廈門千家藥店面臨重新洗牌法人需為執(zhí)業(yè)藥師

更新時間：2014-09-12 09:12:15 來源：|0

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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要以往，只要拿到人事部門頒發(fā)的“藥師”職稱證就可以申請開藥店，門檻較低。新規(guī)要求藥店法人、質量管理負責人，必須由取得國家認可資格證書的“執(zhí)業(yè)藥師”才可以。

　　賣藥的人卻不懂藥理藥效，藥店內設施設備簡陋……像這樣的個體小藥店，將陸續(xù)被淘汰出藥品流通市場。昨日上午，廈門市食藥監(jiān)局副局長葉飛云就貫徹實施新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(英文縮寫GSP)工作情況接聽市長專線，對新版GSP做了全面解讀。

　　他表示，今后藥店經(jīng)營者需取得“執(zhí)業(yè)藥師”資格證才能經(jīng)營。此外，新規(guī)對藥品庫房和經(jīng)營采購的計算機系統(tǒng)也做了新的規(guī)定。截至上個月底，廈門市共有23家藥品零售經(jīng)營企業(yè)通過新版GSP審核。到2015年底，即過渡期結束前，廈門市1000多家藥店或將面臨重新洗牌。

　　[變化一]

　　非“執(zhí)業(yè)藥師”不能開藥店

　　以往，只要拿到人事部門頒發(fā)的“藥師”職稱證就可以申請開藥店，門檻較低。新規(guī)要求，藥店法人、質量管理負責人，必須由取得國家認可資格證書的“執(zhí)業(yè)藥師”才可以。葉云飛告訴記者，“執(zhí)業(yè)藥師”資格證書的考核相當嚴格，以往全國“執(zhí)業(yè)藥師”考試的通過率不到20%?！靶乱?guī)實施后，對藥店經(jīng)營者自身素質的要求提高了不少?！?/P>

　　[變化二]

　　藥品庫房低于20℃

　　新規(guī)對藥店的硬件條件提出更高標準。葉飛云表示，過去對于藥品庫房也有檢測、調節(jié)氣溫、濕度設備的要求。但是并沒有要求要用電腦自動記錄，所以企業(yè)存在數(shù)據(jù)造假的可能。新規(guī)要求，藥品庫房應設有專門放置藥品的陰涼區(qū)，溫度低于20℃，濕度保持在35%-75%。此外還要求配備濕度、室內外空氣交換設備。這些設備，要求自動監(jiān)測、記錄。

　　[變化三]

　　從采購出庫全程電腦監(jiān)控

　　哪些藥廠生產(chǎn)的藥存在假冒偽劣情況?哪些批發(fā)商采購的藥已過期?這些市民買藥時關心的問題，也曾是食藥監(jiān)局監(jiān)管的難點。新版GSP實施后，這一情況有望得到改善。新規(guī)要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng)，能夠實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質量管理全過程。

　　葉飛云表示，從最開始的采購環(huán)節(jié)，經(jīng)銷售、儲存、養(yǎng)護，到最后的出庫、運輸全過程都可以實現(xiàn)藥品在計算機系統(tǒng)中的監(jiān)控。哪個企業(yè)未經(jīng)過審核、存在假冒偽劣的情況，這些都能通過計算機系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，從而停止該企業(yè)生產(chǎn)藥品的資格。

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　　廈門23家藥企通過新規(guī)審核

　　據(jù)悉，廈門市現(xiàn)有藥品零售企業(yè)1073家。截至今年8月底，市食藥監(jiān)局已辦理新申請設立的藥品零售經(jīng)營企業(yè)6家，全市已有23家企業(yè)完成全面改造并經(jīng)過了新修訂的GSP檢查驗收。到2015年12月31日前，全市所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》是否到期，都必須達到新修訂的GSP要求。從2016年1月1日起，未達到新修訂GSP要求的，將不能再從事藥品經(jīng)營活動。

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