我國至今仍未出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》

　　我國至今仍未出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》，沒有一部法律對藥師的職業(yè)定位、執(zhí)業(yè)資格、職業(yè)準入和執(zhí)業(yè)行為等依法實行嚴格、有效的統一管理，藥師的法律地位和法律責任亦未明確。全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍今年‘兩會’期間提交精心準備的關于盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》的議案。他的執(zhí)著來源于健康中國戰(zhàn)略下，執(zhí)業(yè)藥師對于保障大眾健康、用藥安全的作用日益凸顯，與我國慢病患者劇增、用藥復雜程度加劇，不合理用藥四處可見，使得藥源性疾病處于無人監(jiān)控的真空狀態(tài)，而藥師這一關鍵守門人卻未能真正發(fā)揮重要作用的現狀。

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　　緣何要立法

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心近日發(fā)布消息，截至2015年12月31日，全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總人數已達65萬;截至2016年1月31日，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數為26.4981萬人,比2015年底增加7348人。(環(huán)球網校醫(yī)學考試網搜集《執(zhí)業(yè)藥師法》相關信息)在社會藥店和醫(yī)療機構中注冊的執(zhí)業(yè)藥師有22.8756萬人，平均每萬人口為1.7人。“我認為，盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》時機已經成熟。這是所有執(zhí)業(yè)藥師的心聲。”謝子龍說道。

　　與他有同樣觀點的還有全國政協委員、國家中醫(yī)藥管理局對臺港澳合作交流中心原主任王承德，他認為，《藥師法》立法工作迫在眉睫，“目前我國醫(yī)療機構及社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師服務模式逐漸從‘以藥品為中心’向‘以患者為中心’、從‘以銷售為中心’向‘以服務為中心’轉變。應通過藥師立法的指引價值，推動藥師服務模式的轉變，并通過藥事服務費的形式肯定新的服務模式的價值。”

　　國家總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心老師顧問康震對此表示贊同。他指出，藥師服務缺乏相應的價值回報，亟待通過立法調整藥師的服務模式。“既然社會要求藥師承擔患者用藥安全和優(yōu)化治療結果的責任，就應該予以相應的經濟回報，改變藥師靠賣藥謀生的窘境。一味趨利與用藥安全是矛盾的。因此說，立法目的是重建藥師的商業(yè)模式，才能得到真正的責、權和利。”康震強調。

　　記者了解到，中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會、中國健康促進基金會、中國醫(yī)藥商業(yè)協會共同發(fā)起并邀請各省醫(yī)院、連鎖藥房的藥學老師、醫(yī)藥院校藥學教育老師、制藥企業(yè)代表、兩院院士、全國人大代表、全國政協委員組成了藥師立法工作組，于1月30日在京就擬交全國人大代表及全國政協委員的《中國藥師立法迫在眉睫》及《藥師的作用亟待發(fā)揮》兩份提案召開專題研討會，并計劃根據研討會的老師意見與建議完善這兩項內容，通過全國人大代表及全國政協委員在今年“兩會”上提交。

　　北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文在會上表示，當前，藥師發(fā)展仍存在諸多問題，如藥師服務價值未得到體現，醫(yī)藥分開、取消藥品加成沖擊藥師隊伍，藥師轉型需加速。

　　“藥師是保證社會安全和公眾生命安全不可替代的力量，藥學服務是國家民生工程建設的組成部分。”北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛認為，藥品是特殊的商品，關系著人民群眾的身體健康，所以藥師是對醫(yī)藥流通領域不規(guī)范競爭監(jiān)管的技術力量。因此要加快我國藥師立法，確定藥師的法律地位和法律責任，對其職業(yè)資格、職業(yè)準入和執(zhí)業(yè)行為等依法實行嚴格、有效的管理。

　　南京中醫(yī)藥大學經管學院院長田侃則認為，職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師的根本職責均為保障藥品質量和藥學服務的質量，應通過藥師立法，構建起一元化的藥師管理制度。我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)師有醫(yī)師法，護士有護士條例，但藥師法制建設僅停留在部門規(guī)章，藥師立法嚴重滯后。

　　“執(zhí)業(yè)藥師法律保障制度的不健全，導致其法律地位、崗位跨度過大、職責模糊、定位不清。我國執(zhí)業(yè)藥師的配置和作用的發(fā)揮，亟待通過執(zhí)業(yè)藥師立法進一步明確職責和加強管理。”謝子龍補充道，“英、日、美等大多數國家對藥師管理都制定了相應的法律，通過立法確定藥師執(zhí)業(yè)實行準入制度，對保證國民用藥安全有效發(fā)揮了重大作用。”

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　　法該如何立

　　老師認為，藥學服務的基本理念逐漸為國際社會為普遍接受，(環(huán)球網校醫(yī)學考試網搜集《執(zhí)業(yè)藥師法》相關信息)而藥學能夠實現藥學服務轉變的一個重要因素，即在于各國藥師法律制度的保障。多名業(yè)內人士近年來一直在為藥師立法奔走呼吁，那么，立法究竟該如何立呢?

　　謝子龍的構想很細致：首先，盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》，按照國際慣例結合中國實際，與國家相關法律法規(guī)相配套，建立中國唯一的藥師執(zhí)業(yè)資格管理體系。其次，從法律層面上對執(zhí)業(yè)藥師的崗位職責進行明確定位,并將“執(zhí)業(yè)藥師”這一職業(yè)列入《國家職業(yè)分類大典》中。第三，理順執(zhí)業(yè)藥師管理體制，形成有利于擴大執(zhí)業(yè)藥師隊伍規(guī)模，進一步提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質、推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展的科學管理體系。第四，將執(zhí)業(yè)藥師配備要求作為醫(yī)院藥房和社會藥房的必要條件。第五，強化并規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，不斷提升其執(zhí)業(yè)能力。第六，明確執(zhí)業(yè)藥師實施藥學服務的標準，加強執(zhí)業(yè)監(jiān)管，落實藥事服務費。盡快落實藥事服務費，可體現執(zhí)業(yè)藥師勞動的技術價值和職業(yè)的社會價值，有利于調動執(zhí)業(yè)藥師的積極性，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作為安全、合理用藥最后一道保障的重要作用。第七，通過執(zhí)業(yè)藥師立法，引導我國藥學教育體制的調整，引導醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，保障公眾用藥安全有效。

　　王承德則建議：由于《藥品管理法》等并未就國家衛(wèi)生部門管理的醫(yī)院藥師體系和國家藥監(jiān)部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系兩類藥師隊伍配備等明確規(guī)定，藥師管理形成“上位法模糊、下位法沖突”的局面。而兩者根本職責均為保障藥品和藥學服務質量，因此應通過藥師立法，構建一元化的藥師管理體制，通過資格準入及學歷提升等提高藥師的服務能力，并通過藥事服務費的形式肯定藥師服務的價值。

　　早在2013年，世界藥學大會上就明確提出：沒有付費的藥學服務不可持續(xù)。因此，史錄文也強調，應在其中設置藥師服務費，體現藥師價值，促進藥師的可持續(xù)發(fā)展。同時，繼續(xù)增加藥師數量配備、重點提升藥師素質與能力;完善藥師管理制度、加大力度推進規(guī)劃措施的落實;繼續(xù)擴大臨床藥學教育規(guī)模、強化應用型藥學人才培養(yǎng)。

　　康震告訴記者，英國的藥師法最早始于1815年，目前頒布了藥師和藥房管理的多部法案;1869年，美國聯邦制定標準州藥房法，由各州制定具體的藥房法;澳大利亞、加拿大借鑒美國法律體系，也形成了完善藥師在藥房的崗位功能定位以及管理的法規(guī)體系，把人與事有機結合統一管理;而新加坡、日本和我國中國臺灣皆出臺了藥師法律法規(guī)，主要表現在人的管理上，因此職責范圍較為寬泛而模糊。這些國家藥師法及相關法規(guī)的制定和不斷完善，對推進醫(yī)藥分業(yè)，抑制醫(yī)藥費高漲，保證國民用藥安全有效發(fā)揮了重大作用，可供我們借鑒。

　　目前承接國家衛(wèi)計委的藥師立法研究工作的南京中醫(yī)藥大學經濟管理學院喻小勇博士對此的介紹更為詳盡——目前各國及一些地區(qū)的藥師立法模式可分為三類：

　　第一類為藥房法模式，以美國為代表。這類立法模式的特點在于其法律調整對象為藥房以及藥房從業(yè)人員，立法特色在于可以清晰界定藥師的執(zhí)業(yè)領域以及藥師的角色定位問題，即藥師就是在藥房中執(zhí)業(yè)并提供藥學服務。美國詳細規(guī)定了藥師在藥房中的實踐標準，包括藥師負責人職責、處方藥處理流程、藥學服務、注冊機構外藥學服務要求、非專業(yè)行為等內容，從而有效地規(guī)范了藥師的藥學服務行為。

　　第二類為藥師法模式，以日本以及我國中國臺灣為代表。這類立法模式的特點在于其法律調整對象僅為藥師，通常按照藥師管理主體、資格考試、注冊制度、藥師職責、藥師繼續(xù)教育、法律責任的立法體例來設計法律條文，立法特色是基本遵循了藥師管理的先后流程順序。由于這類立法模式并未明確藥師的執(zhí)業(yè)領域，因此往往需要界定不同執(zhí)業(yè)領域的藥師職責。

　　第三類為藥師注冊法模式，以英國、新加坡為代表。這類立法模式與藥師法立法模式一樣，法律調整對象均為藥師，但立法內容更多地體現藥師注冊，并明確了?？扑帋熁蛘咚帋煏x升的規(guī)定。由于這類立法模式也未明確藥師的執(zhí)業(yè)領域，因此需要界定不同執(zhí)業(yè)領域的藥師職責。

　　“在新醫(yī)改的大背景下，加快執(zhí)業(yè)藥師立法進程，從法律的層面確定執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的排他性，從而吸引高水平的藥學技術人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊伍，能壯大我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍和提高整體素質，更好地讓這支隊伍成為我國藥學服務和藥品安全系統工程的最堅強的技術支撐和專業(yè)基石。”謝子龍如是說。

　　國家總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心也在今年年初表示，2016年將以“執(zhí)業(yè)藥師保安全，公眾健康任在肩”為宗旨，積極探索并努力推進執(zhí)業(yè)藥師工作法制化、規(guī)范化、科學化、標準化管理。(信息來源：中國醫(yī)藥報)

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