《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》
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為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，從2011年起，衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動。近日，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，已經(jīng)以衛(wèi)生部84號令形式發(fā)布，自2012年8月1日起施行。
一、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容
《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則，重點規(guī)定了以下內(nèi)容：
一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。
二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機制。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。
三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制。醫(yī)療機構(gòu)要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預(yù)。
四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體?？h級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系。依法依規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。
衛(wèi)生部將繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作，促進落實各項規(guī)定;繼續(xù)開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，加大督導(dǎo)檢查力度;進一步加強合理用藥監(jiān)測，指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物;繼續(xù)開展全國抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓(xùn)。提高基層醫(yī)療機構(gòu)微生物檢驗?zāi)芰涂咕幬锖侠硎褂盟健?/P>
二、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成效
2011年4月，衛(wèi)生部在全國組織開展為期3年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，日前衛(wèi)生部組織對全國430多家二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行了專項督導(dǎo)檢查顯示，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應(yīng)用水平明顯提升，成效初步顯現(xiàn)：
一是醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度不斷完善。醫(yī)療機構(gòu)普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度，落實“院長是第一責(zé)任人”要求，層層落實工作目標(biāo);加強相關(guān)學(xué)科建設(shè)，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系;建立抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測和預(yù)警機制。
二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進一步規(guī)范，抗菌藥物合理應(yīng)用水平不斷提高。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，使用強度有所降低，微生物送檢率逐步提高;清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例下降明顯，品種選擇、用藥時機和療程合理率明顯提高，一代頭孢菌素使用比例明顯上升，三、四代頭孢菌素和喹諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進一步規(guī)范。
三是醫(yī)藥費用不合理增長得到了一定控制。2011年上半年，公立醫(yī)院門診藥費同比下降0.5%，人均住院費用同比下降0.1%，住院藥費同比下降2.1%，公立醫(yī)院醫(yī)藥費用不合理增長控制初見成效。
背景資料：《辦法》起草背景、目的和意義
抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來，治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對用藥個體、也對整個社會群體造成不良影響。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國和全社會的高度關(guān)注。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁，將2011年世界衛(wèi)生日的主題也確定為“控制細(xì)菌耐藥，今天不采取行動，明天將無藥可用”。
我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題，衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度，建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長效機制。加強對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護全人類自身健康的必然要求，也是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。同時，規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進臨床合理用藥也是國家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ)，是控制不合理藥物治療費用的重要手段。《辦法》是對10余年來抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實踐經(jīng)驗的提煉和固化，其發(fā)布標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機制奠定了基礎(chǔ)。
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