2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}十一
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進(jìn)行,考前環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺模考題十一”,幫助考生快速,一舉通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。
相關(guān)推薦:2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}匯總
一、A型題
1.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,關(guān)于疫苗的管理,正確的是
A.一類(lèi)疫苗最小包裝上沒(méi)有標(biāo)明免費(fèi)字樣
B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類(lèi)疫苗
C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車(chē)輛運(yùn)輸疫苗
D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類(lèi)疫苗
【答案】D
【解析】
(1)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明:①“免費(fèi)”字樣;②國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。
(2)第二類(lèi)疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
(3)省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。
(4)“縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)”可以向:接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗。
2.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形不包括
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中,收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或繳銷(xiāo)的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的
【答案】B
【解析】注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形:(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的;(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。
3.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指
A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
【答案】C
【解析】三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。
4.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是
A.省衛(wèi)生行政部門(mén)
B.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省公安部門(mén)
D.省工商部門(mén)
【答案】A
【解析】“省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
5.根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》,向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)的主體是
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾控中心
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
【答案】B
【解析】醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)”報(bào)告。
6.甲廠生產(chǎn)一種易拉罐裝碳酸飲料。消費(fèi)者丙從乙商場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)這種飲料后,在開(kāi)啟時(shí)被罐內(nèi)強(qiáng)烈氣流炸傷眼部,下列答案中最正確的是
A.丙只能向乙索賠
B.丙只能向消費(fèi)者協(xié)會(huì)投訴,請(qǐng)其確定向誰(shuí)索賠
C.丙只能向甲索賠
D.丙可向甲、乙中的任何一個(gè)索賠
【答案】D
【解析】生產(chǎn)者與消費(fèi)者的追償責(zé)任:(1)消費(fèi)者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的,可以向銷(xiāo)售者要求賠償,也可以向生產(chǎn)者要求賠償。(2)屬于生產(chǎn)者責(zé)任的,銷(xiāo)售者賠償后,有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷(xiāo)售者責(zé)任的,生產(chǎn)者賠償后,有權(quán)向銷(xiāo)售者追償。
7.下列情形中,應(yīng)按假藥論處的是
A.擅自添加矯味劑
B.將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片劑表面霉跡斑斑
【答案】D
【解析】按假藥論處的情形:(1)“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”規(guī)定禁止使用的;(2)必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
8.深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括
A.堅(jiān)持以人為本
B.堅(jiān)持立足國(guó)情
C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一
D.堅(jiān)持價(jià)格最低
【答案】D
【解析】深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則:①堅(jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;②堅(jiān)持立足國(guó)情,建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,把解決當(dāng)前突出問(wèn)題與完善制度體系結(jié)合起來(lái)。
9.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為
A.一年
B.兩年
C.三年
D.五年
【答案】D
【解析】《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為“5年”。
10.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說(shuō)明書(shū)中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
【答案】D
【解析】藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容:(1)藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥:還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。(4)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用:未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo);未經(jīng)“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn)的藥品名稱。
11.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行
A.特殊管理
B.藥品保管
C.分類(lèi)管理
D.藥品儲(chǔ)備
【答案】C
【解析】國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。
12.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括
A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案
C.確定國(guó)家基本藥物制度框架
D.制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格
【答案】D
【解析】國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能包括:(1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題;(2)確定國(guó)家基本藥物制度框架;(3)確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國(guó)家基本藥物目錄。
編輯推薦:
2017執(zhí)業(yè)藥師考試終極沖刺突擊攻略-藥事管理與法規(guī)
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)模擬試題精選匯總
2017執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》有關(guān)時(shí)間考點(diǎn)匯總
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)要點(diǎn)匯總
以上為環(huán)球網(wǎng)校專門(mén)整理的2017年全國(guó)各省執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間及入口匯總”,方便考生快速了解準(zhǔn)考證打印時(shí)間并進(jìn)入中國(guó)人事考試網(wǎng)打印準(zhǔn)考證。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進(jìn)行,考前環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}十一”,幫助考生快速,一舉通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。
相關(guān)推薦:2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}匯總
13.下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是
A.《藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范》
B.《藥品注冊(cè)管理辦法》
C.《藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
【答案】D
【解析】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)制定,屬于法律;其他由國(guó)務(wù)院有關(guān)部委制定,屬于部門(mén)規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。
14.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是
A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品
B.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的
C.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的
D.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材
【答案】B
【解析】從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形:(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。
15.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時(shí)具備的條件是
A.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度
B.加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質(zhì)量
C.應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥
D.食藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查
【答案】A
【解析】《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15條規(guī)定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度,主動(dòng)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息,對(duì)存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)召回。
16.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行
A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷(xiāo)售
B.零差率銷(xiāo)售
C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷(xiāo)售
D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷(xiāo)售
【答案】B
【解析】政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行:“零差率銷(xiāo)售”。
17.負(fù)責(zé)組織國(guó)家基本藥物制度目錄的機(jī)關(guān)是
A.衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)
B.中醫(yī)藥管理部門(mén)
C.商務(wù)管理部門(mén)
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
【答案】A
【解析】衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的職責(zé):(1)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃;(2)負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革,建立公益性為導(dǎo)向績(jī)效考核機(jī)制;(3)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。
18.下列關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)3年
C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
D.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)公眾健康
【答案】B
【解析】根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要,可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期:(1)新藥的監(jiān)測(cè)期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定,自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。(2)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥,國(guó)藥監(jiān)部門(mén)將不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口該藥的申請(qǐng)。
19.不屬于開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必備條件的是
A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的庫(kù)房
C.具有對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
【答案】C
【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定:藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置條件:(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。(3)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。(4)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;(5)能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《GSP》方面的信息;(6)具有符合《GSP》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房等方面的條件。
20.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為
A.2年,3個(gè)月
B.3年,3個(gè)月
C.3年,6個(gè)月
D.5年,3個(gè)月
【答案】B
【解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年,有效期滿前三個(gè)月,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者,除須符合第十三條的規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。
21.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不屬于注銷(xiāo)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是
A.死亡或被宣告失蹤的
B.受開(kāi)除行政處分的
C.受行政處罰的
D.受行政處罰的
【答案】C
【解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè):①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過(guò)半年”以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。
22.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含
A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)
B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)
C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商
D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商
【答案】A
【解析】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第11條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。
23.根據(jù)我國(guó)《行政強(qiáng)制法》,下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是
A.查封場(chǎng)所
B.扣押財(cái)物
C.凍結(jié)存款
D.沒(méi)收非法所得
【答案】D
【解析】行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)包括:(1)限制公民人身自由;(2)查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(3)扣押財(cái)物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。
24.居住在某市A區(qū)的公民趙某對(duì)該市B區(qū)藥監(jiān)部門(mén)作出的行政處罰決定不服,要求復(fù)議。本案的復(fù)議機(jī)關(guān)是
A.A區(qū)行政機(jī)關(guān)
B.B區(qū)藥監(jiān)部門(mén)
C.B區(qū)人民政府
D.A區(qū)人民政府
【答案】C
【解析】對(duì)縣級(jí)以上各級(jí)人民政府工作部門(mén)具體行政行為不服的,由申請(qǐng)人選擇:(1)可以向該部門(mén)的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,(2)可以向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。
25.行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)()內(nèi)進(jìn)行審查,決定是否受理
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
【答案】B
【解析】行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后,應(yīng)在“5日內(nèi)”進(jìn)行審查:①對(duì)不符合規(guī)定:決定不予受理,并書(shū)面告知申請(qǐng)人;②對(duì)符合規(guī)定,但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請(qǐng):應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。
26.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少
A.1個(gè)月
B.3年
C.5年
D.7年
【答案】C
【解析】檔案的保存時(shí)間為“藥物上市”后“至少五年”,易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期,應(yīng)以能夠進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)為時(shí)限。
27.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,關(guān)于外配處方管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的
A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具,并簽名
B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
C.外配處方要分別管理,單獨(dú)建賬
D.外配處方要有藥師審核并簽字,并保存1年,以備核查
【答案】D
【解析】外配處方必須由“定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具”,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字,并保存“2年以上”以備核查。對(duì)外配處方要“分別管理、單獨(dú)建帳”。定點(diǎn)零售藥店要定期向“統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告”處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員,與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。
編輯推薦:
2017執(zhí)業(yè)藥師考試終極沖刺突擊攻略-藥事管理與法規(guī)
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)模擬試題精選匯總
2017執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》有關(guān)時(shí)間考點(diǎn)匯總
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)要點(diǎn)匯總
以上為環(huán)球網(wǎng)校專門(mén)整理的2017年全國(guó)各省執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間及入口匯總”,方便考生快速了解準(zhǔn)考證打印時(shí)間并進(jìn)入中國(guó)人事考試網(wǎng)打印準(zhǔn)考證。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進(jìn)行,考前環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}十一”,幫助考生快速,一舉通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。
相關(guān)推薦:2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}匯總
28.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備
【答案】B
【解析】開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件:(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。
29.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是
A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片
【答案】B
【解析】不得委托生產(chǎn):①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑;④醫(yī)療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑和原料藥。
30.《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品的一級(jí)召回是指
A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品,在超劑量使用時(shí),發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的
【答案】B
【解析】對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。
31.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法,正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥
B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳
C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)
D.每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
【答案】D
【解析】(1)非處方藥“可自行”判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。(2)根據(jù)藥品的“安全性”,非處方藥分為:甲、乙兩類(lèi)。(3)非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí),每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝“必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)”。(4)非處方藥經(jīng)“審查、批準(zhǔn)”可以在“大眾傳播媒介”進(jìn)行廣告宣傳。
32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次從供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品,原印章證明文件的復(fù)印件的保存期不得少于
A.1年
B.3年
C.5年
D.6年
【答案】C
【解析】“首次購(gòu)藥”供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期“不得少于5年”。
33.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法,正確的是
A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)
C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開(kāi)具處方
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方
【答案】C
【解析】(1)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:在“執(zhí)業(yè)地點(diǎn)”取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)“簽名留樣或?qū)S糜≌?rdquo;備案后,方可開(kāi)具處方。(2)醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權(quán)后,方可在“本機(jī)構(gòu)”開(kāi)具處方;“不得”為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。
34.下列選擇中關(guān)于處方保存的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.急診處方1年
B.兒科處方2年
C.麻醉藥品3年
D.醫(yī)療用毒性藥品2年
【答案】B
【解析】(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。
35.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行),制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括
A.領(lǐng)用部門(mén)
B.批號(hào)
C.制劑名稱
D.配制日期
【答案】D
【解析】制劑配發(fā)記錄包括:制劑名稱;批號(hào);規(guī)格;數(shù)量;領(lǐng)用部門(mén)。
36.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)
A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)制定
D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種
【答案】D
【解析】基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用:基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
37.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的
A.有效期至XXXX年
B.有效期至XX年XX
C.效期分裝之日起X年
D.有效期至XXXX年XX月
【答案】D
【解析】藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
38.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行),關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥
D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥
【答案】A
【解析】(1)非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為:紅色和綠色。(2)紅色專有標(biāo)識(shí)用于:甲類(lèi)非處方藥藥品。(3)綠色專有標(biāo)識(shí)用于:①乙類(lèi)非處方藥藥品;②用作指南性標(biāo)志。
39.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指
A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為
C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
【答案】C
【解析】根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999)16號(hào))的規(guī)定,定點(diǎn)零售藥店,是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。
40.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)
A.必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)
B.必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》
C.必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)
D.對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片
【答案】 B
【解析】批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》,必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。
二、B型題
(41~42題共用備選答案)
A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量
41.哌酸甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
【答案】C
【解析】為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑,同麻醉藥品,哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
42.為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?/p>
【答案】A
【解析】為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
(43~44題共用備選答案)
A.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
43.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于哪個(gè)階段
【答案】A
【解析】Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。病例數(shù)為20~30例。
編輯推薦:
2017執(zhí)業(yè)藥師考試終極沖刺突擊攻略-藥事管理與法規(guī)
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)模擬試題精選匯總
2017執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》有關(guān)時(shí)間考點(diǎn)匯總
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)要點(diǎn)匯總
以上為環(huán)球網(wǎng)校專門(mén)整理的2017年全國(guó)各省執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間及入口匯總”,方便考生快速了解準(zhǔn)考證打印時(shí)間并進(jìn)入中國(guó)人事考試網(wǎng)打印準(zhǔn)考證。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進(jìn)行,考前環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}十一”,幫助考生快速,一舉通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。
相關(guān)推薦:2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}匯總
44.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是
【答案】B
【解析】Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。病例數(shù)應(yīng)不少于100例。
(45~46題共用備選答案)
A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品
B.診斷藥品
C.維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥品
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
45.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
【答案】A
【解析】《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍:(1)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的;(5)違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。
46.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是
【答案】D
【解析】《基藥辦法》規(guī)定有下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形:(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國(guó)食藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。
(47~49題共用備選答案)
A.工商行政管理部門(mén)
B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)
D.商務(wù)主管部門(mén)
47.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門(mén)是
【答案】B
【解析】發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)職責(zé):(1)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);(2)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;(3)依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄。
48.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門(mén)是
【答案】C
【解析】工業(yè)和信息化管理部門(mén)的職責(zé):(1)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);(2)承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;(3)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。
49.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是
【答案】D
【解析】商務(wù)管理部門(mén)的職責(zé):負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
(50~51題共用備選答案)
A.行政復(fù)議
B.行政訴訟
C.行政許可
D.行政處罰
50.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服,可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起
【答案】A
【解析】行政復(fù)議指相對(duì)人申請(qǐng)→上級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)行政機(jī)關(guān)→具體行政行為的合法性、合理性進(jìn)行審查。
51.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服,可以向人民法院提起
【答案】B
【解析】行政訴訟指相對(duì)人申請(qǐng)→法院對(duì)行政機(jī)關(guān)→行政行為的合法性進(jìn)行審查。
(52~53題共用備選答案)
A.2日常用量
B.2日極量
C.3日常用量
D.7日常用量
52.毒性藥品的處方限量是不得超過(guò)
【答案】B
【解析】醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑“醫(yī)生簽名的正式處方”,每次處方劑量不得超過(guò)“二日”極量。
53.二類(lèi)精神藥品的處方限量是不得超過(guò)
【答案】D
【解析】第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏?ldquo;不得超過(guò)7日”常用量。
(54~55題共用備選答案)
A.【適應(yīng)癥】
B.【注意事項(xiàng)】
C.【不良反應(yīng)】
D.【藥理毒理】
54.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的
【答案】C
【解析】預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過(guò)性反應(yīng)描述,以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的【不良反應(yīng)】。
55.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果“應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的
【答案】B
【解析】用藥過(guò)程中需要觀察的情況及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的【注意事項(xiàng)】。
(56~58題共用備選答案)
A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品
C.生物制品
D.中藥
56.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字H20090022,其中H表示
【答案】A
【解析】國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。
57.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示
【答案】D
【解析】國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。
58.丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008,其中S表示
【答案】C
【解析】國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。
(59~61題共用備選答案)
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.尊重同仁,密切協(xié)作
59.尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),一視同仁是指
【答案】B
【解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。
60.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指
【答案】C
【解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。
61.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解,相互信任,以誠(chéng)相待,密切配合是指
【答案】D
【解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解,相互信任,以誠(chéng)相待,密切配合,建立和諧的工作作關(guān)系,共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類(lèi)的健康奉獻(xiàn)力量。
(62~63題共用備選答案)
A.口服泡騰片
B.中藥飲片
C.中成藥
D.血液制品
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》
62.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是
【答案】C
【解析】“西藥和中成藥”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“準(zhǔn)予支付的藥品目錄”,藥品名稱采用通用名,并標(biāo)明劑型。
63.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是
【答案】B
【解析】“中藥飲片”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“不予支付的藥品目錄”,藥品名稱采用藥典名。
(64~66題共用備選答案)
A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
C.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
D.四級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
64.禁止采獵的是
【答案】A
【解析】《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定。禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。采獵、收購(gòu)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行。
65.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是指
【答案】B
【解析】二級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。
66.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是指
【答案】C
【解析】三級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。
(67~69題共用備選答案)
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、10年
編輯推薦:
2017執(zhí)業(yè)藥師考試終極沖刺突擊攻略-藥事管理與法規(guī)
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)模擬試題精選匯總
2017執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》有關(guān)時(shí)間考點(diǎn)匯總
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)要點(diǎn)匯總
以上為環(huán)球網(wǎng)校專門(mén)整理的2017年全國(guó)各省執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間及入口匯總”,方便考生快速了解準(zhǔn)考證打印時(shí)間并進(jìn)入中國(guó)人事考試網(wǎng)打印準(zhǔn)考證。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進(jìn)行,考前環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}十一”,幫助考生快速,一舉通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。
相關(guān)推薦:2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}匯總
67.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為
【答案】A
【解析】對(duì)特定疾病有顯著療效的可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù),中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年,保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。
68.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為
【答案】C
【解析】對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù),中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為分別為30年、20年、10年;延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
69.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為
【答案】A
【解析】從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù),中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年,保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。
(70~71題共用備選答案)
A.一級(jí)召回
B.四級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.二級(jí)召回
70.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于
【答案】A
【解析】對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。
71.對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于
【答案】C
【解析】使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。
(72~73題共用備選答案)
A.白色
B.淡黃色
C.淡綠色
D.淡紅色
72.“精二”藥品處方印刷用紙為
【答案】A
【解析】“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”,右上角標(biāo)注“精二”。
(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。
(2)急診處方印刷用紙為“淡黃色”,右上角標(biāo)注“急診”。
(3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”,右上角標(biāo)注“麻、精一”。
73.兒科處方印刷用紙為
【答案】C
【解析】?jī)嚎铺幏接∷⒂眉垶?ldquo;淡綠色”,右上角標(biāo)注“兒科”。
(74~75題共用備選答案)
A.麥角胺
B.地芬諾酯
C.氯胺酮
D.麥角胺咖啡因片
74.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是
【答案】B
【解析】我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(27種):可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。
75.列入現(xiàn)行第一類(lèi)精神藥品品種目錄的是
【答案】C
【解析】我國(guó)生產(chǎn)及使用第一類(lèi)精神藥品種(7種):(1)司可巴比妥;(2)氯胺酮;(3)哌醋甲酯;(4)丁丙諾啡;(5)γ-羥丁酸;(6)馬吲哚;(7)三唑侖。
(76~77題共用備選答案)
A.虛假?gòu)V告罪
B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪
D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪
76.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為
【答案】B
【解析】《藥品管理法》第49條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(3)超過(guò)有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
77.銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為
【答案】C
【解析】《藥品管理法》第48條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥。有有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
(78~80題共用備選答案)
A.甲類(lèi)目錄
B.乙類(lèi)目錄
C.口服泡騰片
D.中藥飲片
78.不納入醫(yī)保用藥范圍的是。
【答案】C
【解析】不能納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》范圍:(1)主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;(2)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類(lèi);(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑;(4)各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類(lèi)制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)。
79.省級(jí)主管部門(mén)可以調(diào)整的是。
【答案】B
【解析】乙類(lèi)目錄由國(guó)家制定,各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣,適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。
80.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?;鸩挥柚Ц兜乃幤返氖?/p>
【答案】D
【解析】中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄,藥品名稱采用藥典名。
三、C型題
(81~84題共用題干)
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產(chǎn)全過(guò)程的中間環(huán)節(jié),是配制中成藥制劑的原料藥。因此,只有合格的中藥材,才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片,才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑,才能確保中醫(yī)臨床的療效。
81.《藥品管理法》規(guī)定:中藥飲片的炮制,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的必須按照()制定的炮制規(guī)范炮制
A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
【答案】C
【解析】《藥品管理法》第10條規(guī)定:中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
82.生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
A.嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B.持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》
C.嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
D.持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》
【答案】D
【解析】生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》,必須以中藥為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地,必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
83.下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是
A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷
B.執(zhí)業(yè)藥師資格
C.2年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.具備正確判斷和保障實(shí)施的能力
【答案】C
【解析】從事中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
84.毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,不正確的是
A.單人雙鎖保管
B.做到賬、貨、卡相符
C.包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志
D.專庫(kù)(柜)
【答案】A
【解析】毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。
編輯推薦:
2017執(zhí)業(yè)藥師考試終極沖刺突擊攻略-藥事管理與法規(guī)
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)模擬試題精選匯總
2017執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》有關(guān)時(shí)間考點(diǎn)匯總
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)要點(diǎn)匯總
以上為環(huán)球網(wǎng)校專門(mén)整理的2017年全國(guó)各省執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間及入口匯總”,方便考生快速了解準(zhǔn)考證打印時(shí)間并進(jìn)入中國(guó)人事考試網(wǎng)打印準(zhǔn)考證。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進(jìn)行,考前環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}十一”,幫助考生快速,一舉通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。
相關(guān)推薦:2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}匯總
(85~88題共用題干)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例
85.對(duì)該注射液應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回的級(jí)別是
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
【答案】A
【解析】對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。
86.應(yīng)組織實(shí)施的主體是
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
【答案】D
【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。
87.丁企業(yè)作出召回決定后,應(yīng)()內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.36小時(shí)
D.48小時(shí)
【答案】B
【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施一級(jí)召回24小時(shí)內(nèi);二級(jí)召回48小時(shí)內(nèi);三級(jí)召回72小時(shí)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企、使用單位停止銷(xiāo)售和使用,同時(shí)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。
88.丁企業(yè)啟動(dòng)藥品召回后,()內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
A.1日
B.3日
C.5日
D.7日
【答案】A
【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后,一級(jí)召回在1日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi),3級(jí)召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案。
(89~92題共用題干)
2013年8月劉某在甲縣銷(xiāo)售劣藥產(chǎn)品,至9月20日全部售完。2015年9月17日劉某被告發(fā),該縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)調(diào)查核實(shí)于次日對(duì)甲作出處以5000元罰款的處罰決定。劉某不服向甲縣法院提起訴訟。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:
89.該縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)劉某
A.不予處罰
B.應(yīng)予處罰
C.應(yīng)從重處罰
D.應(yīng)從輕或減輕處罰
【答案】B
【解析】行政處罰的一般追訴時(shí)效為2年,2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的不予處罰。該追訴時(shí)效的起算點(diǎn),原則上從違法行為發(fā)生之日起計(jì)算。本案中。甲實(shí)施的銷(xiāo)售劣藥產(chǎn)品一直持續(xù)到2013年9月20日才完成,因此該追訴時(shí)效起算點(diǎn)應(yīng)當(dāng)從該日算起,2年被發(fā)現(xiàn)應(yīng)予處罰。
90.縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,劉某有權(quán)要求進(jìn)行的程序是
A.簡(jiǎn)易程序
B.一般程序
C.聽(tīng)證程序
D.復(fù)議程序
【答案】C
【解析】行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。
91.劉某直接向縣級(jí)人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起()內(nèi)提出,法律另有規(guī)定的除外
A.15日
B.30日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
【答案】D
【解析】公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。
92.縣級(jí)人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起()內(nèi)作出第一審判決
A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.12個(gè)月
D.18個(gè)月
【答案】B
【解析】人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起6個(gè)月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長(zhǎng)的,由高級(jí)人民法院批準(zhǔn),高級(jí)法院審理一審案件需延長(zhǎng),由最高法院批準(zhǔn)。
(93~96題共用題干)
甲縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng),當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰,并要求飯店老板甲當(dāng)場(chǎng)交錢(qián)。
93.警告屬于行政處罰種類(lèi)中的
A.人身罰
B.資格罰
C.財(cái)產(chǎn)罰
D.聲譽(yù)罰
【答案】D
【解析】行政處罰的種類(lèi):(1)人身罰,如行政拘留;(2)資格罰,如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照;(3)財(cái)產(chǎn)罰,如罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物;(4)聲譽(yù)罰,如警告。
94.如果乙對(duì)處罰不服而申請(qǐng)復(fù)議的法定期限是自知道該處罰之日起()日內(nèi)
A.90
B.60
C.30
D.15
【答案】B
【解析】《行政復(fù)議法》第9條規(guī)定:公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng);但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)六十日的除外。綜上所述,選項(xiàng)B正確。
95.乙可以向()申請(qǐng)行政復(fù)議
A.甲縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.上一級(jí)人民政府
C.公安部門(mén)
D.縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)的上一級(jí)主管機(jī)關(guān)
【答案】D
【解析】《行政復(fù)議法》第12條規(guī)定:對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府工作部門(mén)的具體行政行為不服的,由申請(qǐng)人選擇,可以向該部門(mén)的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,也可以向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。對(duì)海關(guān)、金融、國(guó)稅、外匯管理等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)和國(guó)家安全機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的,向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。綜上所述,選項(xiàng)D正確。
96.若乙對(duì)行政復(fù)議決定不服,在收到復(fù)議決定書(shū)之日起()日內(nèi)向人民法院起訴
A.7
B.15
C.30
D.60
【答案】B
【解析】經(jīng)復(fù)議的一般起訴期限是15日,即在收到復(fù)議決定書(shū)之日或復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的,復(fù)議期滿之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;法律另有規(guī)定的除外。
(97~100題共用題干)
某省零售批發(fā)企業(yè)于2013年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
97.批準(zhǔn)開(kāi)辦零售批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)
【答案】D
【解析】《藥品管理法》第14條規(guī)定:開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。
98.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》,不符合開(kāi)辦零售批發(fā)企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是
A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域
【答案】C
【解析】藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件:(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證“24小時(shí)”供應(yīng)。
99.該零售批發(fā)企業(yè)直營(yíng)甲藥店可以從供貨商采購(gòu)的藥品是
A.抗生素原料藥及其制劑
B.第二類(lèi)精神藥品和化學(xué)藥制劑
C.醫(yī)療用的毒性藥品藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
【答案】A
【解析】對(duì)于從事藥品零售的企業(yè),應(yīng)先核定“經(jīng)營(yíng)類(lèi)別”。
編輯推薦:
2017執(zhí)業(yè)藥師考試終極沖刺突擊攻略-藥事管理與法規(guī)
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)模擬試題精選匯總
2017執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》有關(guān)時(shí)間考點(diǎn)匯總
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)要點(diǎn)匯總
以上為環(huán)球網(wǎng)校專門(mén)整理的2017年全國(guó)各省執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間及入口匯總”,方便考生快速了解準(zhǔn)考證打印時(shí)間并進(jìn)入中國(guó)人事考試網(wǎng)打印準(zhǔn)考證。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進(jìn)行,考前環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}十一”,幫助考生快速,一舉通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。
相關(guān)推薦:2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}匯總
100.零售批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無(wú)需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊(cè)地址
D.經(jīng)營(yíng)范圍
【答案】B
【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更是指:①經(jīng)營(yíng)方式;②經(jīng)營(yíng)范圍;③注冊(cè)地址;④倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù));⑤企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
四、X型題
101.藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括
A.藥品金額的準(zhǔn)確性
B.劑量、用法的正確性
C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
D.處方用藥與臨床診斷的相符性
【答案】BCD
【解析】處方用藥適宜性審核的內(nèi)容:①規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;②是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;③是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;④處方用藥與臨床診斷的相符性;⑤劑量、用法的正確性;⑥選用劑型與給藥途徑的合理性等。
102.下列選項(xiàng)中。屬于工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)的有
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)
B.查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為
C.藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作
【答案】ABC
【解析】工商行政管理部門(mén)的職責(zé):(1)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè),負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;(2)負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;(3)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括中藥材經(jīng)營(yíng)。
103.在我國(guó),下列第一審行政訴訟案件中,應(yīng)當(dāng)由中級(jí)人民法院管轄的有
A.海關(guān)處理的案件
B.在本轄區(qū)社會(huì)影響重大的共同訴訟案件
C.省級(jí)人民政府為被告的案件
D.本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的涉外案件
【答案】ABC
【解析】中級(jí)人民法院管轄第一審行政案件:(1)對(duì)國(guó)務(wù)院部門(mén)或者縣級(jí)以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件;(2)海關(guān)處理的案件;(3)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的案件。
104.關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》
B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格,并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝,改換標(biāo)簽
【答案】ABC
【解析】(1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》;出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。(2)批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》,必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。(3)嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。
105.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥
【答案】ACD
【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥;④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
106.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
B.經(jīng)所在單位考核同意
C.遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德
D.身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
【答案】ABCD
【解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第13條:申請(qǐng)注冊(cè)者,必須同時(shí)具備下列條件:(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;(2)遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德;(3)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;(4)經(jīng)所在單位考核同意。
107.下列選項(xiàng)中需要辦理變更手續(xù)的有
A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)
B.變更執(zhí)業(yè)單位
C.變更執(zhí)業(yè)范圍
D.變更執(zhí)業(yè)崗位
【答案】ABC
【解析】執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
108.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)只頒發(fā)一次性有效批件情形是
A.瀕危物種藥材
B.處于衰竭狀態(tài)物種藥材
C.嚴(yán)重減少物種藥材
D.首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)
【答案】AD
【解析】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)只頒發(fā)一次性有效批件情形:①瀕危物種藥材;②首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)。
109.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給
A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
B.接種單位
C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)
D.疫苗零售企業(yè)
【答案】ABC
【解析】疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向:①疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu);②接種單位;③疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗。
110.在主動(dòng)召回中,藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制訂召回計(jì)劃,下列屬于召回計(jì)劃內(nèi)容的是
A.藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況及擬召回的數(shù)量
B.實(shí)施召回的原因
C.召回措施的具體內(nèi)容,包括實(shí)施的組織、范圍、時(shí)限要求等
D.召回信息的公布途徑與范圍
【答案】ACD
【解析】召回計(jì)劃的主要內(nèi)容包括:①藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況及擬召回的數(shù)量;②召回措施的具體內(nèi)容(包括實(shí)施的組織、召回的范圍和時(shí)限等);③召回信息的公布途徑與范圍;④召回的預(yù)期效果;⑤藥品召回后的處理措施;⑥聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。
111.若某藥品有效期是2016年2月1日,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法是
A.有效期至2016.02.01
B.有效期至2016/2/1
C.有效期至2016/02/01
D.有效期至2016年2月1日
【答案】AC
【解析】藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
112.我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
C.藥品上市許可
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
【答案】ABCD
【解析】藥品行政許可事項(xiàng)有:(1)藥品生產(chǎn)許可表現(xiàn)形式為:《藥品生產(chǎn)許可證》;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;(2)藥品經(jīng)營(yíng)許可表現(xiàn)形式為:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;(3)藥品上市許可表現(xiàn)形式為:藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;(4)藥品臨床研究許可表現(xiàn)形式為:藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;(5)進(jìn)口藥品上市許可表現(xiàn)形式:《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》;《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等;(6)國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可表現(xiàn)形式為:《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
113.根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法律制度的規(guī)定,下列各項(xiàng)中,屬于經(jīng)營(yíng)者不正當(dāng)附獎(jiǎng)贈(zèng)促銷(xiāo)行為的有
A.采用謊稱有獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷(xiāo)售
B.采用故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷(xiāo)售
C.利用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的手段推銷(xiāo)質(zhì)次價(jià)高的商品
D.抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷(xiāo)售的最高獎(jiǎng)金金額達(dá)到4000元
【答案】ABC
【解析】經(jīng)營(yíng)在不得從事下列有獎(jiǎng)銷(xiāo)售行為:(1)采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷(xiāo)售;(2)利用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的手段推銷(xiāo)質(zhì)次價(jià)高的商品;(3)抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售,最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五千元。
114.根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建議國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有
A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),統(tǒng)一配送
B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格
C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物
D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例
【答案】AD
【解析】(1)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送;(2)省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格;(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定
115.根據(jù),《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有
A.普通處方
B.兒科處方
C.急診處方
D.第二類(lèi)精神藥品處方
【答案】ABC
【解析】普通處方;急診處方;兒科處方處方保存期限為1年;醫(yī)療用毒性藥品;第二類(lèi)精神藥品處方處方保存期限為2年;麻醉藥品處方保存期限為3年;第一類(lèi)精神藥品。
116.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有
A.甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核
C.可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥
D.處方必須留存1年以上
【答案】BC
【解析】處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng):分柜擺放;零售藥店對(duì)處方必須留存“2年以上”備查;AD錯(cuò)誤,BC正確。
117.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明事項(xiàng)表述正確的是
A.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格
B.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期
C.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.安全使用的特別說(shuō)明
【答案】ABCD
【解析】醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng):①通用名稱、型號(hào)、規(guī)格;②生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;③產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);④生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;⑤產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;⑥禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;⑦安裝和使用說(shuō)明或者圖示;⑧維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法;⑨安全使用的特別說(shuō)明。
118.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,采取的處理方式有
A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫停生產(chǎn),銷(xiāo)售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)毀處理
【答案】ABC
【解析】根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采?。?1)責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū);(2)暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施;(3)對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布;(4)已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理。
119.生產(chǎn)企業(yè)只能向()銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.具有同類(lèi)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)
C.具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)
D.具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品零售企業(yè)
【答案】ABC
【解析】蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具有同類(lèi)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)、具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。
120.根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》,嚴(yán)重傷害是指有下列情況之一者
A.危及生命
B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.導(dǎo)致機(jī)體功能的傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的損傷
D.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷
【答案】ABD
【解析】嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者:①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
編輯推薦:
2017執(zhí)業(yè)藥師考試終極沖刺突擊攻略-藥事管理與法規(guī)
2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)模擬試題精選匯總
2017執(zhí)業(yè)藥師《藥師管理與法規(guī)》有關(guān)時(shí)間考點(diǎn)匯總
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)匯總
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)要點(diǎn)匯總
以上為環(huán)球網(wǎng)校專門(mén)整理的2017年全國(guó)各省執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)考證打印時(shí)間及入口匯總”,方便考生快速了解準(zhǔn)考證打印時(shí)間并進(jìn)入中國(guó)人事考試網(wǎng)打印準(zhǔn)考證。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
最新資訊
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)人模考大賽試卷匯總(各科目完整版)2024-10-07
- 萬(wàn)人??即筚愒嚲恚?024年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能模擬題(二)2024-10-07
- 萬(wàn)人??即筚愒嚲恚?024年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能模擬題(一)2024-10-07
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)萬(wàn)人??纪暾囶}(二)2024-10-07
- 萬(wàn)人模考:2024年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(一)2024-10-07
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析(10月6日)2024-10-06
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析(10月5日)2024-10-05
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案解析(10月4日)2024-10-04