2018初級藥師資格考試《相關(guān)專業(yè)知識》復(fù)習(xí)講義第七章
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第七章 浸出制劑
一、概述
1.常用浸出制劑的分類
(1)水浸出劑型:用水浸出的制劑。
(2)含醇浸出劑型:用適當(dāng)濃度的乙醇或酒浸出的制劑。
(3)含糖浸出劑型:加入適量蔗糖(蜂蜜)或其他賦形劑制成。
(4)精制浸出劑型:指采用適當(dāng)溶劑浸出后,將浸出液經(jīng)過適當(dāng)處理后而制成的制劑。
2.浸出制劑的特點(diǎn)
(1)具有藥材各浸出成分的綜合作用。
(2)作用緩和持久,毒性較低。
(3)提高有效成分的濃度,減少劑量,便于服用。
二、浸出操作與設(shè)備
1.藥材的預(yù)處理
(1)藥材品質(zhì)檢查
藥材品質(zhì)檢查包括:①藥材的來源與品種的鑒定;②有效成分或總浸出物的測定;③含水量測定。
(2)藥材的粉碎
藥材的性質(zhì)不同,粉碎的要求不同,可采用不同的粉碎方法。
?、贅O性的晶形物質(zhì)一般沿晶體的結(jié)合面碎裂成小晶體;
②非極性的晶形物質(zhì),粉碎時通??杉尤肷倭恳后w;
?、鄯蔷嗡幬铮鐦渲?、樹膠一般可用降低溫度來增加非晶形藥物的脆性,以利粉碎;
?、苋菀孜钡乃幬镌诜鬯榍耙矐?yīng)依其特性加以適當(dāng)干燥;
?、葙F重藥物及刺激性藥物單獨(dú)粉碎;
⑥若處方中某些藥物的性質(zhì)及硬度相似,則可以將它們摻合在一起粉碎,又可使粉碎與混合操作結(jié)合進(jìn)行;
⑦含糖類較多的黏性藥物黏性大,吸濕性強(qiáng),必須先將處方中其他干燥藥物粉碎,然后取一部分粉末與此類藥物摻研,在60℃以下充分干燥后再粉碎(俗稱串研法);
?、嗪居洼^多的藥物,需先搗成稠糊狀,再與已粉碎的其他藥物摻研粉碎(俗稱串油法);
?、崴幬镆筇貏e細(xì)度,或有刺激性,毒性較大者,則宜用濕法粉碎。
3.影響浸出的因素
(1)浸出溶劑
乙醇:一般乙醇含量在90%以上時,適于浸取揮發(fā)油、有機(jī)酸、內(nèi)酯、樹脂等。乙醇含量在50%~70%時,適于浸取生物堿、苷類等。
用酸,可以促進(jìn)生物堿的浸出;用堿,可以促進(jìn)某些有機(jī)酸的浸出。
(2)藥材的粉碎粒度
粉碎需有適當(dāng)?shù)南薅?,但過細(xì)的粉末并不適于浸出。粉粒過細(xì)溶劑流通阻力增大,致使浸出困難或降低浸出效率。
(3)浸出溫度
溫度升高,擴(kuò)散速度加快,有利于加速浸出。但溫度必須控制在藥材有效成分不被破壞的范圍內(nèi)。
(4)濃度梯度
濃度梯度越大浸出速度越快。
(5)浸出壓力
提高浸出壓力有利于加快浸潤過程。當(dāng)藥材組織內(nèi)充滿溶劑之后,加大壓力對擴(kuò)散速度則沒有什么影響。
(6)藥材與溶劑相對運(yùn)動速度
相對運(yùn)動速度應(yīng)適當(dāng),過快時較易增加溶劑的耗用量。
(7)新技術(shù)的應(yīng)用
4.浸出方法
(1)煎煮法:湯劑
(2)浸漬法:適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)藥材及新鮮易膨脹藥材。
(3)滲漉法:是將藥材粉末裝于滲漉器內(nèi),浸出溶劑從滲漉器上部添加,溶劑滲過藥材層往下流動過程中浸出有效成分的方法。適用于有效成分含量低及高濃度浸出制劑的制備。
5.浸出工藝及設(shè)備
6.浸出液的蒸發(fā)與干燥
(1)蒸發(fā) 濃縮
(2)干燥
三、常用的浸出制劑
(1)湯劑
(2)酒劑 又名藥酒(不規(guī)定乙醇濃度)。
(3)酊劑 (濃乙醇濃度)
(4)流浸膏劑:流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原有藥材1g。
(5)浸膏劑:浸膏劑每1g相當(dāng)于原有藥材2~5g。
(6)煎膏劑
系加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑,也稱膏滋。
(7)顆粒劑(沖劑)
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