2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第三章復(fù)習(xí)要點(diǎn)總結(jié)及經(jīng)典考題

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　　第三章　藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

　　第三章　藥品監(jiān)督管理體制與法律體系(6-7分)

　　藥品監(jiān)管體制(1.5-2分)

　　藥品管理立法(1-1.5分)

　　藥品監(jiān)督管理行政法律制度(3-4分)

　　一、藥品監(jiān)管體制（1.5-2分）

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門*

　　2013年，設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA) ，為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)是對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理：

　　負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品)安全、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章。

　　負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢査。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

　　負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。

　　立法、注冊(cè)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))、監(jiān)督稽查、重大查處、執(zhí)業(yè)藥師

　　地方藥品監(jiān)督管理部門

　　加快推進(jìn)地方食品藥品監(jiān)督管理體制改革

　　落實(shí)監(jiān)督管理責(zé)任，地方政府對(duì)本地區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門要履職盡責(zé)，相關(guān)部門要各負(fù)其責(zé)，建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任制，加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。

　　藥品管理工作相關(guān)部門*-衛(wèi)生計(jì)生部門

　　負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄，參與制定藥品法典。

　　同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制

　　中醫(yī)藥管理部門

　　負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃;負(fù)責(zé)中藥資源普查。

　　發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。

　　人力資源和社會(huì)保障部門：統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系。組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)等工作，包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

　　工商行政管理部門：負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)，負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。

　　工業(yè)和信息化管理部門

　　負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃;承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。

　　商務(wù)管理部門

　　為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

　　海關(guān)：負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置;藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)與分析。

　　公安部門：公安部門負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。

　　監(jiān)察部門：負(fù)責(zé)調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員違反行政紀(jì)律的行為。

　　藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)*

　　中國(guó)食品藥品檢定硏究院(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心)

　?、俪袚?dān)藥品(含進(jìn)口藥品)、醫(yī)療器械、食品、化妝品的注冊(cè)審批檢驗(yàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作。②承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)的監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽查檢驗(yàn)以及安全性評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)工作。③承擔(dān)或組織藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)的復(fù)驗(yàn)及技術(shù)檢定工作。④承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。

　　國(guó)家藥典委員會(huì)

　?、俳M織編制與修訂《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本。

　?、诮M織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

　　負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　(前身為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心)

　　參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)

　?、俪袚?dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄、非處方藥目錄的相關(guān)技術(shù)工作。

　　國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　二、藥品管理立法（1-1.5分）

　　法所規(guī)定的行為模式包括三種

　?、偃藗兛梢栽鯓有袨?可為模式)

　?、谌藗儾坏迷鯓有袨?勿為模式)

　?、廴藗儜?yīng)當(dāng)或者必須怎樣行為(應(yīng)為模式)

　　法律淵源* ，也就是法的效力淵源，根據(jù)法的效力來(lái)源 不同，而劃分的法的不同形式。

　　憲法 由全國(guó)人民代表大會(huì)依據(jù)特別程序制定的根本大法，具有最高效力。

　　法律 指全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件。分為兩大類：一類為基本法律 ，即由全國(guó)人大制定和修改的刑事、民事、國(guó)家機(jī)構(gòu)和其他方面的規(guī)范性文件，例如全國(guó)人大制定的《中華人民共和國(guó)刑法》;另一類為基本法律以外的其他法律 ，即由全國(guó)人大常委會(huì)制定和修改的規(guī)范性文件，例如全國(guó)人大常委會(huì)制定的《藥品管理法》。

　　行政法規(guī) 是指作為國(guó)家最高行政機(jī)關(guān)的國(guó)務(wù)院 根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布。例如，國(guó)務(wù)院令第360號(hào)發(fā)布的《藥品管理法實(shí)施條例》。

　　地方性 法規(guī) 是一定的地方國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān) ，根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。

　　部門 規(guī)章 國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi) ，制定規(guī)章。涉及兩個(gè)以上國(guó)務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定 規(guī)章。

　　地方政府 規(guī)章 省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)，制定規(guī)章。

　　法律效力是指法律的適用范圍，也就是法律規(guī)范在空間上、時(shí)間上和對(duì)人 的效力問題。

　　法律效力的層次可以概括為* ：(1)上位法的效力高于下位法。(2)在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

　　法律責(zé)任是指人們對(duì)自己的違法行為 所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法 律后果。包括* :民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任。

　　我國(guó)藥品管理法律體系:藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件* 。

　　法律

　　密切相關(guān) 的法律主要有2部，包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)禁毒法》

　　有關(guān) 的法律有《中華人民共和國(guó)刑法》、《……廣告法》、《價(jià)格法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《專利法》等。

　　行政法規(guī)

　　國(guó)務(wù)院制定、發(fā)布的藥品管理行政法規(guī)主要有10部，包括《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《戒毒條例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》等。

　　地方性法規(guī)

　　藥品管理地方性法規(guī)主要有：《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《山東省藥品使用條例》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》等

　　部門規(guī)章

　　藥品管理現(xiàn)行有效的主要規(guī)章有20多部，包括《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品召回管理辦法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》等。

　　地方政府規(guī)章

　　《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》、《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》等。

　　我國(guó)藥品管理的法律關(guān)系

　　主體

　　國(guó)家機(jī)關(guān)：一是政府的藥品監(jiān)督管理主管部門和有關(guān)部門形成的行政法律關(guān)系;二是政府的藥品監(jiān)督管理主管部門內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)、管理與被管理的關(guān)系。

　　機(jī)構(gòu)和組織：包括法人和非法人的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等企事業(yè)單位。行政法律關(guān)系、服務(wù)關(guān)系、管理關(guān)系。

　　公民個(gè)人(自然人)：可分為特定主體和一般主體。特定主體主要指藥學(xué)技術(shù)人員，他們因申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格，與藥品監(jiān)督管理部門形成行政法律關(guān)系;因承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)，同所在單位形成內(nèi)部的管理關(guān)系，并同患者形成醫(yī)患關(guān)系。一般主體指所有的公民，他們因需求藥品和藥學(xué)服務(wù)而與提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的企事業(yè)單位形成醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系。

　　客體

　　藥品：這是藥品管理法律關(guān)系主體之間權(quán)利義務(wù)所指向的主要客體。

　　人身：藥品管理法的主要目的是保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康。因用藥造成傷害人體健康的結(jié)果，提供藥品的主體將依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　精神產(chǎn)品：例如新藥、新產(chǎn)品的技術(shù)資料，藥品標(biāo)準(zhǔn)等都屬于這一范疇。

　　三、藥品監(jiān)督管理行政法律制度（3-4分）

　　（―）行政許可

　　設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則*

　　1.法定 原則 應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

　　2.公開、公平、公正原則 應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。（三公）

　　3.便民和效率原則 應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

　　4.信賴保護(hù) 原則 公民、法人或者其他組織依法 取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益 的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。

　　(三)藥品行政許可事項(xiàng)*

　　藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　藥品經(jīng)營(yíng)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;

　　藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;

　　進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等。

　　國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

　　（二）行政強(qiáng)制

　　行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防或制止 正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險(xiǎn)狀態(tài)以及不利后果，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行等行政目的，而對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn) 采取強(qiáng)制性措施的行為，包括行政強(qiáng)制措施 和行政強(qiáng)制執(zhí)行 。

　　行政強(qiáng)制措施，是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由 實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物 實(shí)施暫時(shí)性控制 的行為。

　　行政強(qiáng)制措施的種類包括：①限制 公民人身自由;②查封 場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;③扣押 財(cái)物;④凍結(jié) 存款、匯款;⑤其他行政強(qiáng)制措施。

　　行政強(qiáng)制執(zhí)行，是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院 ，對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為 。

　　行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款 或者滯納金;②劃撥 存款、匯款;③拍賣 或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;④排除 妨礙、恢復(fù)原狀;⑤代履行 ;⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。

　　（三）行政處罰

　　1.行政處罰的原則*

　　(1)處罰法定原則。沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無(wú)效。

　　(2)處罰公正、公開原則。

　　(3)處罰與違法行為相適應(yīng)的原則。

　　(4)處罰與教育相結(jié)合的原則。

　　(5)不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則。這一原則是指公民、法人或者其他組織因違法受到行政處罰，其違法行為對(duì)他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。

　　2.行政處罰的種類可歸為以下四類* 。

　　(1)人身罰，是指特定行政主體限制和剝奪違法行為人人身自由的行政處罰，如行政拘留。對(duì)人身自由的行政處罰只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)管部門沒有人身自由行政處罰權(quán)。

　　(2)資格罰* ，主要包括責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等。

　　《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰中的資格罰包括：吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格、撤銷 進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、撤銷GMP或(GSP)認(rèn)證證書、撤銷檢驗(yàn)資格、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)等* 。

　　另外，《藥品管理法》還對(duì)從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重 的企業(yè)或者其他單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行從業(yè)資格限制，“十年內(nèi) 不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)” * ;

　　此外還規(guī)定對(duì)提供虛假 的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，除吊銷上述許可證或者撤銷藥品批準(zhǔn)文件外，“五年內(nèi) 不受理其申請(qǐng)” * 。

　　(3)財(cái)產(chǎn)罰，其形式主要有罰款和沒收 財(cái)物　(沒收違法所得、沒收非法財(cái)物等)兩種。

　　(4)聲譽(yù)罰，是行政處罰中最輕的一種，其具體形式上主要有警告和通報(bào)批評(píng) 兩種。

　　3.行政處罰的管轄*

　　(1)行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，由違法行為發(fā)生地 的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。

　　(2)兩個(gè)以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)如對(duì)同一行政違法案件都有管轄權(quán)，行政機(jī)關(guān)對(duì)該案件的管轄發(fā)生爭(zhēng)議，雙方協(xié)商不成的，應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān) 指定管轄。

　　(3)違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵 相應(yīng)的刑期;被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵 相應(yīng)罰金。

　　4.行政處罰的適用方式分為* ：

　　(1)不予處罰* ：

　?、俨粷M十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰;②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰;③精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰;④如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

　　(2)從輕或者減輕處罰*

　　受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：①主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;②受他人脅迫有違法行為的;③配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

　　5.行政處罰決定程序有3大類*

　　(1)簡(jiǎn)易程序(當(dāng)場(chǎng)處罰程序) *

　　當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。

　　(2)聽證程序*

　　行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出。

　　(3)一般程序(普通程序)

　　一般程序包括：

　?、倭浮?duì)于在兩年以內(nèi) 未發(fā)現(xiàn)的行政違法行為，不予立案追究。

　?、谡{(diào)查。調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員不得少于二人 ，并應(yīng)出示證件。

　?、厶幚頉Q定。根據(jù)不同情況，分別作出行政處罰、不予行政處罰和移送司法機(jī)關(guān)處理決定。

　?、苷f明理由并告知權(quán)利。

　　⑤當(dāng)事人的陳述和申辯。

　?、拗谱魈幜P決定書。

　?、咚瓦_(dá)行政處罰決定書。

　　（四）行政復(fù)議*

　　行政復(fù)議，是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益 ，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性 進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度。

　　公民、法人或者其它組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知道該具體行政行為之日起60日 內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。

　　行政復(fù)議的范圍*

　　(1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;

　　(2)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;

　　(3)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;

　　對(duì)抽象行政行為 不能單獨(dú)提起行政復(fù)議，只能在對(duì)具體行政行為提起行政復(fù)議時(shí)一并提起。

　　不可申請(qǐng)復(fù)議的事項(xiàng)：

　　(1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；

　　(2)對(duì)民事糾紛 的調(diào)解或者其他處理行為。

　　（五）行政訴訟*

　　行政訴訟是指公民、法人或者其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，可以自知道該具體行政行為之日起3個(gè)月內(nèi) ，依法定程序向人民法院 起訴，人民法院對(duì)該行政行為合法性 進(jìn)行審查并作出裁決的活動(dòng)。

　　行政訴訟原則上只審查行政行為的合法性 ，對(duì)合理性問題不涉及。

　　行政訴訟的受案范圍：同行政復(fù)議

　　行政訴訟的受案范圍包括：①對(duì)行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、罰款、警告等行政處罰不服的;②對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的。

　　但對(duì)下列案件，人民法院不受理：①國(guó)防、外交等國(guó)家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為;⑤公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法 的明確授權(quán)實(shí)施的行為;⑥行政調(diào)解行為 以及法律規(guī)定的仲裁 行為;⑦不具有強(qiáng)制力 的行政指導(dǎo)行為/對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響 的行為。

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　　第三章要點(diǎn)復(fù)習(xí)

　　行政監(jiān)督部門的職責(zé)*

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門：立法\注冊(cè)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))\監(jiān)督稽查\重大查處\執(zhí)業(yè)藥師

　　衛(wèi)生計(jì)生部門：中醫(yī)藥\國(guó)家基本藥物制度\不良反應(yīng)\藥品法典

　　中醫(yī)藥管理部門：中醫(yī)藥規(guī)劃\中藥資源普查

　　發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門：藥品宏觀經(jīng)濟(jì)\藥品價(jià)格制定和監(jiān)督

　　人力資源和社會(huì)保障部門：社會(huì)保障體系

　　工商行政管理部門：工商登記\無(wú)照行為\廣告監(jiān)督、處罰

　　工業(yè)和信息化管理部門：產(chǎn)業(yè)規(guī)劃\行業(yè)管理\中藥材生產(chǎn)扶持\儲(chǔ)備

　　商務(wù)管理部門：藥品流通行業(yè)\藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　海關(guān)：藥品進(jìn)出口

　　公安部門：食品藥品犯罪案件

　　技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)*

　　中國(guó)食品藥品檢定硏究院：檢驗(yàn)、復(fù)核

　　國(guó)家藥典委員會(huì)：藥典、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、輔料包材標(biāo)準(zhǔn)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心：技術(shù)審評(píng)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(認(rèn)證中心)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心(不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)

　　國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)(保健食品審評(píng)中心)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　藥品管理立法(1-1.5分)

　　法律淵源* ：憲法、法律、法規(guī)(行政、地方性)、(部門、地方政府)規(guī)章

　　法律效力

　　法律責(zé)任* ：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任。

　　我國(guó)藥品管理法律體系(舉例) * ：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

　　法律關(guān)系：主體、客體

　　藥品監(jiān)督管理行政法律制度(3-4分)

　　行政許可：原則*、藥品行政許可事項(xiàng)*

　　行政強(qiáng)制：行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行的定義及種類

　　行政處罰：原則*、種類、管轄*、適用方式*(不予處罰* 、從輕或者減輕處罰*

　　程序*(簡(jiǎn)易程序*、聽證程序*)

　　行政復(fù)議*：復(fù)議范圍、受理機(jī)關(guān)、時(shí)限

　　行政訴訟*：訴訟范圍、受理機(jī)關(guān)、時(shí)限

　　第三章經(jīng)典考題

　　最佳選擇題

　　1.目前我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　B.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　C.國(guó)家藥品管理局

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　E.衛(wèi)生部

　　【答案】A

　　2.藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是

　　A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理

　　B.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備

　　C.發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

　　D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

　　【答案】E

　　3.不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是

　　A.藥品使用監(jiān)督

　　B.審批藥品廣告

　　C.藥品注冊(cè)管理

　　D.醫(yī)藥行業(yè)管理

　　E.藥品流通監(jiān)督

　　【答案】D

　　4.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是

　　A.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理

　　B.制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　C.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國(guó)監(jiān)管

　　D.監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　E.監(jiān)督管理藥品廣告

　　【答案】C

　　配伍選擇題

　　[1-3]

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.人力資源和社會(huì)保障部門

　　E.工商行政管理部門

　　1.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　【答案】C

　　2.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是

　　【答案】E

　　3.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是

　　【答案】B

　　【經(jīng)典考題】[4-7]

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　4.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是

　　【答案】D

　　5.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　【答案】C

　　6.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是

　　【答案】E

　　7.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策的政府部門是

　　【答案】A

　　【經(jīng)典考題】[8-9]

　　A.衛(wèi)生部門

　　B.中醫(yī)藥管理部門

　　C.發(fā)展和改革委員會(huì)

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.公安部門

　　8.制定藥品零售指導(dǎo)價(jià)

　　【答案】C

　　9.負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的查處

　　【答案】E

　　【經(jīng)典考題】

　　1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃

　　B.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備

　　C.負(fù)責(zé)注冊(cè)藥品

　　D.指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

　　E.負(fù)責(zé)醫(yī)藥宏觀經(jīng)濟(jì)管理

　　【答案】ACD

　　二、藥品監(jiān)管法律制度

　　最佳選擇題

　　【經(jīng)典考題】

　　1.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

　　C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

　　D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

　　E.《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　【答案】A

　　【經(jīng)典考題】

　　2.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

　　A.便民和效率原則

　　B.權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則

　　C.信賴保護(hù)原則

　　D.法定原則

　　E.公開、公平、公正原則

　　【答案】B

　　【經(jīng)典考題】

　　3.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是

　　A.受他人脅迫有違法行為的

　　B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

　　C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

　　E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的

　　【答案】D

　　最佳選擇題

　　4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

　　A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

　　B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

　　C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

　　D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

　　E.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

　　【答案】A

　　【經(jīng)典考題】

　　6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

　　A.六十日，三十日

　　B.九十日，三十日

　　C.三十日，三十日

　　D.六十日，六十日

　　E.九十日，六十日

　　【答案】D

　　【經(jīng)典考題】

　　7.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

　　A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的

　　D.行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

　　E.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　【答案】D

　　【經(jīng)典考題】

　　8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請(qǐng)復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

　　A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　B.對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

　　C.對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的

　　D.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　E.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

　　【答案】E

　　配伍選擇題

　　【經(jīng)典考題】[1-4]

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　E.其他規(guī)范性文件

　　1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于

　　【答案】A

　　2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于

　　【答案】B

　　3.《處方管理辦法》屬于

　　【答案】D

　　4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于

　　【答案】D

　　【經(jīng)典考題】[5-8]

　　A.刑事責(zé)任

　　B.行政責(zé)任

　　C.民事責(zé)任

　　D.違憲責(zé)任

　　E.行政處罰

　　5.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于

　　【答案】E

　　6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

　　【答案】C

　　7.個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于

　　【答案】A

　　8.藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級(jí)別和工資，屬于

　　【答案】B

　　【經(jīng)典考題】[9-10]

　　A.公開、公平、公正原則

　　B.便民和效率原則

　　C.信賴保護(hù)原則

　　D.法定原則

　　E.處罰與教育相結(jié)合的原則

　　9.維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

　　【答案】A

　　10.行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

　　【答案】C

　　【經(jīng)典考題】[11-12]

　　A.對(duì)公民處50元以下罰款

　　B.對(duì)公民處500元罰款

　　C.沒收非法所得

　　D.吊銷許可證

　　E.行政拘留

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》

　　11.可以適用聽證程序的是

　　【答案】D

　　12.可以適用簡(jiǎn)易程序的是

　　【答案】A

　　【經(jīng)典考題】[13-14]

　　A.十日內(nèi)

　　B.十五日內(nèi)

　　C.六十日內(nèi)

　　D.三個(gè)月內(nèi)

　　E.六個(gè)月內(nèi)

　　《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定

　　13.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出

　　【答案】E

　　14.申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟

　　【答案】B

　　【經(jīng)典考題】[15-16]

　　A.十五日

　　B.六十日

　　C.三個(gè)月

　　D.六個(gè)月

　　E.一年

　　依據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民

　　15.提起行政復(fù)議申請(qǐng)的時(shí)效一般為

　　【答案】B

　　16.直接向人民法院提起行政訴訟的時(shí)效為

　　【答案】D

　　【經(jīng)典考題】

　　1.我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

　　A.藥品生產(chǎn)許可

　　B.藥物臨床研究許可

　　C.藥品上市許可

　　D.藥物臨床前研究許可

　　E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　【答案】ABCE

　　【經(jīng)典考題】

　　2.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有

　　A.警告

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.吊銷許可證或者執(zhí)照

　　D.一千元以下罰款

　　E.較大數(shù)額罰款

　　【答案】BCE

　　【經(jīng)典考題】

　　3.依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列表述正確的是

　　A.申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請(qǐng)人

　　B.申請(qǐng)人、第三人可以委托代理人代為參加行政復(fù)議

　　C.有權(quán)申請(qǐng)行政復(fù)議的公民死亡的，其近親屬不可以申請(qǐng)行政復(fù)議

　　D.申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可以口頭申請(qǐng)

　　E.申請(qǐng)人向人民法院提起行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請(qǐng)行政復(fù)議

　　【答案】ABDE

　　【經(jīng)典考題】

　　4.公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有

　　A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的

　　B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的

　　D.對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的

　　E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的

　　【答案】ABCE

　　【經(jīng)典考題】

　　5.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民、法人和其他組織對(duì)下列哪些行政行為不服提起的訴訟

　　A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　B.對(duì)罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　C.對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的

　　D.行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

　　E.認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)的

　　【答案】ABCE

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