藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題精選

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　　第 1923 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例()

　　A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　B.15日內(nèi)報告（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題精選）

　　C.1個月內(nèi)報告

　　D.須及時報告

　　E.應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　正確答案：D,

　　第 1924 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)()

　　A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：B,

　　第 1925 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品()

　　A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：C,

　　第 1926 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期已滿的藥品()

　　A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：A,

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　　第 1927 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心，應多長時間向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告所收集的一般不良反應報告()

　　A.每個季度

　　B.每個月（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題精選）

　　C.15天內(nèi)

　　D.10天內(nèi)

　　E.3天內(nèi)

　　正確答案：A,

　　第 1928 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心，對新的或嚴重的不良反應報告應當進行核實，并于接到報告之日起多長時間向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告()

　　A.每個季度

　　B.每個月

　　C.15天內(nèi)

　　D.10天內(nèi)

　　E.3天內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 1929 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》適用于中國境內(nèi)的()

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　B.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

　　C.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)

　　D.食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1930 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責是()

　　A.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作

　　B.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡的建設及維護工作

　　C.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓工作

　　D.對省級藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術(shù)指導

　　E.參與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1931 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的哪些過程()

　　A.發(fā)現(xiàn)

　　B.控制

　　C.評價（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題精選）

　　D.報告

　　E.管理

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 1932 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)()

　　A.必須指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作

　　B.必須指定專職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作

　　C.發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理和反饋

　　D.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》

　　E.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　正確答案：A,D,E,

　　第 1933 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應()

　　A.真實

　　B.完整

　　C.科學

　　D.準確

　　E.有明確因果關(guān)系

　　正確答案：A,B,D,

　　第 1934 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市哪些部門報告()

　　A.食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政主管部門

　　C.藥品不良反應監(jiān)測中心

　　D.公安部門

　　E.當?shù)厝嗣裾?/p>

　　正確答案：A,B,C,

　　第 1935 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當()

　　A.不得生產(chǎn)、銷售和使用

　　B.撤銷該藥品的批準文號或進口藥品注冊證

　　C.撤銷該藥品的批準證明文件

　　D.不得進E1

　　E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷毀

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1936 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應監(jiān)測中心應對以下哪些反饋相關(guān)信息()

　　A.報告藥品不良反應的單位

　　B.報告藥品不良反應的個人

　　C.衛(wèi)生行政部門（環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題_執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題精選）

　　D.食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.公眾

　　正確答案：A,B,

　　第 1937 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　已被撤銷批準證明文件的藥品()

　　A.已經(jīng)生產(chǎn)的，可在效期內(nèi)使用

　　B.已經(jīng)進口的，可在效期內(nèi)使用

　　C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　D.在嚴格監(jiān)督下，可以少量生產(chǎn)或進口

　　E.不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

　　正確答案：C,E,

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