主管中藥師考試輔導(dǎo)：制劑生物利用度

　　主管中藥師考試輔導(dǎo)：制劑生物利用度

　　1、生物利用度含義：是指制劑中的藥物被吸收進入血液循環(huán)的程度和速度。藥物制劑的生物利用度是體內(nèi)評價藥物制劑生物有效性的方法，也是保證制劑內(nèi)在質(zhì)量的重要指標之一 。

　　(1)生物利用速度(rete bioavailability，EBA) 指藥物進入體循環(huán)的快慢。

　　常用血藥濃度達峰時間(tmax)來表示吸收速度的快慢。

　　(2)生物利用程度 是指與參比制劑比較，試驗制劑中被吸收的藥物總量的相對比值。一般用血藥濃度-時間曲線下總面積(AUC)。

　　2、生物利用度的指標

　　(1)峰濃度(Cmax) 為給藥后，體內(nèi)達到的最高血藥濃度，又稱峰值。

　　(2)達峰時間(tmax) 血藥達到峰值的時間，它反映藥物起效速度的參數(shù)。

　　(3)血藥濃度-時間曲線下面積(AUC) 是代表藥物吸收程度的參數(shù)

　　3.絕對生物利用度(absolute bioavailability)F=AUC試驗制劑/AUC靜脈制劑×100%

　　AUCiv為靜脈注射給藥血藥濃度-時間曲線下面積。

　　4.相對生物利用度(relative bioavailability) F=AUC試驗制劑/AUC參比制劑×100%

　　AUC試驗為試驗樣品血藥濃度-時間曲線下面積，AUC參比為標準制劑血藥濃度-時間曲線下面積。

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