國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地走出一條中醫(yī)藥自主創(chuàng)新道路

　　國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地走出一條中醫(yī)藥自主創(chuàng)新道路，該基地建設(shè)以來(lái)，具有中醫(yī)特色的治療和管理模式讓許多慢性腎病患者重拾了希望，還牽頭制訂了包括慢性腎衰、尿血病等臨床路徑24項(xiàng)，使患者平均住院時(shí)間縮短了5.35天，平均住院費(fèi)用降低了1183元。

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　　國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地是2008年12月國(guó)家發(fā)改委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同啟動(dòng)實(shí)施的建設(shè)項(xiàng)目，遴選了16家三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院作為基地建設(shè)單位，明確了冠心病、中風(fēng)病等14類疾病作為國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地重點(diǎn)研究病種?；亟ㄔO(shè)啟動(dòng)實(shí)施以來(lái)，23家建設(shè)單位(其中基地建設(shè)單位16家，參與建設(shè)單位7家)，通過(guò)堅(jiān)持“打基礎(chǔ)、建機(jī)制、謀長(zhǎng)遠(yuǎn)、見(jiàn)成效”的基本思路，已順利完成了兩個(gè)階段的建設(shè)任務(wù)，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱介紹，“經(jīng)過(guò)8年的探索實(shí)踐，2016年底23家建設(shè)單位全部完成建設(shè)任務(wù)，通過(guò)驗(yàn)收。這些建設(shè)單位繼承和發(fā)揚(yáng)了我國(guó)的醫(yī)學(xué)精粹，走出一條中醫(yī)藥自主創(chuàng)新道路。”

　　整合資源 凸顯中醫(yī)藥臨床療效優(yōu)勢(shì)

　　由國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地婦科病建設(shè)首席科學(xué)家、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任吳效科領(lǐng)銜完成的兩項(xiàng)科研課題——“黃連素治療不孕癥研究”“針刺聯(lián)合西藥克羅米芬治療多囊卵巢綜合征不孕癥”，經(jīng)全國(guó)多家合作醫(yī)院的臨床應(yīng)用，目前已經(jīng)累計(jì)幫助400多位患有多囊卵巢綜合征不孕癥的女性圓了“媽媽夢(mèng)”。

　　國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)以來(lái)，基地對(duì)心腦血管病、糖尿病等重大慢病和艾滋病、新發(fā)傳染病等14個(gè)重點(diǎn)疾病開(kāi)展臨床療效評(píng)價(jià)研究，還以高級(jí)別證據(jù)確證中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)，獲得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可，如黃連素聯(lián)合來(lái)曲唑治療多囊卵巢綜合征較一線促排卵西藥克羅米芬6個(gè)月活產(chǎn)率提高12%，研究結(jié)果摘要在國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)表。

　　目前，各基地重點(diǎn)病種開(kāi)展國(guó)家級(jí)和省部級(jí)臨床研究項(xiàng)目189項(xiàng)，制訂的老師共識(shí)、臨床指南、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、臨床路徑和診療方案，進(jìn)一步得到行業(yè)內(nèi)認(rèn)可，167項(xiàng)已由政府或國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)發(fā)布(圖1)，系統(tǒng)提升了重點(diǎn)病種的臨床服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)輻射能力。同時(shí)，發(fā)表SCI論文3141篇，其中影響因子大于5的133篇，重點(diǎn)病種研究相關(guān)國(guó)家級(jí)科研立項(xiàng)427項(xiàng)，出版著作、教材519部。

　　此外，研發(fā)了一批新藥和院內(nèi)制劑，重點(diǎn)病種相關(guān)藥物5種獲新藥證書(shū)，5種獲藥物臨床試驗(yàn)批件，67種獲院內(nèi)制劑批文(圖2)。研究成果轉(zhuǎn)化推廣加速，轉(zhuǎn)讓重點(diǎn)病種相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)批件8個(gè)、院內(nèi)制劑3個(gè)，完成15個(gè)心血管中成藥品種二次開(kāi)發(fā)，累計(jì)銷售額超過(guò)100億元。

　　創(chuàng)新機(jī)制 建中醫(yī)特色臨床科研模式

　　隨著國(guó)家中醫(yī)(肝病)臨床研究基地落戶湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，該院肝病科主任孫克偉就有了新的夢(mèng)想——建立國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地肝病研究聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)資源共享，推動(dòng)診療信息化、標(biāo)準(zhǔn)化研究，提升全國(guó)肝病的科研、臨床水平。

　　目前，在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院現(xiàn)有臨床信息系統(tǒng)的環(huán)境下，基地已構(gòu)建基于乙型肝炎相關(guān)性肝衰竭(肝瘟)的中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)，將臨床診療實(shí)踐詳細(xì)記錄并被量化為可分析的臨床數(shù)據(jù)，形成蘊(yùn)含豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和臨床規(guī)律的數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)運(yùn)用多種數(shù)據(jù)分析方法，發(fā)掘中醫(yī)藥診治的科學(xué)內(nèi)涵，支撐國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地重點(diǎn)病種——乙型肝炎相關(guān)性肝衰竭(肝瘟)的研究，并在此基礎(chǔ)上展開(kāi)基于乙型肝炎相關(guān)性肝衰竭(肝瘟)的術(shù)語(yǔ)和電子病歷模板的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化研究。

　　另外，基地23家建設(shè)單位有82個(gè)臨床病種擁有信息共享系統(tǒng)，病例數(shù)量超過(guò)100萬(wàn)例。49家國(guó)內(nèi)外高水平臨床科研機(jī)構(gòu)作為基地科研協(xié)作單位共同開(kāi)展中醫(yī)臨床研究，形成中醫(yī)臨床科研協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，建立了防治肝病、糖尿病、血液病等臨床研究聯(lián)盟，重點(diǎn)病種與37個(gè)國(guó)家或地區(qū)開(kāi)展國(guó)際合作研究項(xiàng)目210項(xiàng)，涵蓋國(guó)際合作單位172個(gè)，在ISO標(biāo)準(zhǔn)化、針灸規(guī)范和倫理評(píng)估等方面達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

　　在基地建設(shè)過(guò)程中，各建設(shè)單位還探索提出了包括聯(lián)盟模式、一體化模式和聯(lián)動(dòng)模式等在內(nèi)的中醫(yī)藥科研組織“十大模式”，此外，基地還構(gòu)建了國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)“中醫(yī)藥研究倫理審查體系認(rèn)證”平臺(tái)，目前通過(guò)CAP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)達(dá)27家，覆蓋23家建設(shè)單位，為中醫(yī)藥臨床研究走向世界提供了有力支撐。

　　深化推進(jìn) 為中醫(yī)藥發(fā)展打造更好平臺(tái)

　　“十二五”期間，16個(gè)國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)中產(chǎn)生的44個(gè)臨床方案、臨床路徑等在提高療效、縮短病程、減輕痛苦、減少醫(yī)源性損害、降低醫(yī)療費(fèi)用等方面發(fā)揮著重要作用。

　　此外，1524個(gè)國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)專科得到建設(shè)，形成了較為完整的中醫(yī)重點(diǎn)專科(專病)網(wǎng)絡(luò)，304個(gè)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種臨床診療方案和臨床路徑得到優(yōu)化，以國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地和重點(diǎn)研究室為主體，結(jié)合重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)的慢病防治及傳染病防治臨床科研結(jié)合體系基本形成。

　　在國(guó)家與地方的大力支持下，23家建設(shè)單位的醫(yī)療和科研條件得到了顯著改善，共新增建筑面積159.4萬(wàn)平方米，2015年實(shí)有床位數(shù)3.6萬(wàn)張，較2009年增長(zhǎng)76.1%;醫(yī)院臨床服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，2015年出院人數(shù)約102萬(wàn)人次，較2009年增長(zhǎng)1.027倍;門(mén)急診總量超過(guò)5233萬(wàn)人次，較2009年增長(zhǎng)73.1%。

　　基地業(yè)務(wù)建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)工程，在建設(shè)過(guò)程中，局科技司積極實(shí)踐探索，形成了較成熟的組織框架，共下發(fā)基地業(yè)務(wù)建設(shè)工作相關(guān)重要文件149份，起草請(qǐng)示報(bào)告71份，召開(kāi)各類工作會(huì)議62次，印發(fā)工作簡(jiǎn)報(bào)65期，同時(shí)建立聯(lián)席會(huì)議制度、老師指導(dǎo)機(jī)制、業(yè)務(wù)督導(dǎo)機(jī)制、聯(lián)盟協(xié)作機(jī)制、專題引導(dǎo)機(jī)制。經(jīng)過(guò)八年多的建設(shè)，基地主要推進(jìn)了重點(diǎn)病種研究、臨床及科研能力、基地運(yùn)行模式及機(jī)制三個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)。但基地建設(shè)也是一個(gè)長(zhǎng)期持續(xù)性的過(guò)程，隨著建設(shè)周期的延長(zhǎng)及基地驗(yàn)收工作的結(jié)束，在深化推進(jìn)基地建設(shè)過(guò)程中還存在基地持續(xù)化運(yùn)行管理薄弱、對(duì)基地建設(shè)認(rèn)識(shí)不足、中央財(cái)政無(wú)長(zhǎng)期投入機(jī)制、重點(diǎn)病種研究缺乏長(zhǎng)期規(guī)劃等問(wèn)題。

　　按照《中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》，通過(guò)加大投入，改善條件，局科技司將進(jìn)一步深化改革，把基地建設(shè)為具有國(guó)內(nèi)一流的中醫(yī)臨床科研人才隊(duì)伍、一流的科研條件與環(huán)境、一流的中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科群、一流的中醫(yī)?？?專病)網(wǎng)絡(luò)，中醫(yī)臨床與科研有機(jī)結(jié)合，在中醫(yī)藥繼承和創(chuàng)新方面發(fā)揮龍頭作用的新型的現(xiàn)代化的綜合性中醫(yī)醫(yī)院，并逐步建立起符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的臨床科技創(chuàng)新體系，在重大疾病防治和群眾健康維護(hù)等研究方面取得突破性進(jìn)展，全面提高中醫(yī)藥防病治病能力和自主創(chuàng)新能力。

　　正如李昱所說(shuō)，基地建設(shè)是新中國(guó)成立以來(lái)在中醫(yī)藥科技方面投入最大的項(xiàng)目，因各地情況不一，也沒(méi)有固有經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ娇烧瞻嵴粘匀耘f需要參與基地建設(shè)的中醫(yī)人砥礪前行，進(jìn)一步推動(dòng)基地業(yè)務(wù)建設(shè)，把中醫(yī)臨床研究平臺(tái)和能力提高到一個(gè)新的水平，帶動(dòng)和提高中醫(yī)臨床療效和學(xué)術(shù)發(fā)展，更好地滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥的需求，為中醫(yī)藥科技全面支撐事業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

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