江蘇太倉市將藥店執(zhí)業(yè)藥師掛證專項治理作為2018年藥械監(jiān)管工作要點之一
相關推薦:執(zhí)業(yè)藥師“掛證”還能“掛”多久?
太倉市市場監(jiān)管局明確2018年藥械監(jiān)管工作要點
近日,太倉市市場監(jiān)管局根據省、市年度工作會議精神,結合本市實際,制定并印發(fā)了《2018年度藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》。
一是抓好藥品生產領域風險防控。繼續(xù)鞏固藥品GMP實施成效,認真履行好認證后缺陷整改檢查,探索建立以檢查為中心、以品種為主線、以企業(yè)監(jiān)管檔案為基石的監(jiān)管新模式。切實加強藥品生產事中事后監(jiān)管,對注射劑、第二類出口歐盟原料藥等高風險產品進行100%飛行檢查,確保檢查頻次和檢查質量。保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢,開展麻精藥品專項檢查,重點檢查復方可待因口服溶液等重點監(jiān)管品種及麻精藥品研制單位,規(guī)范麻精藥品生產經營秩序。
二是健全完善藥品流通監(jiān)管治理體系。堅持“科學發(fā)展、合理布局”理念,促進企業(yè)轉型升級。突出問題治理整頓,鞏固城鄉(xiāng)結合部和農村地區(qū)藥店診所集中整治成效,加強小診所的藥品質量安全檢查,強化藥店藥品購銷行為,嚴厲打擊藥店購進藥品無合法票據和處方藥不憑處方銷售的“潛規(guī)則”行為,開展藥店執(zhí)業(yè)藥師掛證專項治理,規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方工作,發(fā)現(xiàn)問題依法嚴肅查處,確保流通環(huán)節(jié)藥品質量安全有效。對基層醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構、整形美容醫(yī)療機構藥品加強檢查。加強網絡藥品交易“線上線下”同步監(jiān)管,規(guī)范網絡藥品信息發(fā)布和交易秩序。
三是扎實抓好醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管。按照檢查要求和頻次對生產、經營企業(yè)開展分類分級監(jiān)管,積極探索使用單位監(jiān)管模式,根據轄區(qū)使用單位級別,編制年度監(jiān)督檢查計劃并組織實施。貫徹生產經營質量管理規(guī)范,重點推進二類有源醫(yī)療器械、僅生產一類醫(yī)療器械的企業(yè)生產質量管理規(guī)范實施工作。開展一次性無菌、植入性醫(yī)療器械生產經營專項檢查、避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查,加強監(jiān)管創(chuàng)新舉措,加強科普宣傳、社會共治的舉措及成效等內容。開展“風險預警、精準監(jiān)管”專項行動,研判風險,強化風險提前預警與系統(tǒng)防控能力。
最新資訊
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)為83.5萬人2024-10-24
- 2024執(zhí)業(yè)藥師動態(tài):4種處方藥轉換為非處方藥的公告2024-10-23
- 國家政策!2025執(zhí)業(yè)藥師需求恐將激增!2024-10-23
- 大改?2025年執(zhí)業(yè)藥師報考條件要求必須是本科以上學歷?2024-10-23
- 2024執(zhí)業(yè)藥師考情分析2024-10-23
- 重大調整!2024年執(zhí)業(yè)藥師審方要求有變化!2024-09-23
- 國家藥監(jiān)局公布:2024年8月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況2024-09-20
- 衛(wèi)健委發(fā)布!符合這些要求的執(zhí)業(yè)藥師可在醫(yī)院藥房上崗2024-09-20
- 管理更加嚴格!大量執(zhí)業(yè)藥師被注銷注冊證書!2024-09-18
- 重磅消息!多地要求執(zhí)業(yè)藥師配備工作提前完成!就業(yè)機會激增!2024-09-17