《山東省藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見稿)執(zhí)業(yè)藥師須知要點(diǎn)摘錄

更新時間：2016-11-04 14:46:40 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　為規(guī)范藥品零售許可行為，加強(qiáng)藥品零售準(zhǔn)入管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章

　　為規(guī)范藥品零售許可行為，加強(qiáng)藥品零售準(zhǔn)入管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，山東省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《山東省藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見稿)。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“《山東省藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見稿)執(zhí)業(yè)藥師須知要點(diǎn)摘錄”內(nèi)容如下：

　　《山東藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》文件內(nèi)容包括：總則、零售藥店（單體藥店及連鎖門店）、藥品零售連鎖企業(yè)、附則，現(xiàn)在征求各市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位的意見。

　　我們可以從文件中得知：

　　法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　單體藥店應(yīng)另配備至少一名執(zhí)業(yè)藥師或主管（中）藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員開展藥學(xué)服務(wù)。

　　連鎖門店應(yīng)至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，并配備一名（中）藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員開展藥學(xué)服務(wù)。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。

　　經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)配備中藥專業(yè)執(zhí)業(yè)范圍的執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核。

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。

　　營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

　　藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是法人企業(yè)，由總部、配送中心和門店構(gòu)成，門店是指藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置的分支機(jī)構(gòu)。

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連鎖藥店未來的核心經(jīng)營能力是什么?藥品零售企業(yè)未來市場競爭將在哪個方向?

　　藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)有10個以上（含10個）門店。

　　企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

　　從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　如果本次意見征求完畢，《山東藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》自發(fā)布之日起施行，《山東省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》和《山東省藥品零售企業(yè)許可驗收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（2009年）同時廢止?！?/p>

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