ABCDE

  69.必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證》的是 答案ABCDE

  70.必須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是 答案ABCDE

  正確答案:67.C;68.B;69.A;70.D

  (71~73題共用備選答案)

  A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金

  B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金

  C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金

  D.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金

  E.處2年以上7年以下有期徒刑并處罰金《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定

  71.生產(chǎn)、銷售假藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

  72.生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的 答案ABCDE

  73.生產(chǎn)、銷售假藥,對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

  正確答案:71.B;72.A;73.C

  (74~77題共用備選答案)

  A.保管制度

  B.檢查制度

  C.質(zhì)量保證制度

  D.檢查驗(yàn)收制度

  E.質(zhì)量檢驗(yàn)制度

  74.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨的 答案ABCDE

  75.藥品倉庫必須制定和執(zhí)行藥品的 答案ABCDE

  76.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行 答案ABCDE

  77.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品須建立并執(zhí)行進(jìn)貨的 答案ABCDE

  正確答案:74.D;75.A;76.B;77.D

  (78~81題共用備選答案)

  A.處二年以下有期徒刑

  B.處二年以上七年以下有期徒刑

  C.處七年以上有期徒刑

  D.處十五年有期徒刑

  E.處三年以上十年以下有期徒刑

  78.生產(chǎn)、銷售假藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 答案ABCDE

  79.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻假、摻雜,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的 答案ABCDE

  80.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以假充真,銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的 答案ABCDE

  81.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以次充好,銷售金額二百萬元以上的 答案ABCDE

  正確答案:78.E;79.A;80.C;81.D

  (82~85題共用備選答案)

  A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

  B.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》

  C.進(jìn)口藥

  D.中藥

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

  82.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件是 答案ABCDE

  83.經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),安全有效的,并發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的是 答案ABCDE

  84.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn),在規(guī)定的時(shí)間出具的是 答案ABCDE

  85.以上不得在市場(chǎng)上銷售的藥品是 答案ABCDE

  正確答案:82.A;83.C;84.B;85.E

  (86~89題共用備選答案)

  A.GSP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GAP

  E.GMP

  86.藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行 答案ABCDE

  87.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行 答案ABCDE

  88.中藥材生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行 答案ABCDE

  89.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須執(zhí)行 答案ABCDE

  正確答案:86.B;87.C;88.D;89.A

  (90~93題共用備選答案)

  A.不良反應(yīng)報(bào)告制度

  B.特殊藥品報(bào)告制度

  C.分類管理制度

  D.審批制度

  E.中藥品種保護(hù)制度

  90.對(duì)傳統(tǒng)的中藥我國(guó)實(shí)行 答案ABCDE

  91.依藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行 答案ABCDE

  92.對(duì)未曾在我國(guó)市場(chǎng)上銷售的新藥,我國(guó)實(shí)行注冊(cè) 答案ABCDE

  93.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品實(shí)行 答案ABCDE

  正確答案:90.E;91.C;92.D;93.A

  (94~97題共用備選答案)

  A.行政處分

  B.刑事責(zé)任

  C.警告

  D.罰款

  E.停產(chǎn)停業(yè)整頓

  94.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的依法給予 答案ABCDE

  95.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《GCP》的給予 答案ABCDE

  96.銷售假、劣藥品構(gòu)成犯罪的,依法追究 答案ABCDE

  97.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品沒有真實(shí)完整購銷記錄的,給予 答案ABCDE

  正確答案:94.A;95.C;96.B;97.D

  (98~101題共用備選答案)

  A.藥品監(jiān)督管理部門

  B.工商行政管理部門

  C.藥品廣告

  D.藥品價(jià)格

  E.藥品監(jiān)督

  98.藥品廣告的監(jiān)督管理部門是 答案ABCDE

  99.藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是 答案ABCDE

  100.其內(nèi)容必須真實(shí)、合法,并以批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)的是 答案ABCDE

  101.有權(quán)吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的部門是 答案ABCDE

  正確答案:98.B;99.A;100.C;101.A

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