2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)絕密押題卷600題
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1.國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在什么中的作用?答案C
C.預(yù)防、醫(yī)療和保健
5行政法規(guī)是指 --- 答案:B
A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會(huì)及同級機(jī)構(gòu),在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件
6法律是指 --- 答案:C
A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件B.由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件D.是由國務(wù)院所屬各部、局、委員會(huì)及同級機(jī)構(gòu),在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件
7新修訂的《中國人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會(huì)通過的日期是 --- 答案:B
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
8負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是 --- 答案:A
A.國家藥典委員會(huì)B.中國藥品生物制品檢定所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
9 承擔(dān)國家藥品、新生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、修訂或起草工作的機(jī)構(gòu)是 --- 答案:B
A.國家藥典委員會(huì)B.中國藥品生物制品檢定所C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
11藥品標(biāo)簽上必須印有 --- 答案:D
A.化學(xué)名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱D.通用名稱
12直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須由誰審批 --- 答案:C
A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.全國人大常委會(huì)
13藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷售活動(dòng)是 --- 答案:A
A.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng) C.在本地代銷其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
14《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》有效期為 --- 答案:A
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
16對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是 --- 答案:D
A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人
17《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求,在庫藥品均應(yīng)實(shí)行-- 答案:B
A.分類管理 B.色標(biāo)管理 C.控制管理 D.標(biāo)準(zhǔn)管理
18藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn),并建立 --- 答案:C
A.考核制度 B.長期制度 C.檔案 D.教育和培訓(xùn)規(guī)劃
19 GSP要求,企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行 --- 答案:D
A.預(yù)防性管理 B.監(jiān)測性管理 C.嚴(yán)格管理 D.控制性管理
20醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得 --- 答案:D
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證B.制劑許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
21醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是 --- 答案:D
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品
22門診處方能開具的普通藥一般限量為 --- 答案:D
A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
23醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用需經(jīng) --- 答案:B
A.省級衛(wèi)生廳批準(zhǔn)B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)C.國家衛(wèi)生部批準(zhǔn) D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)
24 使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有 --- 答案:A
A.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員
25急診處方的有效期是 --- 答案:B
A.1年 B.當(dāng)天 C.3天 D.7天
27藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是 --- 答案:B
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 C.省級工商行政管理部門 D.省級衛(wèi)生行政管理部門
28發(fā)布藥品廣告的電視臺(tái)屬于 --- 答案:B
A.廣告經(jīng)營者 B.廣告發(fā)布者 C.廣告主 D.廣告受眾
29藥品廣告的內(nèi)容規(guī)定必須真實(shí)、合法,必須以 --- 答案:D
A.該藥品的外包裝的資料為準(zhǔn)B.該藥品的宣傳資料為準(zhǔn) C.以廣告公司策劃的內(nèi)容為準(zhǔn)D.該藥品國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
30 藥品,醫(yī)療器械廣告可以 --- 答案:D
A.說明治愈率或有效率B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證 C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
31在藥品監(jiān)督管理中,由工商行政管理部門負(fù)責(zé)的是--- 答案:B
A.監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材B.監(jiān)督管理藥品廣告 C.監(jiān)督管理藥品商標(biāo) D.追查假藥、劣藥
32零售藥店不能銷售的藥物是 --- 答案:C
A.抗生素 B.二類精神藥 C.麻醉藥品 D.解熱鎮(zhèn)痛藥
33《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,非處方藥的專有標(biāo)識(shí)為 --- 答案:B
A.白底藍(lán)字 B.橢圓形背景下的“OTC” C.黑底白字 D.白底綠字
34處方藥是 --- 答案:B
B.憑醫(yī)師處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品
35零售藥店憑合法醫(yī)生處方可以供應(yīng)和調(diào)配 --- 答案:D
A.精神藥品原料 B.一類精神藥品制劑C.醫(yī)療用毒性藥品 D.麻醉性戒毒藥品制劑
36《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,正式宣布我國實(shí)行藥品的分類管理是 --- 答案:A
A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]
37麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志應(yīng)為 --- 答案:B
A.綠、白 B.藍(lán)、白 C.黑、白 D.紅、黃
38只限于在醫(yī)療單位配方使用藥品是 --- 答案:C
A.二類精神藥品 B.非處方藥 C.麻醉藥品 D.抗生素
39關(guān)于處方藥管理的說法,正確的是 --- 答案:A
A.應(yīng)當(dāng)與非處方藥分柜擺放 B.處方藥可采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式 C.允許采用網(wǎng)上銷售方式D.只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房配制、購買、使用
41毒性西藥品種中不包括 --- 答案:D
A.毛果蕓香堿 B.水楊酸毒扁豆堿 C.洋地黃毒苷 D.地西泮
42《藥品管理法》對開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的人員條件有什么要求? --- 答案:B
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的工程技術(shù)人員 D.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的醫(yī)藥技術(shù)工人
43醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職能不包括 --- 答案:B
A.調(diào)配處方 B.修改處方 C.提供藥學(xué)保健 D.提供藥物信息
44藥品經(jīng)營企業(yè)對什么處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配? --- 答案:C
A.處方價(jià)格超過1萬元的 B.超出醫(yī)療保險(xiǎn)范圍的 C.有配伍禁忌或者超劑量的 D.患者不滿意醫(yī)師所開處方的
45《藥品經(jīng)營許可證》上除標(biāo)明有效期外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明什么內(nèi)容? --- 答案:C
A.注冊資金 B.經(jīng)營品種 C.經(jīng)營范圍 D.經(jīng)營規(guī)模
46 《藥品管理法》對開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員條件有什么要求? --- 答案:C
A.具有一定數(shù)量的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B.具有中級以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 D.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的管理人員
48生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合什么要求? --- 答案:B
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.藥用要求 C.客戶要求 D.行業(yè)要求
49有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案:A
A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符 B.以藥品冒充非藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 C.變質(zhì)的藥品D.非藥品廣告涉及藥品宣傳的
50有下列哪種情形的藥品為假藥? --- 答案:C
A.未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 C.以其他藥品冒充此種藥品的 D.變質(zhì)的藥品
51有下列哪種情形的藥品不是按假藥論處? --- 答案:D
A.被污染的 B.使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D.超過有效期的
52有下列哪種情形的藥品為劣藥? --- 答案:B
A.被污染的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.未標(biāo)明有效期的
53 下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處? --- 答案:A
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 B.未標(biāo)明有效期的 C.更改有效期的 D.超過有效期的
54下列哪種情形的藥品不是按劣藥論處? --- 答案:D
A.不注明生產(chǎn)批號的 B.未標(biāo)明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生產(chǎn)日期的
55有下列哪種情形的藥品按劣藥論處? --- 答案:B
A.依照的《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 B.某注射劑使用的安瓿未經(jīng)批準(zhǔn)的 C.變質(zhì)的藥品 D.非藥品冒充藥品的
57下列哪類藥品的標(biāo)簽上無須印有規(guī)定的標(biāo)志? --- 答案:B
A.麻醉藥品 B.抗生素 C.外用藥品 D.非處方藥
58下列什么部門和機(jī)構(gòu)可以參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)? --- 答案:D
A.藥品監(jiān)督管理部門 B.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C.藥品監(jiān)督管理部門確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu) D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
59除向患者提供所用藥品的價(jià)格清單外,醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布什么內(nèi)容? --- 答案:A
A.其常用藥品的價(jià)格 B.其貴重藥品的價(jià)格C.其進(jìn)口藥品的價(jià)格 D.其所有藥品的價(jià)格
60發(fā)布藥品廣告的法定批準(zhǔn)證明文件是什么? --- 答案:D
A.藥品廣告審查證明 B.藥品廣告?zhèn)浒傅怯洷?C.藥品廣告注冊證 D.藥品廣告批準(zhǔn)文號
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61 “百服寧片”是屬于藥品的( ) --- 答案:A
A.商品名 B.通用名 C.化學(xué)名 D.別名
62藥品經(jīng)營企業(yè)可以在如下( )場所進(jìn)行現(xiàn)貨交易-- 答案:D
A.訂貨會(huì) B.產(chǎn)品宣傳會(huì) C.交易會(huì) D.零售藥店
63藥品經(jīng)營企業(yè)可以在會(huì)員日等特殊促銷活動(dòng)中宣傳:購買一定數(shù)額的藥品即贈(zèng)送( ) --- 答案:A
A.食用油 B.處方藥 C.甲類非處方藥 D.同類藥品小樣
64特殊管理的藥品是指( ) --- 答案:C
A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品 D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品
65從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人和其他直接負(fù)責(zé)人多長時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)( )--答案:A
A.10年 B.8年 C.5年內(nèi) D.終身
66對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是?答案D
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部C.國家海關(guān)總署 D.國務(wù)院
67《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合 ( ) --- 答案:B
A.衛(wèi)生要求 B.藥用要求 C.化學(xué)純要求 D.無菌要求
68根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(暫行),藥品標(biāo)簽上商品名與通用名的比例不得( ) --- 答案:C
A.大于 1:1 B. 大于1:4 C.大于 1:2 D. 小于1:2
69中藥蜜丸臘殼至少要標(biāo)注( ) --- 答案:A .藥品通用名稱
70藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)( ) --- 答案:D
A.其活動(dòng)由辦事機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)法律責(zé)任 B.為獨(dú)立法人 C.不得進(jìn)行銷售活動(dòng) D.不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
71 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是( ) 答案:D
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B.麻醉藥品 C.精神藥品 D.放射性藥品
72以下說法正確的是( ) --- 答案:B
A.藥品經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售的方式直接公眾眾銷售處方藥。 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售非處方藥。 C.藥品批發(fā)企業(yè)可以向患者收購藥品。 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要有執(zhí)業(yè)醫(yī)生在線就可以在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售處方藥。
73 國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度,國家根據(jù)非處方藥品的( ),將非處方藥分為甲類非處方和乙類非處方藥--- 答案:B
A.質(zhì)量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.療效確切
74購進(jìn)藥品入庫驗(yàn)收時(shí)抽樣地點(diǎn)應(yīng)在( ) --- 答案:C
A.合格品庫 B.退貨區(qū) C.待驗(yàn)區(qū)D.不合格品庫
75零售企業(yè)銷售甲類非處方必須具備( )。 --- 答案:B
A.藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),并經(jīng)過資格認(rèn)定的人員B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)人員C.依法經(jīng)過相關(guān)主管部門考核,并持有上崗證的人員 D.主管藥師
76生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適的包裝材料和容器,包裝不符合規(guī)定的中藥飲片( )。 --- 答案:B
A.不得使用 B.不得銷售 C.不得生產(chǎn) D.應(yīng)進(jìn)行銷售
77( )負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定--- 答案:A
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局 C.全國人民代表大會(huì) D. 國務(wù)院
78非處方藥的標(biāo)簽、說明書必須經(jīng)( )批準(zhǔn)。 --- 答案:D
A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
79《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施日期( ) --- 答案:B
A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1]
80《藥品管理法實(shí)施條例》實(shí)施日期( ) --- 答案:C
A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]
84藥品不良反應(yīng)一般系指( ) --- 答案:D
D.正常用法用量下,出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
85《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以進(jìn)行廣告宣傳的藥品是?答案C
A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療單位配制的制劑 C.仿制熱鎮(zhèn)痛類藥品 D.試生產(chǎn)的藥品
86《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,新藥是指( )答案:B
A.我國藥典未收載過的藥品 B.我國未上市銷售過的藥品 C.我國未使用過的藥品 D.我國未生產(chǎn)過的藥品
87《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)( ) --- 答案:A
A.撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證 B.查封扣押 C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營使用 D.予以淘汰
89藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括哪一類( ) --- 答案:C
A.麻醉藥品 B.生物制品 C.放射性藥品 D.化學(xué)原料藥
90下列哪個(gè)屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更的范疇( ) 答案:D
A.經(jīng)營方式變更 B.擴(kuò)大經(jīng)營范圍C.更換法人代表D.增加注冊資本
91藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有( )以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 --- 答案:A
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
92(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查可以采取( )方式進(jìn)行.--- 答案:D
A.書面檢查 B.現(xiàn)場檢查C.書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合D.三者均可
93藥品經(jīng)營企業(yè)銷售記錄應(yīng)( ) --- 答案:C
A.票帳相符 B.票貨相符 C.票帳貨相符 D.帳貨相符
94 冷庫的溫度為( ) --- 答案:A
A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃
95在GSP現(xiàn)場檢查時(shí),對藥品批發(fā)企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)按其數(shù)量的( )比例抽查。 --- 答案:A
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
96 在GSP現(xiàn)場檢查時(shí),對藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量≤30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:B
A.[30%] B.20%,但≥3家C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
97在GSP現(xiàn)場檢查時(shí),對藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量>30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:D
A.[30%] B.20%,但≥3家C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
98通過現(xiàn)場檢查的企業(yè),應(yīng)針對檢查結(jié)論中的缺陷項(xiàng)目提交整改報(bào)告,并于檢查結(jié)束后的( )報(bào)送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 --- 答案:C
A. 3個(gè)工作日 B. 5個(gè)工作日 C. 7個(gè)工作日 D. 15個(gè)工作日
99《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是( )-- 答案:A
A.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理B.《藥品經(jīng)營許可證》的申請、審批、發(fā)證及監(jiān)督管理C.《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D.《藥品經(jīng)營許可證》的換證、變更及監(jiān)督管理
100因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)建檔保存( )-- 答案:D
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
101 下列說法不正確的是( ) --- 答案:D
A.藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))審查申辦人的申請時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人 B.受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯 C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱 D.《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的唯一法定憑證
102下列不屬于由省級藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形為( ) --- 答案:C
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的 C.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》遺失的 D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷的
103 GSP認(rèn)證檢查員庫由( )建立 --- 答案:C
A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
104申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)報(bào)送的資料不包括?答案:A
A.《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認(rèn)證證書》營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 B.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告 C.企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件D.企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
105《GSP認(rèn)證證書》由( )同意印制 --- 答案:D
A.市級食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或者省級直接設(shè)的縣級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
106省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情形不包括( ) --- 答案:B
A.藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所遷址 B.企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大 C.企業(yè)類型改變 D.零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量,以認(rèn)證檢查時(shí)為基數(shù),門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%,應(yīng)對新增門店按50%比例抽查;門店數(shù)在30家以上的每增加20%,對新增門店按30%比例抽查
107處方的法定概念是( ) --- 答案:D
A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的醫(yī)療文書 B.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配、核對的醫(yī)療文書 C.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書 D.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。
116藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到( )-- 答案:B
A.三查七對B.四查十對C.審核處方的經(jīng)濟(jì)性D.按年月日對處方編制順序號
108《處方管理辦法》的適用范圍包括( ) --- 答案:A
A.開具、調(diào)劑、保管處方相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員 B.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員 C.開具、審核、調(diào)劑、保管處方相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員 D.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存、執(zhí)行處方相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員
109《處方管理辦法》由( )制定 --- 答案:C
A.省級食品藥品監(jiān)督管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門 C.中華人民共和國衛(wèi)生部D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同制定
110下列關(guān)于處方書寫錯(cuò)誤的是( ) --- 答案:C
A.只限于一名患者的用藥 B.字跡清楚,不得涂改;如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期 C.藥品名稱應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的中藥材可以用規(guī)范的拉丁名稱書寫 D.要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用"遵醫(yī)囑"、"自用"等含糊不清的字句
111醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的原則是()- 答案:A
A.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則 B.應(yīng)當(dāng)遵循方便、合理的原則 C.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,注意保護(hù)患者的隱私權(quán) D.注意保護(hù)藥師的合法權(quán)益
112《處方管理辦法》制定的目的不包括( )-- 答案:C
A.規(guī)范處方管理 B.保障醫(yī)療安全C.提高藥品質(zhì)量D.促進(jìn)合理用藥
113《處方管理辦法》的立法依據(jù)不包括( ) --- 答案:C
A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 B.《藥品管理法》 C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》
114下列關(guān)于處方書寫錯(cuò)誤的是( )--- 答案:A
A.開具處方后的空白處應(yīng)留白 B.患者年齡應(yīng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)注明體重 C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品 D.患者的一般情況、臨床診斷 填寫清晰、完整,并與病歷記載一致,特殊情況可以不注明臨床診斷。
115以下不屬于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員的職責(zé)為?答案:D
A.認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性 B.按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品 C.認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,包裝;向患者交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo) D.簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查
117處方審核的內(nèi)容不包括( ) --- 答案:C
A.規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 B.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 C.處方用藥與臨床診斷的經(jīng)濟(jì)性 D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
118 “四查十對”中的"四查"是( ) --- 答案:D
D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性
119 “四查十對”中的"十對"的內(nèi)容不包括( )--- 答案:D
A.對科別、姓名、年齡 B.對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽 C.對藥品性狀、用法用量、對臨床診斷 D.對醫(yī)生簽名
120藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施后作出行政處理決定的時(shí)限是( ) 答案:C
A.3日內(nèi)B.5日內(nèi) C.7日內(nèi) D.30日內(nèi)
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121可以在零售藥店購買到的是( )-- 答案:B
A.嗎啡 B.阿普唑侖 C.咖啡因 D.阿托品
122僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用的是( )--- 答案:B
A.麻醉藥品 B.鹽酸二氫埃托啡 C.罌粟殼 D.鹽酸哌替啶
123下列哪類藥品可以在零售購買到( ) 答案:D
A.醫(yī)院制劑B醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品
124除國家另有規(guī)定的外,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售( )答案:D
A.自制中藥制劑 B.中藥飲片C.國家批準(zhǔn)的中成藥 D.中藥材
125下列不是劃分處方藥與非處方藥依據(jù)的是( )-- 答案:D
A.品種、規(guī)格 B.適應(yīng)癥 C.劑量與給藥途徑 D.副作用
126 必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)不包括( )- 答案:D
A.非處方藥的生產(chǎn) B.處方藥銷售C.非處方藥的批發(fā) D.乙類非處方藥的零售
127 關(guān)于甲類非處方藥的說法不正確的是( ) 答案:C
A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用 B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn) C.只能在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳 D.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
128 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的()答案:A
A.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》。變更登記 B.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后15 N內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 C.應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 D.應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更15日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記
129藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的?答案:C
A.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》。變更登記 B.應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后15 N內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 C.應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 D.應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更20 日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記
130藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為?,到期作廢。 答案:A .一年
131 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,并在( ) 答案:C
A.1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請 B.2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 D.2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
132藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售 --- 答案:D
A.非處方藥 B.乙類非處方藥 C.甲類非處方藥 D.處方藥
133第一類精神藥品處方右上角標(biāo)注“精一”,印刷用紙為( ) --- 答案:D
A.白色 B.淡黃色 C.淡綠色 D.淡紅色
134第二類精神藥品處方右上角標(biāo)注“精二”,印刷用紙為?答案A
A.白色 B.淡黃色 C.淡綠色 D.淡紅色
135醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持( )處方到藥品零售企業(yè)購藥。 --- 答案:D
A.精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.兒科處方 D.急診處方
136藥品廣告中必須標(biāo)明( ) --- 答案:B
A.忠告語 B.藥品廣告批準(zhǔn)文號 C.藥品專利號 D.注冊商標(biāo)
137經(jīng)營處方藥和甲、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),不必做到( ) --- 答案:D
A.掛牌告知B.停止銷售處方藥C.停止銷售甲類非處方藥 D.停止銷售乙類非處方藥
138下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨的是(C)
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B.保證藥品質(zhì)量 C.實(shí)行人道主義 D.保障人體用藥安全
139 以下證號有效期不為5年的是( ) --- 答案:B
A.藥品批準(zhǔn)文號B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.藥品經(jīng)營許可證D.進(jìn)口藥品注冊證
140 全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)為( ) --- 答案:C
A.衛(wèi)生部 B.人事部 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局與人事部
144具有處方權(quán)的醫(yī)師,正確的是指( ) --- 答案:B
A.主任醫(yī)師 B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師 D.主治醫(yī)師以上職稱的
146消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí),不應(yīng)享有的權(quán)利( ) 答案:C
A.人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)B.自主選擇權(quán)C.知悉廠家成本信息權(quán)利 D.公平交易權(quán)
147藥品包裝、標(biāo)簽及說明書的印刷必須( ) --- 答案:A
A.按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定要求 B.按本企業(yè)制定的要求 C.按藥品代理商要求 D. 按省級藥品監(jiān)督管理部門要求
148《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于( ) --- 答案:A
A.所有從事藥品購銷和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人 B.所有從事藥品生產(chǎn)、購銷和使用的單位和個(gè)人 C.所有從事藥品生產(chǎn)、購銷和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人 D.藥品消費(fèi)個(gè)人
149藥品批發(fā)企業(yè)分裝中藥飲片,應(yīng)( ) --- 答案:C
A.有單獨(dú)分裝倉庫 B. 在藥品養(yǎng)護(hù)室內(nèi) C.有環(huán)境整潔,墻壁頂棚無脫落物的固定分裝室 D.在潔凈區(qū)內(nèi)
151企業(yè)購進(jìn)藥品,對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行審核的內(nèi)容和質(zhì)量控制不包括( ) --- 答案:D
A.簽訂進(jìn)貨合同明確質(zhì)量條款B.首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況C.應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄D.藥品品種的經(jīng)濟(jì)利潤
152處方藥廣告的忠告語是( ) --- 答案:D
A.請遵守醫(yī)囑使用 B.請按藥品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用 C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀
153非處方藥廣告的忠告語是( ) --- 答案:C
A.請遵守醫(yī)囑使用 B.請按藥品說明書或在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用 D.注意:過量使用本品有害健康
154執(zhí)業(yè)藥師再次注冊,具備的條件應(yīng)增加( ) 答案:B
A.經(jīng)所執(zhí)業(yè)單位同意證明 B.參加繼續(xù)教育的證明C.有體檢合格證 D.工作中無重大錯(cuò)誤的證明
155倉庫內(nèi)儲(chǔ)存的物料,要嚴(yán)格管理,不合格的物料應(yīng)?答案:C
A.要專庫存放,按有關(guān)規(guī)定清理銷毀 B.要專區(qū)存放,掛有紅色標(biāo)記 C.要專區(qū)存放,有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志,并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理 D.要專區(qū)專放,辦理退貨手續(xù)
156關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》對中藥飲片的管理,正確的是( )- 答案:C
A.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥飲片,國家另有規(guī)定的除外 B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥飲片,必須標(biāo)明產(chǎn)地 C.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D.生產(chǎn)任何中藥飲片必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
157 標(biāo)簽有效期具體表述為( ) --- 答案:D
A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月
158凡加工炮制毒性中藥,必須按照( ) --- 答案:A
A.《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制定的炮制規(guī)范B.藥用要求C.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑D.妥善處理,不得污染環(huán)境
159凡在中國境內(nèi)銷售、使用的藥品,其包裝、標(biāo)簽及說明書所用文字必須( )- 答案:B
A.以中文、漢語拼音為主 B.以中文為主 C.以中英文為主 D.以中文、拉丁文為主
160提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息,不包括( )答案:D
A.醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 C.戒毒藥品 D.國家基本藥物目錄中的藥品
161內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸過小,無法標(biāo)注足夠內(nèi)容時(shí),至少要標(biāo)注? 答案:B
A.藥品名稱,規(guī)格,生產(chǎn)批號B.藥品名稱,規(guī)格,生產(chǎn)批號、有效期C.藥品名稱,規(guī)格,用法用量,生產(chǎn)批號 D.藥品名稱,規(guī)格,適應(yīng)癥,生產(chǎn)批號,有效期
162同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,規(guī)格品種相同(答案:B
A.包裝顏色應(yīng)明顯區(qū)別 B.其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致 C.標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注 D.標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別
163藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須( )- 答案:A
A.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》B.共用一張《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 C.共用一張《GSP證書》 D.分別取得《GSP認(rèn)證證書》,但共用一張《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
164關(guān)于復(fù)驗(yàn),說法正確的是( ) --- 答案:B
A.復(fù)驗(yàn)可在任意時(shí)間內(nèi)提出申請B.復(fù)驗(yàn)可以向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出C.不可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)的申請者為藥品被抽檢者和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
165 關(guān)于發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝,每件包裝必須注明的內(nèi)容,不正確的是( )- 答案:D
A.品名 B.質(zhì)量合格標(biāo)志 C.日期 D.適應(yīng)癥
166當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議申請復(fù)驗(yàn)的,不正確的是( ) --- 答案:A
A.由當(dāng)事人再提供復(fù)驗(yàn)的樣品 B.當(dāng)事人應(yīng)向復(fù)驗(yàn)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書面申請、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 C.復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的,由當(dāng)事人支付檢驗(yàn)費(fèi)用 D.預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用
167關(guān)于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方用藥適宜性進(jìn)行審核的內(nèi)容不包括( )答案:D
A.對規(guī)定必須做皮試的藥物、處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn) B.處方用藥與臨床診斷相符性 C.劑量、用法、劑型與給藥途徑 D.是否有特殊管理藥品
168下列不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)對藥品不良反應(yīng)分析評價(jià)結(jié)果可采取的措施的是( )- 答案:D
A.責(zé)令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用 C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布 D.監(jiān)督封存,等候處理
169不須重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是( )答案:B
A.企業(yè)分立 B.改變注冊地址 C.改變經(jīng)營方式 D.跨原管轄地遷移
170藥品質(zhì)量驗(yàn)收,藥品內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)的檢查范圍中不包括( ) --- 答案:D
A.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志 B.進(jìn)口藥品標(biāo)簽應(yīng)有中文注冊藥品名稱,主要成份及注冊證號 C.特殊管理藥品,外用藥品有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明D.藥品外觀變色,潮解
171藥品銷售人員必須符合的條件,不包括( ) 答案:C
A.在法律上無不良品行記錄B.不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動(dòng)C.在藥品行業(yè)工作多年有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)D.接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)
172有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)( ) --- 答案:A
A.沒收銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但是可以免除其他行政處罰 B.責(zé)令停止銷售、使用,處一定數(shù)額的罰款 C.給予警告 D.責(zé)令停止銷售、使用,沒收違法所得
173對涂改、偽造或以虛假不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證》的人員( )答案:C
A.由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任B.必須要調(diào)離崗位C.發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格、注銷注冊 D.所在單位如實(shí)上報(bào),由藥品監(jiān)督管理部門給予處分
174 對已在需要崗位執(zhí)業(yè)的執(zhí)藥師經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者( ) --- 答案:B
A.予以降級 B.必須要調(diào)離崗位 C.予以開除 D.予以警告
175藥品不良反應(yīng)( ) --- 答案:C
A.實(shí)行逐級、不定期報(bào)告 B.不可越級報(bào)告 C.實(shí)行逐級、定期報(bào)告,必要時(shí)可以越級報(bào)告 D.實(shí)行非強(qiáng)制自發(fā)上報(bào)
176新的藥品不良反應(yīng)是( ) --- 答案:A
A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng) B.未在我國境內(nèi)出現(xiàn)過的藥品不良反應(yīng) C.未被報(bào)道過的藥品不良反應(yīng) D.說明書中未載明的可能會(huì)危及生命的藥品不良反應(yīng)
177生產(chǎn)、銷售劣藥的構(gòu)成犯罪的,最高可判( ) --- 答案:C
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.無期徒刑 D.有期徒刑10年
178藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí),不正確的是( )答案:C
A.按品種,規(guī)格劑型或用途分類擺放 B.對儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑問的藥品不得擺上柜臺(tái)銷售 C.近效期藥品,可采用開架促銷,以免過期失效 D.按月進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量的問題及時(shí)處理
179大型藥品零售連鎖企業(yè)年藥品銷售額在( )以上答案:D
A.2000萬 B.1000萬 C.500萬 D.20000萬
180下列關(guān)于藥品商品名和通用名說法錯(cuò)誤的是( )答案:B
A.二者不得同行書寫B(tài).商品名和通用名必須字體、顏色一致 C.商品名不得比通用名更突出和顯著 D.通用名的字體、字號和顏色必須一致
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181零售連鎖門店的藥品供貨企業(yè)檔案( ) --- 答案:A
A.可以由總部統(tǒng)一建立 B.只能由總部統(tǒng)一建C.必須自行獨(dú)立建立 D.由供貨企業(yè)建立
182市藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)有違法行為時(shí),可以做出的處理不包括( ) --- 答案:A
A.依法予以行政處分 B.依法予以行政處罰 C.依法降低其藥品安全信用等級,增加日常監(jiān)管檢查和監(jiān)督抽樣的頻次,加大GSP跟蹤檢查力度D.將有關(guān)監(jiān)督檢查記錄和違法行為查處情況予以公告
183( )根據(jù)《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》的要求,建立藥品零售企業(yè)信用信息檔案。 --- 答案:C
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.各級藥監(jiān)部門
184有充分證據(jù)證明質(zhì)量管理人員對企業(yè)藥品購進(jìn)違法行為采取了制止措施或主動(dòng)向藥監(jiān)部門報(bào)告的,可以依法()質(zhì)量管理人員責(zé)任。 --- 答案:A
A.減輕或從輕 B.免除 C.加重 D.特赦
185信用信息檔案不包括( ) --- 答案:B
A.企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員基本信息 B.藥品零售企業(yè)的交易信息 C.企業(yè)登記注冊的基本信息 D.藥師信用等級評定信息
186關(guān)于藥品零售企業(yè)信用登記說法錯(cuò)誤的是( ) --- 答案:D
A.分為:守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級 B.采用直接評定或監(jiān)督檢查后打分的方式予以評定 C.以年度為評定周期 D.信用信息有錯(cuò)誤可向省級藥監(jiān)部門提出,確認(rèn)屬實(shí)后應(yīng)予以更正
187可以直接將藥品零售企業(yè)評定為失信等級的不包括()答案B
A.GSP認(rèn)證及追蹤檢查關(guān)鍵項(xiàng)目1項(xiàng)以上不合格 B.GSP認(rèn)證及追蹤檢查關(guān)鍵項(xiàng)目2項(xiàng)以上不合格 C.因違反《藥品管理法》等法律法規(guī)被處以罰款的,但不屬于從重處罰范圍的 D.取得《藥品經(jīng)營許可證》后超過1個(gè)月(不足6個(gè)月)未申請GSP認(rèn)證,仍然經(jīng)營藥品的
188 藥師應(yīng)符合的基本要求不包括( ) --- 答案:D
A.身體健康 B.熟悉本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范 C.遵紀(jì)守法,品行良好D.接受過中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷教育
189 藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中可以( ) --- 答案:D
A.勸說消費(fèi)者把藥品視為普通商品 B.鼓勵(lì)消費(fèi)者購買超過所需的藥品,造成藥物濫用 C.夸大藥品療效,在會(huì)員日極力促銷藥品 D.在《上崗證》有效期屆滿換證時(shí),免上崗能力測試,如果之前被評為守信級別
190被評為警示、失信、嚴(yán)重失信級別的藥師,在考核期間無違法違規(guī)的行為記錄,考核期屆滿后( ) --- 答案:A
A.應(yīng)恢復(fù)為守信級別 B.應(yīng)恢復(fù)為高一個(gè)級別 C.1年才可恢復(fù)為守信級別 D.2年才可恢復(fù)為守信級別
191深圳市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可事項(xiàng)不包括()答案:A A.批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》變更、換發(fā)B.藥品經(jīng)營行業(yè)從業(yè)人員上崗C.藥品進(jìn)口備案D.《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》換證
192《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》有效期( )答案:C
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
193《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期( )答案:D
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
194開辦保健食品經(jīng)營企業(yè)的行政許可受理機(jī)關(guān)為( ) 答案:B
A.深圳市藥品行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站 B.深圳市食品藥品監(jiān)督管理局 C.深圳市衛(wèi)生局 D.深圳市工商局
195深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不包括( )答案:D
A.營業(yè)場所面積在200平米以上的,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。 B.企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開一定距離或有效物理隔離。C.申請經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備2名以上的執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含中藥師)以上的技術(shù)職稱。D.藥品營業(yè)場所陳列布局,應(yīng)有藥品劑型或用途分類擺放標(biāo)識(shí),現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有藥品實(shí)物。
196.《精神藥品管理辦法》規(guī)定,精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須
A、建立嚴(yán)格的管理制度
B、設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理
C、按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式合同,方可銷售
D、建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度
E、對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理,不得污染環(huán)境
參考答案: A, B, D, E
197.《精神藥品管理辦法》規(guī)定:對利用職務(wù)上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方,騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員,應(yīng)
A、由其所在單位給予行政處分
B、由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任
C、由其所在單位的上級主管部門進(jìn)行通報(bào)批評
D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款
E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告
參考答案: A
198.《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》要求,零售藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)是
A、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員
B、執(zhí)業(yè)藥師
C、具有良好的商業(yè)道德
D、年齡在四十五歲以下
E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上
參考答案: C
199.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
參考答案: C
200.《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,全國性批發(fā)企業(yè)
A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品
B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品
D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品
E.經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
參考答案: A,B,C,E
201新《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)( ) 答案:A
A.撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書 B.按劣藥處理 C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 D.進(jìn)行再評價(jià)
202新《藥品管理法》第三條中提出:國家保護(hù)野生藥材資源,鼓勵(lì)( )答案:D
A.發(fā)展中成藥 B.研究中藥 C.培育地道中藥材 D.培育中藥材
203 新《藥品管理法》第十一條、五十二條規(guī)定:生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合( )
答案:D A.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) B.藥典標(biāo)準(zhǔn) C.國家的有關(guān)規(guī)定 D.藥用要求
206 新《藥品管理法》第四十九條界定劣藥的依據(jù)主要是指?答案B
A.藥品所含成分的名稱與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是不符合的 B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 C.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的 D.被污染不能藥用的
208新《藥品管理法》第十九條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明( ) --- 答案:A
A. 產(chǎn)地 B.有效部位 C.雜質(zhì)含量 D.有效成分
209新《藥品管理法》第五條明確主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是( ) --- 答案:D
A. 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B.國家醫(yī)藥管理局 C.國家中醫(yī)藥管理局 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
210新《藥品管理法》施行起始日是( ) 答案:C
A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]
213 新《藥品管理法》第二十五條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位( )- 答案:A
A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 B.臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥物制劑 C.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的藥物制劑 D.臨床需要的新藥或中藥保護(hù)品種
214 新《藥品管理法》第四十三條規(guī)定,國家實(shí)行藥品? 答案:A
A. 儲(chǔ)備制度 B.基本藥物制度 C.特別控制制度 D.調(diào)用制度
215新《藥品管理法》第五十四條規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有 答案:B
A.質(zhì)量合格的標(biāo)志 B.規(guī)定的標(biāo)志C.明顯的標(biāo)志 D.注意事項(xiàng)
216新《藥品管理法》第六十四條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)( ) --- 答案:C
A. 回避 B.密封 C.保密 D.簽字以示負(fù)責(zé)
218 新《藥品管理法》第五十條規(guī)定,列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為( A)A.藥品商標(biāo)使用 B.企業(yè)商標(biāo)使用 C.注冊商標(biāo)使用D.其他藥品名稱使用
219 新《藥品管理法》第四十六條規(guī)定,新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)何部門審核批準(zhǔn)后方可銷售( ) --- 答案:A
A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生部D.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
221藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有( ) 答案:D
A.否決權(quán) B.評審權(quán) C.檢驗(yàn)權(quán) D.裁決權(quán)
222企業(yè)應(yīng)定期對GSP實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審,確保? 答案:C
A.藥品質(zhì)量優(yōu)良B.規(guī)范的貫徹落實(shí) C.規(guī)范的實(shí)施D.企業(yè)經(jīng)營信譽(yù)
223藥品經(jīng)營企業(yè)檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有 --- 答案:D
A.副主任藥師以上的專業(yè)職稱 B.主管藥師以上的專業(yè)職稱 C.藥師以上的專業(yè)職稱 D.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
224藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn),并建立答案:D
A.長期制度 B.教育和培訓(xùn)規(guī)劃 C.考核制度 D.檔案
225藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有( ) - 答案:D
A.藥品名稱標(biāo)志 B.藥品類別標(biāo)志C.庫存類別標(biāo)志D.明顯標(biāo)志
226儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的( )- 答案:D
A.防火、防盜設(shè)施 B.出入庫制度 C.避光、通風(fēng)和排水的設(shè)施 D.安全保衛(wèi)措施
227藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的資格和()應(yīng)進(jìn)行審核 答案:D
A.規(guī)模 B.倉庫 C.銷售服務(wù) D.質(zhì)量保證能力
228 GSP要求進(jìn)貨驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有( ) 答案:C
A.合法性 B.廣泛性 C. 代表性 D.可靠性
229 GSP要求,藥品檢驗(yàn)部門抽樣檢驗(yàn)批數(shù)應(yīng)達(dá)到() 答案:A
A.總進(jìn)貨批數(shù)的規(guī)定比例 B. 規(guī)定要求 C. 相對比例要求 D.能確定藥品質(zhì)量的比例
230 GSP要求,企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行() 答案:D
A.處罰 B.檢驗(yàn) C.返工處理 D.控制性管理
231 GSP要求,在庫藥品均應(yīng)實(shí)行 --- 答案:C
A.檢驗(yàn)管理 B.規(guī)范管理 C.色標(biāo)管理 D.控制管理
232 庫存藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)由( )處理 答案:D
A.配送部門 B.倉庫 C.銷售部門 D.質(zhì)量管理部門
233 GSP要求,由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí),須經(jīng) --- 答案:C
A.生產(chǎn)企業(yè)出具藥品檢驗(yàn)合格證時(shí)方可發(fā)運(yùn) B.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥檢部門檢驗(yàn)合格后方可發(fā)運(yùn) C.經(jīng)營單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn) D.經(jīng)營單位所在地藥檢部門檢驗(yàn)合格后方可發(fā)運(yùn)
234 GSP要求,企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給 --- 答案:D
A.縣以上經(jīng)營單位 B.縣以上醫(yī)療單位 C.具有法人資格的單位 D.具有合法資格的單位
235 GSP規(guī)定,企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)追回藥品和做好記錄, 并向-- 答案:D
A.所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 B.銷售地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 C.所有銷售藥品的地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.有關(guān)管理部門報(bào)告
237 零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與( C) A.其它藥店相同B.門店規(guī)模相適應(yīng) C.零售企業(yè)相同 D.規(guī)范相一致
238 GSP規(guī)定,對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,()答案:D
A.再簽訂購貨合同 B.再進(jìn)行考查 C.再進(jìn)行藥品質(zhì)量審核
D.并做好記錄
239 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)( ) --- 答案:D
A.符合藥典標(biāo)準(zhǔn) B.符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) C. 符合規(guī)范 D.符合規(guī)定
240中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫( )- 答案:D
A.正確名稱 B.規(guī)范名稱 C.學(xué)名 D.正名正字
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241 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的( ) - 答案:D
A.特點(diǎn) B.價(jià)格 C.服法和劑量 D.性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)
242 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),需經(jīng)( ) --- 答案:D
A.本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可調(diào)配和銷售 B.本店執(zhí)業(yè)藥師審核調(diào)整后方可調(diào)配銷售 C.一名醫(yī)師擔(dān)保后方可調(diào)配銷售 D.原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配銷售
243銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存( ) 答案:B
A.一年 B.兩年 C.三年 D.四年
244 國家藥品監(jiān)督管理局2000年局令20日頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自何日起施行( ) 答案:C
A.[1985-3-17] B.[1995-4-10] C.[2000-7-1] D.[1988-6-30]
245執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的()答案:B
A. 藥劑師B.藥學(xué)技術(shù)人員C.醫(yī)藥技術(shù)人員D.藥劑專業(yè)人員
246凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的( )- 答案:C
A.可選條件 B.最高要求C.必備條件之一 D.唯一條件
247執(zhí)業(yè)藥師再次注冊者,除須符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定外,還須有( )-- 答案:B
A.本單位在崗證明 B.參加繼續(xù)教育的證明 C.從業(yè)時(shí)間年限的證明 D.所在地藥品監(jiān)督管理部門證明
248執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為( )- 答案:B
A.職業(yè)紀(jì)律 B.基本準(zhǔn)則 C.要求 D.基本條件
249執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價(jià)等?答案:D
A. 藥學(xué)技術(shù)工作B.醫(yī)藥專業(yè)工作C.藥學(xué)專業(yè)工作D.臨床藥學(xué)工作
250執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù),不斷更新知識(shí),掌握最新的醫(yī)藥信息,保持( )- 答案:C
A.知識(shí)的領(lǐng)先性 B.知識(shí)的全面性 C.較高的專業(yè)水平 D.較高的思想覺悟
251 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位,應(yīng)限期配備,逾期將追究( ) 答案:D
A. 企業(yè)人事經(jīng)理的責(zé)任 B.企業(yè)質(zhì)量經(jīng)理的責(zé)任 C.單位主要領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任 D.單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任
252 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)的期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由( A ) A. 司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任 B.檢察機(jī)關(guān)追究其法律責(zé)任 C.公安部門追究其責(zé)任 D.有關(guān)部門依法追究其責(zé)任
253執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為( ) --- 答案:C
A.五年 B.四年 C.三年 D.兩年
254 人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和( ) 答案:A
A.監(jiān)督管理工作 B.培訓(xùn)工作 C.檢查工作 D.備案工作
255通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員,單位根據(jù)工作需要可聘任-- 答案:D
A.藥師或中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù) B.工程師或相當(dāng)于工程師藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)C.藥房或藥局副主任(含)以上職務(wù)D.主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)
256最新《處方管理辦法》施行的起始日是( ) --- 答案:D
A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]
257《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》施行的起始日是--- 答案:C
A.[1989-4-19] B.[1989-5-1] C.[2000-1-1] D.[1990-7-1]
258對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理,是根據(jù)藥品(B ) A.療效及給藥途徑不同 B.品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 C.品種及給藥途徑不同 D.成分及給藥途徑不同
259非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)( )答案:B
A.準(zhǔn)確,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 B.科學(xué)、易懂、便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 C.科學(xué)便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 D.易懂、便于患者自行判斷、選擇和使用
260處方藥的廣告宣傳只準(zhǔn)在( ) --- 答案:A
A. 專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行 B.醫(yī)藥學(xué)術(shù)刊物進(jìn)行 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行 D.醫(yī)藥專業(yè)會(huì)議進(jìn)行
261依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品( ) 答案:D
A.咨詢活動(dòng) B.宣傳活動(dòng) C.銷售活動(dòng) D. 現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
262國家鼓勵(lì)和保護(hù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的( ) --- 答案:A
A.單位和個(gè)人B.醫(yī)生C.患者D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)和工作人員
263藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)本企業(yè)上市藥品有嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例,須用有效方式快速報(bào)告,最遲不超過 --- 答案:C
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
264 個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市( ) --- 答案:A
A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 B.衛(wèi)生廳(局)報(bào)告 C.政府有關(guān)部門報(bào)告 D.藥品檢驗(yàn)所報(bào)告
265省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告,須向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,其報(bào)告時(shí)限是( ) --- 答案:B
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
266某藥品生產(chǎn)企業(yè)由于對本企業(yè)生產(chǎn)的某品種引起的不良反應(yīng)未按規(guī)定報(bào)送并且隱瞞了藥品不良反應(yīng)的相關(guān)資料,按規(guī)定可處以( ) 答案:B
A.一千元以上二萬元以下罰款 B.一千元以上三萬元以下罰款 C.二千元以上二萬元以下罰款 D.三千元以上三萬元以下罰款
267《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》對“藥品不良反應(yīng)”用語的含義表述是 --- 答案:C A.正常用法、用量下出現(xiàn)的一種有害的非預(yù)期的反應(yīng) B.正常用法、用量情況下,患者出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng) C.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)
268新 藥品管理法》第六十一條規(guī)定,非藥品廣告不得涉及?(D)
A.療效的宣傳 B.醫(yī)療用語 C.表示功效的用語 D.藥品的宣傳
269藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者()、用法和用量的物質(zhì)。答案:A
A.功能主治 B.生產(chǎn)企業(yè) C.禁忌 D.用途
270藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的 --- 答案:B
A.民事責(zé)任 B.賠償責(zé)任 C.刑事責(zé)任 D.法律責(zé)任
271直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合()要求 答案:D
A.一般 B.衛(wèi)生 C.企業(yè) D.藥用
272藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更( )日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。--- 答案:D
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
273生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,有( )部門負(fù)責(zé)。 答案:B
A.省級食品藥品監(jiān)督管理 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理 C.市級食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
275《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員必須符合( )部門規(guī)定的條件 --- 答案:A
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理 B.省級食品藥品監(jiān)督管理 C.市級食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
276 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為( )年 --- 答案:D
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
277包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,( )銷售 --- 答案:B
A.可以 B.不得 C.允許在醫(yī)師指導(dǎo)下 D.允許在醫(yī)院
280 藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程稱為 --- 答案:A
A.藥品認(rèn)證 B.藥品檢查 C.藥品監(jiān)督 D.藥品管理
281藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品后留存的資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于( )年- 答案:B
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
283 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售( )和甲類非處方藥。 --- 答案:A
A.處方藥 B.乙類非處方藥 C.一類處方藥 D.二類非處方藥
284開辦藥品批發(fā)企業(yè),須具有與( )相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。 --- 答案:D
A.企業(yè)人數(shù) B.銷售地點(diǎn) C.企業(yè)位置 D.經(jīng)營規(guī)模
285藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須具有( ) 答案:B
A.研究生 B.大學(xué) C.高中 D.初中
286開辦藥品零售企業(yè),須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的?答案:C
A.營業(yè)場所 B.人員 C.規(guī)章制度 D.設(shè)施設(shè)備
287 藥品零售企業(yè)應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證( )小時(shí)供應(yīng)。 答案:D
A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]
288 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立以( )為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。 答案:B A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.企業(yè)采購負(fù)責(zé)
289藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織( )的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。 --- 答案:C
A.企業(yè)檢驗(yàn)藥品 B.企業(yè)銷售藥品 C.直接接觸藥品 D.企業(yè)采購藥品
290藥品經(jīng)營企業(yè)編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以( )作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。 --- 答案:B
A.藥品價(jià)格 B.藥品質(zhì)量 C.藥品產(chǎn)地 D.藥品成分
292麻醉藥品、( )精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳記錄。 --- 答案:A
A.一類 B.二類 C.三類 D.四類
294藥品出庫應(yīng)進(jìn)行( )和質(zhì)量檢查。 --- 答案:B
A.整理 B.復(fù)核 C.登記 D.記錄
295藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和( )從事經(jīng)營活動(dòng)。 --- 答案:A
A.經(jīng)營范圍 B.經(jīng)營地點(diǎn) C.營業(yè)時(shí)間 D.營業(yè)執(zhí)照
296藥品零售企業(yè)危險(xiǎn)品不應(yīng)( ) --- 答案:D
A.銷售 B.購進(jìn) C.銷毀 D.陳列
297拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的?答案:C
A.說明書 B.包裝盒 C.標(biāo)簽 D.形式
298藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量和( )等內(nèi)容。 答案:A
A.有效期 B.價(jià)格 C.注意事項(xiàng) D.不良反應(yīng)
299藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫,其面積(指建筑面積,下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于 ( )平方米。答案:B
A.[400] B.[500] C.[600] D.[700]
300小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積不應(yīng)低于40平方米,倉庫不應(yīng)低于( )平方米。 --- 答案:B
A.[10] B.[20] C.[30] D.[40]
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301 藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品記錄應(yīng)保存至超過有效期1年,但不得少于( )年。- 答案:A
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
302 藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂陳列藥品時(shí),對陳列的藥品應(yīng)按( )進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。 --- 答案:B
A.日 B.月 C.季度 D.年
304 申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)在申請認(rèn)證前( )個(gè)月內(nèi),無因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。 --- 答案:D
A.[3] B.[6] C.[9] D.[12]
305 ()和非處方藥的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。答案:D
A.處方藥 B.中藥制劑 C.生物制品 D.注射劑
306處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限。但有效期最長不得超過( )天。 答案:C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
307 處方一般不得超過( )日用量;急診處方一般不得超過3日用量。 --- 答案:D
A.[4] B.[5] C.[6] D.[7]
309藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的 ( )。 --- 答案:C
A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齊性
310藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上 ( )。 答案:C
A.記錄 B.劃價(jià) C.簽名 D.編號
311《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進(jìn)管理辦法》第十九條規(guī)定,藥品零售企業(yè)的藥品購進(jìn)應(yīng)當(dāng)實(shí)行( )管理。 --- 答案:C
A.票據(jù) B.分類 C.計(jì)算機(jī) D.人工
312深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進(jìn)管理辦法》第九條規(guī)定,除連鎖門店外的藥品零售企業(yè),必須按照GSP的要求設(shè)置倉庫,倉庫地址應(yīng)當(dāng)與( )地址一致。 --- 答案:D
A.營業(yè) B.驗(yàn)收 C.購進(jìn) D.注冊
313《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進(jìn)管理辦法》第十三條規(guī)定,除深圳市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店外,其他藥品零售企業(yè)不得購進(jìn)( )。 --- 答案:C
A.生物制品 B.處方藥 C.注射劑 D.診斷用藥
314 《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法(試行)》第十條規(guī)定,藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為守信、警示、失信和( )四類。 --- 答案:B
A.違規(guī) B.嚴(yán)重失信 C.違法 D.違紀(jì)
315《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》第八條規(guī)定通過從業(yè)測試的藥師,擬聘藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)為其辦理?,持證上崗. 答案:C
A.健康證 B.GSP證 C.上崗證 D.執(zhí)業(yè)證
316《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明?和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。 答案:C A.經(jīng)營方式 B.經(jīng)營地址 C.有效期 D.經(jīng)營模式
317城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售?,國務(wù)院另有規(guī)定的除外.答案:A
A.中藥材 B.處方藥 C.西藥 D.中藥制劑
319對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止?答案:D
A.銷售 B.采購 C.進(jìn)口 D.出口
320下列哪種情況不屬于假藥的范圍( ) --- 答案:D
A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。 B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。 D.超過有效期的藥品。
321下列哪種情況不屬于劣藥的范圍( ) --- 答案:C
A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品。C.變質(zhì)的藥品 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。
322 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品( ) --- 答案:A
A.通用名稱 B.商品名稱 C.專利名稱 D.非專利名稱
323對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令( )。 --- 答案:C
A.銷毀 B.改正 C.停止使用 D.限制使用
324麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的( ),必須印有規(guī)定的標(biāo)志。 --- 答案:B
A.說明書 B.標(biāo)簽 C.內(nèi)包裝 D.外包裝
325藥品廣告不得含有( )的表示功效的斷言或者保證。答案:A
A.不科學(xué) B.科學(xué) C.推測性 D.誘導(dǎo)性
327藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料可以采育查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在( )內(nèi)作出行政處理決定。 --- 答案:B
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
328當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起( )內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。 --- 答案:B
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
329藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得以其名義推薦或者( )、監(jiān)銷藥品。 --- 答案:A
A.監(jiān)制 B.管理 C.抽檢 D.調(diào)劑
330國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)( )制度。 --- 答案:B
A.舉證 B.報(bào)告 C.通報(bào) D.保護(hù)
331生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上( )以下的罰款。 答案:B
A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍
332生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上?以下的罰款>答案:A
A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍
334 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的沒有違法所得的,處二萬元以上( )以下的罰款。 答案:D
A.四萬 B.六萬 C.八萬 D.十萬
335藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對單位處以三萬元以上( )以下的罰款。 答案:A
A.五萬 B.十萬 C.十五萬 D.二十萬
336國家對預(yù)防性生物制品的( )實(shí)行特殊管理。 答案:B
A.生產(chǎn) B.流通 C.購進(jìn) D.儲(chǔ)存
337疫苗、( )和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。 --- 答案:D
A.中成藥 B.放射性藥品 C.麻醉藥品 D.血液制品
338國家對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種,實(shí)行()管理。答案:C
A.統(tǒng)一 B.分類 C.批準(zhǔn)文號 D.部頒標(biāo)準(zhǔn)
339藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者( )。 --- 答案:D
A.現(xiàn)金 B.商品 C.乙類非處方藥 D.甲類非處方藥
340《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》自( )起施行。 答案:C
A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1]
341經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有( )以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 --- 答案:A
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
342《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的( ),任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。- 答案:B
A.依據(jù) B.法定憑證 C.前提 D.基礎(chǔ)
343《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和?變更.答案:B
A.經(jīng)營方式 B.登記事項(xiàng) C.地址 D.范圍
344《藥品經(jīng)營許可證》正本和副本具有( )法律效力。答案:A
A.同等 B.不同 C.相似 D.相反
345企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)( )。 --- 答案:C
A.變更 B.換證 C.繳銷 D.吊銷
346《藥品經(jīng)營許可證》的( )應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。 --- 答案:A
A.正本 B.副本 C.原件 D.復(fù)印件
347企業(yè)應(yīng)定期對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況進(jìn)行( ),確保規(guī)范的實(shí)施。 --- 答案:D
A.考核 B.檢查 C.整改 D.內(nèi)部審核
348跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是( )。 --- 答案:B
A.工程師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.主管中藥師
349藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量應(yīng)不少于職工總數(shù)的( )。 --- 答案:B
A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
350藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,其面積大型企業(yè)不小于( )平方米。- 答案:A
A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米
351藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房相對濕度應(yīng)保持在( )之間。 答案:C
A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]
352進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和( )復(fù)印件。答案:B
A.《進(jìn)口藥品質(zhì)量合格證》 B.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》 C.《進(jìn)口藥品批件》 D.《進(jìn)口藥品通關(guān)文件》
353藥品抽樣送檢的批數(shù)大中型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批數(shù)的( )。 --- 答案:A
A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
354藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄并保存( )年。答案:C
A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]
355藥品退貨記錄應(yīng)保存( )年。 --- 答案:C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
356藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,不合格藥品庫為( )。 答案:A
A.紅色 B.藍(lán)色 C.黃色 D.綠色
357藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日上下午各( )次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行記錄。 --- 答案:A
A.一 B.二 C.三 D.四
358藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員,應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱,或者具有( )以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。 --- 答案:B
A.初中 B.中專 C.大專 D.本科
359 GSP認(rèn)證檢查員應(yīng)該具有( )以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。 --- 答案:C
A.高中 B.中專 C.大專 D.本科
360 GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按預(yù)先規(guī)定的方法,從認(rèn)證檢查員庫隨機(jī)抽取( )名GSP認(rèn)證檢查員組成現(xiàn)場檢查組。 --- 答案:C
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
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361通過GSP現(xiàn)場檢查的企業(yè),應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項(xiàng)目提交整改報(bào)告,并于現(xiàn)場檢查結(jié)束后?內(nèi)報(bào)送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。答案:C
A.3個(gè)工作日 B.5個(gè)工作日 C.7個(gè)工作日 D.15個(gè)工作日
362省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后?內(nèi),組織對其認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查。 答案:C
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
363對撤消GSP認(rèn)證證書以及認(rèn)證證書過期失效的企業(yè),如再次申請認(rèn)證,需在撤消證書和證書失效之日()后方可提出。答案:B
A.3個(gè)月 B.6個(gè)月 C.9個(gè)月 D.12個(gè)月
364《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》自( )起施行。 答案:A
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
365藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)由( )予以核準(zhǔn)。 --- 答案:D
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局 B.市級食品藥品監(jiān)督管理局 C.省級食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
366 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有? 答案:B
A.標(biāo)簽 B.說明書 C.用法用量 D.失效日期
367藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對藥品說明書進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)( )。 --- 答案:B
A.修改 B.提出申請 C.報(bào)廢 D.銷毀
368 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)( )。 --- 答案:C
A.一致 B.相似 C.明顯區(qū)別 D.不同
369處方藥只準(zhǔn)在( )進(jìn)行廣告宣傳。 --- 答案:C
A.電視上 B.雜志上 C.專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊 D.主流媒體
370下列哪種藥品不良反應(yīng)屬于新的藥品不良反應(yīng)? 答案:D
A.對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的藥品不良反應(yīng) B.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的藥品不良反應(yīng) C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng) D.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
371執(zhí)業(yè)藥師必須接受( )。 --- 答案:C
A.考核 B.培訓(xùn) C.繼續(xù)教育 D.檢查
372 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取在其門店前張貼公告等方式,主動(dòng)召回其從非法渠道購進(jìn)且已售出的藥品,張貼公告的時(shí)間應(yīng)當(dāng)不少于( )。 --- 答案:C
A.3日 B.5日 C.7日 D.10日
374 藥師應(yīng)以維護(hù)公眾生命健康為( )。 --- 答案:C
A.基本要求 B.基礎(chǔ) C.最高準(zhǔn)則 D.規(guī)范
375藥師應(yīng)收集和分析藥品質(zhì)量信息,建立藥品( )。 答案:D
A.檔案 B.銷售記錄 C.購進(jìn)記錄 D.質(zhì)量記錄
376藥師應(yīng)當(dāng)耐心解答消費(fèi)者的用藥疑問,指導(dǎo)消費(fèi)者正確選購( )。 --- 答案:A
A.非處方藥 B.處方藥 C.原料藥 D.中成藥
377調(diào)配處方藥時(shí),應(yīng)進(jìn)行登記并簽字或蓋章,并將處方保存?zhèn)洳?,保存期限不少? )。 --- 答案:B
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
378藥師應(yīng)核對使用者性別、年齡等基本情況和是否有藥物?答案A
A.過敏史 B.相互作用 C.不良反應(yīng) D.副作用
379藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中不得誤導(dǎo)消費(fèi)者把藥品視為? 答案:D
A.保健食品 B.滋補(bǔ)用品 C.特殊商品 D.普通商品
380藥師不得不憑處方銷售處方藥和將處方藥銷售給? 答案:C
A.消費(fèi)者 B.患者 C.限制行為能力人 D.老年人
382 藥品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥品,應(yīng)按( )填報(bào)效期報(bào)表。 --- 答案:B A.日 B.月 C.季度 D.年
383藥師《上崗證》僅限在本崗上崗,上崗期間不得? 答案:C
A.串崗 B.換崗 C.違法兼職 D.離崗
384被評為守信級別的藥師,由市藥品監(jiān)督管理部門定期向社會(huì)公示,其《上崗證》有效期屆滿換證時(shí),免( )。 --- 答案:B
A.費(fèi)用 B.上崗能力測試 C.繼續(xù)教育 D.培訓(xùn)指導(dǎo)
385對評定為警示、失信、嚴(yán)重失信級別的藥師,市藥品監(jiān)督管理部門將每( )至少跟蹤檢查一次。 --- 答案:A
A.3個(gè)月 B.6個(gè)月 C.9個(gè)月 D.12個(gè)月
386被評為警示、失信、嚴(yán)重失信級別的藥師,考核期間無違法違規(guī)行為記錄,考核期屆滿后,應(yīng)當(dāng)恢復(fù)為( )級別。答案:C
A.守法 B.一般 C.守信 D.良好
387藥師變更執(zhí)業(yè)單位的,原信用等級( )。 --- 答案:A
A.不變 B.升高 C.降低 D.失效
388 《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》有效期限為()答案:C
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
389《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,營業(yè)場所面積在( )以上的,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格.答案:B
A.100平方米 B.200平方米 C.300平方米 D.400平方米
390《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,企業(yè)營業(yè)場所面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)( ),需增加一名具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。 --- 答案:B
A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米
391《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,申請經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備?以上處方審核人員。答案:B
A.1名 B.2名 C.3名 D.4名
392《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,經(jīng)營處方藥的企業(yè),使用面積應(yīng)不小于( )。 --- 答案:D
A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米
393《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,經(jīng)營生物制品的企業(yè),應(yīng)配備容積為?以上的冷藏設(shè)備。 答案:C
A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升
394 《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》共29項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目( ),一般項(xiàng)目( )。 --- 答案:A
A.15項(xiàng),14項(xiàng) B.12項(xiàng),17項(xiàng) C.13項(xiàng),16項(xiàng) D.11項(xiàng),18項(xiàng)
395《廣東省深圳市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)果評定關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格,一般項(xiàng)目不合格不超過( ),結(jié)果評定為通過;否則為不通過。 --- 答案:B
A.1項(xiàng) B.2項(xiàng) C.3項(xiàng) D.4項(xiàng)
396 新修訂的《藥品管理法》頒布的時(shí)間是( ) 答案: C
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
397新修訂的《藥品管理法》施行的時(shí)間是( )。- 答案: D
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
398《藥品管理法》共有(B ) A.10章108條組成 B.10章106條組成 C.11章106條組成 D.12章106條組成
399《藥品管理法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的(A ) A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人, B.研究、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人, C.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人, D.研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,
400國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在( )答案:C
A.預(yù)防、診斷和醫(yī)療中的作用 B.預(yù)防、治療和保健中的作用 C.預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用 D.預(yù)防、診斷和保健中的作用
401《藥品管理法》規(guī)定,國家保護(hù)( )。答案: B
A.貴重藥材資源B.野生藥材資源 C.地道藥材資源D.緊缺藥材資源
402《藥品管理法》第四條,國家鼓勵(lì)( )。 --- 答案: C
A.研究和創(chuàng)制化學(xué)藥品 B.研究和創(chuàng)制仿制藥 C.研究和創(chuàng)制新藥 D.研究和創(chuàng)制中藥
403 主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是( )。答案: D
A.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 B.各級藥品監(jiān)督管理部門 C.中藥監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
404開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案: A
A.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
405《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明( )。 --- 答案: B
A.生產(chǎn)范圍 B.有效期和生產(chǎn)范圍 C.有效期 D.有效期和生產(chǎn)品種
406中藥飲片必須按照( )炮制。 --- 答案: D
A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) B.省級炮制規(guī)范 C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級炮制規(guī)范
407生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合( )。 答案: D
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) C.藥典標(biāo)準(zhǔn) D.藥用要求
408藥品生產(chǎn)企業(yè)接受藥品委托生產(chǎn)的審批部門是? 答案: D
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門
409開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案: C
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
410開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案: A
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
411《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明( )。答案: D A.有效期和生產(chǎn)范圍 B.經(jīng)營范圍 C.有效期 D.有效期和經(jīng)營范圍
412藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有( )。答案: A
A.真實(shí)完整的購銷記錄 B.完整的購銷記錄 C.真實(shí)的購銷記錄 D.真實(shí)完整的銷售記錄
413 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的是( )。答案: C
A.化學(xué)藥 B.中藥 C.中藥材 D.中藥飲片
414 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是( )。 答案: D
A.市場供應(yīng)不足的品種 B.市場上沒有供應(yīng)的品種 C.本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種 D.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
415醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑( )。 答案: D
A.可在市場銷售 B.可以發(fā)布廣告 C.可以變相銷售 D.經(jīng)批準(zhǔn)可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
416國家對藥品實(shí)行分類管理制度,具體是指( )。- 答案: A
A.處方藥與非處方藥分類管理 B.中藥與西藥分類管理 C.原料藥與制劑分類管理 D.國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥分類管理
417 對療效不確切,不良反應(yīng)大或者其它原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)( ) 答案: B
A.進(jìn)行再評價(jià) B.撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書 C.撤消其進(jìn)口藥品注冊證書 D.撤消其批準(zhǔn)文號
418按假藥論處的是( )。答案: C
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品 B.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品 C.被污染的 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
419按劣藥論處的是( )。答案: D
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 B.變質(zhì)的 C.被污染的 D.超過有效期的
420不須印有規(guī)定標(biāo)志的是( )。答案: A
A.處方藥 B.非處方藥 C.外用藥品 D.麻醉藥品
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421《藥品管理法實(shí)施條例》施行的時(shí)間是( )。 --- 答案: D
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
422《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是( )。答案: C
A.一年 B.二年 C.五年 D.八年
423《藥品管理法實(shí)施條例》制訂的依據(jù)是( )。 答案: B
A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》B.《藥品管理法》 C.《價(jià)格法》D.《廣告法》
424《藥品管理法實(shí)施條例》共有10章( )。 --- 答案: A
A.86條 B.88條 C.96條 D.106條
425設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的部門是( )。 - 答案: C
A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門
426地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案: B
A.由省級人民政府提出 B.省級藥品監(jiān)督管理部門提出 C.國家藥品監(jiān)督管理部門提出 D.市級藥品監(jiān)督管理部門提出
427地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。- 答案: C A.國家級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.由省級人民政府批準(zhǔn) D.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
428藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向所在地?答案 B
A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗(yàn)收 B.省級藥品監(jiān)督管理部門申請驗(yàn)收 C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗(yàn)收 D.市級藥品監(jiān)督管理部門申請驗(yàn)收
429經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)發(fā)給( )。 --- 答案: A
A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營業(yè)執(zhí)照》
430藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向( )。 --- 答案: D
A.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請
431不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。 --- 答案: C
A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品
432生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由? 答案: D
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
433生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )答案: C
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
434開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 - 答案: C
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
435 《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是( )。 答案: D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
436省級藥品監(jiān)督管理部門可以負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的?答案: B
A.注射劑GMP認(rèn)證 B.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 C.疫苗GMP認(rèn)證 D.生物制品GMP認(rèn)證
437國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )答案: C
A.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 B.片劑GMP認(rèn)證 C.注射劑GMP認(rèn)證 D.膠囊劑GMP認(rèn)證
438藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是( ) 答案: C
A.三個(gè)月 B.半年 C.一年 D.二年
439 藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是( )。 --- 答案: B
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
440開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案: A
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
441《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期是( )。 答案: D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
442醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地( )。 答案: B
A.省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 B.省級人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請 C.衛(wèi)生行政部門提出申請 D.省級人民政府提出申請
443醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,必須取得( )。答案: C
A.藥品批準(zhǔn)文號后,方可配制 B.新藥證書后,方可配制 C.制劑批準(zhǔn)文號后,方可配制 D.制劑批文后,方可配制
444醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得( )。 --- 答案: A
A.在市場上銷售或者變相銷售 B.在市場上銷售 C.在醫(yī)院銷售 D.在市場上變相銷售
445藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行( ) 答案: B
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
446 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行( )。- 答案: C
A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
447 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品(D) A.使用及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人B.經(jīng)營及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 C.生產(chǎn)及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人D.購銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人
448藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售(A)A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品 C.他人生產(chǎn)的藥品D.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或者他人生產(chǎn)的藥品
449藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明( )答案: B
A.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證
450藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明( )。答案: C
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證
451藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明( )答案: D
A.藥品名稱、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
452 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至( )。答案: A
A.超過藥品有效期1年,但不得少于3年 B.超過藥品有效期1年 C.超過藥品有效期2年 D.超過藥品有效期1年,但不得少于5年
453藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至( )。答案: B
A.超過藥品有效期1年 B.超過藥品有效期1年,但不得少于3年 C.超過藥品有效期1年,但不得少于5年 D.超過藥品有效期2年
454 藥品經(jīng)營企業(yè)不得( )。答案: C
A.購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B.銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 D.不得購進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
455藥品生產(chǎn)企業(yè)( )。 --- 答案: D
A.可以以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥B.可以以買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥 C.可以以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥 D.不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥
456 藥品經(jīng)營企業(yè)( )。 --- 答案: A
A.不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥 B.可以以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥 C.可以以買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥 D.可以以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥
457藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用( )。 --- 答案: B
A.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售非處方藥B.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 C.郵售方式直接向公眾銷售處方藥 D.互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
458醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行( )。 答案: C
A.進(jìn)貨檢查制度B.驗(yàn)收檢查制度C.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度D.質(zhì)量驗(yàn)收制度
459《藥品流通監(jiān)督管理辦法》施行的時(shí)間是( )答案: D
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
460《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》施行的時(shí)間是( )。 答案: C
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]
461《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用( )。 --- 答案: B
A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更管理B.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 C.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證及監(jiān)督管理
462負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是( ) --- 答案: C
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
463 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是( )。 --- 答案: A
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 D.省級藥品監(jiān)督管理部門
464藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是( )。 答案: B
A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.副主任藥師
465經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有( )。 答案: C
A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
467 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有( )。 --- 答案: B
A.一年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) B.一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) C.二年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) D.二年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
468《藥品經(jīng)營許可證》變更分為( )。 --- 答案: A
A.許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更B.經(jīng)營方式變更和登記事項(xiàng)變更 C.注冊地址變更和登記事項(xiàng)變更 D.負(fù)責(zé)人變更和登記事項(xiàng)變更
469許可事項(xiàng)變更是指( )。 --- 答案: B
A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 D.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
470《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前( )答案: C A.1個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證B.3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證C.6個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證D.一年內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證
471藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向答案 D
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請
472《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時(shí)間是( )。答案: B
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]
473藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是( )。 答案: C
A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
474《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)(A)
A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè) C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)
475藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置( )。 --- 答案: B
A.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織 B.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織 C.藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織 D.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品管理部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織
476藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于( )。 --- 答案: C
A.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D.質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)
477在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的機(jī)構(gòu)是?答案D
A.生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)B.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
478《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定的依據(jù)是()答案: A
A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥品管理法》 D.《藥品管理法實(shí)施條例》
479《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)( )。 --- 答案: B
A.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) C.經(jīng)營藥品的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)
480大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有?答案:C
A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱
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481大中型藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有( )。 --- 答案: D
A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.中級以上的技術(shù)職稱 D.主管藥師以上的技術(shù)職稱
482小型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有() 答案:B
A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱
483小型藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有?答案C
A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.中級藥師以上的技術(shù)職稱 C.藥師以上的技術(shù)職稱 D.主管藥師以上的技術(shù)職稱
484 大中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有( )。 --- 答案: C
A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱
485小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有( )。 --- 答案: B
A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級以上的技術(shù)職稱
486 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積( )答案:C
A.不應(yīng)低于500平方米 B.不應(yīng)低于1000平方米 C.不應(yīng)低于1500平方米 D.不應(yīng)低于2000平方米
487中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積( ) 答案: B
A.不應(yīng)低于500平方米 B.不應(yīng)低于1000平方米 C.不應(yīng)低于1500平方米 D.不應(yīng)低于2000平方米
488 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積( )- 答案:A
A.不應(yīng)低于500平方米 B.不應(yīng)低于1000平方米 C.不應(yīng)低于1500平方米 D.不應(yīng)低于2000平方米
489中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的面積 ?答案: B
A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米
490藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括( )。 --- 答案: D
A.外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查 B.藥品外觀的性狀檢查和藥品外包裝及標(biāo)識(shí)檢查 C.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)包裝及標(biāo)識(shí)檢D.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查
491藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與地面的間距( ) 答案 A
A.不小于10cm B.不小于15cm C.不小于20cm D.不小于30cm
492 對退貨的藥品正確處理的辦法是( )。- 答案: B
A.拒絕入庫 B.放入退貨專用庫 C.直接放入待驗(yàn)品庫 D.直接放入合格品庫
493 大型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫,面積不應(yīng)低于( )。 --- 答案: C
A.營業(yè)場所150平方米,倉庫50平方米 B.營業(yè)場所100平方米,倉庫40平方米 C.營業(yè)場所100平方米,倉庫30平方米 D.營業(yè)場所100平方米,倉庫20平方米
494大型藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)年藥品銷售額是() 答案: C
A.5000萬元以上 B.10000萬元以上C.20000萬元以上 D.30000萬元以上
495 小型藥品零售企業(yè)年藥品銷售額是( )。 --- 答案: D
A.2000萬元以下 B.1500萬元以下 C.1000萬元以下 D.500萬元以下
496藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證工作由( )。 - 答案: B
A.本轄區(qū)縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.本轄區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)C.本轄區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
497《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為( ) 答案: D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
498 某藥品零售連鎖企業(yè)有25家門店,在GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)抽查( )。 --- 答案: C
A.3家門店檢查B.4家門店檢查C.5家門店檢查 D.6家門店檢查
499 藥品說明書和標(biāo)簽由( )。 答案: A
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn) B.省級食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn) C.市級藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn) D.縣級藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
500 藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注( )。 --- 答案: B
A.藥品通用名稱、成分、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容 B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容D.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容
501某一藥品的有效期至2008年11月,該藥品的失效期是( )。 --- 答案: C
A.[2008年11月30日] B.[2008年11月1日] C.[2008-10-31] D.[2008-10-1]
503 處方藥只準(zhǔn)在( )。 --- 答案: A
A.專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳 B.醫(yī)藥網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳 C.專業(yè)性電視節(jié)目進(jìn)行廣告宣傳 D.大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳
504《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定的依據(jù)是()答案:B
A.《藥品管理法》 B.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》 C.《藥品管理法實(shí)施條例》 D.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革的決定》
505負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作的部門是( ) 答案: C
A.市級藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家衛(wèi)生部
506藥品不良反應(yīng)實(shí)行( )。 --- 答案: D
A.定期報(bào)告制度 B.逐級報(bào)告制度 C.越級、定期報(bào)告制度 D.逐級、定期報(bào)告制度
510執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)( )。 --- 答案: B
A.是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員 B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 C.是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 D.是指取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
511《處方管理辦法》施行的時(shí)間是( )。 --- 答案: D
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
512《處方管理辦法》適用于( )。 --- 答案: A
A.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員 B.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu) C.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的藥品零售及其人員D.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的藥品零售連鎖企業(yè)人員
513負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理部門是(衛(wèi)生部 )。 --- 答案: B
514 處方一般不得超過( )。 --- 答案: C
A.2日用量 B.3日用量 C.7日用量 D.10日用量
515急診處方一般不得超過( )。 --- 答案: D
A.1日用量 B.2日用量 C.2日極量 D.3日用量
516麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖? )。 --- 答案: A
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
517 麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^( )答案:D
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
518麻醉藥品其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^( )。 --- 答案: C
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
519第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖? )。 --- 答案: A
A.一次常用量 B.2日常用量 C .3日常用量 D.7日常用量
520第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^( )答案: D
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
521第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^( )。答案: B
A.3日常用量 B.7日常用量 C.15日常用量 D.一月常用量
522 為癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^( )。 --- 答案: B
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
523 哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^?答案 D
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15常用量
524 為癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^( )。 --- 答案: C
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
525從事處方調(diào)劑工作的人員必須取得( )。- 答案: A
A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 B.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 C.執(zhí)業(yè)藥師 D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
526負(fù)責(zé)處方審核的人員要具有( )。 --- 答案: B
A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格 B.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 D. 執(zhí)業(yè)藥師
528藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查”是指查( )- 答案: C
0A.處方、藥名、配伍禁忌、用藥合理性 B.處方、藥品、配伍禁忌、用法用量 C.處方、藥品、配伍禁忌、用藥合理性 D.藥品、數(shù)量、配伍禁忌、用藥合理性
529 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)( )答案: B
A.調(diào)劑后上報(bào) B.拒絕調(diào)劑 C.告訴醫(yī)師 D.更改處方
531 普通處方保存期限為( )。 --- 答案: A
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
532醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為( )。 --- 答案: B
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
533 麻醉藥品處方保存期限為( )。 --- 答案: C
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
534除治療需要外,醫(yī)師不得開具( )。 --- 答案: D
A.普通處方 B.急診處方 C.兒科處方 D.精神藥品處方
535 除治療需要外,醫(yī)師不得開具( )。 答案: D
A.普通處方 B.急診處方 C.兒科處方 D.特殊管理藥品處方
536 《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進(jìn)管理辦法》施行的時(shí)間是( c) A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2006-11-1] D.[2007-5-1]
538 負(fù)責(zé)深圳市藥品零售企業(yè)藥品購進(jìn)的監(jiān)督管理工作部門是( )-- 答案: B
A.縣藥品監(jiān)督管理部門 B.市藥品監(jiān)督管理部門 C.廣東省藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
539應(yīng)當(dāng)對購進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的是( )。 --- 答案: C
A.藥品零售企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人 B.藥品零售企業(yè)的法人 C.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人 D.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
540深圳市藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)依法取得( )。 --- 答案: D
A.《藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作 B.《執(zhí)業(yè)藥師證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作 C.《藥品行業(yè)購銷員證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作 D.《深圳市藥品行業(yè)從業(yè)人員上崗證》,方可從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作
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541已取得藥品零售連鎖許可的藥品經(jīng)營企業(yè),各連鎖門店藥品由( )。 --- 答案: A
A.總部統(tǒng)一配送B.專人統(tǒng)一配送 C.獨(dú)立購進(jìn)藥品 D.企業(yè)配送
542未取得藥品零售連鎖許可的藥品經(jīng)營企業(yè)對其(包括分支機(jī)構(gòu))( )。 --- 答案: B
A.購進(jìn)藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任 B.全部購進(jìn)藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任 C.購進(jìn)的部分藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任 D.購進(jìn)藥品質(zhì)量承擔(dān)部分責(zé)任
543取得特許經(jīng)營權(quán)的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)( )-- 答案: C
A.獨(dú)立購進(jìn)藥品 B.按規(guī)定購進(jìn)藥品 C.從特許人處購進(jìn)藥品 D.從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品
544按照GSP的要求,可不設(shè)置倉庫的企業(yè)為( )。答案: D
A.藥品批發(fā)企業(yè) B.藥品零售企業(yè) C.藥品零售連鎖企業(yè) D.藥品零售連鎖門店
546 藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以購進(jìn)的藥品是( )- 答案: C
A.麻醉藥品 B.第一類精神藥品 C.第二類精神藥品 D.放射性藥品
547《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法》適用于( ) 答案 B
A.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)及持證上崗的執(zhí)業(yè)藥師 B.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)及持證上崗的藥師 C.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè) D.本市范圍內(nèi)取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)及持證上崗的藥師
548《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法》所稱藥師,是指( )。 --- 答案: D
A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員 B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員 C.具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員D.具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
549負(fù)責(zé)深圳市藥零售企業(yè)及藥師信用管理工作部門是 ?答案 C
A.省藥品監(jiān)督管理部門 B.省人事工作監(jiān)督管理部門 C.市藥品監(jiān)督管理部門 D.市人事工作監(jiān)督管理部門
550信用信息檔案不包括( )。 --- 答案: A
A.藥品零售企業(yè)的交易信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章及政策管理范圍之外的行為 B.藥品零售企業(yè)的交易信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)及政策管理范圍之外的行為 C.企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員基本信息和藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章及政策管理范圍之外的行為 D.藥品零售企業(yè)的交易信息和監(jiān)督檢查基本信息
551 藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為( )。 - 答案: B
A.守信、比較守信、失信和嚴(yán)重失信四類 B.守信、警示、失信和嚴(yán)重失信四類 C.守信、警示、失信和一般失信四類 D.守信、嚴(yán)重警示、失信和嚴(yán)重失信四類
552企業(yè)和藥師的信用等級分為6分時(shí),信用等級為( )答案:C
A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴(yán)重失信
553企業(yè)和藥師的信用等級分為9分時(shí),信用等級為( )答案: B
A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴(yán)重失信
554企業(yè)和藥師的信用等級分為3分時(shí),信用等級為() 答案: D
A.守信 B.警示 C.失信 D.嚴(yán)重失信
555 守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)為95%以上,無失信和嚴(yán)重失信等級企業(yè)的,則評為( )- 答案 A
A.守信企業(yè) B.警示企業(yè) C.失信企業(yè) D.嚴(yán)重失信企業(yè)
556守信等級企業(yè)占其所有藥品零售企業(yè)總數(shù)為65%以下,失信和嚴(yán)重失信企業(yè)占20%以上,則評為( )-- 答案: D
A.守信企業(yè) B.警示企業(yè) C.失信企業(yè) D.嚴(yán)重失信企業(yè)
558深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)( )- 答案: C
A.本市藥品批發(fā)企業(yè)藥師的監(jiān)督管理 B.本市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理C.本市藥品零售企業(yè)藥師的監(jiān)督管理 D.本市藥品零售連鎖企業(yè)藥師的監(jiān)督管理
559藥師應(yīng)當(dāng)( )。 --- 答案: D
A.解答消費(fèi)者的用藥疑問,指導(dǎo)消費(fèi)者正確選購非處方藥。 B.耐心解答消費(fèi)者的用藥問題,指導(dǎo)消費(fèi)者正確選購非處方藥。 C.耐心解答消費(fèi)者的用藥疑問,指導(dǎo)消費(fèi)者正確選購處方藥。 D.耐心解答消費(fèi)者的用藥疑問,指導(dǎo)消費(fèi)者正確選購非處方藥。
560銷售處方藥時(shí),藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,做到“四查十對”,“十對”是指( )。答案: A
A.核對處方的合法性、真實(shí)性、消費(fèi)者的姓名和年齡; 核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。 B.核對處方的合法性、消費(fèi)者的姓名和年齡;,核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。 C.核對處方的真實(shí)性、消費(fèi)者的姓名和年齡; 核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。 D.核對處方的合法性、真實(shí)性、消費(fèi)者的姓名和年齡; 核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量;核對藥品性狀、用法用量;核對臨床診斷。
562 藥師《上崗證》僅限在( )。 --- 答案: C
A.同類崗上崗,上崗期間不得違法兼職 B.本崗上崗,上崗期間可兼職 C.本崗上崗,上崗期間不得違法兼職 D.相近崗上崗
563 被評定為警示級別的藥師,其考核期間為( )。 答案:B
A.1個(gè)月 B.3個(gè)月 C.6個(gè)月 D.12個(gè)月
564 被評定為失信級別的藥師,其考核期間為( )。 答案: C
A.1個(gè)月 B.3個(gè)月 C.6個(gè)月 D.12個(gè)月
565被評定為嚴(yán)重失信級別的藥師,其考核期間為( ) 答案: D
A.1個(gè)月 B.3個(gè)月 C.6個(gè)月 D.12個(gè)月
566不符合藥師基本要求的是( )。 --- 答案: A
A.取得藥師資格 B.身體健康 C.熟悉與本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范 D.遵紀(jì)守法,品行良好
567不屬于藥師主要職責(zé)的是( )。 --- 答案: B
A.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理B.核準(zhǔn)醫(yī)師處方 C.培訓(xùn)其他從業(yè)人員,并指導(dǎo)其他藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行處方調(diào)配 D.參加繼續(xù)教育,且繼續(xù)教育學(xué)時(shí)計(jì)入其勞動(dòng)時(shí)間
568 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的( ) 答案:C
A.基本原則 B.基本規(guī)范 C.基本準(zhǔn)則 D.基本要求
569 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有( )。 --- 答案: A
A.裁決權(quán) B.評審權(quán) C.否決權(quán) D. 檢驗(yàn)權(quán)
570 藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有( ) 答案: B
A. 藥品類別標(biāo)志 B.明顯標(biāo)志 C.庫存類別標(biāo)志 D.出入庫路線標(biāo)志
571藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn),并建立( )- 答案: C
A.考核制度 B.檢查評比制度 C. 檔案 D.長期制度
572藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和( )- 答案: D
A.質(zhì)量保證能力的審查 B.質(zhì)量保證能力的考核 C.質(zhì)量保證能力的考察 D.質(zhì)量保證能力的審核
573儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應(yīng)具有相應(yīng)的( )。 --- 答案: A
A.安全保衛(wèi)措施 B. 防火、防盜設(shè)施 C.避光、通風(fēng)和排水的設(shè)施 D.出入庫制度
574 GSP要求進(jìn)貨驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有( )-- 答案: B
A.合法性 B.代表性 C.可靠性 D.廣泛性
575 藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確( )。 --- 答案: C
A.質(zhì)量驗(yàn)收條款 B.質(zhì)量要求 C.質(zhì)量條款 D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
576 GSP要求,企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行( ) 答案: D
A.監(jiān)測性管理 B.嚴(yán)格管理 C.預(yù)防性管理 D.控制性管理
577 GSP要求,藥品檢驗(yàn)部門抽樣檢驗(yàn)批數(shù)應(yīng)達(dá)到( )- 答案: A
A.總進(jìn)貨批數(shù)的規(guī)定比例 B.能確定藥品質(zhì)量的比例 C.規(guī)定要求 D.相對比例要求
578 GSP要求,在庫藥品均應(yīng)實(shí)行( )。 --- 答案: B
A.分類管理 B.色標(biāo)管理 C.標(biāo)準(zhǔn)管理 D.規(guī)范管理
579 GSP規(guī)定,藥品零售中處方審核人員應(yīng)是( )- 答案: D
A.執(zhí)業(yè)藥師 B.主管藥師 C.副主任藥師 D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱人員
580 GSP規(guī)定,在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)( )答案 A
A.符合規(guī)定 B.符合GSP 要求 C.符合藥典標(biāo)準(zhǔn) D.符合規(guī)范
581 GSP規(guī)定,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),須經(jīng)( )。 --- 答案: B
A.本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可調(diào)配和銷售 B.原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售 C.患者簽字認(rèn)可后方可調(diào)配和銷售 D.本店執(zhí)業(yè)藥師審核調(diào)整后方可調(diào)配和銷售
583執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的( ) 答案D
A.藥學(xué)專業(yè)人員B.醫(yī)藥技術(shù)人員C.藥劑專業(yè)人員 D.藥學(xué)技術(shù)人員
584凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的( ) 答案: A
A.必備條件之一 B.首要條件之一 C.基本條件之一D.根本條件之一
585 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為( )。 --- 答案: C
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
586 非處方藥的標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)? 答案B
A.科學(xué)、簡明、便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 B.科學(xué)、易懂、便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 C.科學(xué)、易懂、便于病人自行判斷、選擇和使用D.科學(xué)、易懂、便于消費(fèi)者理解、判斷、選擇和使用
587生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處( )。 --- 答案: A
A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上四倍以下的罰款
588從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的時(shí)間為( )。 --- 答案: C
A.三年內(nèi) B.五年內(nèi) C.十年內(nèi) D.十五年內(nèi)
589生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處( )。 --- 答案: B
A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上四倍以下的罰款
590《藥品管理法》規(guī)定:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有? 答案: D
A.特殊標(biāo)志 B.明顯的標(biāo)志 C.質(zhì)量合格的標(biāo)志 D.規(guī)定的標(biāo)志
591藥品的經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處( )。 --- 答案: A
A.五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 B.五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》 C.一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 D.三萬元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
592 藥品的經(jīng)營企業(yè),從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處( )。 --- 答案: B
A.違法購進(jìn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 B.違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 C.違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》 D.違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
593執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的()答案:B
A. 藥劑師B.藥學(xué)技術(shù)人員C.醫(yī)藥技術(shù)人員D.藥劑專業(yè)人員
594凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的( )- 答案:C
A.可選條件 B.最高要求C.必備條件之一 D.唯一條件
595執(zhí)業(yè)藥師再次注冊者,除須符合《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定外,還須有( )-- 答案:B
A.本單位在崗證明 B.參加繼續(xù)教育的證明 C.從業(yè)時(shí)間年限的證明 D.所在地藥品監(jiān)督管理部門證明
596執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為( )- 答案:B
A.職業(yè)紀(jì)律 B.基本準(zhǔn)則 C.要求 D.基本條件
597偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處( )。 --- 答案: C
A.違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處一萬元以上五萬元以下的罰款 B.違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款 C.違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款 D.違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得的,處五萬元以上十萬元以下的罰款
598新《藥品管理法》第十九條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明( ) --- 答案:A
A. 產(chǎn)地 B.有效部位 C.雜質(zhì)含量 D.有效成分
599 藥品的經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部門處( )-- 答案: D
A.一萬元以上十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收 B.一萬元以上十五萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收 C.一萬元以上二十萬元以下的罰款 D.一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收
600藥品的經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益,情節(jié)嚴(yán)重的,由( )。 --- 答案: C
A.吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
B.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
C.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
D.由工商行政管理部門吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》
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