涉山東問題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報

　　涉山東問題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報：山東非法經(jīng)營疫苗案繼續(xù)發(fā)酵。昨日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了警方偵破的龐某等非法經(jīng)營疫苗案件涉及的疫苗名單，包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。昨日晚間，食藥監(jiān)總局、公安部、衛(wèi)計委三部門聯(lián)合發(fā)文要求地方各級食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門要立即成立聯(lián)合工作組，查清疫苗去向。而9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報。詳細(xì)內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理如下：

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　　12種涉事疫苗均為第二類

　　3月20日，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“涉山東問題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報”相關(guān)動態(tài))經(jīng)對警方提供的查封疫苗品種清單進(jìn)行核實，實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗，分別為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞、漢遜酵母)、A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞);2種免疫球蛋白分別為狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性生物制品為細(xì)菌溶解物。

　　山東省食藥監(jiān)局表示，由食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生計生等相關(guān)部門組成案件處置工作小組，對所有案件線索，全力追查，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。

　　另外，山東還將立即組織疫苗經(jīng)營、使用單位對所有庫存疫苗進(jìn)行排查，一旦發(fā)現(xiàn)來源不明疫苗，立即封存，對不按要求辦理的，一律嚴(yán)肅處理。

　　三部委要求各地設(shè)聯(lián)合工作組查清去向

　　昨晚，食藥監(jiān)總局、公安部、衛(wèi)計委三部門聯(lián)合發(fā)文要求地方各級食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門要立即成立聯(lián)合工作組，共同做好非法經(jīng)營疫苗案件涉案產(chǎn)品處置和案件查辦工作。

　　通知要求，各級聯(lián)合工作組應(yīng)當(dāng)及時匯總工作進(jìn)展情況，每日逐級向上級聯(lián)合工作組上報。省級聯(lián)合工作組需將本地區(qū)情況匯總后，于每日17時前分別報食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計生委。案件查辦中如遇到問題，應(yīng)當(dāng)及時向上級部門請示，并向所在地人民政府報告。

　　周五前上報9企業(yè)調(diào)查結(jié)果

　　昨晚，食藥監(jiān)總局對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。

　　存在問題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別是：河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業(yè)有限公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司。

　　食藥監(jiān)總局要求各有關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對上述9家企業(yè)立即開展調(diào)查，徹底查清其虛構(gòu)銷售產(chǎn)品真實流向，查實存在違法違規(guī)行為的，立即立案查處。各有關(guān)省食藥監(jiān)局應(yīng)將調(diào)查結(jié)果于3月25日前上報總局，由總局統(tǒng)一向社會公開。

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　　北京：涉案人員應(yīng)周五前報告

　　前日下午，北京市食藥監(jiān)局發(fā)布了《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗監(jiān)督管理的緊急通知》。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“涉山東問題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報”相關(guān)動態(tài))北京市食藥監(jiān)局表示，目前，各區(qū)局、各直屬分局要立即通知轄區(qū)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其他藥品批發(fā)企業(yè)開展自查，并要求各相關(guān)企業(yè)按照國家總局上述文件內(nèi)容和要求，嚴(yán)格排查企業(yè)銷售客戶和銷售人員，如有發(fā)現(xiàn)上述文件中列明的涉案上、下線人員，立即報告轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門。凡與涉案人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗或向個人銷售過疫苗情形的應(yīng)在3月25日前報告轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門或公安部門，報告內(nèi)容應(yīng)符合食藥監(jiān)總局相關(guān)要求。

　　同時，各疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)再次確認(rèn)銷售單位的資質(zhì)，留存收貨人員的身份信息和授權(quán)信息，并整理2013年以來疫苗銷售流向，隨時備查。各區(qū)局、各直屬分局對涉案疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)人員及產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行核查時，發(fā)現(xiàn)違法行為一律立案嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的及時移送公安部門。各區(qū)局、各直屬分局應(yīng)在每日15:00前將當(dāng)日立案查處及移送公安機關(guān)情況上報市食品藥品稽查總隊藥品監(jiān)督執(zhí)法隊。

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　　各地清查非法疫苗流向

　　安徽：成立跨部門聯(lián)合專案組，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“涉山東問題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報”相關(guān)動態(tài))針對山東特大非法疫苗案中的涉案人員、疫苗流向等進(jìn)行徹查;安徽省食藥監(jiān)局已發(fā)文要求有關(guān)市縣區(qū)局和地方政府積極動員涉案人員的家屬朋友敦促涉案嫌疑人員及時投案。

　　黑龍江：省食品藥品監(jiān)督管理局已成立案件查處領(lǐng)導(dǎo)小組和專案組，專案組已會同市(地)局對相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行現(xiàn)場核查，并公布舉報電話。

　　廣東：省食藥監(jiān)局對省內(nèi)全部3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)、37家具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的藥品流通企業(yè)和相關(guān)疾控單位進(jìn)行集體約談，要求各單位立即開展自查，重點查清近幾年來是否與山東省局公告線索的涉嫌人員有業(yè)務(wù)往來，有否從非法渠道購進(jìn)疫苗或向個人銷售疫苗，是否存在疫苗購銷票、賬、貨、款以及運輸憑證不一致的情況，并要求各單位將自查情況報告所在地市食品藥品監(jiān)管部門。對瞞報或漏報的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法從嚴(yán)查處。

　　廣西：自治區(qū)衛(wèi)生計生委要求，市縣衛(wèi)生計生部門要積極配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理、公安等部門做好案件的調(diào)查工作;組織各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位開展自查自糾工作，發(fā)現(xiàn)問題立即整改。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局做出緊急部署，在全區(qū)啟動非法經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品核查工作。

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　　嫌犯為何能緩刑期“重操舊業(yè)”?

　　該案嫌犯龐某某，曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營被判三年有期徒刑，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“涉山東問題疫苗案9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)銷售渠道被通報”相關(guān)動態(tài))緩期五年執(zhí)行。借助龐大的非法經(jīng)營疫苗網(wǎng)絡(luò)，她竟在緩刑期“重操舊業(yè)”。山東食藥監(jiān)局工作人員介紹，龐某某疫苗的購、銷對象都是個人。醫(yī)院和疾控中心怎能從個人手中購買疫苗?工作人員稱，這屬嚴(yán)重違規(guī)行為，需進(jìn)一步調(diào)查。

　　藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗活動的應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　1.從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

　　2.保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具

　　3.符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度

　　審查流程：

　　1.省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查藥品批發(fā)企業(yè)是否符合條件

　　2.符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)說明

　　經(jīng)營疫苗條件：

　　1.經(jīng)營疫苗應(yīng)取得藥品流通許可

　　2.疫苗需要專門資質(zhì)，一般的藥品流通企業(yè)不能經(jīng)營疫苗

　　3.嚴(yán)禁個體經(jīng)營販賣疫苗(來源：新京報)

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