2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題(3)
B型題
(1~5題共用備選答案)
A.應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師
B.應具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱
C.應具有藥師(含)以上的技術(shù)職稱
D.應具有藥士(含)以上的技術(shù)職稱
E.應具有藥師以上技術(shù)職稱,或具有中專(含)以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷
1.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人 答案ABCDE
2.小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人 答案ABCDE
3.藥品零售連鎖門店負責質(zhì)量管理工作的人員 答案ABCDE
4.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員 答案ABCDE
5.藥品零售企業(yè)對處方進行審核并簽字的人員 答案ABCDE
正確答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A
(6~10題共用備選答案)
A.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施
B.配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施,防止商品變質(zhì)
C.明亮、整潔、無環(huán)境污染源
D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)
E.必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的化驗儀器、設(shè)備
6.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應 答案ABCDE
7.庫區(qū)內(nèi)應有 答案ABCDE
8.醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應具備 答案ABCDE
9.企業(yè)檢驗商品必須有 答案ABCDE
10.門市銷售醫(yī)藥商品應 答案ABCDE
正確答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B
(11~14題共用備選答案)
A.處方調(diào)配
B.藥品直調(diào)
C.首營品種
D.首營企業(yè)
E.企業(yè)主要負責人
11.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人,不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案ABCDE
12.購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)是 答案ABCDE
13.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品是 答案ABCDE
14.將已購進但未入庫的藥品,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方 答案ABCDE
正確答案:11.E;12.D;13.C;14.B
(15~18題共用備選答案)
A.1500M2
B.1000M2
C.500M2
D.150M2
E.50M2
15.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于 答案ABCDE
16.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于 答案ABCDE
17.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積不應低于 答案ABCDE
18.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗室的面積不小于 答案ABCDE
正確答案:15.A;16.B;17.C;18.D
(19~23題共用備選答案)
A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照
B.《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認證證書》
C.《G5P認證證書》和營業(yè)執(zhí)照
D.藥品購銷記錄
E.藥品購進記錄
19.藥品批發(fā)企業(yè),必須建有真實、完整的 答案ABCDE
20.從事藥品經(jīng)營,必須具有 答案ABCDE
21.藥品零售企業(yè),必須建有真實、完整的 答案ABCDE
22.記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年的是 答案ABCDE
23.記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年的是 答案ABCDE
正確答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E
(24~28題共用備選答案)
A.質(zhì)量領(lǐng)導組織
B.質(zhì)量管理機構(gòu)
C.藥品檢驗和驗收部門
D.藥品養(yǎng)護組織
E.藥品采購
24.檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理 答案ABCDE
25.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查 答案ABCDE
26.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護 答案ABCDE
27.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢 答案ABCDE
28.把質(zhì)量放在首位,從合法渠道購進,應有合法票據(jù),對首營企業(yè)要進行資格審查 答案ABCDE
正確答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E
(29~32題共用備選答案)
A.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)
B.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)
C.企業(yè)主要負責人
D.藥品零售藥店
E.執(zhí)業(yè)藥師
29.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人,不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案ABCDE
30.藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱的是 答案ABCDE
31.能夠滿足當?shù)叵M者需要的藥品,并保證24小時供應的是 答案ABCDE
32.藥品倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室的面積不少于20平米的是 答案ABCDE
正確答案:29.C;30.B;31.D;32.A
(33~37題共用備選答案)
A.企業(yè)主要負責人
B.質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人
C.藥品檢驗部門負責人
D.藥品零售中處方審核人員
E.企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、計量、保管等工作的人員
33.應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱 答案ABCDE
34.經(jīng)專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗 答案ABCDE
35.應具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱 答案ABCDE
36.應具有專業(yè)技術(shù)職稱,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任,領(lǐng)導質(zhì)量領(lǐng)導組織 答案ABCDE
37.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱 答案ABCDE
正確答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B
(38~42題共用備選答案)
A.年藥品銷售額2億元以上
B.年藥品銷售額5000萬-2億元
C.年藥品銷售額5000萬元以下
D.年藥品銷售額500萬-1000萬元
E.年藥品銷售額500萬元以下
38.小型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE
39.中型藥品零售企業(yè) 答案ABCDE
40.小型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE
41.中型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE
42.大型藥品批發(fā)企業(yè) 答案ABCDE
正確答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A
(43~46題共用備選答案)
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
43.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則是 答案ABCDE
44.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準則是 答案ABCDE
45.藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行 答案ABCDE
46.中藥材的生產(chǎn)企業(yè)中藥材的生產(chǎn)全過程必須實施 答案ABCDE
正確答案:43.B;44.A;45.D;46.E
(47~51題共用備選答案)
A.質(zhì)量領(lǐng)導組織的職能
B.質(zhì)量管理機構(gòu)的職能
C.質(zhì)量驗收組的職能
D.質(zhì)量養(yǎng)護組的職能
E.質(zhì)量檢驗組
47.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針 答案ABCDE
48.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī),指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度 答案ABCDE
49.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能 答案ABCDE
50.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度 答案ABCDE
51.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,建立質(zhì)量標準和質(zhì)量檔案,收集和分析藥品質(zhì)量信息 答案ABCDE
正確答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B
(52~54題共用備選答案)
A.紅色色標
B.藍色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
E.黑色色標
52.待驗藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE
53.退貨藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE
54.合格藥品庫(區(qū)) 答案ABCDE
正確答案:52.D;53.D;54.C
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