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2012年主管中藥師輔導:非處方藥遴選原則

更新時間:2012-03-08 09:20:17 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  藥物遴選指導思想:“安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西藥并重”。的指導思想和“應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則。

  1、遴選原則

  (1)應用安全

 ?、俑鶕?jù)古今資料和臨床長期使用證明其安全性大。

 ?、谔幏街袩o十八反、十九畏、不含毒性藥物,重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認標準。

  ③按‘‘使用說明書”規(guī)定的用法與劑量用藥時,無明顯不良反應,或雖有反應也多為一過性,停藥后可自行消失。

 ?、莶灰滓鹨蕾囆?,無“三致”(致癌、致畸、致突變)作用,無潛在毒性,不易蓄積中毒。

  ⑥處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴重不良反應的藥味。

  (2)療效確切

 ?、偬幏胶侠?,功能主治明確,使用者易根據(jù)自己癥狀選擇。

 ?、谥委熎陂g不需要經(jīng)常調(diào)整劑量,不需醫(yī)師辨證和檢查。

 ?、劢?jīng)常使用不會引起療效降低或引起耐藥性。

  (3)質(zhì)量穩(wěn)定

 ?、儆型晟频馁|(zhì)量標準,質(zhì)量可控。

  ②制劑穩(wěn)定,在有效期限內(nèi),于一般貯藏條件下,較長時間不會出現(xiàn)變質(zhì)或影響療效。

 ?、郯b嚴密,有效期限及生產(chǎn)批號明確。

  (4)使用方便

 ?、偻獍b明確標出貯藏條件、有效期限、生產(chǎn)批號和生產(chǎn)廠家。

 ?、诎b內(nèi)有詳細且通俗易懂的“藥品說明書”,內(nèi)容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應,以及采取的預防處理措施、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等。

 ?、蹖Τ扇恕和炔煌褂谜?,說明每日總劑量和每次分劑量,易于掌握。并寫明注意事項。

  ④明確標示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。

  2、遴選依據(jù)與范圍

  第一批中成藥非處方藥遴選范圍為《中華人民共和國藥典》(1995版)一部,《衛(wèi)生部部頒藥品標準中藥成方制劑》1~13冊,《新藥轉(zhuǎn)正標準》1~12冊,《中藥保護》一分冊。遴選出160個品種,第二批中成藥制劑1352個(甲類991個,乙類361個),第三批國家非處方藥目錄一157個(甲類116個,乙類41個),第三批目錄二361個(甲類280個,乙類81個)。

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