2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前模擬題

2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前模擬題

第1題(A型題)：中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)

A.院領(lǐng)導(dǎo)簽字

B.藥劑科主任簽字

C.主治醫(yī)生再簽字

D.收方者簽字

E.患者簽字

答案：C

第2題(A型題)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是

A.同位素室

B.供應(yīng)科

C.急診室

D.外科

E.小兒科

答案：A

第3題(A型題)：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

A.西藥二類(lèi)

B.中藥二類(lèi)

C.西藥三類(lèi)

D.中藥三類(lèi)

E.中藥四類(lèi)

答案：B

第4題(A型題)：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類(lèi)藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

A.大麻類(lèi)

B.阿片類(lèi)

C.麻黃堿類(lèi)

D.精神藥品類(lèi)

E.合成麻醉藥品類(lèi)

答案：B

第5題(A型題)：下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國(guó)家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施辦法》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

E.《麻醉藥品管理辦法》

答案：E

第6題(A型題)：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量

C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)

D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

答案：E

第7題(A型題)：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是

A.參保人員

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)

答案：C

第8題(A型題)：國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括

A.新藥審批檢驗(yàn)

B.醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)

C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)

E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)

答案：D

第9題(A型題)：下列按劣藥處理的是

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口

D.被污染的

E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

答案：E

第10題(A型題)：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

B.衛(wèi)生部規(guī)定

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

答案：D

第11題(A型題)：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

A.試行期滿前3個(gè)月

B.試行期滿前6個(gè)月

C.試行期滿前9個(gè)月

D.試行期滿前12個(gè)月

E.試行期滿前2個(gè)月

答案：A

第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

A.衛(wèi)生部

B.公安部

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

E.國(guó)家中醫(yī)管理局

答案：C

第13題(A型題)：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

A.職稱(chēng)評(píng)定制度

B.專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)制度

C.執(zhí)業(yè)資格制度

D.人員管理制度

E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

答案：C

第14題(A型題)：“批號(hào)”是指

A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品

D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

E.用于識(shí)別“批”的符號(hào)

答案：B

第15題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)

A.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

C.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品

D.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品

E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

答案：E

第16題(A型題)：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是

A 專(zhuān)業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性

B 專(zhuān)業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

C 地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

D 專(zhuān)業(yè)性、地域性、時(shí)間性

E 專(zhuān)業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

答案：B

第17題(A型題)：國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由

A 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

B 衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

C 行政管理人員擔(dān)任

D 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

E 工程技術(shù)人員擔(dān)任

答案：A

第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

A 中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

B 簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過(guò)3家

C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

D 工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家

E 國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

答案：B

第19題(A型題)：申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供

A 在中國(guó)進(jìn)口，銷(xiāo)售情況

B 進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告

C 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善

D 中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

E 藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口許可證的證明文件

答案：E

第20題(A型題)：“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

A 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

B 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

C 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷

D 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

E 地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

答案：B

第21題(A型題)：GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按

A 生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)

B 采光和照明

C 周邊環(huán)境

D 領(lǐng)導(dǎo)意圖和老師意見(jiàn)

E 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

答案：E

第22題(A型題)：申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是

A 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

B 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

C 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

E 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

答案：C

第23題(A型題)：中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售

A 中藥飲片、中成藥

B 化學(xué)原料藥及其制劑

C 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品

E 中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國(guó)家規(guī)定限制銷(xiāo)售的中藥材

答案：E

第24題(A型題)：中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)應(yīng)建在

A 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地

B 傳統(tǒng)的中藥材集散地

C 交通便利的地方

D 地方布局要合理

E 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

答案：E

第25題(A型題)：國(guó)家對(duì)中藥保護(hù)品種分為

A 五級(jí)

B 四級(jí)

C 三級(jí)

D 一級(jí)

E 二級(jí)

答案：E

第26題(A型題)：我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)是

A 政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)

B 政府扶持的社會(huì)公益事業(yè)

C 社會(huì)主義全民性福利事業(yè)

D 屬于社會(huì)慈善事業(yè)

E 政府實(shí)行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)

答案：A

第27題(A型題)：遴選非處方藥的原則是

A 應(yīng)用安全，不易變質(zhì)

B 療效確切，藥到病除

C 質(zhì)量符合藥典要求

D 應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便

E 使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

答案：D

第28題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售

A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

E 轉(zhuǎn)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品

答案：D

第29題(A型題)：藥品銷(xiāo)售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)

A 可以兼職

B 不得兼職

C 可以過(guò)問(wèn)

D 當(dāng)顧問(wèn)

E 可以單品種指導(dǎo)

答案：B

第30題(A型題)：個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

B 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C 所在地衛(wèi)生局報(bào)告

D 所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

E 所在地藥品檢定所報(bào)告

答案：D

第31題(A型題)：因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償

A 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入

B 殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)

C 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入，殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)，以及支付死亡者的喪葬費(fèi)，撫恤費(fèi)，死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)等費(fèi)用

D 支付死者的喪葬費(fèi)、撫恤費(fèi)、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)

答案：C

第32題(A型題)：《中華人民共和國(guó)廣告法》的使用范圍是

A 廣告主在我國(guó)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

B 廣告經(jīng)營(yíng)者在境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

C 廣告發(fā)布者在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

D 各種各樣形式的廣告活動(dòng)

E 廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事的廣告活動(dòng)

答案：E

第33題(A型題)：藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指

A 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對(duì)應(yīng)受處罰的違法單位或個(gè)人作出的行政處罰

B 對(duì)違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰

C 藥品監(jiān)督管理局對(duì)違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰

D 藥品監(jiān)督管理局對(duì)違法個(gè)人作出的行政出發(fā)

E 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)違法的個(gè)人做出的行政處罰

答案：A

第34題(A型題)：經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，經(jīng)營(yíng)者

A 可給對(duì)方折扣

B 給中間人傭金

C 必須如實(shí)入帳

D 可給對(duì)方折扣，給中間人傭金的，必須如實(shí)入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入帳

E 接受折扣、傭金的必須如實(shí)入帳

答案：D

第35題(A型題)：申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可采取

A 書(shū)面申請(qǐng)

B 口頭申請(qǐng)

C 口頭申請(qǐng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間

D 書(shū)面申請(qǐng)，也可以口頭申請(qǐng)?？陬^申請(qǐng)的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)記錄申請(qǐng)人的基本情況、行政復(fù)議要求、申請(qǐng)行政復(fù)議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間

E 口頭申請(qǐng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)了解申請(qǐng)人的基本情況和行政復(fù)議請(qǐng)求

答案：D

第36題(A型題)：《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中、對(duì)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中檢查出來(lái)的單位或個(gè)人的回扣問(wèn)題的處罰是

A 處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓

B 通過(guò)新聞媒介公開(kāi)曝光，并吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

C 追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

D 對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷(xiāo)其單位《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

E 沒(méi)收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

答案：E

第37題(A型題)：《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)

A 由其所在單位給予行政處分

B 由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

C 由其所在單位的上級(jí)主管部門(mén)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)

D 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以罰款

E 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告

答案：A

第38題(A型題)：2001年2月28日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

A 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

B 臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

C 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D 臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

E 臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

答案：A

第39題(A型題)：藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是

A 經(jīng)營(yíng)管理核心

B 對(duì)外批發(fā)部門(mén)

C 物流機(jī)構(gòu)

D 跨地區(qū)連鎖的管理部門(mén)

E 經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售部門(mén)

答案：C

第40題(A型題)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)

A 2日劑量

B 3日劑量

C 2日極量

D 3日極量

E 4日劑量

答案：C

第41題(B型題)：

A.1年

B.6個(gè)月

C.2年

D.3年

E.5年

1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的有效期

2.取得GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為

3.在認(rèn)證證書(shū)的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為

4.藥品GMP認(rèn)證證書(shū)有效期為

5.被撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的，不得再次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的期限為

答案：ABCEA

第42題(B型題)：

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

D.衛(wèi)生部

E.國(guó)家藥典委員會(huì)

1.審定戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

2.審批頒布戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品

4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請(qǐng)

答案：EBAB

第43題(B型題)：

A.紅色色標(biāo)

B.藍(lán)色色標(biāo)

C.綠色色標(biāo)

D.黃色色標(biāo)

E.黑色色標(biāo)

1.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))

2.退貨藥品庫(kù)(區(qū))

3.合格藥品庫(kù)(區(qū))

答案：DDC

第44題(B型題)：

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

1.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存至藥品有效期后

2.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

3.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于

4.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存不得少于

5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期

答案：AABCC

第45題(B型題)：

A.藥品廣告不得含有

B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

C.非處方藥廣告

D.乙類(lèi)非處方藥廣告

E.特殊管理藥品

1.必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”

2.不得做廣告

3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

4.與其他藥品的功效和安全性比較的

答案：BEAA

第46題(B型題)：

A 新開(kāi)辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

C 限制類(lèi)外商投資項(xiàng)目

D 允許類(lèi)外商投資項(xiàng)目

E 鼓勵(lì)類(lèi)外商投資項(xiàng)目

1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門(mén)申辦批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

2完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

3完成項(xiàng)目建議書(shū)后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目

5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目

答案：EDCAB

第47題(B型題)：

A 毒性藥品、一般精神藥品

B 人用藥與獸用藥

C 性能相互影響，容易串味的品種

D 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓品種

E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品

1必須嚴(yán)格分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設(shè)施的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)的藥品是

2必須定期翻碼整跺的藥品是

3應(yīng)分開(kāi)存放的藥品是

4必須嚴(yán)格分開(kāi)存放的藥品是

5應(yīng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣拧?zhuān)帳記錄的藥品是

答案：EDCBA

第48題(B型題)：

A 高中以上文化水平

B 副主任藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的高級(jí)工程師

C 主管藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的工程師

D 藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的助理工程師

E 藥劑師或相應(yīng)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)員

1醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)商店應(yīng)配備

2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專(zhuān)職人員應(yīng)具有

3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

答案：EADCB

第49題(B型題)：

A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D 地方標(biāo)準(zhǔn)

E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

2由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃，組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào)，發(fā)布的是

3對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定

4對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定

5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，也無(wú)地方標(biāo)準(zhǔn)的，為組織生產(chǎn)有所依據(jù)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

答案：EABDC

第50題(B型題)：

A 行政復(fù)議

B 申請(qǐng)人

C 被申請(qǐng)人

D 第三人

E 費(fèi)用

1依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

2同申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織，可以作為

3公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的，作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是

4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng)，不得向申請(qǐng)人收取任何

5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出

答案：BDCEA

第51題(C型題)：

A.中藥口服藥品

B.生化藥口服藥品

C.兩者均是

D.兩者均不是

1.不得檢出活螨的是

2.允許限量檢出霉菌的是

3.暫不進(jìn)行限度要求的是

4.不得檢出大腸桿菌的是

5.可限量檢出酵母菌的是

答案：CCDDC

第52題(C型題)：

A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

B.注冊(cè)商標(biāo)

C.兩者均是

D.兩者均不是

1.可印在商品包裝上的是

2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是

3.可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是

4.中藥材上市必須具備的是

5.持有者可享有出廠免驗(yàn)的是

答案：CABDD

第53題(C型題)：

A 安全監(jiān)管司的職責(zé)

B 市場(chǎng)監(jiān)督司的職責(zé)

C 兩者均是

D 兩者均不是

1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)規(guī)則

2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

4審批藥品廣告

5審核臨床藥理基地

答案：BADBA

第54題(C型題)：

A 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種

B 中藥材

C 兩者均是

D 兩者均不是

1枸杞子是可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

2蟾蜍是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

3雄黃是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

4芹菜是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

5五味子是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

答案：BCBDC

第55題(C型題)：

A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

C 兩者均是

D 兩者均不是

1申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào)

2保護(hù)期限為三十年的中藥品種為

3向國(guó)外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

4在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年的中藥品種是

5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是

答案：CAABC

第56題(C型題)：

A 藥品廣告

B 廣告

C 兩者均是

D 兩者均不是

1廣告內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)的是

2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

3特殊藥品如麻醉藥不得做

4廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年的是

5不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是

答案：ABBAA

第57題(X型題)：實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的

A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

B.維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù)

C.保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)

D.加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理

E.實(shí)行中藥品種保護(hù)

答案：ABD

第58題(X型題)：《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定國(guó)家法定計(jì)量單位為

A.通用制計(jì)量單位

B.歐美制計(jì)量單位

C.國(guó)際單位制汁量單位

D.國(guó)家選定的其他計(jì)量單位

E.市制計(jì)量單位

答案：CD

第59題(X型題)：乙類(lèi)非處方藥的管理原則包括

A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥

B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

C.普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)架或?qū)９?，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄

D.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)

E.銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

答案：ABCDE

第60題(X型題)：藥品不良反應(yīng)的分類(lèi)有

A.A類(lèi)藥品不良反應(yīng)

B.B類(lèi)藥品不良反應(yīng)

C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D.可疑不良反應(yīng)

E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

答案：ABCE

第61題(X型題)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批

A.工藝規(guī)程

B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝

C.新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)

D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

E.進(jìn)口藥品

答案：ABCDE

第62題(X型題)：全國(guó)人大常委會(huì)修訂通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素

C.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

D.上市不滿3年的新藥

E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

答案：ACE

第63題(X型題)：精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)

A.建立精神藥品收支帳目

B.按月盤(pán)點(diǎn)，帳物相符

C.按季度盤(pán)點(diǎn)，帳物相符

D.年度盤(pán)點(diǎn)，帳物相符

E.處方留存1年備查

答案：AC

第64題(X型題)：藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫(kù)記錄保存

A.至有效期后1年

B.至有效期后2年

C.不少于2年

D.不少于3年

E.5年

答案：AD

第65題(X型題)：在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹

A.雙人核對(duì)的原則

B.先產(chǎn)先出的原則

C.近期先出的原則

D.專(zhuān)人負(fù)責(zé)的原則

E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

答案：BCE

第66題(X型題)：藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)

A.不得存放非生產(chǎn)物品

B.不得帶人個(gè)人雜物

C.不得裸手操作

D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理

E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

答案：ABD

第67題(X型題)：300000級(jí)潔凈室用于

A.最終滅菌口服液的暴露工序

B.直腸用藥的暴露工序

C.口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序

D.表皮外用藥的暴露工序

E.非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境

答案：ABCDE

第68題(X型題)：與《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定相符的是

A.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息，不得作引入誤解的虛假宣傳

B.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱(chēng)和標(biāo)記

C.經(jīng)營(yíng)者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定

D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限

E.經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由

答案：ABCDE

第69題(X型題)：以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

A.銷(xiāo)售鮮活商品

B.處理即將過(guò)期的商品或其他積壓商品

C.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的低價(jià)傾銷(xiāo)商品

D.季節(jié)性降價(jià)

E.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品

答案：ABDE

第70題(X型題)：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是

A 制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)

B 制定國(guó)家基本藥物

C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

D 要品品種的整頓和淘汰

E 對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

答案：ABCDE

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