2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺?？碱}十二

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　　一、最佳選擇題

　　1[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為

　　A.淡紅色

　　B.淡綠色

　　C.白色

　　D.淡黃色

　　2[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是

　　A.先產(chǎn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

　　B.先進(jìn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

　　C.先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

　　D.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

　　3[單選題] 中藥一級保護(hù)品種的哪部分在保護(hù)期內(nèi)不得公開

　　A.處方組成、劑型

　　B.處方組成、保存方法

　　C.處方組成、工藝制法

　　D.工藝制法、劑型

　　4[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

　　5[單選題] 國家基本藥物遴選原則是

　　A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

　　B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

　　C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

　　6[單選題] 經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應(yīng)寫

　　A.常用名

　　B.地方名稱

　　C.正名正字

　　D.并開藥品

　　7[單選題] 某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是

　　A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

　　8[單選題] 對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序

　　A.30元

　　B.40元

　　C.50元

　　D.60元

　　9[單選題] 《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.主管藥師

　　C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　D.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　10[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)

　　11[單選題] 下列屬于劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形是

　　A.超過有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.被污染的

　　D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

　　12[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)售后投訴管理的人員是

　　A.必須是專職人員

　　B.必須是兼職人員

　　C.專職或兼職人員都可

　　D.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　13[單選題] 下列不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型的是

　　A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.隨機(jī)檢驗

　　D.指定檢驗

　　14[單選題] 行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時，行政執(zhí)法人員

　　A.不得少于兩人，并應(yīng)出示證件

　　B.不得少于三人，并應(yīng)出示證件

　　C.不得少于四人，并應(yīng)出示證件

　　D.不得少于五人，并應(yīng)出示證件

　　15[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是

　　A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

　　16[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

　　A.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

　　B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

　　C.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　17[單選題] 處方藥與非處方藥分類依據(jù)是

　　A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑

　　B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑

　　C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑

　　D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑

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　　18[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機(jī)構(gòu)主管部門報告其中的

　　A.一般的不良反應(yīng)

　　B.較重的不良反應(yīng)

　　C.輕微的不良反應(yīng)

　　D.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　19[單選題] 藥品廣告須經(jīng)

　　A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準(zhǔn)

　　C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　20[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理，精神藥品處方

　　A.至少保存1年

　　B.至少保存2年

　　C.至少保存3年

　　D.至少保存4年

　　21[單選題] 根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

　　A.紅色專有標(biāo)識

　　B.黃色專有標(biāo)識

　　C.單色專有標(biāo)識

　　D.綠色專有標(biāo)識

　　22[單選題] 依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是

　　A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

　　B.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

　　C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　23[單選題] 下列屬于藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范的是

　　A.彼此尊重，同護(hù)聲譽(yù)

　　B.敬德修業(yè)，共同進(jìn)步

　　C.規(guī)范采購，維護(hù)質(zhì)量

　　D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精

　　24[單選題] 生產(chǎn)中藥飲片必須持有

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》

　　D.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》

　　25[單選題] 簡稱GSP的是

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　26[單選題] 生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

　　A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

　　C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

　　D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　27[單選題] 違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款，實施處罰的機(jī)關(guān)

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.物價管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　28[單選題] 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的

　　A.專屬性

　　B.有效性

　　C.安全性

　　D.給藥途徑

　　29[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

　　D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品

　　30[單選題] 甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

　　A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

　　B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

　　D.突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　31[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　32[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是

　　A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)

　　B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

　　C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

　　D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)

　　33[單選題] 依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是

　　A.藥品國別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.校驗碼

　　34[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗收的工作人員

　　A.不需要在職在崗

　　B.不必在職但必須在崗

　　C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作

　　D.應(yīng)該在職在崗，不得兼職其他工作

　　35[單選題] 國家基本藥物的遴選原則不包括

　　A.質(zhì)量穩(wěn)定

　　B.安全有效

　　C.價格合理

　　D.使用方便

　　36[單選題] 在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是

　　A.驗收人員

　　B.養(yǎng)護(hù)人員

　　C.銷售人員

　　D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　37[單選題] 凍干產(chǎn)品批的劃分

　　A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)審查的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

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　　38[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

　　A.麻醉藥品處方

　　B.精神藥品處方

　　C.醫(yī)療用毒性藥品處方

　　D.婦科處方

　　39[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以

　　A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

　　B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用

　　D.對患者說明情況，請患者自行解決

　　40[單選題] 依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，應(yīng)在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告

　　A.1日

　　B.2日

　　C.3日

　　D.7日

　　二、配伍選擇題

　　根據(jù)以下材料，回答41-44題

　　A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　41[單選題] 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

　　42[單選題] 藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

　　43[單選題] 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

　　44[單選題] 藥品零售企業(yè)的藥品檢驗人員應(yīng)具有

　　根據(jù)以下材料，回答45-48題

　　A.能力、設(shè)施和設(shè)備

　　B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

　　C.藥品配送系統(tǒng)

　　D.管理制度與措施

　　企業(yè)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)

　　45[單選題] 具有完整保存交易記錄的

　　46[單選題] 對上網(wǎng)交易的品種有完整的

　　47[單選題] 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的

　　48[單選題] 具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的

　　根據(jù)以下材料，回答49-52題

　　A.集中調(diào)配供應(yīng)

　　B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

　　C.按日劑量配發(fā)

　　D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥

　　49[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行

　　50[單選題] 住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑

　　51[單選題] 住院(病房)藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實行

　　52[單選題] 腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行

　　根據(jù)以下材料，回答53-56題

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.第一類疫苗

　　53[單選題] 經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

　　54[單選題] 申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是

　　55[單選題] 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時不得收取費(fèi)用的是

　　56[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是

　　根據(jù)以下材料，回答57-60題

　　A.限制使用級抗菌藥物

　　B.特殊使用級藥物

　　C.初級抗菌藥物

　　D.非限制使用級抗菌藥物

　　57[單選題] 經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物是

　　58[單選題] 指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物是

　　59[單選題] 具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

　　60[單選題] 療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物

　　根據(jù)以下材料，回答61-62題

　　A.1

　　B.3

　　C.5

　　D.8

　　61[單選題] 根據(jù)201 1年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名

　　62[單選題] 根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，三級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名

　　材料題

　　根據(jù)以下材料，回答63-66題

　　A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

　　B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

　　C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

　　D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)

　　63[單選題] 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可

　　64[單選題] 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍

　　65[單選題] 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤

　　66[單選題] 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請材料不全需要補(bǔ)全

　　根據(jù)以下材料，回答67-70題

　　A.藥品驗收記錄

　　B.驗收制度

　　C.通風(fēng)措施

　　D.供貨單位

　　67[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨

　　68[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)建有真實完整的

　　69[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的記錄必須注明藥品的

　　70[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，應(yīng)采取必要的

　　根據(jù)以下材料，回答71-72題

　　A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

　　B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號

　　71[單選題] 在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)

　　72[單選題] 對任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是

　　根據(jù)以下材料，回答73-74題

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品通用名稱、儲藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

　　D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項

　　73[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，用于運(yùn)輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

　　74[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

　　根據(jù)以下材料，回答75-77題

　　A.1日內(nèi)

　　B.2日內(nèi)

　　C.3日內(nèi)

　　D.7日內(nèi)

　　75[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，一級召回在

　　76[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，二級召回在

　　77[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，三級召回在

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　　根據(jù)以下材料，回答78-80題

　　A.再注冊申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進(jìn)口藥品申請

　　D.補(bǔ)充申請

　　78[單選題] 生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請屬于

　　79[單選題] 進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥口的注冊申請屬于

　　80[單選題] 仿制經(jīng)注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于

　　三、綜合分析選擇題

　　根據(jù)以下材料，回答81-83題

　　湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實完整的購進(jìn)驗收入庫記錄;采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進(jìn)的186，325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

　　81[單選題] 關(guān)于復(fù)方磷酸可待因口服液零售管理，不正確的是

　　A.設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

　　B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理

　　C.除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

　　D.如發(fā)現(xiàn)銷售超道正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號

　　82[單選題] 湖北諾盛醫(yī)藥有限公司違反了含特殊藥品的復(fù)方制劑的經(jīng)營管理規(guī)定，不正確的是

　　A.未從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)

　　B.現(xiàn)金交易

　　C.未建立銷售檔案

　　D.未核實資質(zhì)文件和采購人員身份證明

　　83[單選題] 湖北諾盛醫(yī)藥有限公司未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，致使含特殊藥品復(fù)方制劑藥品去向不明，對其作出處罰的單位應(yīng)是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)

　　D.湖北省衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)

　　根據(jù)以下材料，回答84-87題

　　基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負(fù)擔(dān)近2000萬元。

　　84[單選題] 實旌基本藥物制度的目標(biāo)不正確的是

　　A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

　　B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會公平正義

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制

　　D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)

　　85[單選題] 基本藥物制度補(bǔ)償模式，以獎代補(bǔ)是指

　　A.中央財政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　B.中央財政獎補(bǔ)資金為多次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證

　　D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證

　　86[單選題] 基本藥物制度補(bǔ)償模式，收支兩條線是指

　　A.中央財政獎補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　B.中央財政獎補(bǔ)資金為多次次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定

　　C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證

　　D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財政予以保證

　　87[單選題] 為減輕群眾看病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，要嚴(yán)格監(jiān)管藥品價格過高過快增長，其中基本藥物的采購環(huán)節(jié)監(jiān)管就尤為重要。基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體是

　　A.省級衛(wèi)生行政部門

　　B.國家衛(wèi)生行政部門

　　C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)以下材料，回答88-90題

　　根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。

　　88[單選題] 卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液屬于

　　A.假藥

　　B.劣藥

　　C.違法生產(chǎn)

　　D.監(jiān)測期新藥

　　89[單選題] 根據(jù)上述情況，卓峰制藥應(yīng)受到的行政處罰是

　　A.沒收部分違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　B.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額的一倍以上五倍以下的罰款

　　C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　90[單選題] 監(jiān)督抽驗的含義是

　　A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗工作

　　B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗

　　C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的檢驗

　　D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗.檢驗合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗

　　根據(jù)以下材料，回答91-94題

　　王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

　　91[單選題] 按照國家有關(guān)規(guī)定，王某參加執(zhí)業(yè)藥師免試科目是

　　A.藥學(xué)專業(yè)知識(一)和藥學(xué)專業(yè)知識(二)

　　B.藥學(xué)專業(yè)知識(一)和藥事管理與法規(guī)

　　C.藥學(xué)專業(yè)知識(一)和藥學(xué)綜合知識與技能

　　D.藥學(xué)專業(yè)知識(二)和藥事管理與法規(guī)

　　92[單選題] 王某取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，不予注冊的情形不包括

　　A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

　　B.不具備完全民事行為能力

　　C.受刑事處罰不滿2年

　　D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年

　　93[單選題] 王某在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)具備的職業(yè)道德準(zhǔn)則敘述錯誤的是

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　94[單選題] 王某在藥學(xué)服務(wù)過程中應(yīng)當(dāng)遵守的行為規(guī)范敘述錯誤的是

　　A.奉獻(xiàn)知識，維護(hù)健康

　　B.在崗執(zhí)業(yè)，標(biāo)示明確

　　C.尊重同仁，密切協(xié)作

　　D.誠信服務(wù)，一視同仁

　　根據(jù)以下材料，回答95-97題

　　某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。

　　95[單選題] 該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

　　B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

　　D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

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　　96[單選題] 該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括

　　A.積極救治患者

　　B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施

　　C.迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報告

　　D.每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

　　97[單選題] 該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于

　　A.一般不良反應(yīng)

　　B.新的不良反應(yīng)

　　C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　D.罕見的不良反應(yīng)

　　根據(jù)以下材料，回答98-100題

　　某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

　　98[單選題] 該處方的印屆4用紙為

　　A.淡黃色

　　B.淡綠色

　　C.淡紅色

　　D.白色

　　99[單選題] 該處方不得超過

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.日常用量

　　100[單選題] 該處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　四、多項選擇題

　　101[多選題] 藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　102[多選題] 下面說法錯誤的是

　　A.在庫藥品實行色標(biāo)管理，其中待確定藥品為黃色

　　B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種

　　D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用

　　103[多選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則有

　　A.安全

　　B.便利

　　C.有效

　　D.經(jīng)濟(jì)

　　104[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

　　A.符合藥用要求

　　B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

　　D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　105[多選題] 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致

　　A.標(biāo)簽格式

　　B.標(biāo)簽顏色

　　C.標(biāo)簽內(nèi)容

　　D.批號

　　106[多選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用

　　A.藥品通用名稱

　　B.復(fù)方制劑藥品名稱

　　C.藥品商品名稱

　　D.新活性化合物的專利藥品名稱

　　107[多選題] 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　108[多選題] 根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥敘述，正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

　　109[多選題] 根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)

　　A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

　　B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)

　　C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息

　　D.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

　　110[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有

　　A.限制使用級抗菌藥物

　　B.常用藥品

　　C.急救藥品

　　D.診斷藥品

　　111[多選題] 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有

　　A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

　　B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　112[多選題] 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　113[多選題] 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機(jī)制的主要內(nèi)容

　　A.調(diào)整政府管理藥品價格范圍

　　B.藥品價格實行分級管理

　　C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格

　　D.科學(xué)確定藥品之間的差比價關(guān)系

　　114[多選題] 零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是

　　A.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)進(jìn)行經(jīng)營

　　B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架

　　C.經(jīng)營的罌粟殼不得陳列

　　D.藥品陳列時應(yīng)避免陽光直射

　　115[多選題] 撤銷行政許可的情形有

　　A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　　B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　　C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　　D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

　　116[多選題] 醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求有

　　A.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量

　　B.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥

　　C.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)

　　D.精益求精，確保質(zhì)量

　　117[多選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的記錄必須注明

　　A.通用名稱

　　B.生產(chǎn)廠商

　　C.購進(jìn)價格

　　D.購貨日期

　　118[多選題] 藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時應(yīng)當(dāng)

　　A.企業(yè)對有特殊質(zhì)量控制要求的藥品也應(yīng)當(dāng)打開最小包裝進(jìn)行檢查

　　B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝

　　C.按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收

　　D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查

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　　119[多選題] 抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包括

　　A.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

　　B.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物

　　C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

　　D.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

　　120[多選題] 下列說法正確的是

　　A.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法僅適用于三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每6個月將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

　　C.藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格

　　D.抗菌藥物共分三級進(jìn)行管理

　　參考答案：

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