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加強維生素C原料藥生產(chǎn)許可管理的通知

更新時間:2013-05-08 10:33:46 來源:|0 瀏覽0收藏0
摘要 加強維生素C原料藥生產(chǎn)許可管理的通知

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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 

  近日,國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于2011年維生素C生產(chǎn)計劃等事項的通知》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)[2011]644號)。該通知明確,2005年以來,國家頒布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》和《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》均把維生素C項目列為限制類,對于限制類項目,應(yīng)禁止投資,投資管理部門不予審批、核準或備案。凡2005年12月2日以后審批、核準或備案的新增維生素C產(chǎn)能項目,均認定為違規(guī)項目,違規(guī)項目形成的產(chǎn)能為違規(guī)產(chǎn)能。請各省級藥品監(jiān)督管理部門在審批維生素C原料藥生產(chǎn)許可工作中,嚴格依照《藥品管理法》的規(guī)定,認真執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,不得向違規(guī)項目形成的維生素C原料藥產(chǎn)能申請頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。 

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二O一一年四月八日

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