我國至今仍未出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》

　　我國至今仍未出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》，沒有一部法律對藥師的職業(yè)定位、執(zhí)業(yè)資格、職業(yè)準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)行為等依法實(shí)行嚴(yán)格、有效的統(tǒng)一管理，藥師的法律地位和法律責(zé)任亦未明確。全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍今年‘兩會’期間提交精心準(zhǔn)備的關(guān)于盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》的議案。他的執(zhí)著來源于健康中國戰(zhàn)略下，執(zhí)業(yè)藥師對于保障大眾健康、用藥安全的作用日益凸顯，與我國慢病患者劇增、用藥復(fù)雜程度加劇，不合理用藥四處可見，使得藥源性疾病處于無人監(jiān)控的真空狀態(tài)，而藥師這一關(guān)鍵守門人卻未能真正發(fā)揮重要作用的現(xiàn)狀。

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　　緣何要立法

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心近日發(fā)布消息，截至2015年12月31日，全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)已達(dá)65萬;截至2016年1月31日，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為26.4981萬人,比2015年底增加7348人。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集《執(zhí)業(yè)藥師法》相關(guān)信息)在社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中注冊的執(zhí)業(yè)藥師有22.8756萬人，平均每萬人口為1.7人。“我認(rèn)為，盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》時機(jī)已經(jīng)成熟。這是所有執(zhí)業(yè)藥師的心聲。”謝子龍說道。

　　與他有同樣觀點(diǎn)的還有全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局對臺港澳合作交流中心原主任王承德，他認(rèn)為，《藥師法》立法工作迫在眉睫，“目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)模式逐漸從‘以藥品為中心’向‘以患者為中心’、從‘以銷售為中心’向‘以服務(wù)為中心’轉(zhuǎn)變。應(yīng)通過藥師立法的指引價值，推動藥師服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變，并通過藥事服務(wù)費(fèi)的形式肯定新的服務(wù)模式的價值。”

　　國家總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心老師顧問康震對此表示贊同。他指出，藥師服務(wù)缺乏相應(yīng)的價值回報，亟待通過立法調(diào)整藥師的服務(wù)模式。“既然社會要求藥師承擔(dān)患者用藥安全和優(yōu)化治療結(jié)果的責(zé)任，就應(yīng)該予以相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)回報，改變藥師靠賣藥謀生的窘境。一味趨利與用藥安全是矛盾的。因此說，立法目的是重建藥師的商業(yè)模式，才能得到真正的責(zé)、權(quán)和利。”康震強(qiáng)調(diào)。

　　記者了解到，中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會、中國健康促進(jìn)基金會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會共同發(fā)起并邀請各省醫(yī)院、連鎖藥房的藥學(xué)老師、醫(yī)藥院校藥學(xué)教育老師、制藥企業(yè)代表、兩院院士、全國人大代表、全國政協(xié)委員組成了藥師立法工作組，于1月30日在京就擬交全國人大代表及全國政協(xié)委員的《中國藥師立法迫在眉睫》及《藥師的作用亟待發(fā)揮》兩份提案召開專題研討會，并計劃根據(jù)研討會的老師意見與建議完善這兩項內(nèi)容，通過全國人大代表及全國政協(xié)委員在今年“兩會”上提交。

　　北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文在會上表示，當(dāng)前，藥師發(fā)展仍存在諸多問題，如藥師服務(wù)價值未得到體現(xiàn)，醫(yī)藥分開、取消藥品加成沖擊藥師隊伍，藥師轉(zhuǎn)型需加速。

　　“藥師是保證社會安全和公眾生命安全不可替代的力量，藥學(xué)服務(wù)是國家民生工程建設(shè)的組成部分。”北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛認(rèn)為，藥品是特殊的商品，關(guān)系著人民群眾的身體健康，所以藥師是對醫(yī)藥流通領(lǐng)域不規(guī)范競爭監(jiān)管的技術(shù)力量。因此要加快我國藥師立法，確定藥師的法律地位和法律責(zé)任，對其職業(yè)資格、職業(yè)準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)行為等依法實(shí)行嚴(yán)格、有效的管理。

　　南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)管學(xué)院院長田侃則認(rèn)為，職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師的根本職責(zé)均為保障藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，應(yīng)通過藥師立法，構(gòu)建起一元化的藥師管理制度。我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)師有醫(yī)師法，護(hù)士有護(hù)士條例，但藥師法制建設(shè)僅停留在部門規(guī)章，藥師立法嚴(yán)重滯后。

　　“執(zhí)業(yè)藥師法律保障制度的不健全，導(dǎo)致其法律地位、崗位跨度過大、職責(zé)模糊、定位不清。我國執(zhí)業(yè)藥師的配置和作用的發(fā)揮，亟待通過執(zhí)業(yè)藥師立法進(jìn)一步明確職責(zé)和加強(qiáng)管理。”謝子龍補(bǔ)充道，“英、日、美等大多數(shù)國家對藥師管理都制定了相應(yīng)的法律，通過立法確定藥師執(zhí)業(yè)實(shí)行準(zhǔn)入制度，對保證國民用藥安全有效發(fā)揮了重大作用。”

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　　法該如何立

　　老師認(rèn)為，藥學(xué)服務(wù)的基本理念逐漸為國際社會為普遍接受，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集《執(zhí)業(yè)藥師法》相關(guān)信息)而藥學(xué)能夠?qū)崿F(xiàn)藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)變的一個重要因素，即在于各國藥師法律制度的保障。多名業(yè)內(nèi)人士近年來一直在為藥師立法奔走呼吁，那么，立法究竟該如何立呢?

　　謝子龍的構(gòu)想很細(xì)致：首先，盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》，按照國際慣例結(jié)合中國實(shí)際，與國家相關(guān)法律法規(guī)相配套，建立中國唯一的藥師執(zhí)業(yè)資格管理體系。其次，從法律層面上對執(zhí)業(yè)藥師的崗位職責(zé)進(jìn)行明確定位,并將“執(zhí)業(yè)藥師”這一職業(yè)列入《國家職業(yè)分類大典》中。第三，理順執(zhí)業(yè)藥師管理體制，形成有利于擴(kuò)大執(zhí)業(yè)藥師隊伍規(guī)模，進(jìn)一步提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)、推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展的科學(xué)管理體系。第四，將執(zhí)業(yè)藥師配備要求作為醫(yī)院藥房和社會藥房的必要條件。第五，強(qiáng)化并規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，不斷提升其執(zhí)業(yè)能力。第六，明確執(zhí)業(yè)藥師實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)監(jiān)管，落實(shí)藥事服務(wù)費(fèi)。盡快落實(shí)藥事服務(wù)費(fèi)，可體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師勞動的技術(shù)價值和職業(yè)的社會價值，有利于調(diào)動執(zhí)業(yè)藥師的積極性，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作為安全、合理用藥最后一道保障的重要作用。第七，通過執(zhí)業(yè)藥師立法，引導(dǎo)我國藥學(xué)教育體制的調(diào)整，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，保障公眾用藥安全有效。

　　王承德則建議：由于《藥品管理法》等并未就國家衛(wèi)生部門管理的醫(yī)院藥師體系和國家藥監(jiān)部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系兩類藥師隊伍配備等明確規(guī)定，藥師管理形成“上位法模糊、下位法沖突”的局面。而兩者根本職責(zé)均為保障藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，因此應(yīng)通過藥師立法，構(gòu)建一元化的藥師管理體制，通過資格準(zhǔn)入及學(xué)歷提升等提高藥師的服務(wù)能力，并通過藥事服務(wù)費(fèi)的形式肯定藥師服務(wù)的價值。

　　早在2013年，世界藥學(xué)大會上就明確提出：沒有付費(fèi)的藥學(xué)服務(wù)不可持續(xù)。因此，史錄文也強(qiáng)調(diào)，應(yīng)在其中設(shè)置藥師服務(wù)費(fèi)，體現(xiàn)藥師價值，促進(jìn)藥師的可持續(xù)發(fā)展。同時，繼續(xù)增加藥師數(shù)量配備、重點(diǎn)提升藥師素質(zhì)與能力;完善藥師管理制度、加大力度推進(jìn)規(guī)劃措施的落實(shí);繼續(xù)擴(kuò)大臨床藥學(xué)教育規(guī)模、強(qiáng)化應(yīng)用型藥學(xué)人才培養(yǎng)。

　　康震告訴記者，英國的藥師法最早始于1815年，目前頒布了藥師和藥房管理的多部法案;1869年，美國聯(lián)邦制定標(biāo)準(zhǔn)州藥房法，由各州制定具體的藥房法;澳大利亞、加拿大借鑒美國法律體系，也形成了完善藥師在藥房的崗位功能定位以及管理的法規(guī)體系，把人與事有機(jī)結(jié)合統(tǒng)一管理;而新加坡、日本和我國中國臺灣皆出臺了藥師法律法規(guī)，主要表現(xiàn)在人的管理上，因此職責(zé)范圍較為寬泛而模糊。這些國家藥師法及相關(guān)法規(guī)的制定和不斷完善，對推進(jìn)醫(yī)藥分業(yè)，抑制醫(yī)藥費(fèi)高漲，保證國民用藥安全有效發(fā)揮了重大作用，可供我們借鑒。

　　目前承接國家衛(wèi)計委的藥師立法研究工作的南京中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院喻小勇博士對此的介紹更為詳盡——目前各國及一些地區(qū)的藥師立法模式可分為三類：

　　第一類為藥房法模式，以美國為代表。這類立法模式的特點(diǎn)在于其法律調(diào)整對象為藥房以及藥房從業(yè)人員，立法特色在于可以清晰界定藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域以及藥師的角色定位問題，即藥師就是在藥房中執(zhí)業(yè)并提供藥學(xué)服務(wù)。美國詳細(xì)規(guī)定了藥師在藥房中的實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，包括藥師負(fù)責(zé)人職責(zé)、處方藥處理流程、藥學(xué)服務(wù)、注冊機(jī)構(gòu)外藥學(xué)服務(wù)要求、非專業(yè)行為等內(nèi)容，從而有效地規(guī)范了藥師的藥學(xué)服務(wù)行為。

　　第二類為藥師法模式，以日本以及我國中國臺灣為代表。這類立法模式的特點(diǎn)在于其法律調(diào)整對象僅為藥師，通常按照藥師管理主體、資格考試、注冊制度、藥師職責(zé)、藥師繼續(xù)教育、法律責(zé)任的立法體例來設(shè)計法律條文，立法特色是基本遵循了藥師管理的先后流程順序。由于這類立法模式并未明確藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域，因此往往需要界定不同執(zhí)業(yè)領(lǐng)域的藥師職責(zé)。

　　第三類為藥師注冊法模式，以英國、新加坡為代表。這類立法模式與藥師法立法模式一樣，法律調(diào)整對象均為藥師，但立法內(nèi)容更多地體現(xiàn)藥師注冊，并明確了?？扑帋熁蛘咚帋煏x升的規(guī)定。由于這類立法模式也未明確藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域，因此需要界定不同執(zhí)業(yè)領(lǐng)域的藥師職責(zé)。

　　“在新醫(yī)改的大背景下，加快執(zhí)業(yè)藥師立法進(jìn)程，從法律的層面確定執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的排他性，從而吸引高水平的藥學(xué)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍，能壯大我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍和提高整體素質(zhì)，更好地讓這支隊伍成為我國藥學(xué)服務(wù)和藥品安全系統(tǒng)工程的最堅強(qiáng)的技術(shù)支撐和專業(yè)基石。”謝子龍如是說。

　　國家總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心也在今年年初表示，2016年將以“執(zhí)業(yè)藥師保安全，公眾健康任在肩”為宗旨，積極探索并努力推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師工作法制化、規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。(信息來源：中國醫(yī)藥報)

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