中國疾控中心預(yù)防接種知識問答

　　疫苗有什么特性?疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測?哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集整理“中國疾控中心預(yù)防接種知識問答”相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

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　　1.疫苗有什么特性?預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高?

　　疫苗對于人體畢竟是異物，在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等)，有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應(yīng)，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng)，但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低，病情相對較重，多需要臨床處置。近幾年，我國每年預(yù)防接種大約10億劑次，但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴重的異常反應(yīng)很少，發(fā)生率很低。

　　2.既然接種疫苗是有風險的，那么為什么國家還要下那么大的力氣推進預(yù)防接種工作?

　　接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風險遠遠小于不開展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風險。實施免疫前，我國疫苗針對傳染病發(fā)病率非常高。自實施免疫規(guī)劃以來，通過接種疫苗，減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風等疾病發(fā)病，避免成千上萬名兒童的死亡。

　　用脊灰和麻疹發(fā)病來說明這一情況：20世紀60年代初期，全國每年約報告20000—43000例脊髓灰質(zhì)炎病例，實施計劃免疫后，發(fā)病率逐年下降，自 1994年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例。1950—1965年，我國年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬，其中1959年發(fā)生全國范圍內(nèi)的麻疹大流行，發(fā)病率高達1433/10萬，并且每100例麻疹患者中有3人死亡，自1965年廣泛使用疫苗以來，麻疹流行強度大為減弱。通過實施兒童計劃免疫和免疫規(guī)劃工作，近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在很低的水平。

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　　3.關(guān)于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)怎么監(jiān)測?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)

　　目前，在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報告和監(jiān)測，責任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員，發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進行報告，必要時進行調(diào)查處理。報告和處理按照原衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等規(guī)定進行。

　　按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責任報告單位和報告人。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告)后應(yīng)當按照要求及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，同時向縣級疾控機構(gòu)報告，縣級疾控機構(gòu)將收到報告信息后，要通過網(wǎng)絡(luò)上報至國家“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”。各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可通過該系統(tǒng)對報告信息進行實時監(jiān)控。

　　2010年12月和2014年4月，世界衛(wèi)生組織分別對我國國家疫苗監(jiān)管體系進行了正式評估。評估認為我國預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作達到了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)要求。

　　4.怎樣開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷?

　　對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理，在《預(yù)防接種工作規(guī)范》(以下簡稱《工作規(guī)范》)和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(以下簡稱《鑒定辦法》)中都有明確的規(guī)定。

　　關(guān)于異常反應(yīng)的調(diào)查診斷，由于造成預(yù)防接種異常反應(yīng)的因素非常復(fù)雜，所以在國家《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定，在省、市、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷老師組，負責開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)老師組由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的老師組成。受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學(xué)會申請進行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。(申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請鑒定方預(yù)交鑒定費。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的異常反應(yīng)，鑒定費由國家支付，由二類疫苗引起的異常反應(yīng)，鑒定費用由相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)承擔。不屬于異常反應(yīng)的鑒定費用由提出鑒定的申請方承擔)需要說明的是，鑒于預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因很復(fù)雜，對預(yù)防接種異常反應(yīng)進行調(diào)查診斷需要時間，不會馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不能對預(yù)防接種異常反應(yīng)做出調(diào)查診斷結(jié)論。對于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起的死亡事件，需要進行尸檢才能得出結(jié)論，而尸檢一般需要2個月左右時間。

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　　5.我國近年來報告的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率如何?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)

　　對近年來全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告數(shù)據(jù)分析，未發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量異常增多，異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平，沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的預(yù)期發(fā)生率范圍。

　　不同品種的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率不一樣。世界衛(wèi)生組織對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示，卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為 100-1000/100萬劑次、0.01-300/100萬劑次、0.19-1.56/100萬劑次;乙肝疫苗引起的過敏性休克為1—2/100萬劑次;麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(yīng)(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10 /100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次;破傷風疫苗引起的臂叢神經(jīng)炎、過敏性休克分別為5-10/100萬劑次、0.4-10/100萬劑次;全細胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80-570/100萬劑次、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次。

　　6.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?

　　一是因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);二是因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;三是因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;四是受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)病;五是受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;六是因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

　　7.預(yù)防接種后偶合癥是什么?

　　不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病(復(fù)發(fā)或加重)，因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。

　　8.預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大?

　　以兒童偶合發(fā)病為例。我國衛(wèi)生服務(wù)需求調(diào)查結(jié)果顯示，0—4歲兒童兩周患病率為17.4%，因此兒童接種疫苗后，即使接種是安全的，在未來兩周內(nèi)，每 100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由于患其他疾病，盡管所患疾病與疫苗接種無關(guān)，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)但由于時間上與接種有密切關(guān)聯(lián)，非常容易被誤解為預(yù)防接種異常反應(yīng)。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰，全國每年出生兒童約為1600萬;據(jù)此推算，全國每年約有17 萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時內(nèi)接種，以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(出生后24小時內(nèi))接種率75%計算，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。

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　　9.預(yù)防接種異常反應(yīng)如何補償?(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供中國疾控中心預(yù)防接種知識問答相關(guān)內(nèi)容)

　　預(yù)防接種是一項公共衛(wèi)生措施，在保護絕大多數(shù)人群健康的同時，極個別人承擔了發(fā)生異常反應(yīng)的風險。充分考慮到受種者的權(quán)益，《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中規(guī)定，對因異常反應(yīng)引起的嚴重損害者給予一次性補償，具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用由省級財政安排，屬于二類疫苗(自費接種)引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔。

　　異常反應(yīng)它是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的;異常反應(yīng)的發(fā)生是小概率事件;它既不是疫苗質(zhì)量問題造成，也不是實施差錯造成，各方均無過錯。通過預(yù)防接種建立免疫屏障，保護受種者同時，也保護了受種者周圍人群。因此，對受種者予以一定經(jīng)濟補償，不是賠償。

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