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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題

更新時間:2016-01-28 09:00:11 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽303收藏90

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摘要   人力資源社會保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱暫未公布,為方便大家備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專

  人力資源社會保障部辦公廳公布2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日。2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱暫未公布,為方便大家備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題,希望對大家有幫助。

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  第 1481 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  下列必須從重處罰的行為有()

  A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品,或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

  B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的

  C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的,或經(jīng)處理后重犯的

  D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

  E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 1539 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)()

  A.停產(chǎn)、停業(yè)整頓

  B.沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥

  C.沒收違法所得

  D.處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  E.可以免除其他行政處罰

  正確答案:B,C,E,

  第 1540 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的,藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉,《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)()

  A.可繼續(xù)保留

  B.由原發(fā)證部門繳銷

  C.可轉(zhuǎn)讓

  D.可自行銷毀

  E.收回

  正確答案:B,

  第 1541 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,接受委托生產(chǎn)藥品的,受托方必須是()

  A.大企業(yè)集團(tuán)的成員

  B.大型國有企業(yè)

  C.具有藥品批準(zhǔn)文號并通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

  D.持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《GMP》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.必須與委托方生產(chǎn)相同產(chǎn)品

  正確答案:D,

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  第 1542 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得()

  A.GSP認(rèn)證證書(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  B.《藥品經(jīng)營許可證》

  C.GSP認(rèn)證證書和《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

  D.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

  E.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號

  正確答案:D,

  第 1543 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)的必要條件之一是配備()

  A.執(zhí)業(yè)醫(yī)生

  B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.老藥工

  D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

  E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

  正確答案:B,

  第 1544 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更幾日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記()

  A.5日

  B.10日

  C.20日

  D.30日

  E.60日

  正確答案:D,

  第 1545 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.2年

  正確答案:C,

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  第 1546 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制制劑的審批機(jī)關(guān)是()

  A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  B.市級食品藥品監(jiān)督管理局

  C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

  D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

  E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  正確答案:C,

  第 1547 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有()

  A.真實、完整的藥品購進(jìn)記錄

  B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

  C.藥品采購部門

  D.真實、完整的藥品購銷記錄

  E.藥品采購中介組織

  正確答案:A,

  第 1548 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

  B.衛(wèi)生部規(guī)定

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

  D.所在地市級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

  E.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

  正確答案:E,

  第 1549 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  試行標(biāo)準(zhǔn)的藥品,在試行期滿前幾個月,應(yīng)提出轉(zhuǎn)正申請()

  A.3個月

  B.6個月

  C.9個月

  D.12個月

  E.2個月

  正確答案:A,

  第 1550 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品,試行標(biāo)準(zhǔn)期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請或者原試行標(biāo)準(zhǔn)不符合轉(zhuǎn)正要求的()

  A.限期申請轉(zhuǎn)正,初審后報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正

  B.由藥品審評中心限期申請轉(zhuǎn)正,經(jīng)復(fù)審后審批轉(zhuǎn)正

  C.由省藥檢所限期申請轉(zhuǎn)正,經(jīng)復(fù)審后報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號

  正確答案:E,

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  第 1551 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立新藥監(jiān)測期的依據(jù)是()

  A.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益

  B.保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

  C.保護(hù)新藥的知識產(chǎn)權(quán)

  D.保護(hù)公眾健康的要求

  E.保護(hù)新藥開發(fā)者的合法權(quán)益

  正確答案:D,

  第 1552 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,為保護(hù)公眾健康,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期,監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口,監(jiān)測期的時限是()

  A.不超過1年

  B.不超過2年

  C.不超過3年

  D.不超過5年

  E.不超過10年

  正確答案:D,

  第 1553 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)()

  A.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  B.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請

  C.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  D.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  E.不需辦理進(jìn)口手續(xù)

  正確答案:B,

  第 1554 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)()

  A.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

  B.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

  C.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

  D.用于臨床試驗

  E.用于臨床試驗或在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

  正確答案:C,

  第 1555 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位應(yīng)持有關(guān)證明先向()

  A.口岸藥檢所報驗

  B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊

  D.海關(guān)報關(guān)

  E.省級藥品監(jiān)督管理部門備案

  正確答案:B,

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  第 1556 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  國家鼓勵培育中藥材,實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材是()

  A.稀有珍貴野生藥材(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  B.集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種

  C.虎骨和羚羊角

  D.毒性中藥材

  E.特殊管理的中藥材

  正確答案:B,

  第 1557 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()

  A.予以淘汰

  B.按劣藥處理

  C.按假藥處理

  D.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件.

  E.加強(qiáng)監(jiān)管

  正確答案:D,

  第 1577 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  已撤銷批準(zhǔn)文號的藥品()

  A.按假藥論處

  B.按劣藥論處

  C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用

  D.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

  E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,可以繼續(xù)銷售

  正確答案:C,

  第 1578 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證申請再注冊的期限是有效期屆滿前()

  A.3個月

  B.6個月

  C.1年

  D.3年

  E.10年

  正確答案:B,

  第 1579 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,對于生產(chǎn)的包裝不符合規(guī)定的中藥飲片()

  A.必須沒收

  B.必須銷毀

  C.不得使用

  D.不得銷售

  E.限制銷售

  正確答案:D,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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  第 1580 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,中藥飲片的標(biāo)簽可以不注明的內(nèi)容是()

  A.品名

  B.有效期

  C.生產(chǎn)企業(yè)

  D.產(chǎn)地

  E.產(chǎn)品批號

  正確答案:B,

  第 1581 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品價格定價分為()

  A.政府定價、政府指導(dǎo)價、受作價辦法約束的市場調(diào)節(jié)價、市場調(diào)節(jié)價四類

  B.政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價三類

  C.政府指導(dǎo)價、藥品經(jīng)營者自主定價兩類

  D.政府定價、政府指導(dǎo)價兩類

  E.政府定價、藥品經(jīng)營者自主定價兩類

  正確答案:B,

  第 1582 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,實行政府定價或者政府指導(dǎo)價的藥品是()

  A.國家基本藥物

  B.國家基本醫(yī)療保險藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品

  C.生物制品

  D.進(jìn)口藥品

  E.非處方藥

  正確答案:B,

  第 1583 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以()

  A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

  B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

  C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

  D.吊銷被抽查單位許可證

  E.處以罰款

  正確答案:B,

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  第 1584 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  下列說法錯誤的是()

  A.藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  B.被抽檢方不得拒絕,沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢的,國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

  C.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議,申請復(fù)驗時應(yīng)提交書面申請和原藥品檢驗報告書,并按規(guī)定向復(fù)驗機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗費(fèi)用

  D.復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的,復(fù)驗檢驗費(fèi)用由原藥品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān),復(fù)驗樣品從原藥品檢驗機(jī)構(gòu)留樣中抽取

  E.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得,但是可以免除其他行政處罰

  正確答案:A,

  第 1585 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對檢驗費(fèi)用規(guī)定正確的是()

  A.藥品抽查檢驗,應(yīng)交納檢驗費(fèi)

  B.核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊、藥品認(rèn)證檢驗,不得收取費(fèi)用

  C.實施藥品審批檢驗及其強(qiáng)制性檢驗不得收取費(fèi)用

  D.復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的,復(fù)驗檢驗費(fèi)用由原藥品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)

  E.復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的,復(fù)驗檢驗費(fèi)用由原藥品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)

  正確答案:E,

  第 1586 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  國家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括()

  A.新藥審批檢驗

  B.醫(yī)院制劑審批檢驗

  C.進(jìn)口藥品審批檢驗

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗

  E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗

  正確答案:D,

  第 1587 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)在自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起幾日內(nèi),在原公告范圍內(nèi)予以更正()

  A.3日

  B.5日

  C.10日

  D.15日

  E.30日

  正確答案:B,

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  第 1588 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  個人設(shè)置的門診部、(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,依照《藥品管理法》,如何處罰()

  A.按關(guān)于無證經(jīng)營的規(guī)定給予處罰

  B.按關(guān)于違法購進(jìn)藥品的規(guī)定處罰

  C.按關(guān)于違法銷售的規(guī)定處罰

  D.按關(guān)于劣藥的規(guī)定處罰

  E.按關(guān)于假藥的規(guī)定處罰

  正確答案:A,

  第 1589 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  下列屬于制售假藥行為的是()

  A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

  B.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

  C.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

  D.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》,或醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的

  E.個體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的藥品超過規(guī)定的范圍的

  正確答案:A,

  第 1590 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后()

  A.處以罰款

  B.責(zé)令停止發(fā)布

  C.沒收廣告費(fèi)用,處以罰款

  D.按照廣告法給予處罰

  E.通知工商行政管理部門依法查處

  正確答案:E,

  第 1591 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  生產(chǎn)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者,執(zhí)法部門()

  A.處以警告,或者并處5000元以下罰款

  B.處以警告,或者并處10000元以下罰款

  C.處以警告,或者并處20000元以下罰款

  D.處以正品價格5倍罰款

  E.從重給予行政處罰

  正確答案:E,

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  第 1592 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的經(jīng)營企業(yè)()

  A.應(yīng)當(dāng)從重處罰

  B.應(yīng)當(dāng)免予處罰

  C.應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人責(zé)任

  D.應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰

  E.應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得,并處罰款

  正確答案:D,

  第 1593 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時,有下列情形的,應(yīng)從重處罰()

  A.擅自動用查封物品的

  B.藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

  C.擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的

  D.被污染的

  E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的

  正確答案:A,

  第 1594 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  下列說法錯誤的是()

  A.省以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證,省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證,國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實施辦法和步驟

  B.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員;醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  C.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請廣告批準(zhǔn)文號,異地發(fā)布藥品廣告向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

  D.在中國生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的必須取得《藥品批準(zhǔn)文號》;進(jìn)口藥品必須取得《進(jìn)口藥品注冊證》;港、澳、臺地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

  E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批疫苗、血液制品和國家規(guī)定的生物制品的委托生產(chǎn)

  正確答案:E,

  第 1595 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,新藥是指()

  A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

  B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品

  C.未曾在中國使用過的藥品

  D.未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品

  E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

  正確答案:E,

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  第 1634 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的實施時間是()

  A.2005年7月1日

  B.2005年12月1日

  C.2002年8月4日

  D.2001年12月1日

  E.2002年9月15日

  正確答案:E,

  第 1635 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  禁止發(fā)布廣告的是()

  A.中成藥

  B.生化藥品

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  D.抗生素

  E.處方藥

  正確答案:C,

  第 1636 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號審批的是()

  A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.工商行政管理部門

  正確答案:A,

  第 1637 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  負(fù)責(zé)片劑GMP認(rèn)證的是()

  A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.工商行政管理部門

  正確答案:A,

  第 1638 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)登記注冊的是()

  A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.工商行政管理部門

  正確答案:E,

  第 1639 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  負(fù)責(zé)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是()

  A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.工商行政管理部門

  正確答案:A,

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  第 1640 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  負(fù)責(zé)藥品批準(zhǔn)文號審批的是()

  A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

  B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E.工商行政管理部門

  正確答案:D,

  第 1651 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)()

  A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

  B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

  E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  正確答案:E,

  第 1652 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在中國臺灣生產(chǎn)的藥品()

  A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

  B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

  E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  正確答案:B,

  第 1672 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品()

  A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

  B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》.

  D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

  E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  正確答案:A,

  第 1673 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品()

  A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》

  B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》.

  D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

  E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  正確答案:B,

  第 1674 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  下列由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是()

  A.注射劑

  B.放射性藥品

  C.緩釋膠囊

  D.口服制劑

  E.國家規(guī)定的生物制品

  正確答案:A,B,E,

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  第 1675 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  下列不能委托生產(chǎn)的是()

  A.疫苗

  B.血液制品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  C.注射劑

  D.國家規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品

  E.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的GMP證書

  正確答案:A,B,D,

  第 1676 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的管理正確的是()

  A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的

  B.由當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)來設(shè)

  C.要經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督智理部門批準(zhǔn)

  D.并辦理工商注冊

  E.在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的非處方藥品

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 1677 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  下列說法正確的是()

  A.國家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥

  B.國家對藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價

  C.零售乙類非處方藥的藥店,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員

  D.國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度

  E.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實行市場調(diào)節(jié)價

  正確答案:A,B,C,D,

  第 1678 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是()

  A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

  B.在規(guī)定期限內(nèi)

  C.臨床急需而市場沒有供應(yīng)

  D.經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議購買

  正確答案:A,B,C,D,

  第 1679 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  在藥品監(jiān)督管理過程中下列哪個是正確的()

  A.抽樣必須由兩人以上實施

  B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣

  C.被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供檢品,不得拒絕

  D.被抽檢方可以拒絕抽檢

  E.被抽檢方?jīng)]有正當(dāng)理由拒絕抽檢的,國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

  正確答案:A,B,C,E,

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  第 1680 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  關(guān)于新藥監(jiān)測期的管理正確的是()

  A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門來設(shè)

  B.目的是保護(hù)公眾健康(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題)

  C.對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種

  D.監(jiān)測期不超過3年

  E.監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

  正確答案:A,B,C,E,

  第 1681 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是()

  A.申請進(jìn)H的藥品必須在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可

  B.申請進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可,或經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要

  C.進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向海關(guān)備案

  D.進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的,需省級藥品監(jiān)督管理部門審批

  正確答案:B,D,

  第 1682 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料()

  A.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

  B.應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起5日內(nèi)作出是否立案的決定

  C.需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定

  D.不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施

  E.需要暫停銷售和使用的,應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院作出決定

  正確答案:A,C,D,

  第 1683 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項,應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的處罰正確的是()

  A.由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)

  B.逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無效

  C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

  D.逾期不補(bǔ)辦,仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

  E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  正確答案:A,B,D,E,

  第 1684 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  藥品合格證明和其他標(biāo)識,是指()

  A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件

  B.藥品價格批件

  C.藥品檢驗報告書

  D.藥品的包裝

  E.標(biāo)簽和說明書

  正確答案:A,C,D,E,

  第 1685 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外.非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行宣傳的內(nèi)容有()

  A.預(yù)防人體疾病

  B.治療人體疾病

  C.診斷人體疾病

  D.人體保健康復(fù)

  E.增強(qiáng)人體營養(yǎng)

  正確答案:A,B,C,

  以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習(xí)題,更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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