2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺模擬試題

A型題(最佳選擇題)共80題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標簽，應 (E )

A.退回倉庫

B.由車間質(zhì)檢員保存

C.由車間主任保存

D.由領取人保存

E.指定專人及時銷毀，做好記錄

2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )

A.安全無副作用

B.國家級新藥

C.無效退款

D.按醫(yī)生處方購買和使用

E.最先進生產(chǎn)工藝

3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )

A.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%

B.溫度18—24℃，相對濕度50%一80%

C.溫度25—30℃，相對濕度45%一65%

D.溫度20—30℃，相對濕度50%一70%

E.溫度20—25℃，相對濕度50%一80%

4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標簽應為 (B )

A.白底綠字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底紅字

E.白底藍字

5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )

A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生條件

B.具有能對生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備

C.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

D.有在24小時內(nèi)供應國家基本藥物目錄所列品種的能力

E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

6.藥品批生產(chǎn)記錄應按 (B )

A.生產(chǎn)日期歸檔

B.批號歸檔

C.檢驗報告日期順序歸檔

D.藥品品種歸檔

E.藥品入庫日期歸檔

7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )

A.片劑、膠囊劑的制粒

B.口服液的配制

C.注射劑的包裝

D.原料的精制、烘干

E.大容量注射劑的灌封

8.按我國有關藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )

A.草珊瑚含片

B.醫(yī)院制劑

C.經(jīng)批準試生產(chǎn)的藥品

D.進口藥品

E.二類精神藥品

9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )

A.按規(guī)定印有或貼有標簽并附說明書

B.按規(guī)定印有標簽和相應標識

C.按規(guī)定貼有標簽和應有的標識

D.按規(guī)定附說明書和相關的標識

E.按規(guī)定夾帶相關標識并附說明書

10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )

A.應用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應用方便

B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟合理、臨床必需

C.臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便

D.臨床必需、應用安全、經(jīng)濟合理、應用方便

E.臨床必需、安全有效、價格合理、應用方便

11.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )

A.2007年12月31日

B.2007年4月17日

C.2007年6月31日

D.2007年4月18日

E.2006年4月18日

12.以下按劣藥處理的是(A)

A.超過有效期的

B.變質(zhì)的

C.被污染的

D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

E.必須批準而未經(jīng)批準進口的

13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )

A.醫(yī)療單位使用

B.經(jīng)營單位使用

C.教學單位使用

D.科研單位使用

E.經(jīng)批淮的危重病人使用

14.新的藥品不良反應是指( D )

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應

B.藥品使用說明書中未收載的不良反應

C.藥品申報資料沒有上報的不良反應

D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應

E.從沒出現(xiàn)的不良反應

15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )

A.麻醉藥品

B，醫(yī)療用毒性藥品

C.血液制品

D.放射性藥品

E.戒毒藥品

16.以下屬于不準零售的藥品是(B)

A.第二類精神藥品

B.醫(yī)院制劑

C.戒毒藥品

D.醫(yī)療毒性中藥

E.處方藥

17.新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)

A 西藥四類

B 中藥四類

C 中藥二類

D 中藥三類

E 中藥一類

18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)

A.潔凈室(區(qū))應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌

B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染

C.進入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝

D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施

E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習人員進入

19.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是(E)

A.“安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則

B.“合理、安全、簡單、快速”的原則

C.“準確、簡便、合理、快速”的原則

D.“先進、安全、合理、快速”的原則

E.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則

20.我國對藥品名稱有關規(guī)定，錯誤的是(E)

A.一般不應采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

B.必須用中文顯著標示

C.對過去習慣藥名，不要輕易改動

D.不能用政治性名詞命名

E.必經(jīng)工商行政管理部門批準后方可使用

21.藥品廣告須經(jīng)(C)

A.省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給準予廣告證書

B.企業(yè)所在地省級工商部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

D.國家藥監(jiān)部門批準，可在全國做廣告

E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給藥品廣告批準文號

22.我國制定藥品標準的原則是(A)

A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產(chǎn)技術水平的因素

B 以國外最先進的藥品標準為準

C 保證用藥安全有效

D 中藥標準立足于國情，化學藥品標準以國外最先進的藥品標準為準

E 盡可能采用最先進的檢驗方法

23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有(C)

A.專用許可證明

B.檢驗報告書

C.質(zhì)量合格標志

D.注冊商標

E.使用說明書

24.以下屬于可以零售的藥品是(B)

A.放射性藥品

B.戒毒輔助藥

C.麻醉藥品

D.第一類精神藥

E.瞿粟殼

25.關于中藥飲片的管理不正確的是(E)

A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制

B.中藥飲片，應當選用與藥品性質(zhì)相適應的包材和容器

C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝

D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號

26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應報告范圍是(D)

A.相互作用產(chǎn)生的不良反應

B.新的不良反應

C.嚴重不良的反應

D.所有可疑不良反應

E.罕見不良反應

27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標準是：(C)

A.部頒標準

B.藥品標準

C.中華人民共和國藥典

D.英國藥典

E.國際藥典

28.藥品注冊內(nèi)容不含(C)

A.藥品名稱

B.藥品包裝

C.藥品廣告

D.藥品標簽、說明書的內(nèi)容

E.藥品質(zhì)量標準

29.與“藥學服務”概念不符的是(A)

A.藥學人員全心全意為人民服務

B.又叫藥學保健

C.以病人為中心的一種服務模式

D.高于臨床藥學的新概念

E.藥師應用藥學專業(yè)知識為患者提供直接的服務

30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(D)

A. 食用要求

B. 生產(chǎn)要求

C. 制劑要求

D. 藥用要求

E. 質(zhì)量要求

31.不屬于特殊管理的藥品是：(B)

A. 麻醉藥品

B. 阿托品片

C. 苯巴比妥片

D. 精神藥品

E. 放射性藥品

32.國家實行藥品不良反應：(B)

A. 核實制度

B. 報告制度

C. 公布制度

D. 登記制度

E. 公告制度

33.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

A. 國家法律、法規(guī)

B. 中華人民共和國藥品管理法

C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例

D. 保證人民用藥安全

E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

34.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品稱：(D)

A. 藥品直銷

B. 首營企業(yè)

C. 購進藥品

D. 首營品種

E. 藥品營銷

35.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為： (D)

A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配：(D)

A. 第一類精神藥品

B. 麻醉藥品

C. 放射性藥品

D. 第二類精神藥品

E. 非處方藥

37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行： (D)

A. 復核制度

B. 檢驗制度

C. GCP

D. 檢查制度

E. GMP

38.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是：(A)

A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥

39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應：(A)

A. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款

B. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上五萬元以下的罰款

C. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上四萬元以下的罰款

D. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上二萬元以下的罰款

E. 五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上六萬元以下的罰

40.應具有藥學專業(yè)技術職稱的是：(D)

A. 醫(yī)院藥劑科人員

B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負責人

C. 藥庫保管員

D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員

E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人

41.批生產(chǎn)記錄應保存至藥品有效期后： (A)

A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

42.無下列證書，不得經(jīng)營化學藥品： (B)

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《進口藥品注冊證》

D.《GLP認證證書》

E.《GMP認證證書》

43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品，實行：(D)

A. 分類管理

B. 專人管理

C. 科學管理

D. 特殊管理

E. 注冊管理

44.國家實行處方藥與非處方藥：(B)

A. 特殊管理制度

B. 分類管理制度

C. 放開管理制度

D. 注冊審批制度

E. 藥品保護制度

45.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 ： (A)

A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學品 E. 輔料

46.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳的是：(C)

A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

47.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是： (B)

A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售：(D)

A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角

49.藥事管理的特點是：(B)

A. 專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性

B. 專業(yè)性、政策性、實踐性、綜合性

C. 時效性、雙重性、實踐性、合理性

D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性

50.關于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是：(B)

A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應

B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應進行統(tǒng)一的清洗和滅菌

C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

D 工作服的質(zhì)地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備

51.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標明：(A)

A 產(chǎn)地 B 藥理活性　 　C 化學成分 D含量　 　E 儲藏條件

52.生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的中藥，須經(jīng)何部門批準，并發(fā)給藥品批準文號：(D)

A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)

B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局

C. 衛(wèi)生部

D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

E. 省級工商行政管理部門

53.國家實行中藥品種：(A)

A. 保護制度

B. 審批制度

C. 分類管理制度

D. 注冊制度

E. 鼓勵種養(yǎng)

54.10000級潔凈區(qū)(室)：(A)

A.使用的傳輸設備不得穿越較低級區(qū)域

B.不得設置地漏

C.級別最高

D.級別最低

E.大容量注射劑的灌封

55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以：(B)

A. 零售經(jīng)營處方藥

B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥

C. 零售經(jīng)營非處方藥

D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥

E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品

56.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

A. 安全要求

B. 衛(wèi)生要求

C. 藥用要求

D. 醫(yī)用要求

E. 無菌要求

57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

A.國家法律、法規(guī)

B.中華人民共和國藥品管理法

C.中華人民共和國藥品管理法實施條例

D.保證人民用藥安全

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

58.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為：(D)

A. 藥品零售

B. 賣藥

C. 藥品批發(fā)

D. 處方調(diào)配

E. 發(fā)藥

59.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)

A.藥品經(jīng)營企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

E.藥品使用單位

60.定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進行檢驗稱： (D)

A. 復核檢驗

B. 不定期檢驗

C. 委托檢驗

D. 抽查性檢驗

E. 仲裁性檢驗

61.藥品信息管理的主要目的是：(E)

A. 對特殊藥品特殊管理

B. 保證用藥的安全性

C. 保證用藥的合理性

D. 保證用藥的有效性

E. 提供用藥咨詢服務

62.國家對藥學事業(yè)的管理是(B)

A.制劑管理

B.宏觀藥事管理

C.微觀藥事管理

D.藥事管理的依據(jù)

E.藥學教育的管理

63.處方審核的內(nèi)容不包括： (E)

A.配伍變化

B.藥品名稱

C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

D.是否有重復給藥現(xiàn)象

E.藥價是否合理

64.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后：(D)

A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

65.關于藥品定價正確的是：(E)

A. 全部放開由市場調(diào)節(jié)

B. 全部由國家定價

C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局定價

D. 省級藥品監(jiān)督管理局定價

E. 實行政府定價和政府指導價

66.承擔藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作的是(E)

A.工商行政管理部門

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.藥監(jiān)部門設置或確定的藥品檢驗機構

67.批準藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準文號的是(D)

A.工商行政管理部門

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.藥監(jiān)部門設置或確定的藥品檢驗機構

68.銷售進口藥品必須批準而未經(jīng)批準的(C)

A.按價格法處罰

B.按無證經(jīng)營處罰

C.按銷售假藥處罰

D.按銷售劣藥處罰

E.按廣告法處罰

69.以下能夠納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是(D)

A.各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑

B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

C.非搶救用血液制品、蛋白制品

D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

70.使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須(C)

A.是有處方權的醫(yī)生

B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術人員

C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱

71.藥事管理學的性質(zhì)是(B)

A.人文科學的性質(zhì)

B.社會科學的性質(zhì)

C.自然科學的性質(zhì)

D.行政管理的性質(zhì)

E.理論研究的性質(zhì)

72.醫(yī)院藥事管理的特點：(E)

A.專業(yè)性、政策性、服務性

B.專業(yè)性、實踐性、政策性

C.專業(yè)性、綜合性、服務性

D.專業(yè)性、實踐性、二重性

E.專業(yè)性、實踐性、服務性

73.下列與處方概念不符的是：(D)

A.處方具有法律上的意義

B.處方具有技術上的意義

C.處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項重要書面文件

D.處方是醫(yī)生根據(jù)患者的要求開寫的書面文件

E.處方具有經(jīng)濟上的意義

74.國家制定《國家基本藥物》的藥品：(D)

A.在處方藥中遴選

B.在非處方藥中遴選

C.在國產(chǎn)藥中遴選

D.在國家目前臨床應用的各類藥物中遴選

E.新藥不能被選

75.藥品零售中處方審核人員應是(以下均含“中藥”師)：(C)

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.主管藥師

C.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師及其以上職稱的專業(yè)技術人員

D.藥師

E.藥學專業(yè)中專以上畢業(yè)

76.藥學技術人員處方審核的內(nèi)容主要是：(E)

A. 用藥的穩(wěn)定性

B. 用藥的有效性

C. 用藥的經(jīng)濟性

D. 用藥的方便性

E. 用藥的安全性

77.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應設置不同溫、濕度條件的倉庫，其中包括：(E)

A.30℃的常溫庫

B.2～10℃的冷庫

C.20℃的陰涼庫

D.20～30℃的常溫庫

E.10℃的冷庫

78.由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門負責認證的是(D)

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

79.新藥臨床試驗必須符合(C)

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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