2015年執(zhí)業(yè)西藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識一考前沖刺老師預(yù)測試題及答案
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一、多項(xiàng)選擇題:由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上的正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分。
1.評價(jià)藥物分析所用的測定方法的效能指標(biāo)有
A.含量均勻度
B.精密度
C.準(zhǔn)確度
D.耐用性
E.溶出度
正確答案:BCD 解題思路:評價(jià)藥物分析方法的指標(biāo)應(yīng)為準(zhǔn)確度、精密度、耐用性、專屬性等。
2.亞硝酸鈉滴定法中,可用于指示終點(diǎn)的方法有
A.自身指示法
B.內(nèi)指示劑法
C.永停滴定法
D.外指示劑法
E.電位法
正確答案:CD 解題思路:亞硝酸鈉滴定法的滴定終點(diǎn)判斷法有永停滴定法、外指示劑法?!吨袊幍洹凡捎糜劳5味ǚ?外指示劑為KI-淀粉糊劑或試紙,因誤差較大,很少被采用。另外還有內(nèi)指示劑法,曾以橙黃Ⅳ等作內(nèi)指示劑,多因不夠靈敏而未被應(yīng)用(本考試書中未提及該指示劑)。
3.在氣相色譜法中,與含量成正比的色譜峰參數(shù)
A.保留體積
B.保留時(shí)間
C.相對保留值
D.峰高
E.峰面積
正確答案:DE 解題思路:色譜峰一般用三項(xiàng)參數(shù)表示:峰高或峰面積(含量測定用)、峰位(保留值,用于定性)、峰寬(用于衡量柱效)。
4.制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循的原則
A.堅(jiān)持質(zhì)量第一原則
B.應(yīng)有針對性
C.選用檢測方法時(shí),應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速的原則
D.限度要求,在保證質(zhì)量前提下,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際能達(dá)到的水平
E.參考國外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)水平
正確答案:ABCDE 解題思路:制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該遵循的原則為:必須堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則;要有針對性;選用檢測方法應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速的原則;限度要求需在保證質(zhì)量前提下,根據(jù)實(shí)際所能達(dá)到的水平;需參考國外先進(jìn)國家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。
5.下列酸堿指示劑中在酸性區(qū)域變色的有
A.溴甲酚綠
B.甲基橙
C.甲基紅
D.酚酞
E.百里酚酞
正確答案:ABC 解題思路:常用的在酸性范圍變色的指示劑有:甲基橙(3.4~4.4,紅→黃)、甲基紅(4.4~6.2,紅→黃)、溴甲酚綠(3.8~5.4,黃→藍(lán))、溴酚藍(lán)(3.0~4.6,黃→紫)等。
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6.檢測藥物時(shí),用于檢測結(jié)果(信號)的化合物有
A.紅色三苯甲 或藍(lán)色甲
B.甲醛腙
C.離子對(Bh+in )
D.AsH(HgBr)
E.紅色膠態(tài)銀
正確答案:ABCDE 解題思路:檢測藥物時(shí),用于檢測響應(yīng)值(信號)的化合物有:紅色三苯甲 (四氮唑比色法測定醋酸地塞米松注射液含量)或藍(lán)色甲晤(一般用于其他甾體檢查)、甲醛腙(衍生物制備測熔點(diǎn)鑒別異煙肼)、離子對(酸性染料比色法測定硫酸阿托品片含量與反相離子對色譜法測定腎上腺素注射液含量)、AsH(HgBr)2 [古蔡法測砷鹽時(shí)黃色砷斑組分,棕色砷斑組分為As(HgBr)3 ]、紅色膠態(tài)銀IAg-DDC法測砷鹽時(shí),測定響應(yīng)值(結(jié)果)的物質(zhì)]等。
7.在HPLC法測定中,為達(dá)到規(guī)定的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求,可以改變一些色譜條件,但不能改變
A.固定相種類
B.色譜柱長度
C.流動(dòng)相中各組分比例
D.流動(dòng)相組成
E.檢測器類型
正確答案:ADE 解題思路:HPLC的色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)是指用規(guī)定的對照品對色譜系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn),應(yīng)符合要求。如達(dá)不到要求,可對某些色譜條件作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。在各品種項(xiàng)下規(guī)定的色譜條件不得改變者有:固定相的種類、流動(dòng)相的組成、檢測器的類型。
8.在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢查應(yīng)包括的內(nèi)容有
A.有效期的檢查
B.均一性檢查
C.純度(雜質(zhì))檢查
D.安全性檢查
E.有效性檢查
正確答案:BCDE 解題思路:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)目應(yīng)包括:有效性檢查、純度檢查、均一性檢查、安全性檢查等。
9.GC常用檢測器應(yīng)是
A.FID
B.ECD
C.TCD
D.NPD
E.MS
正確答案:ABCDE 解題思路:GC常用檢測器有:火焰離子化檢測器(FID)、熱導(dǎo)檢測器(TCD)、電子捕獲檢測器(ECD)、氮磷檢測器(NPD)、質(zhì)譜檢測器(MS)、火焰光度檢測器(FPD)等。
10.控制巴比妥類藥物質(zhì)量需要進(jìn)行的試驗(yàn)是
A.苯環(huán)取代基、丙烯基、硫元素的反應(yīng)
B.銀量法或溴量法測定其含量
C.紫外分光光度法測定其含量
D.中性或堿性物質(zhì)檢查
E.丙二酰脲類的反應(yīng)
正確答案:ABCDE 解題思路:控制巴比妥類藥物質(zhì)量所需進(jìn)行的試驗(yàn)有:鑒別試驗(yàn)時(shí)采用苯環(huán)取代基、丙烯基、硫元素、丙二酰胺類等的反應(yīng);應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)為中性或堿性物質(zhì); 含量測定時(shí)可采用銀量法(苯巴比妥)、溴量法(司可巴比妥鈉)、紫外分光光度法(硫噴妥鈉)。
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11.與物質(zhì)的折光率有關(guān)的因素有
A.光線的波長
B.被測物質(zhì)的溫度
C.光路的長短
D.被測物質(zhì)濃度
E.雜質(zhì)含量
正確答案:AB 解題思路:折射率是光線入射角的正弦與光線折射角的正弦的比值,即n=sini/sinr。《中國藥典》規(guī)定,采用鈉光譜的D線(589.3nm)測定供試品相對于空氣的折光率,除另有規(guī)定外,供試品的溫度為20℃,在此條件下折光率為n表示。
12.氯化物檢查法中使用的試劑有
A.稀硝酸
B.25%氯化鋇溶液
C.硫代乙酰試液
D.碘化鉀試液
E.硝酸銀試液
正確答案:AE 解題思路:氯化物檢查的依據(jù)是在硝酸酸性溶液中,氯化物(Cl )與硝酸銀反應(yīng),生成白色渾濁(AgCl↓),其反應(yīng)為。
13.薄層色譜法常用的吸附劑有
A.硅膠
B.聚乙二醇
C.氧化鋁
D.硅氧烷
E.鯊魚烷
正確答案:AC 解題思路:TLC常用的吸附劑有:硅膠、氧化鋁、硅藻土、微晶纖維素、聚酰胺等。最常用者為硅膠;其次為硅藻土、氧化鋁、微晶纖維素;再其次為聚酰胺。硅膠通常用SiO2·xH2O表示。TLC常用的硅膠有硅膠G、硅膠GF254、硅膠H、硅膠HF254。氧化鋁有堿性、中性和酸性三種。其中,中性氧化鋁應(yīng)用最多。聚酰胺常用者有聚己酰胺(聚酰胺6)、聚十一酰胺(聚酰胺11)。適用于酚類、羧酸、氨基酸等的分離,分離依據(jù)是形成氫鍵。
14.pH值測定法
A.屬電位法
B.以玻璃電極為指示電極,飽和甘汞電極為參比電極
C.用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液對儀器進(jìn)行校正
D.以甘汞電極為指示電極,玻璃電極為參比電極
E.配制標(biāo)準(zhǔn)緩沖液與供試液的水應(yīng)是新沸放冷的水
正確答案:ABCE 解題思路:pH值測定法的酸度計(jì)法屬于電位法,所用指示電極為玻璃電極,參比電極為飽和甘汞電極。測定前應(yīng)使用規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正酸度計(jì)(應(yīng)選用兩種pH值相差3個(gè)pH單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,被測溶液的pH值應(yīng)處于兩者pH值之間)。標(biāo)準(zhǔn)緩沖液與供試溶液的配制均應(yīng)用新沸過的冷水,其pH值應(yīng)為 5.5~7.0。
15.在藥物生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)的途徑為
A.原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成
B.合成過程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物分離不凈造成
C.需加入的各種試劑產(chǎn)生吸附,共沉淀生成混晶等造成
D.所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì)
E.由于操作不妥,日光曝曬而使產(chǎn)品發(fā)生分解引入的雜質(zhì)
正確答案:ABCDE 解題思路:藥物雜質(zhì)的來源途徑有:合成藥物在制備過程加入剩余原料、中間體、副產(chǎn)物等;經(jīng)提取分離制備的藥物雜質(zhì)則來源于共存的性質(zhì)相似物質(zhì)及所用溶劑; 制劑中雜質(zhì)來源于藥物的降解產(chǎn)物;各種制備藥物過程所用器皿、設(shè)備以及操作不適當(dāng)都引入不同的雜質(zhì)。
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16.色譜法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)一般要求
A.達(dá)到規(guī)定的理論板數(shù)
B.固定相和流動(dòng)相比例適當(dāng)
C.分離度R應(yīng)大于1.5
D.色譜峰拖尾因子T在0.95~1.05之間
E.流動(dòng)相的流速應(yīng)大于1ml/min
正確答案:ACD 解題思路:色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)一般要求;色譜柱的理論塔板數(shù)應(yīng)達(dá)到規(guī)定的水平;分離度應(yīng)大于1.5;拖尾因子應(yīng)為0.95~1.05;重復(fù)性按規(guī)定方法RSD<2.0%。
17.有機(jī)鹵素藥物常用的測定方法有
A.直接回流后測定法
B.堿性還原后測定法
C.氧瓶燃燒分解后測定法
D.直接絡(luò)合滴定法
E.硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)液直接滴定法
正確答案:ABC 解題思路:有機(jī)鹵素藥物的測定方法設(shè)計(jì)原則是:當(dāng)有機(jī)鹵素藥物的結(jié)構(gòu)中無分析活性結(jié)構(gòu)部分時(shí),即無常用分析方法可選用。此時(shí)可將有機(jī)鹵素藥物分解破壞,將有機(jī)鹵素轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機(jī)鹵素離子后,再擇法測定。一般常用的有機(jī)鹵素分解破壞方法有:直接回流法、堿性還原后測定法、堿性氧化后測定法、氧瓶燃燒分解后測定法。
18.藥典是
A.國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
B.記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典
C.記載最先進(jìn)的分析方法
D.具有法律約束力
E.由國家藥典委員會編制
正確答案:ABDE 解題思路:《中國藥典》由藥典委員會編制,由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布,是我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典,其有法律的效力,是國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
19.采用TLC自身稀釋對照法進(jìn)行檢查的藥物特殊雜質(zhì)有
A.其他生物堿
B.其他金雞納堿
C.有關(guān)物質(zhì)
D.其他甾體
E.游離肼
正確答案:BCD 解題思路:采用TLC自身稀釋對照法檢查的項(xiàng)目有:其他金雞納堿、有關(guān)物質(zhì)、其他甾體(新版應(yīng)試指南中屬于有關(guān)物質(zhì))等。
20.藥物檢驗(yàn)的方法有
A.化學(xué)方法
B.物理方法
C.物理化學(xué)分析法
D.生物學(xué)方法
E.酶化學(xué)方法
正確答案:ABCDE 解題思路:藥物的檢測方法有:物理法、化學(xué)法、物理化學(xué)法(儀器分析法)、生物學(xué)法、酶化學(xué)法等。
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21.用非水溶液滴定法測定片劑中主藥含量時(shí),排除硬脂酸鎂的干擾可采用
A.有機(jī)溶劑提取法
B.加入還原劑法
C.加入掩蔽劑法
D.加入氧化劑法
E.加有機(jī)堿中和
正確答案:AC 解題思路:當(dāng)采用非水溶液滴定法的堿量法測定片劑含量時(shí),片劑的潤滑劑硬脂酸鎂可產(chǎn)生干擾。硬脂酸為弱酸,因而其共軛堿(酸根)堿性較強(qiáng),可消耗高氯酸滴定液,使測定結(jié)果偏高,消除干擾的方法有:用有機(jī)溶劑將藥物提取分離法和加掩蔽劑(草酸)法。
22.生物堿類藥物制劑的測定方法
A.直接用有機(jī)溶劑提取后,再用H2SO4,滴定液滴定
B.堿化后用有機(jī)溶劑提取,再用NaOH滴定液滴定
C.堿化后用有機(jī)溶劑提取,蒸去有機(jī)溶劑后用中性醇溶液溶解,再用H2SO4滴定液滴定
D.堿化后用有機(jī)溶劑提取,蒸去有機(jī)溶劑,再加入定量的H2SO4,再用NaOH滴定液回滴
E.酸化后,用有機(jī)溶劑提取,采用適宜方法滴定
正確答案:CD 解題思路:對于熱穩(wěn)定性好的生物堿類藥物制劑的含量測定方法可采用:先用堿堿化后,將生物堿游離出來,然后用有機(jī)溶劑提取,蒸去有機(jī)溶劑后,所剩殘?jiān)?生物堿)可用兩種方法測定:一是加中性乙醇溶解后,用H2SO4滴定液直接滴定。另則用已知過量的H2SO4滴定液溶解后,再用NaOH滴定液回滴定。若生物堿類藥物的熱穩(wěn)定差,則可采用堿化后用有機(jī)溶劑提取,分離有機(jī)溶劑,準(zhǔn)確加入已知過量的H2SO4或鹽酸滴定液,充分搖勻后,分離有機(jī)相,水相中的剩余 H2SO4或鹽酸滴定液用NaOH滴定液回滴定。
23.我國建國以來出版過的《中華人民共和國藥典》有
A.1985年版
B.1990年版
C.1995年版
D.2000年版
E.2010年版
正確答案:ABCDE 解題思路:我國建國以來出版頒布的藥典有:《中國藥典》1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000 年版、2010年版,共八版。每五年發(fā)行一版。1953年版只一部,1963~2000年版均分為兩部,2010年版增為三部。
24.配制50%某注射液,按其含量限(相當(dāng)于標(biāo)示量)應(yīng)為97%~107%,下面含量合格者為
A.51.00%
B.48.30%
C.52.00%
D.48.60%
E.52.50%
正確答案:ACDE 解題思路:除48.30/50×100%=96.6%為不合格者外,其他均在限度范圍內(nèi),均為合格品。
25.葡萄糖的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目有
A.亞硫酸鹽和可溶性淀粉
B.微生物限度
C.蛋白質(zhì)
D.乙醇溶液的澄清度
E.溶液的澄清度與顏色
正確答案:ABCDE 解題思路:《中國藥典》規(guī)定葡萄糖的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目有:酸度(控制酸性雜質(zhì))、溶液澄清度與顏色(控制水中不溶性和有顏色雜質(zhì))、乙醇溶液澄清度(控制糊精限量)、亞硫酸鹽與可溶性淀粉(用加碘試液法檢查)、蛋白質(zhì)(沉淀劑用磺基水楊酸溶液)、微生物限度(采用微生物限度檢查法第一法)。葡萄糖無含量測定要求。
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26.根據(jù)指示劑不同,銀量法有
A.鐵銨礬指示劑法
B.結(jié)晶紫指示劑法
C.吸附指示劑法
D.鉻酸鉀指示劑法
E.鈣紫紅素指示劑法
正確答案:ACD 解題思路:銀量法根據(jù)所用指示劑的不同,分為鉻酸鉀指示劑法、鐵銨礬指示劑法、吸附指示劑法。
27.鹽酸嗎啡中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)有
A.其他甾體
B.阿撲嗎啡
C.罌粟酸
D.莨菪堿
E.其他生物堿
正確答案:BCE 解題思路:鹽酸嗎啡中規(guī)定檢查的特殊雜質(zhì)有:阿撲嗎啡、罌粟酸、其他生物堿。
28.藥物制劑的檢查項(xiàng)目有
A.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與原料藥的檢查項(xiàng)目相同
B.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與輔料的檢查項(xiàng)目相同
C.雜質(zhì)檢查主要是檢查制劑生產(chǎn)、貯存過程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)
D.不再進(jìn)行雜質(zhì)檢查
E.除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)進(jìn)行制劑學(xué)方面的有關(guān)檢查
正確答案:CE 解題思路:制劑的檢查項(xiàng)目除制劑通則規(guī)定的檢查項(xiàng)目外,還應(yīng)檢查其特有的雜質(zhì),即生產(chǎn)過程中所產(chǎn)出的降解產(chǎn)物等。
29.硫酸慶大霉素的鑒別方法有
A.三氯化鐵反應(yīng)
B.紅外光譜法
C.薄層色譜法
D.茚三酮反應(yīng)
E.N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)
正確答案:BCDE 解題思路:硫酸慶大霉素的鑒別方法有:茚三酮反應(yīng)、TLC、紅外光譜法。硫酸慶大霉素結(jié)構(gòu)中具有α-羥基胺,類似α-氨基酸,可以和茚三酮試液發(fā)生縮合反應(yīng),產(chǎn)生紫藍(lán)色化合物,《中國藥典》(2010年版)即采用該法鑒別硫酸慶大霉素,《中國藥典》鑒別硫酸慶大霉素,采用對照品對照法?!吨袊幍洹凡捎娩寤泬浩?,紅外分光光度法測定吸收光譜后,與對照紅外圖譜比較。硫酸慶大霉素經(jīng)水解,產(chǎn)生N-甲基葡萄糖胺,該產(chǎn)物在堿性溶液中,可與乙酰丙酮發(fā)生縮合反應(yīng),產(chǎn)生吡啶衍生物,然后再與對二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液反應(yīng),生成紅色化合物,可用于鑒別硫酸慶大霉素,或硫酸鏈霉素。
30.下列哪些藥物可以用高氯酸滴定液進(jìn)行非水溶液滴定
A.檸檬酸鉀
B.鹽酸麻黃堿
C.腎上腺素
D.咖啡因
E.苯巴比妥
正確答案:ABC 解題思路:采用非水溶液滴定法的堿量法可測定含量的藥物有:有機(jī)酸的堿金屬鹽、有機(jī)堿強(qiáng)酸鹽、有機(jī)堿、有機(jī)堿的有機(jī)酸鹽等。
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31.鹽酸嗎啡中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)為
A.嗎啡
B.阿撲嗎啡
C.罌粟酸
D.莨菪堿
E.其他生物堿
正確答案:BCE 解題思路:鹽酸嗎啡規(guī)定檢查的特殊雜質(zhì)有:阿撲嗎啡、罌粟酸、其他生物堿(可待因、蒂巴因、那可汀、罌粟堿等)。
32.《中國藥典》收載的物理常數(shù)有
A.熔點(diǎn)
B.比旋度
C.相對密度
D.晶型
E.吸收系數(shù)
正確答案:ABCE 解題思路:《中國藥典》收載的物理常數(shù)有:熔點(diǎn)、相對密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、凝點(diǎn)、餾程、碘值、皂化值、酸值等。
33.鹽酸普魯卡因具有的性質(zhì)有
A.具芳伯氨基,有重氮化-偶合反應(yīng)
B.紅外光譜圖中3300cm 處有酚羥基的特征峰
C.紅外光譜圖中1692cm 處有羰基的特征峰
D.具有酯鍵,可水解,水解產(chǎn)物具有兩性
E.側(cè)鏈烴胺具堿性
正確答案:ACDE 解題思路:鹽酸普魯卡因具有的性質(zhì)有:芳香第一胺的反應(yīng)(重氮化-偶合反應(yīng))、水解反應(yīng)(因具酯鏈可水解生成對氨基苯甲酸具酸堿兩性)、側(cè)鏈含有烴胺具弱堿性、羰基的紅外特征吸收峰1692cm等。
34.采用雙縮脲反應(yīng)鑒別鹽酸麻黃堿時(shí),所用試劑有
A.20%NaOH溶液
B.硝酸汞滴定液
C.硫酸銅試液
D.銅吡啶試液
E.乙醚
正確答案:ACE 解題思路:雙縮脲反應(yīng)為芳香側(cè)鏈上具有氨基醇的特征反應(yīng)。反應(yīng)依據(jù)為:鹽酸麻黃堿在堿性條件下和硫酸銅反應(yīng),生成紫堇色配位化合物。不含結(jié)晶水與含2分子結(jié)晶水的配位化合物[(C10H15NO)2CuO]、[(C10H15NO)2 CuO·2H2O]溶于乙醚,顯紫紅色;含4分子結(jié)晶水的配位化合物溶于水中[(C10H15NO)4H2O],顯藍(lán)色。
35.鹽酸普魯卡因常用的鑒別反應(yīng)有
A.重氮化-偶合反應(yīng)
B.水解反應(yīng)
C.氯化物的反應(yīng)
D.紅外光譜法
E.碘化反應(yīng)
正確答案:ABCD 解題思路:《中國藥典》規(guī)定鑒別鹽酸普魯卡因的方法有:重氮化-偶合反應(yīng)(芳香第一胺的反應(yīng))、水解反應(yīng)、氯化物的反應(yīng)、紅外光譜法。
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36.藥品干燥失重的測定方法包括
AA.干燥劑干燥法
B.常壓恒溫干燥法
C.費(fèi)休水分測定法
D.熱重法
E.減壓干燥法
正確答案:ABDE 解題思路:干燥失重測定法一般采用的方法有:常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓于爆法、熱重分析法等。常壓恒溫干燥法一般干燥溫度為105℃。適用于對熱較穩(wěn)定的藥物的干燥失重測定。干燥劑干燥法適用于受熱易分解或揮發(fā)藥物的干燥失重測定(如氯化銨、苯佐卡因等)。減壓干燥法適用于熔點(diǎn)低、受熱不穩(wěn)定或水分難趕除的藥物干燥失重測定。熱重分析法適用于結(jié)晶水的測定、貴重藥物或在空氣中易氧化藥物的干燥失重的測定。
37.注射液的檢查項(xiàng)目有
A.裝量
B.澄明度
C.無菌
D.熱原
E.不溶性微粒
正確答案:ABCDE 解題思路:《中國藥典》規(guī)定注射液的檢查項(xiàng)目有:裝量、澄明度、無菌、熱原、不溶性微粒等。裝量的檢查一般用注射器。澄明度的檢查如用目視法,一般只能檢查50pm以上的微粒,所用裝置為裝有日光燈(1000~2000lx,如檢有色液2000~3000lx)的傘柵式裝置。澄明度檢查分自檢與抽檢兩種。無菌檢查《中國藥典》規(guī)定有直接接種法與薄膜過濾法兩種。熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查(兩者只檢其一即可)《中國藥典》采用家兔法檢查熱原;采用鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素的聚合反應(yīng)檢查細(xì)菌內(nèi)毒素。《中國藥典》規(guī)定靜脈注射液且裝量在100ml以上者,需檢查不溶性微粒。檢查法有光阻法與顯微計(jì)數(shù)法。
38.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證指標(biāo)包括
A.耐用性
B.檢測限與定量限
C.精密度與準(zhǔn)確度
D.專屬性
E.線性與范圍
正確答案:ABCDE 解題思路:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證內(nèi)容包括:準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性等。
39.片劑的檢查項(xiàng)目有
A.裝量差異
B.一般雜質(zhì)檢查
C.崩解時(shí)限
D.片劑生產(chǎn)和貯存過程中引入的雜質(zhì)
E.重量差異
正確答案:CDE 解題思路:片劑的檢查項(xiàng)目有:重量差異、崩解時(shí)限、溶出度(難溶性藥物片劑)、含量均勻度(小規(guī)格固體制劑)、制備過程或貯藏過程引入或降解產(chǎn)生的雜質(zhì)等。
40.紫外分光光度計(jì)應(yīng)定期檢查
A.波長精度
B.吸光度準(zhǔn)確性
C.狹縫寬度
D.溶劑吸收
E.雜散光
正確答案:ABE 解題思路:紫外-可見分光光度計(jì)應(yīng)定期校正與檢定波長、吸光度的準(zhǔn)確度、雜散光。校正波長用汞燈、氘燈或鈥玻璃。吸光度準(zhǔn)確度的檢定用基準(zhǔn)重鉻酸鉀。檢查雜散光用1.00%的碘化鈉溶液與5.00%的亞硝酸鈉溶液。
41.能用堿性酒石酸銅試液鑒別的藥物有
A.醋酸地塞米松
B.阿司匹林
C.維生素C
D.地西泮
E.葡萄糖
正確答案:AE 解題思路:采用堿性酒石酸銅試液(斐林試液)鑒別的藥物有:葡萄糖、蔗糖、醋酸地塞米松等。
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42.抗生素微生物檢定法測定的藥物是
A.羅紅霉素
B.鹽酸四環(huán)素
C.硫酸鏈霉素
D.苯巴比妥
E.硫酸慶大霉素
正確答案:CE 解題思路:采用抗生素微生物檢定法檢測的藥物有:硫酸慶大霉素、硫酸鏈霉素。
43.重氮化反應(yīng)要求在強(qiáng)酸性介質(zhì)中進(jìn)行,這是因?yàn)?/p>
A.防止亞硝酸揮發(fā)
B.可加速反應(yīng)的進(jìn)行
C.重氮化合物在酸性溶液中較穩(wěn)定
D.可使反應(yīng)平穩(wěn)進(jìn)行
E.可防止生成偶氮氨基化合物
正確答案:BCE 解題思路:重氮化反應(yīng)需要在鹽酸酸性溶液中進(jìn)行的原因?yàn)椋蝴}酸酸性可加速重氮化反應(yīng)的速度,并使生成的重氮化合物穩(wěn)定,同時(shí)可防止偶氮氨基化合物的生成。
44.在重量分析法中,形成無定形沉淀的條件通常有
A.在較濃的溶液中進(jìn)行沉淀反應(yīng)
B.在較稀的溶液中進(jìn)行沉淀反應(yīng)
C.在熱溶液中進(jìn)行沉淀反應(yīng)
D.不需要進(jìn)行陳化
E.反應(yīng)液中加入電解質(zhì)
正確答案:ACDE 解題思路:采用沉淀重量法測定藥物含量時(shí),若沉淀為無定形沉淀,其沉淀?xiàng)l件應(yīng)為:在較濃的溶液中,加入電解質(zhì),經(jīng)加熱進(jìn)行沉淀,沉淀完后,不進(jìn)行陳化。
45.氧瓶燃燒法裝置中有
A.磨口、硬質(zhì)玻璃錐形瓶
B.磨口、軟質(zhì)玻璃錐形瓶
C.鉑絲
D.鐵絲
E.鋁絲
正確答案:AC 解題思路:氧瓶燃燒裝置應(yīng)包括:由硬質(zhì)玻璃制作的磨口帶塞錐形瓶:磨口瓶塞上應(yīng)熔接規(guī)定形狀與長度的鉑絲或鎳鉻絲等。
46.原料藥含量測定方法一般考慮采用
A.紫外分光光度法
B.準(zhǔn)確度高的方法
C.專屬性強(qiáng)的方法
D.滴定分析法
E.高效液相色譜法
正確答案:BCD 解題思路:原料藥是用于制作各種藥物制劑的原料,因此其含量測定一定要準(zhǔn)確。故測定其含量時(shí),應(yīng)選用專屬性好,準(zhǔn)確度高的滴定分析法。對于某些要求不高或純度難以達(dá)到高水平的原料藥(制作片劑或膠囊等)測定也可選用:HPLC。
47.測定阿司匹林片的含量可采用的方法是
A.重量法
B.間接酸堿滴定法
C.高效液相色譜法
D.兩步滴定法
E.高錳酸鉀法
正確答案:BD 解題思路:測定阿司匹林片含量的方法為兩步滴定法,該法應(yīng)屬于間接酸堿滴定法。
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48.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有的內(nèi)容有
A.供試品名稱
B.外觀性狀
C.取樣日期
D.送檢人簽章
E.復(fù)核人簽章
正確答案:ACE 解題思路:檢驗(yàn)報(bào)告書的內(nèi)容應(yīng)有:品名、批號、規(guī)格、來源、檢驗(yàn)依據(jù)、取樣日期、報(bào)告日期、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論、檢驗(yàn)人、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。
49.選擇氧瓶燃燒法所必備的實(shí)驗(yàn)物品
A.磨口硬質(zhì)玻璃錐形瓶
B.鉑絲
C.普通濾紙
D.氧氣
E.無灰濾紙
正確答案:ABDE 解題思路:采用氧瓶燃燒法分解破壞供試品時(shí),所需要的物品有:氧瓶(硬質(zhì)玻璃磨口帶塞錐形瓶)、鉑絲(或鎳鉻絲)、氧氣、無灰濾紙等。
50.異煙肼中游離肼檢查
A.以游離肼為對照
B.采用TLC法檢查
C.用硫酸肼配制對照液
D.烏洛托品
E.原料和制劑均要檢查
正確答案:BCE 解題思路:檢查異煙肼中游離肼特殊雜質(zhì)時(shí),采用TLC對照品比較法,以硫酸肼配制對照溶液。規(guī)定異煙肼原料藥及其制劑中均應(yīng)檢查游離肼。
51.驗(yàn)證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標(biāo)有
A.準(zhǔn)確度
B.專屬性
C.檢測限
D.定量限
E.耐用性
正確答案:BCE 解題思路:雜質(zhì)檢查為限量檢查,不要求準(zhǔn)確和精密,對檢查方法只要求考察專屬性、檢測限、耐用性即可。
52.化學(xué)分析法包括
A.沉淀法
B.薄層顯色法
C.沉淀滴定法
D.非水電位滴定法
E.紫外分光光度法
正確答案:ACD 解題思路:化學(xué)分析法包括重量分析法中的沉淀法、滴定分析法(酸堿滴定法、非水滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法等)。
53.藥典中溶液后標(biāo)示的1→10符號系指
A.固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10ml的溶液
B.液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑10ml的溶液
C.固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶液
D.液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液
E.固體溶質(zhì)1.0g加水(未指明何種溶劑時(shí))10ml的溶液
正確答案:CD 解題思路:溶液后標(biāo)有(1→10)時(shí),表示該溶液的濃度配制法為:1g或1ml溶質(zhì)加溶劑溶解至10ml,是表示溶液濃度的一種方式。
54.滴淀分析法所用指示終點(diǎn)的方法有
A.電位滴定法
B.永停滴定法
C.渾濁法
D.指示劑法
E.自身指示法
正確答案:ABDE 解題思路:滴定分析法中滴定終點(diǎn)的指示方法有:電位法、永停滴定法、指示劑法、自身指示終點(diǎn)法等。
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55.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)通常包括
A.分離度(R)
B.理論塔板數(shù)(n)
C.拖尾因子(T)
D.重復(fù)性
E.比移值(Rf值)
正確答案:ABCDE 解題思路:HPLC、GC、TLC的色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)應(yīng)包括:分離度(HPLC、GC、TLC)、理論塔板數(shù)(n)(HPLC、GC)、拖尾因子(T) (HPLC、GC)、重復(fù)性(HPLC、GC)、比移值(Rf值)(TLC)、檢測靈敏度(TLC)。
56.采用三氯化鐵反應(yīng)可鑒別的藥物有
A.阿司匹林
B.布洛芬
C.丙磺舒
D.腎上腺素
E.鹽酸四環(huán)素
正確答案:ACDE 解題思路:采用與三氯化鐵試液反應(yīng)鑒別的藥物有:阿司匹林、水楊酸、苯甲酸鈉、對氨基水楊酸鈉、丙磺舒、腎上腺素、鹽酸四環(huán)素等。
57.屬于藥品中殘留溶劑者為
A.四氯化碳
B.甲醇
C.乙醚
D.三氯醋酸
E.苯
正確答案:ABCDE 解題思路:藥品中的殘留溶劑是指原料藥或輔料生產(chǎn)中,以及制劑生產(chǎn)過程中使用的,但在工藝過程中未能安全除去的有機(jī)溶劑。國際上將其分為四類:第一類溶劑是應(yīng)避免使用的溶劑,一般為致癌或危害環(huán)境的物質(zhì),如苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷等。第二類溶劑是應(yīng)限制使用的溶劑,一般具有非基因毒性。有甲苯、三氯甲烷、甲醇等。第三類溶劑是毒性低、對人體危害較小的溶劑,該類溶劑的限量一般為0.5%。該類溶劑有丙酮、乙醇、乙醚、醋酸、乙酸乙酯等。第四類溶劑是目前尚無足夠毒理學(xué)資料的溶劑,有石油醚、三氯醋酸等。殘留溶劑的檢測方法,《中國藥典》采用GC法。
58.HPLC與GC用于藥物分析時(shí),其系統(tǒng)適用性試驗(yàn)一般包括
A.測定拖尾因子
B.測定回收率
C.重復(fù)性
D.測定分離度
E.測定柱的理論板數(shù)
正確答案:ACDE 解題思路:HPLC與GC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括:理論塔板數(shù)(n)、拖尾因子、分離度、重復(fù)性。
59.阿司匹林原料藥需檢查的特殊雜質(zhì)項(xiàng)目有
A.苯酚
B.游離苯甲酸
C.溶液的澄清度
D.易炭化物
E.游離水楊酸
正確答案:ACDE 解題思路:阿司匹林原料藥物需檢查的特殊雜質(zhì)有:溶液的澄清度(控制不具羧基的特殊雜質(zhì),如苯酚、醋酸苯酯、水楊酸苯酯、乙酰水楊酸苯酯)、游離水楊酸(降解產(chǎn)物或中間體)、易炭化物(引入的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有機(jī)雜質(zhì))。
60.當(dāng)注射劑中加有抗氧劑亞硫酸氨鈉時(shí),可被干擾的方法是
A.配位滴定法
B.紫外分光光度法
C.鈰量法
D.碘量法
E.亞硝酸鈉法
正確答案:CDE 解題思路:注射液中加有抗氧劑(Na2SO3或NaHSO3)時(shí),可干擾氧化還原滴定法,如碘量法、鈰量法、溴量法、亞硝酸鈉滴定法等。
61.生化藥物的安全性檢查包括
A.過敏試驗(yàn)
B.重金屬檢查
C.砷鹽檢查
D.熱原檢查
E.降壓物質(zhì)檢查
正確答案:ADE 解題思路:生化藥品的安全檢查應(yīng)包括:無菌、熱原、異常毒性、降壓物質(zhì)、細(xì)胞內(nèi)毒素、過敏反應(yīng)、聚合物等。
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62.苯巴比妥的檢查項(xiàng)目有
A.酸度
B.乙醇溶液澄清度
C.中性或堿性物質(zhì)
D.酮體
E.有關(guān)物質(zhì)
正確答案:ABC 解題思路:苯巴比妥規(guī)定檢查的項(xiàng)目有:酸度、乙醇溶液澄清度、中性或堿性物質(zhì)。酸度檢查是控制由于乙基化不完全產(chǎn)生的苯丙二酰脲,該分子的酸性較苯巴比妥強(qiáng)。乙醇溶液澄清度檢查,是根據(jù)苯巴比妥酸在乙醇溶液中溶解度小,而苯巴比妥溶解度大的原理,檢查苯巴比妥中苯巴比妥酸雜質(zhì)。中性或堿性物質(zhì)是合成過程中間體Ⅰ的副產(chǎn)物2-苯基丁二酰胺、2-苯基丁二酰脲或分解產(chǎn)物。這些物質(zhì)為中性或堿性,不溶于NaOH溶液而溶于乙醚。依此可采取提取重量法檢查而控制其限量。
63.消除亞硫酸氫鈉抗氧劑干擾的方法有
A.加掩蔽劑(丙酮、甲醛)
B.加酸分解
C.加弱氧化劑(H O )
D.分離法
E.揮發(fā)法
正確答案:ABC 解題思路:消除抗氧劑(NaHSO3)對含量測定方法(氧化還原滴定法,如碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法)干擾的方法有:加掩蔽劑(丙酮、甲醛),消除干擾的依據(jù)是 或其產(chǎn)物則無還原性。加酸分解NaHSO3,NaHSO3+HCl→NaCl+SO2↑+H2O。加弱氧化劑(H2O2)將NaHSO3 氧化成硫酸鹽,NaHSO3+H2O2→+NaHSO3+H2O。在藥物分析工作中常用的消除NaHSO3抗氧劑的方法是加入丙酮,因甲醛易發(fā)生聚合并具還原性,不被采用;加入掩蔽劑(丙酮或甲醛)可以消除Na2SO3、NaHSO3、Na2S2O5等抗氧劑的干擾。
64.消除系統(tǒng)誤差的方法有
A.做預(yù)試驗(yàn)
B.做空白試驗(yàn)
C.校正所用儀器
D.做對照試驗(yàn)
E.做回收試驗(yàn)
正確答案:BC 解題思路:消除系統(tǒng)誤差的方法有:合理的選用準(zhǔn)確的分析方法、使用校正后符合規(guī)定的儀器及純度符合要求的試劑、做空白試驗(yàn)、操作者經(jīng)規(guī)范化訓(xùn)練等。
65.氧瓶燃燒法可用于
A.含鹵素有機(jī)藥物的含量測定
B.糖類藥物的含量測定
C.檢查甾體激素類藥物中的氟
D.檢查甾體激素類藥物中的硒
E.芳酸類藥物的含量測定
正確答案:ACD 解題思路:氧瓶燃燒法可用于分解破壞的藥物有:含鹵素有機(jī)藥物、含硫有機(jī)藥物、含氟有機(jī)藥物、含硒有機(jī)藥物等。
66.《美國藥典》
A.縮寫是USP
B.縮寫是PUS
C.現(xiàn)行版本是24版
D.現(xiàn)行版本是30版
E.與NF合并出版
正確答案:ADE 解題思路:《美國藥典》的英文名稱為The United States Pharmacopoeia,縮寫為USP;現(xiàn)行版應(yīng)為30版;自1980年起,USP和NF合并為一冊出版,現(xiàn)應(yīng)為USP30-NF25。
67.《中國藥典》采用原子吸收分光光度法檢查維生素C中的金屬鹽有
A.鐵鹽
B.銅鹽
C.汞鹽
D.砷鹽
E.鋅鹽
正確答案:AB 解題思路:《中國藥典》規(guī)定維生素C的檢查項(xiàng)目為:溶液的澄清度與顏色、鐵鹽與銅鹽、細(xì)菌內(nèi)毒素、重金屬、熾灼殘?jiān)取hF鹽和銅鹽的檢查方法規(guī)定為原子吸收分光光度法,限量要求分別為百萬分之二和百萬分之五。
68.紫外分光光度計(jì)是由以下哪些部件組成的
A.氘燈
B.光柵
C.石英吸收池
D.光電管
E.真空熱電偶
正確答案:ABCD 解題思路:紫外-可見發(fā)光光度計(jì)的組成部件包括:鎢燈、氘燈、光柵、石英或玻璃吸收池、光電管或光電倍增管等。
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