2015執(zhí)業(yè)藥師考試：藥劑學的研究

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　　(1)基本理論的研究：為了提高制劑的生產水平和技術含量，制成安全、有效、穩(wěn)定的制劑，必須對藥劑學的有關基本理論進行研究。例如，分散系物理化學理論、生物藥劑學和藥物動力學理論等，都顯著地促進了藥劑學的不斷發(fā)展;關于片劑的成型理論，對于片劑的生產和質量控制有重要的指導 意義;以表面活性劑形成膠束的理論來增加藥物溶解度，在藥劑學中已有了一定的應用，很有必要進行更為深入的理論研究;用流變學的基本方法，作為混懸液、乳濁液、軟膏等劑型質量控制的客觀指標，可以優(yōu)化制劑的質量;把物理化學的動力學理論與藥劑學制劑穩(wěn)定性相結合，可以預測藥物制劑的有效期，對提高藥物制劑的安全性具有重要意義。

　　(2)新劑型的研究與開發(fā)：因為劑型是藥物應用的具體形式，所以除了藥物本身的性質和藥理作用外，某個藥物的具體劑型也直接影響著該藥的臨床效果。常用的片劑、丸劑、膠囊、溶液劑、注射劑等普通制劑，很難完全滿足高效、速效、低毒、控制藥物釋放和發(fā)揮定向給藥作用等多方面實際要求。例如普通片劑需要一日數(shù)次服藥，不僅使用不便、容易漏服，而且血中藥物濃度的波動較大、峰谷現(xiàn)象嚴重(峰濃度時會超過治療濃度范圍而增加不良反應，谷濃度時又達不到有效治療濃度而失去治療作用)。目前已有多種緩釋、控釋新劑型的開發(fā)，一般是通過有效的控制藥物釋放，延長服藥間隔、使血藥濃度達到并保持在治療濃度范圍之內，克服了峰谷現(xiàn)象，從而減少副作用、提高療效，并增加了病人服藥的順應性。又如阿霉素對腫瘤細胞的殺傷力很強，但它對心肌細胞的毒性也很大，會使病人無法堅持用藥，若制成具有靶向性的阿霉素脂質體(1iposomes,是國外已上市的一種新劑型)這種給藥系統(tǒng)(drug delivery system，DDS)，可增加阿霉素對腫瘤細胞靶向作用、避免其心肌毒性，從而達到提高療效、降低毒性的雙重作用。經皮給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery system，TDDS)也是一種新劑型，它可避免口服給藥可能發(fā)生的肝臟首過效應及腸胃滅活，可維持恒定的血藥濃度或藥理效應，達到長效、減少副作用、延長作用時間、加強用藥順應性、患者自主用藥等多方面的目的。因此，積極研究與開發(fā)新的劑型是藥劑學的一項非常的重要任務。

　　(3)新輔料的研究與開發(fā)：高分子材料在藥物劑型中的應用非常廣泛，制劑處方中的很多輔料 (輔助成型等的材料)都屬于高分子材料，在某種意義上講，沒有輔料就沒有劑型，沒有新的高分子輔料也沒有新劑型。伴隨著新劑型的研究與開發(fā)，制劑的種類不斷增加，對輔料種類和性能的要求也越來越高。目前現(xiàn)有的藥用輔料已經滿足不了新劑型的需要和制劑工業(yè)的迅速發(fā)展。緩控釋制劑及靶向制劑的不斷涌現(xiàn)，完全依賴于性能優(yōu)良的新輔料的支持。例如采用腸溶輔料――丙烯酸樹脂對普通片劑進行包衣，可以達到腸位釋放藥物，減少胃酸和部分酶的對藥物的破壞;又如使用生物可降解、生物相容性好的高分子輔料聚乳酸將藥物制成微球、小丸或圓片，可以植入體內給藥，達到每月用藥

　　一次甚至每年用藥一次的目的;在上述透皮給藥系統(tǒng)中，提高藥物的透皮吸收率是其關鍵，所以對新的透皮吸收促進劑以及植物揮發(fā)油的研究越來越多?？傊?，新型藥用輔料對于制劑性能的改良、生物利用度的提高及藥物的緩控釋等都有非常顯著的作用。因此，藥用輔料的更新?lián)Q代越來越成為藥劑工作者關注的焦點。隨著有關方面的研究增多，各種新型藥用輔料不斷問世，并在實踐中得以廣泛應用。

　　(4)制劑新機械和新設備的研究與開發(fā)：任何藥物制劑，都是由適當?shù)闹苿C械和設備生產出來的，研制適合于我國實際情況的制劑新機械和新設備，對于提高我國的制劑生產效率、保證制劑質量、使制劑產品進入國際市場具有重要意義。例如，高速滲透泵激光打孔機的研制成功，使我國的滲透泵式控釋片劑實現(xiàn)了工業(yè)化生產，縮小了我國緩控釋制劑技術與國際先進水平的差距。

　　(5)中藥新劑型的研究與開發(fā)：中醫(yī)藥是中華民族的寶貴遺產，在繼承、整理、發(fā)展和提高中醫(yī)牟藥理論和中藥傳統(tǒng)劑型的同時，運用現(xiàn)代科學技術和方法，研制開發(fā)了現(xiàn)代化的中藥新劑型，是中醫(yī)藥走向世界的必由之路。目前，我國已研制開發(fā)了中藥注射劑、中藥顆粒劑、中藥片劑、中藥膠囊劑、中藥滴丸劑、中藥栓劑、中藥軟膏劑、中藥氣霧劑等20多個新的中藥劑型，豐富和發(fā)展了中藥的劑型和品種，提高了中藥的療效。但是，中藥新劑型的研究與開發(fā)仍然是我國藥劑學的一項長期而艱巨的重要任務。

　　(6)生物技術藥物制劑的研究與開發(fā)：生物技術是當今世界科學技術活動中最活躍、最具有前途的新技術，從中派生出來的醫(yī)藥生物技術，為新藥的研制開創(chuàng)了一條嶄新的道路，如預防乙肝的基因重組疫苗、治療嚴重貧血癥的紅細胞生長素、治療糖尿病的人胰島素、治療侏儒癥的人生長激素、治療血友病的凝血因子等特效藥都是現(xiàn)代生物技術醫(yī)藥新產品(生物技術藥物)，它們正在改變醫(yī)藥科技界的面貌，為人類解決疑難病癥提供了最有希望的途徑。這些生物技術藥物的出現(xiàn)，為藥劑學提出了新的課題：因為生物技術藥物本身普遍具有活性強、劑量小的優(yōu)點和性質不穩(wěn)定的缺點，要將它們用于臨床治療，必須將其制成安全穩(wěn)定的制劑和使用方便的新劑型，這是擺在藥劑學工作者面前的一項新的任務。

　　(7)醫(yī)藥新技術的研究與開發(fā)：藥劑學發(fā)展史已經證明，醫(yī)藥新技術的應用于藥劑學，會大大促進了藥劑學的發(fā)展，如微囊化技術、固體分散技術、包合技術(某些難溶性藥物被環(huán)糊精衍生物包合后可制成注射劑)等，使制劑的質量顯著提高，制劑的品種和數(shù)量也不斷增加。例如納米技術可將藥物加工成1OOnm左右的超微顆粒，再進一步制成方便攜帶和使用的超微顆粒氣霧劑，可大大提高多種藥物的生物利用度。因此，醫(yī)藥新技術的研究與開發(fā)也是今后藥劑學的重要任務之一。

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