主管中藥師考試輔導(dǎo)：制劑生物溶出度

更新時間：2010-09-17 11:17:56 來源：|0

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　　1. 定義：系指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行崩解時限檢查。

　　2. 研究意義固體制劑在吸收前存在崩解、分散、溶解過程。溶出是吸收的限速過程。溶出速度直接影響藥物起效時間、藥效強(qiáng)度和持續(xù)時間。

　　3. 溶出度測定原理：依據(jù)是Noyes-whitney擴(kuò)散溶解理論

　　dC/dt =Ds/h×(CS-C)

　　dC/dt：溶出速度 ;S固體藥物的表面積;D擴(kuò)散系數(shù);h 擴(kuò)散層的厚度;Cs為固體藥物表面的濃度(接近藥物溶解度);C為t時間溶出介質(zhì)中藥物的濃度;(CS-C)為藥物的溶解度與溶液中藥物濃度之間的濃度差

　　4 測定范圍: (1)生物利用度可能存在問題的制劑：含有在消化液中難溶的藥物; (2)可能發(fā)生明顯不良反應(yīng)的制劑：與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物;久貯后變?yōu)殡y溶的藥物;劑量小，藥效強(qiáng)，副作用大的藥物片劑或膠囊劑。

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