2011年獸藥質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案

　　為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)農(nóng)業(yè)工作會(huì)議和全國(guó)畜牧獸醫(yī)工作會(huì)議精神，切實(shí)做好2011年獸藥監(jiān)管工作，我部組織制定了獸藥質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。

二一一年一月十九日

　　附件：

2011年獸藥質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案

　　為保障農(nóng)業(yè)部黨組確定的“兩個(gè)努力確保”工作目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，進(jìn)一步強(qiáng)化源頭監(jiān)管，整頓和規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序，提升安全用藥水平，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，制定本工作方案。

　　一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

　?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出整治重點(diǎn)、加強(qiáng)日常監(jiān)管、健全長(zhǎng)效機(jī)制、解決深層問(wèn)題”的工作思路，緊緊圍繞獸藥市場(chǎng)突出問(wèn)題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，完善監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化日常監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序，提升獸藥質(zhì)量和安全用藥水平，推進(jìn)獸藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和動(dòng)物疫病防控成效，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)又好又快發(fā)展。

　?。ǘ┕ぷ髂繕?biāo)。通過(guò)深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，切實(shí)規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng)，優(yōu)化獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)，提升安全用藥水平；進(jìn)一步增強(qiáng)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，非法制售假劣獸藥行為得到有效遏制，獸藥產(chǎn)品合格率進(jìn)一步提高；獸藥監(jiān)管機(jī)制更加完善，監(jiān)管措施更加有力，促進(jìn)解決影響獸藥安全的突出矛盾和問(wèn)題；獸藥市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，專(zhuān)項(xiàng)整治取得顯著成效。

　　二、工作任務(wù)和措施

　　（一）整頓和規(guī)范獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)

　　采取巡查、抽查和飛行檢查等方式，全面檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況；建立健全動(dòng)態(tài)監(jiān)管工作機(jī)制，落實(shí)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任。

　　1.重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象

　　一是獸藥質(zhì)量抽檢通報(bào)中被通報(bào)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，以及2010年獸藥抽檢中回函確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計(jì)6批次以上的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（附表1），特別是對(duì)抽檢中回函確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品批次比較高的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，要作為今年的重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。加大監(jiān)督抽查力度，實(shí)施突擊檢查，對(duì)回函不予確認(rèn)的獸藥品種要增加產(chǎn)品的抽檢頻次。

　　二是重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，提高企業(yè)質(zhì)量管理體系水平，企業(yè)的“硬件、軟件”切實(shí)達(dá)到GMP要求。

　　2.突破監(jiān)管難點(diǎn)

　　各地要根據(jù)群眾舉報(bào)和市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的線索，對(duì)生產(chǎn)假劣獸藥的企業(yè)和地下工廠予以深挖和嚴(yán)查，堅(jiān)決搗毀制假窩點(diǎn)。對(duì)跨省作案的，要將有關(guān)情況及時(shí)通報(bào)涉案省份。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違法案件，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。建立完善獸藥檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)，加大檢測(cè)力度，嚴(yán)厲打擊擅自改變組方、非法添加獸藥標(biāo)準(zhǔn)之外成分的違法生產(chǎn)行為。

　　（二）整頓和規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

　　加強(qiáng)制度創(chuàng)新，采取有效措施，大力推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施進(jìn)程，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的監(jiān)管，促進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

　　1.整治重點(diǎn)工作

　　各地要將貫徹實(shí)施獸藥GSP作為專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)工作。加大獸藥GSP宣貫力度，增強(qiáng)社會(huì)影響力和認(rèn)知度；加強(qiáng)獸藥GSP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收活動(dòng)；完善工作機(jī)制，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)監(jiān)督和指導(dǎo)，積極穩(wěn)妥地開(kāi)展獸藥GSP檢查驗(yàn)收試點(diǎn)和整體推進(jìn)工作，確保按時(shí)完成獸藥GSP實(shí)施任務(wù)。切實(shí)加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管和執(zhí)法檢查，確保檢查覆蓋率達(dá)100%；組織開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的清理活動(dòng)，依法查處和取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)疫苗等違法經(jīng)營(yíng)行為；嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷(xiāo)渠道記錄不完整等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為；對(duì)非法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位（個(gè)人）要依法嚴(yán)厲處理；對(duì)非法經(jīng)營(yíng)的獸藥產(chǎn)品實(shí)施清繳銷(xiāo)毀。

　　2.重點(diǎn)查處范圍

　　一是禁用獸藥（農(nóng)業(yè)部第193號(hào)公告、第560號(hào)公告）、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的獸藥及人用藥品。

　　二是非法企業(yè)及合法企業(yè)套用或偽造文號(hào)的產(chǎn)品、列入農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報(bào)的假劣獸藥以及過(guò)期、變質(zhì)失效獸藥。

　　三是擅自改變獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的違規(guī)產(chǎn)品，包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效及改變獸藥標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品。

　　四是未取得《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》、未辦理《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的進(jìn)口獸藥。

　　五是虛假宣傳獸藥療效以及違反《獸藥廣告審查辦法》的獸藥廣告。要切實(shí)加大假劣獸藥查處力度，對(duì)非法產(chǎn)品一律清繳銷(xiāo)毀，追根溯源，立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，絕不姑息，并將查處情況通報(bào)標(biāo)稱(chēng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)。對(duì)違法違規(guī)獸藥廣告，要依法進(jìn)行查處，性質(zhì)嚴(yán)重的要依法移交又關(guān)部門(mén)查處。

　　（三）整頓和規(guī)范獸藥使用環(huán)節(jié)

　　加強(qiáng)獸藥使用監(jiān)管，積極開(kāi)展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)，建立健全用藥記錄和休藥期制度，逐步建立處方藥管理制度，提升科學(xué)安全用藥水平。

　　1.實(shí)施好獸用抗菌藥物及奶牛用激素整治工作

　　認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部等四部（局）聯(lián)合下發(fā)的《全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]111號(hào)）精神，重點(diǎn)加強(qiáng)養(yǎng)殖場(chǎng)（小區(qū)、戶）用藥安全監(jiān)管，加大督查指導(dǎo)、抽檢和巡查工作力度，督促養(yǎng)殖者建立健全用藥記錄制度，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期。加大查處力度，嚴(yán)厲打擊超劑量、超范圍、不執(zhí)行休藥期等濫用抗生素和激素的違法行為，特別是養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）直接使用原料藥違法行為。一旦發(fā)現(xiàn)違法使用行為，要迅速追查源頭，堅(jiān)決打擊，嚴(yán)禁不合格的畜產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度和處方藥制度，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。

　　2.積極開(kāi)展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)

　　充分利用媒體、網(wǎng)絡(luò)、明白紙、宣傳手冊(cè)等媒介，組織開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng)，加大獸藥法律法規(guī)普及力度和宣傳獸藥安全使用知識(shí)力度，讓農(nóng)民了解獸藥政策法規(guī)，了解藥物使用標(biāo)準(zhǔn)和藥物知識(shí)。組織開(kāi)展獸藥安全使用現(xiàn)場(chǎng)咨詢和培訓(xùn)活動(dòng)，解決養(yǎng)殖戶生產(chǎn)用藥中最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題。特別要加強(qiáng)合理使用抗菌藥物的宣傳培訓(xùn)工作，確保農(nóng)民合理用藥、安全用藥，促進(jìn)健康養(yǎng)殖。

　　（四）強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作

　　嚴(yán)格執(zhí)法是從根本上確保獸藥質(zhì)量、保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效措施，要積極推進(jìn)基層畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，強(qiáng)化基層獸藥執(zhí)法隊(duì)伍和能力建設(shè)，進(jìn)一步完善獸藥違法案件查處工作機(jī)制，加大違法行為處罰力度。

　　1.積極推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法

　　基層機(jī)構(gòu)不健全、人員少一直是制約獸藥監(jiān)管的工作成效的一個(gè)難題。各地要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的意見(jiàn)》精神，整合執(zhí)法資源，強(qiáng)化動(dòng)物衛(wèi)生執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè)，把獸藥質(zhì)量監(jiān)管作為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的內(nèi)容。確?；鶎荧F藥監(jiān)管有人干事、有能力干事。

　　2.抓好培訓(xùn)工作，提高執(zhí)法水平

　　建設(shè)一支高素質(zhì)的執(zhí)法隊(duì)伍是促進(jìn)獸藥監(jiān)管工作有效開(kāi)展的基本保障。各地要繼續(xù)加強(qiáng)培訓(xùn)，采取有效方法和形式，加大對(duì)獸藥監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干的培訓(xùn)力度，力求培訓(xùn)取得實(shí)效，提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平，建立一支知法、懂法、會(huì)執(zhí)法的監(jiān)管隊(duì)伍。

　　3.切實(shí)加大獸藥行政執(zhí)法力度

　　對(duì)于違法違規(guī)行為，要依法予以嚴(yán)厲查處，對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的重大案件，要會(huì)同有關(guān)部門(mén)采取掛牌督辦、集中辦案、聯(lián)合查案等形式予以嚴(yán)辦。建立健全區(qū)域際間通力合作、省際間協(xié)調(diào)配合工作機(jī)制，建立信息通報(bào)反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷(xiāo)區(qū)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管制度，積極爭(zhēng)取公安、工商、技術(shù)監(jiān)督等部門(mén)的合作，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能，切實(shí)做好假劣獸藥的查處工作。

　　三、任務(wù)分工

　　（一）農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)獸藥安全專(zhuān)項(xiàng)整治的組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督工作，參與重大案件的督查督辦。各省、區(qū)、市獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥安全專(zhuān)項(xiàng)整治的組織實(shí)施工作，并承辦省際間違法案件的協(xié)查、協(xié)辦工作。

　　（二）中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所承擔(dān)獸用生物制品及重大動(dòng)物疫病疫苗批簽發(fā)、飛行檢查、駐廠監(jiān)督等監(jiān)管工作，參與獸藥違法案件查處工作。省級(jí)獸藥監(jiān)察所承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)獸藥檢測(cè)和協(xié)助獸藥監(jiān)管及案件查處工作。

　　四、總體要求

　　各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)在保持獸藥監(jiān)管工作連續(xù)性的基礎(chǔ)上，要做到監(jiān)管措施有創(chuàng)新、監(jiān)管制度有突破、獸藥及動(dòng)物產(chǎn)品安全保障水平有提高。

　　（一）提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

　　各地要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展獸藥質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治的重大意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，給予經(jīng)費(fèi)保障。要結(jié)合各地實(shí)際，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保專(zhuān)項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。

　　（二）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍

　　各地要組織媒體深入基層跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)問(wèn)題的報(bào)道，大力宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治的措施和成效。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。進(jìn)一步完善突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

　　（三）及時(shí)督查，確保實(shí)效

　　各地要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，采取抽查、異地交叉檢查和飛行檢查等有效措施，對(duì)基層監(jiān)管部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行督導(dǎo)檢查，定期開(kāi)展評(píng)估考核工作，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法，督促整治開(kāi)展不力的地區(qū)加強(qiáng)工作，切實(shí)保障專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。我部將對(duì)各地獸藥安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。

　　（三）及時(shí)督查，確保實(shí)效

　　各地要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，采取抽查、異地交叉檢查和飛行檢查等有效措施，對(duì)基層監(jiān)管部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行督導(dǎo)檢查，定期開(kāi)展評(píng)估考核工作，總結(jié)推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法，督促整治開(kāi)展不力的地區(qū)加強(qiáng)工作，切實(shí)保障專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。我部將對(duì)各地獸藥安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。

　　五、進(jìn)度安排

　　（一）動(dòng)員部署階段（2011年2月-3月中旬）

　　按照本方案工作部署和要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，細(xì)化工作方案，明確分工，落實(shí)責(zé)任，確定各階段具體工作重點(diǎn)和工作內(nèi)容。

　　（二）組織實(shí)施階段（2011年3月中旬-12月）

　　1.實(shí)施整治

　　按照《行動(dòng)方案》總體部署和細(xì)化工作方案開(kāi)展整治活動(dòng)。

　　2.信息報(bào)送

　　為及時(shí)跟蹤了解整治工作進(jìn)展情況，實(shí)施季度信息報(bào)送制度。各有關(guān)單位要于每季度結(jié)束后10日內(nèi)將本單位組織開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)整治工作突出成效、好的做法和經(jīng)驗(yàn)撰寫(xiě)信息（1000字以內(nèi)）報(bào)送我部獸醫(yī)局，電子版發(fā)送至：yzc@ivdc.gov.cn.我部獸醫(yī)局編輯信息向全國(guó)報(bào)道，總結(jié)、推廣各地好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

　　3.總結(jié)上報(bào)

　　各省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)要按統(tǒng)一要求上報(bào)工作總結(jié)和相關(guān)報(bào)表。2011年6月20日和12月10日前分別上報(bào)專(zhuān)項(xiàng)整治工作半年總結(jié)、年終總結(jié)和《獸藥質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治情況匯總表》的紙質(zhì)材料及電子版（郵箱：yzc@ivdc.gov.cn）。對(duì)重大案件，應(yīng)立即報(bào)我部獸醫(yī)局，電話：010-59192829，傳真：010-59191652.

　　4.督導(dǎo)檢查

　　下半年，我部將對(duì)重點(diǎn)地區(qū)整治工作進(jìn)展情況組織開(kāi)展督導(dǎo)檢查活動(dòng)。