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保健食品申請人變更受理與技術(shù)審評有關(guān)問題的通知

更新時間:2013-02-27 09:41:30 來源:|0 瀏覽0收藏0
摘要 為規(guī)范保健食品申請人變更相關(guān)工作,國家局制定印發(fā)了《關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知》規(guī)定對保健食品批準證書由多方(含雙方)申請人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾垼凑占夹g(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理。

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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心:

  為規(guī)范保健食品申請人變更相關(guān)工作,國家局制定印發(fā)了《關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]4號),規(guī)定對保健食品批準證書由多方(含雙方)申請人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理。為進一步做好申請人變更受理和技術(shù)審評工作,對涉及的有關(guān)問題規(guī)定如下:

  一、多方申請人均不具備生產(chǎn)能力的,可以轉(zhuǎn)讓給其中一個申請人。擬接受轉(zhuǎn)讓的申請人可以委托具備產(chǎn)品生產(chǎn)能力的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),并提供受委托方具備生產(chǎn)能力的證明文件復(fù)印件。

  二、多方申請人中部分申請人注銷的,應(yīng)當提供當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的申請人注銷的證明文件。

國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司
二○一○年四月二十二日

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