食藥監(jiān)總局暫停藥品電子監(jiān)管系統(tǒng) 擬建立藥品追溯體系

更新時間：2016-02-23 16:51:57 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　食藥監(jiān)總局暫停藥品電子監(jiān)管系統(tǒng) 擬建立藥品追溯體系：為建立來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯體系，食藥監(jiān)總局日前起草了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂草案)，并向社會公開征求意見。此次修訂工作

　　食藥監(jiān)總局暫停藥品電子監(jiān)管系統(tǒng) 擬建立藥品追溯體系：為建立來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯體系，食藥監(jiān)總局日前起草了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂草案)，并向社會公開征求意見。此次修訂工作將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，取消了強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求，強調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為責任主體，建立藥品追溯體系。

　　據(jù)了解，為了對藥品的流向進行追溯和監(jiān)管，我國曾實行藥品電子監(jiān)管制度，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集“食藥監(jiān)總局暫停藥品電子監(jiān)管系統(tǒng) 擬建立藥品追溯體系”相關信息)要求在藥品包裝上加印或加貼藥品電子監(jiān)管碼。藥品電子監(jiān)管碼是為藥品提供身份驗證、信息存儲與采集、物流流向統(tǒng)計等信息服務所使用的電子標識。通過“一件一碼”，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、庫存實時監(jiān)控。但該規(guī)定實施后受到一些爭議。2016年2月20日，食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定。

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理食藥監(jiān)總局暫停藥品電子監(jiān)管系統(tǒng) 擬建立藥品追溯體系相關信息，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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食藥監(jiān)管總局辦公廳全面監(jiān)督實施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品GSP)

2015年1號公告中藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定暫停執(zhí)行

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　　食藥監(jiān)總局介紹，修訂草案刪除或者修改了涉及強制要求電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳、(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集“食藥監(jiān)總局暫停藥品電子監(jiān)管系統(tǒng) 擬建立藥品追溯體系”相關信息)企業(yè)計算機系統(tǒng)“滿足藥品電子監(jiān)管實施條件”等內(nèi)容，將“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”修改為“執(zhí)行藥品追溯的規(guī)定”。如將原《規(guī)范》中“企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應當拒收”，修改為“企業(yè)對無法溯源的藥品，應當拒收”。

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