2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥物警戒信息
藥物警戒信息是2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥物化學(xué)中的重點內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下,希望對廣大考生有所幫助。
(一)國外藥物警戒信息
(1)美國FDA警告丙硫氧嘧啶的肝損傷風(fēng)險。
(2)加拿大警告 非典型抗精神病藥可引起粒細(xì)胞缺乏癥。
▲(3)歐盟警告氯吡格雷和質(zhì)子泵抑制劑(奧美拉唑)合用可致血栓性不良事件。
(4)加拿大限制吡羅昔康的使用
認(rèn)為吡羅昔康不宜再用于短期疼痛和炎癥的治療。因為與其他同類藥品相比,吡羅昔康的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)和胃腸道損害風(fēng)險更高。
▲(5)歐盟警告短效β受體激動劑引起心肌缺血風(fēng)險。(沙丁胺醇、**特羅、麻黃堿、**那林)
歐洲藥品管理局藥物警戒工作組決定在所有短效β受體激動劑的產(chǎn)品信息中添加禁忌證說明和心肌缺血的風(fēng)險警告,歐盟批準(zhǔn)的短效β受體激動劑包括沙丁胺醇,特布他林、班布特羅、非諾特羅、利托君、丙卡特羅、克侖特羅、妥布特羅、瑞普特羅、麻黃堿、奧西那林和海索那林。
(6)澳大利亞警告二甲雙胍乳酸酸中毒風(fēng)險。
▲(7)澳大利亞警告拉坦前列素和羅格列酮可能導(dǎo)致藥源性黃斑水腫。
▲(8)美國警告丙戊酸鹽致神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險“在妊娠期間使用丙戊酸鹽可增加致畸風(fēng)險,包括神經(jīng)管畸形。
▲(9)美國FDA警告口服雙膦酸鹽制劑的腎損害風(fēng)險。
▲(10)澳大利亞警告高劑量維生素B6導(dǎo)致周圍神經(jīng)病變。
(11)歐盟限制使用口服莫西沙星
認(rèn)為應(yīng)限制性使用含莫西沙星的藥品,在治療急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發(fā)作和社區(qū)獲得性肺炎時,只有當(dāng)其他抗菌藥都無法使用或治療無效時,才能使用莫西沙星。主要是考慮到肝損害不良事件的增加。
(12)加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息:根據(jù)對12歲以下兒童用非處方類感冒咳嗽藥的評估結(jié)果,加拿大衛(wèi)生部要求生產(chǎn)企業(yè)修改此類藥品標(biāo)簽。涉及以下四類有效成分的口服感冒咳嗽藥,注明不能用于6歲以下兒童。①抗組胺藥:馬來酸溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、富馬酸氯馬斯汀、馬來酸右氯苯那敏、鹽酸苯海拉明、鹽酸二苯拉林、琥珀酸多西拉敏、馬來酸非尼拉敏、枸櫞酸苯托沙敏、鹽酸異丙嗪、馬來酸吡拉明、鹽酸曲普利啶;(那敏、拉敏、沙敏、拉明、拉林)②鎮(zhèn)咳藥:右美沙芬、氫溴酸右美沙芬;③祛痰藥:愈創(chuàng)甘油醚;④減鼻充血藥:麻黃素(鹽酸鹽/硫酸鹽)、去氧腎上腺素(鹽酸鹽/硫酸鹽)、偽麻黃堿(鹽酸鹽/硫酸鹽)。
▲(13)加拿大衛(wèi)生部向加拿大公眾通告卡馬西平最新安全性信息,稱亞裔患者服用卡馬西平有導(dǎo)致嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險,嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)包括史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。
(二)我國藥物警戒信息(記住實例)
▲(1)SFDA警告頭孢曲松不宜與含鈣注射液(葡萄糖酸鈣、氯化鈣、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉林格注射液、復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液)直接混合,因為會導(dǎo)致微粒的形成。
▲(2)SFDA修訂鹽酸吡格列酮制劑說明書 ①在說明書的頂端增加有關(guān)充血性心力衰竭的黑框警告內(nèi)容;②在不良反應(yīng)項下增加黃斑水腫和骨折。(羅格列酮也可導(dǎo)致藥源性黃斑水腫)
▲(3)SFDA修訂阿昔洛韋制劑說明書 阿昔洛韋靜脈制劑說明書修訂內(nèi)容:增加黑框警示,內(nèi)容為阿昔洛韋可引起急性腎衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時,可造成死亡。
▲(4)SFDA發(fā)布關(guān)于停止生產(chǎn)、銷售和使用鹽酸芬氟拉明的公告(減肥藥,可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭等嚴(yán)重不良反應(yīng)。)
(5)SFDA修訂多巴胺受體激動劑制劑說明書在左旋多巴(包括含有左旋多巴的復(fù)方制劑)、溴隱亭、α-二氫麥角隱亭、吡貝地爾和普拉克索制劑的說明書[不良反應(yīng)]項下增加“國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報告,尤其在高劑量時,在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)?!?/P>
(6)SFDA修訂拉莫三嗪片說明書在說明書[注意事項]項下增加“癲癇患者也可能有抑郁和/或雙相障礙的癥狀,有證據(jù)表明癲癇和雙相障礙患者的自殺風(fēng)險升高”。
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