遼寧省人民政府關于藥物集中采購實施辦法的通知

各市人民政府，省政府各廳委、各直屬機構： 

　　經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法（試行）》印發(fā)給你們，請認真組織實施。 

二O一一年三月十八日 

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施辦法（試行） 

　　第一章 總 則 

　　第一條 為建立規(guī)范的基本藥物省級集中采購機制，切實保障群眾安全用藥，進一步減輕醫(yī)藥費用負擔，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)[2010]56號）等文件精神，結合我省實際，制定本辦法。 

　　第二條 本辦法適用于實施國家基本藥物制度的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（計劃單列市和副省級省會城市暫不單獨實施基本藥物采購）、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及其他各方當事人。 

　　第三條 本辦法所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省增補藥品；所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構是指實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。 

　　鼓勵其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機構參加基本藥物集中采購。 

　　第四條 基本藥物集中采購堅持以下原則： 

　?。ㄒ唬┱鲗c市場機制相結合； 

　?。ǘ┵|量優(yōu)先、價格合理； 

　?。ㄈ﹫猿秩珖y(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境。 

　　第五條 基本藥物集中采購周期暫定為一年。 

　　第二章 采購機構及其職責 

　　第六條 省政府采購中心（以下簡稱采購中心）負責搭建基本藥物采購平臺并承擔采購工作，利用其非營利性的網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送等服務。 

　　第七條 采購中心作為集中采購的責任主體，應履行下列職責： 

　?。ㄒ唬├没舅幬锛胁少徠脚_開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護； 

　?。ǘ⌒l(wèi)生行政部門，編制基本藥物集中采購計劃，按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質量要求，明確采購數(shù)量； 

　?。ㄈ嵤┗舅幬锊少彛⑴c藥品供應企業(yè)簽訂購銷合同，負責合同執(zhí)行； 

　　采購中心在提供服務過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構收取費用，其必要的工作經(jīng)費列入財政預算。 

　　第三章 集中采購 

　　第八條 基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。 

　　第九條 充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構意見。發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和醫(yī)務工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購目錄制定、評標、談判等重要環(huán)節(jié)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理者和醫(yī)務人員代表不少于50%. 

　　參加集中采購評標、談判等有關人員的名單在采購結果確定前應當保密。 

　　第十條 省衛(wèi)生行政部門依據(jù)《國家基本藥物目錄（基層部分）》（2009版）和《國家基本藥物處方集》，結合基層用藥實際，按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質量要求，編制采購目錄。經(jīng)老師評審，明確每種基本藥物招標采購劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。國家另有規(guī)定的執(zhí)行相關規(guī)定。 

　　第十一條 加強基本藥物市場價格調查。省級衛(wèi)生行政和價格主管等相關部門要對基本藥物近3年市場實際購銷價格進行全面調查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的實際進貨價格。市場實際購銷價格應作為基本藥物采購的重要依據(jù)，并將國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層醫(yī)療機構平均采購價格作為參考，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。 

　　采購中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際銷售價格。 

　　第十二條 區(qū)分情況分類采購。區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式： 

　　對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。 

　　對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)企業(yè)或者批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。 

　　對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或者定點生產(chǎn)的方式采購。 

　　對臨床常用且價格低廉（日平均使用費用3元以下）或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或者詢價、限價采購的方式采購。 

　　其他基本藥物均進行公開招標采購。招標中如出現(xiàn)企業(yè)投標價格均高于市場實際購銷價格，應與投標企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。 

　　無論采取上述哪種方式采購，供貨主體都要對藥品的質量和供應一并負責。 

　　從2011年4月1日起，不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)供應的基本藥物。 

　　第十三條 實行基本藥物帶量采購。在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式進行采購。即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品的全部市場份額，我省所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應。對于一家企業(yè)無法滿足供應的藥品，經(jīng)省醫(yī)改領導小組同意，省衛(wèi)生行政部門按照企業(yè)供應能力及預計采購數(shù)量等因素，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購。 

　　根據(jù)試行情況，完善采購辦法，力爭用2年左右的時間，過渡到以全省為供貨區(qū)域，實現(xiàn)帶量采購?；舅幬镎袠瞬少彅?shù)量或區(qū)域劃分在藥品企業(yè)投標前公布。 

　　探索建立基本藥物應急儲備制度，確保不影響正常的醫(yī)療衛(wèi)生服務。 

　　第十四條 基本藥物公開招標采購采用“雙信封”的招標制度，即投標人在編制標書時，分別編制經(jīng)濟技術標書和商務標書，并同時投兩份標書。經(jīng)濟技術標書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，保證基本藥物質量。經(jīng)濟技術標書評審中，客觀分值不應少于2/3，主觀分值不應超過1/3.只有經(jīng)濟技術標書評審合格的企業(yè)才能進入商務標書評審，商務標書評審實行網(wǎng)上遠程開標，由價格最低者中標。商務標書中的投標報價應包含配送費用。 

　　基本藥物可由生產(chǎn)企業(yè)自行配送，也可委托配送企業(yè)配送。配送企業(yè)由各市組織統(tǒng)一招標，生產(chǎn)企業(yè)在各市已招標確定的配送企業(yè)范圍內(nèi)選擇。 

　　第十五條 建立基本藥物采購信息公開制度。在采購結束3個工作日內(nèi)，省級衛(wèi)生行政部門應主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄報國務院醫(yī)改辦公室，及時向省醫(yī)改領導小組報告。 

　　第十六條 采購中心通過集中采購確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管部門備案。省食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物質量的抽驗，對質量出現(xiàn)問題的按照有關規(guī)定懲處，并及時向社會公布。 

　　第十七條 建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，記錄在案并按以下規(guī)定進行處理：一次違規(guī)處以警告，并責令限期糾正或整改；逾期不改或再次違規(guī)的，由省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，并報國家有關部門，該企業(yè)及其法人代表（包括其他省級衛(wèi)生行政部門公布的違法違規(guī)企業(yè)及其法人代表）2年內(nèi)不得參與我省任何藥品的招標采購。違反有關法律法規(guī)規(guī)章的，依法予以處罰。 

　?。ㄒ唬┎少忂^程中提供虛假證明文件的； 

　?。ǘ┬钜馓Ц邇r格或惡意壓低價格的； 

　　（三）中標后拒不簽訂合同的； 

　?。ㄋ模┕幤焚|量不達標的； 

　?。ㄎ澹┪窗春贤?guī)定及時配送供貨的； 

　?。┫虿少彊C構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和個人進行賄賂或變相賄賂的。 

　　衛(wèi)生等有關部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構及相關人員按有關規(guī)定予以處罰，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。 

　　第十八條 加強基本藥物采購的信息化建設。拓展基本藥物集中采購平臺功能，暢通衛(wèi)生行政部門、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構之間的信息通道，建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。探索開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。 

　　第四章 購銷合同的簽訂與履行 

　　第十九條 采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構可以提出申請，由采購中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。 

　　各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與采購中心簽訂授權書或者委托協(xié)議。 

　　第二十條 嚴格基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。各縣（市、區(qū)）建立政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品結算中心，設立專用賬戶，統(tǒng)一支付所屬各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行驗收并出具簽收單，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品結算中心根據(jù)簽收單付款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日（具體天數(shù)要在合同中約定）。各地可以設立一定的基本藥物采購周轉金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。周轉資金應根據(jù)縣（市、區(qū)）政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構2個月的藥品銷售額總額測算。對不能及時償還代墊資金的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，按拖欠天數(shù)和當期銀行利率給予罰息。各縣（市、區(qū)）要加強對基層醫(yī)療機構銷售藥品貨款的收繳、支付和管理。 

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物貨款不得挪用，對違法違規(guī)者要追究相應責任。 

　　第五章 組織領導和監(jiān)督管理 

　　第二十一條 省政府對基本藥物采購負總責。省衛(wèi)生行政部門是我省基本藥物集中采購的主管部門，負責編制《基本藥物采購實施方案》、制定基本藥物采購目錄；對采購機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行管理和監(jiān)督；指導采購中心根據(jù)供貨主體和實際情況，合理設定具體招標辦法；協(xié)調解決采購中出現(xiàn)的問題；加強對合理編制基本藥物采購計劃的指導和協(xié)調；開展定期評估，定期向省醫(yī)改領導小組報告藥品集中采購相關情況，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?。 

　　省食品藥品監(jiān)管部門要對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管，加強對基本藥物質量的抽驗，對質量出現(xiàn)問題的要按照有關規(guī)定進行懲處。 

　　省價格主管部門要根據(jù)國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格，結合我省實際情況對采購中心合理確定集中采購價格提出意見和建議。在分析基本藥物集中采購價格時，要與國家發(fā)展改革委公布的全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構平均采購價格或我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和社會零售藥店的實際價格進行比較。各級價格部門要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。 

　　省政府糾風辦、發(fā)展改革、財政、經(jīng)濟和信息化、人力資源社會保障、服務業(yè)、監(jiān)察等有關部門要各司其職、密切配合，加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。 

　　縣級以上政府對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購負總責。 

　　各設區(qū)市衛(wèi)生局應設立基本藥物工作部門，負責對轄區(qū)縣級衛(wèi)生行政部門及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的基本藥物采購相關工作進行監(jiān)管。設區(qū)市及以下不設采購平臺，不指定采購機構。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局應明確具體部門和人員負責基本藥物采購和監(jiān)管等相關工作。 

　　第二十二條 堅持陽光采購，加強社會監(jiān)督。由監(jiān)察、糾風辦等有關部門組成我省基本藥物集中采購監(jiān)督委員會，對基本藥物采購過程進行監(jiān)督。 

　　第二十三條 各地、各有關部門要加強宣傳培訓，爭取藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。 

　　第二十四條 各地、各有關部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導和規(guī)范基層醫(yī)務人員用藥行為。加強基層醫(yī)務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。