出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定2011年10月1日起施行

　　《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2011年10月1日起施行。

局 長
二一一年七月二十六日

出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定

　　第一章 總則

　　第一條 為了加強出口食品生產企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條 國家實行出口食品生產企業(yè)備案管理制度。

　　第三條 在中華人民共和國境內的出口食品生產企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

　　第四條 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）統(tǒng)一管理全國出口食品生產企業(yè)備案工作。

　　國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）組織實施全國出口食品生產企業(yè)備案管理工作。

　　國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）具體實施所轄區(qū)域內出口食品生產企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

　　第五條 出口食品生產企業(yè)應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關法定要求和相關進口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

　　第二章 備案內容與程序

　　第六條 出口食品生產企業(yè)未依法履行備案法定義務或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產品不予出口。

　　第七條 出口食品生產企業(yè)備案時，應當提交書面申請和以下相關文件、證明性材料，并對其備案材料的真實性負責：

　?。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法定代表人或者授權負責人的身份證明；

　　（二）企業(yè)承諾符合出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國（地區(qū)）要求的自我聲明和自查報告；

　　（三）企業(yè)生產條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產品生產加工工藝、關鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質等基本情況；

　　（四）建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

　　（五）依法應當取得食品生產許可以及其他行政許可的，提供相關許可證照；

　?。┢渌ㄟ^認證以及企業(yè)內部實驗室資質等有關情況。

　　第八條 直屬檢驗檢疫機構應當自出口食品生產企業(yè)申請備案之日起5日內，對出口食品生產企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次告知出口食品生產企業(yè)需要補正的全部內容。

　　為便利企業(yè)出口，直屬檢驗檢疫機構可以根據(jù)工作需要，委托其分支機構受理備案申請并組織實施評審工作。

　　第九條 直屬檢驗檢疫機構自受理備案申請之日起10日內，組成評審組，對出口食品生產企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進行文件審核。

　　需要對出口食品生產企業(yè)實施現(xiàn)場檢查的，應當在30日內完成。因企業(yè)自身原因導致無法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，延長時間不計算在規(guī)定時限內。

　　從事評審的人員應當經(jīng)國家認監(jiān)委或者直屬檢驗檢疫機構考核合格。

　　第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產企業(yè)實施現(xiàn)場檢查：

　　（一）進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求的；

　　（二）必須實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系驗證的；

　　（三）未納入食品生產許可管理的；

　　（四）根據(jù)出口食品風險程度和實際工作情況需要實施現(xiàn)場檢查的。

　　國家認監(jiān)委制定、調整并公布必須實施危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系驗證的出口食品生產企業(yè)范圍。

　　經(jīng)直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。

　　第十一條 評審組應當在完成出口食品生產企業(yè)評審工作5日內，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫機構。

　　直屬檢驗檢疫機構應當自收到評審報告之日起10日內，對評審報告進行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知出口食品生產企業(yè)，并說明理由。

　　直屬檢驗檢疫機構應當及時將出口食品生產企業(yè)備案名錄報國家認監(jiān)委，國家認監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報國家質檢總局。

　　第十二條 《備案證明》有效期為4年。

　　出口食品生產企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應當至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出延續(xù)備案申請。

　　直屬檢驗檢疫機構應當對提出延續(xù)備案申請的出口食品生產企業(yè)進行復查，經(jīng)復查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

　　第十三條 直屬檢驗檢疫機構按照出口食品生產企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產企業(yè)進行編號管理。

　　第十四條 出口食品生產企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內，向所在地直屬檢驗檢疫機構辦理備案變更手續(xù)。

　　第十五條 出口食品生產企業(yè)生產地址搬遷、新建或者改建生產車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并重新辦理相關備案事項。

　　第三章 備案管理

　　第十六條 國家認監(jiān)委對直屬檢驗檢疫機構實施的出口食品生產企業(yè)備案工作進行指導、監(jiān)督。

　　直屬檢驗檢疫機構應當依法對轄區(qū)內的出口食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監(jiān)委。

　　第十七條 直屬檢驗檢疫機構應當根據(jù)有關規(guī)定和出口食品風險程度，制定相應備案監(jiān)管工作方案和年度計劃，確定對不同類型產品的出口食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報國家認監(jiān)委。

　　對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產企業(yè)，直屬檢驗檢疫機構應當結合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進行現(xiàn)場檢查。

　　第十八條 出口食品企業(yè)應當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案，保存期限不得少于2年。

　　出口食品生產企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫機構提交上一年度報告。

　　第十九條 直屬檢驗檢疫機構應當建立出口食品生產企業(yè)備案管理檔案，及時匯總信息并納入企業(yè)信譽記錄，審查出口食品生產企業(yè)年度報告，對存在相關問題的出口食品生產企業(yè)，應當加強監(jiān)督、檢查。

　　直屬檢驗檢疫機構應當將有關出口食品生產企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報。

　　第二十條 出口食品生產企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應當及時向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產企業(yè)的整改情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

　　第二十一條 出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫局應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：

　?。ㄒ唬秱浒缸C明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

　　（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復查不符合延續(xù)備案要求的；

　?。ㄈ┏隹谑称飞a企業(yè)依法終止的；

　?。ㄋ模?年內未出口食品的；

　?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。

　　第二十二條 出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

　　（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產品安全衛(wèi)生的；

　?。ǘ┏隹谑称飞a企業(yè)出口的產品因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當局通報的；

　　（三）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的；

　　（四）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行的；

　　（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。

　　第二十三條 出口食品生產企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗檢疫機構應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：

　?。ㄒ唬┏隹谑称钒l(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

　?。ǘ┎荒艹掷m(xù)符合我國食品有關法定要求和進口國（地區(qū)）法律法規(guī)標準要求的；

　?。ㄈ┮云垓_、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的；

　　（四）向檢驗檢疫機構隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；

　?。ㄎ澹┏鲎?、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

　　（六）拒不接受監(jiān)督管理的；

　　（七）出口食品生產、加工過程中非法添加非食用物質、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的。

　　因前款第（三）項行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業(yè)3年內不得再次申請備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產企業(yè)1年內不得再次申請備案。

　　第二十四條 出口食品生產企業(yè)違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關規(guī)定予以處罰。

　　第二十五條 國家認監(jiān)委和檢驗檢疫機構的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第四章 附則

　　第二十六條 出口食品生產企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，應當按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國和進口國有關要求，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出申請，并由國家認監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。

　　第二十七條 本規(guī)定所稱的出口食品生產企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、儲存企業(yè)。

　　第二十八條 供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，國家質檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第二十九條 本規(guī)定由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

　　第三十條 本規(guī)定自2011年10月1日起施行。原國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》同時廢止。