2014執(zhí)業(yè)藥師考試：暫停或終止臨床試驗(yàn)的情況
更新時(shí)間：2014-01-24 08:50:04
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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒
摘要 暫停或終止臨床試驗(yàn)的情況是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容，望大家牢記。
暫?；蚪K止臨床試驗(yàn)的情況是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容，望大家牢記。
臨床試驗(yàn)有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)：
(一)倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的;
(二)不能有效保證受試者安全的;
(三)未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的;
(四)有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無效的;
(五)臨床試驗(yàn)用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;
(六)臨床試驗(yàn)中弄虛作假的;
(七)其他違反《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。
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