2018初級(jí)藥師資格考試《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》復(fù)習(xí)講義第六章
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第六章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
一、概述
(一)氣霧劑的概念與特點(diǎn)
氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。
(一)氣霧劑的特點(diǎn)氣霧劑的特點(diǎn)
(1)氣霧劑的優(yōu)點(diǎn):①具有速效和定位作用,直接進(jìn)入肺部②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無菌③避免肝臟首過作用;④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。
(2)氣霧劑的缺點(diǎn):①成本高;②拋射劑有高度揮發(fā)性,多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激;
(二)氣霧劑的分類
1.按分散系統(tǒng)分類
(1)溶液型氣霧劑。
(2)混懸型氣霧劑
(3)乳劑型氣霧劑
2.按氣霧劑組成分類
(1)兩相氣霧劑:氣液兩相組成。氣相是拋射劑,液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。
(2)三相氣霧劑:一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣、液相是拋射劑,固相是不溶性藥粉,即O/W型或W/O型。
(三)氣霧劑的吸收
1.肺部的吸收
速度快有著著致密的毛細(xì)血管網(wǎng),吸收面積大,吸收屏障弱。
2.影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素
(1)呼吸的氣流
(2)微粒的大小
(3)藥物的性質(zhì)
二、氣霧劑的組成
氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)所組成。
1.拋射劑
拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力
對(duì)拋射劑的要求是:①在常溫下的蒸氣壓大于大氣壓;②無毒③惰性④不易燃⑤無色⑥價(jià)廉易得
拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體三類。
2.藥物與附加劑
(1)藥物
液體、固體藥物均可制備氣霧劑,目前應(yīng)用較多的藥物有呼吸道系統(tǒng)用藥,心血管系統(tǒng)用藥,解痙藥及燒傷用藥等,近年來多肽類藥物的氣霧劑給藥系統(tǒng)的研究越來越多。
(2)附加劑
潛溶劑、潤(rùn)濕劑、乳化劑、穩(wěn)定劑,必要時(shí)還添加矯味劑、防腐劑等。
3.耐壓容器
4.閥門系統(tǒng)
三、氣霧劑的制備與質(zhì)量評(píng)定
1.氣霧劑的制備
(1)溶液型氣霧劑
一般可加入適量乙醇或丙二醇作潛溶劑。
(2)混懸型氣霧劑
(3)乳劑型氣霧劑
2.氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
檢查項(xiàng)目:①安全、漏氣檢查;②裝量與異物檢查;③噴射速度和噴出總量檢查;④噴射總撳次與噴射主藥含量檢查;⑤噴霧的藥物粒度和霧滴大小的測(cè)定;⑥有效部位藥物沉積量檢查;⑦微生物限度;⑧無菌檢查。
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