2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定”。
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第一節(jié) 藥店零售
(一)銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的資格、條件(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定)
1.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
(二)執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售處方藥的責(zé)任
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助埋醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。
1.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。
2.對(duì)處方不得擅自更改或代用。
3.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷(xiāo)售。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定”。
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(三)執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售非處方藥的責(zé)任(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定)
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
(四)處方藥、非處方藥的擺放要求
處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
(五)處方藥、非處方藥不得采用的銷(xiāo)售方式
1.處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式
2.處方藥、甲類(lèi)非處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式
3.處方藥不得采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式。
4.處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。
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第二節(jié) 普通商業(yè)企業(yè)零售
(一)普通商業(yè)企業(yè)乙類(lèi)非處方藥的零售條件(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定)
1.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)
2.必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)、登記
3.頒發(fā)有乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志
(二)禁止性的規(guī)定
1.普通商業(yè)企業(yè)不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥
2.不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。
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(三)乙類(lèi)非處方藥的擺放、采購(gòu)
1.擺放(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定)
普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí),應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)9?,并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。
2.采購(gòu)
普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。
(四)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的人員資格
普通商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。
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