深圳開藥店門檻提高 法人也要有執(zhí)業(yè)藥師資格
深圳開藥店門檻提高 法人也要有執(zhí)業(yè)藥師資格。日前,《深圳市藥品經(jīng)營(零售)許可實施辦法》頒布,該規(guī)定明確要求,開藥店除了要請2名藥師外,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人也要有執(zhí)業(yè)藥師資格。此外,開藥店更詳細的要求環(huán)球網(wǎng)校分享如下:
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藥店經(jīng)營面積不小于60平米
記者注意到,新頒布的《深圳市藥品經(jīng)營(零售)許可實施辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)(零售)依然需要行政許可。行政許可的條件是:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;至少配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員;企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導(dǎo)合理用藥;具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所(使用面積不小于60平方米)、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。
藥店售假十年內(nèi)不得準入
如何規(guī)范藥店經(jīng)營,保證市民安全用藥?該辦法還明確規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動;提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。
至于這次修訂的《深圳市藥品經(jīng)營(零售)許可實施辦法》為什么會提高準入門檻,市食藥局有關(guān)負責人解釋稱,藥品安全關(guān)系到市民的身體健康和生命安全,提高準入要求,有助于更好地防范風險,更好地保障市民安全用藥。
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申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證(零售)》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》時需提交的材料:
1.《藥品零售企業(yè)許可事項申請表》(原件1份);
2.藥學(xué)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書(復(fù)印件1份,驗原件)及《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員崗位證》(復(fù)印件1份,驗原件)或在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證(復(fù)印件1份);
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖(平面布置圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標明尺寸及比例)(原件各1份);
4.營業(yè)場所產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明:經(jīng)營場地為自有的,提交房屋產(chǎn)權(quán)證明(非住宅用途)(復(fù)印件1份,驗原件);經(jīng)營場地為租賃的,提交出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明(非住宅用途)(復(fù)印件1份)和房屋租賃合同(復(fù)印件1份,驗原件);無法提交有效產(chǎn)權(quán)證明的場所,經(jīng)營者可憑各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等單位或部門出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場所使用證明》(復(fù)印件1份,驗原件)。
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