1.【單選題】
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)證件和記錄有效期的說法，錯誤的是
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年
采購的非植入性醫(yī)療器械，進貨查驗記錄需保存至有效期后2年
采購的非植入性醫(yī)療器械，沒有有效期，銷售記錄保存時間至少5年
采購的植入性醫(yī)療器械，銷售記錄至少保存至有效期后4年
參考答案: D
考查醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求。有效期和記錄年限是?？純?nèi)容，尤其要注意進貨查驗記錄和銷售記錄的保存期限與有效期的有無、醫(yī)療器械類型（是否植入類）有關(guān)，這其實和醫(yī)療器械的安全性關(guān)系比較大。無有效期說明缺少質(zhì)量控制措施，使用比較危險，管理措施要嚴格一點，植入類醫(yī)療器械直接進入人體，安全性需要控制，應(yīng)該永久保存。
本題解析反饋: 沒看懂 看懂
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