2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù):藥事管理與法規(guī)第六章易錯(cuò)題

　　按照人社部人事考試中心公告，原定于2017年10月14日、15日進(jìn)行的執(zhí)業(yè)藥師資格考試，因考務(wù)工作安排調(diào)整至11月18日、19日進(jìn)行。為幫助大家充分備考，環(huán)球網(wǎng)校分享“2017執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù):藥事管理與法規(guī)第六章易錯(cuò)題”，預(yù)祝大家都能順利通過2017年執(zhí)業(yè)藥師考試。

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第六章中藥管理

　　1、中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

　　A.生產(chǎn)日期

　　B.產(chǎn)地

　　C.產(chǎn)品批號(hào)

　　D.有效期限

　　參考答案：D

　　試題難度：本題共被作答169次 ，正確率78% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。

　　參考解析：中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。故選D。

　　2、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是

　　A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告

　　B.告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配

　　C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

　　D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配

　　參考答案：B

　　試題難度：本題共被作答161次 ，正確率79% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A 。 參考解析：存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方。應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。故選B。

　　3、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　參考答案：B

　　試題難度：本題共被作答200次 ，正確率49% ，易錯(cuò)項(xiàng)為A,B 。

　　參考解析：(1)對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。故A正確。 (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。故B錯(cuò)誤。 (3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。故C正確。 (4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故D正確。

　　4、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用

　　C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽

　　參考答案：A,C

　　試題難度：本題共被作答150次 ，正確率72% ，易錯(cuò)項(xiàng)為A,C 。

　　參考解析：(1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》。(2)批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》。(3)嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。(4)嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用。故A、C正確，B、D錯(cuò)誤。

　　5、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的說法，錯(cuò)誤的有

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以委托配制中藥制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

　　參考答案：B,C,D

　　試題難度：本題共被作答179次 ，正確率13% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。 參考解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。故A正確，B錯(cuò)誤。 (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào);僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。故C、D錯(cuò)誤。

　　6、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑的說法，錯(cuò)誤的有

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　參考答案：C,D

　　試題難度：本題共被作答165次 ，正確率25% ，易錯(cuò)項(xiàng)為C,D 。 參考解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。故A、B正確。 (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。故C、D錯(cuò)誤。

　　7、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

　　A.人參

　　B.黃連

　　C.甘草

　　D.黃芩

　　參考答案：A,B,C

　　試題難度：本題共被作答154次 ，正確率57% ，易錯(cuò)項(xiàng)為C,A 。 參考解析：人參、黃連、甘草是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，故選A、B、C。

　　8、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括

　　A.熊膽

　　B.蟾酥

　　C.蛇膽

　　D.杜仲

　　參考答案：A,B,D

　　試題難度：本題共被作答148次 ，正確率54% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A 。 參考解析：熊膽、蟾酥、杜仲屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選A、B、D。

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