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2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》講義及例題:第九章

更新時(shí)間:2019-05-25 11:19:36 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽265收藏53

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摘要 《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試必考的公共科目,目前2019執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱及教材都已公布,環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?lái)2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》講義及例題:第九章,幫助大家學(xué)習(xí)掌握該科目。

相關(guān)推薦:2018年執(zhí)業(yè)藥師各科目考試大綱匯總

第九章 藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

一、藥品廣告的審批

(一)藥品廣告的申請(qǐng)

1.“省級(jí)食藥監(jiān)部門”是藥品廣告的審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。

2.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地“省級(jí)食藥監(jiān)部門”批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。

【提示】藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“×藥廣審(“視”“聲”“文”)第0000000000號(hào)”。

【示例】藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“京藥廣審(“視”)第2016018888號(hào)”。

【解釋】其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。

3.藥品廣告:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,為藥廣告。

【小貼士】無(wú)需審查情況

非處方藥 僅宣傳“藥品名稱“(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)
處方藥 指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的

4.申請(qǐng)人的資格

(1)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得“藥品生產(chǎn)企業(yè)”的同意。

(3)申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向“藥品生產(chǎn)企業(yè)”所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

(4)申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向“進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)”所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

(5)異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)?ldquo;發(fā)布地”藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。

(二)藥品廣告的發(fā)布

1.不得發(fā)布廣告的藥品

(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;

(2)藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品;

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

(4)軍隊(duì)特需藥品;

(5)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;

(6)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

2.處方藥VS非處方藥廣告發(fā)布限制

  處方藥 非處方藥
廣告媒體樣式 (1)可以在衛(wèi)生部和國(guó)食藥監(jiān)局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。
(2)不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
(3)禁止利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布處方藥廣告
(1)可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
(2)必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。
(3)非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒(méi)有限制
禁止性規(guī)定 (1)不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
(2)處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的,不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。
(3)不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名
不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ),造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解
忠告語(yǔ) “本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀” “請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”

二、藥品廣告的內(nèi)容

1.藥品廣告內(nèi)容涉及“藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用”等內(nèi)容的宣傳,應(yīng)當(dāng)以“說(shuō)明書(shū)”為準(zhǔn)。

(1)不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳。

(2)不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。

2.藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。

(1)以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。

(2)非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。

(3)藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱,不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。

(4)藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳,但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外。

(5)已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí),可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

3.藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的,必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。

4.電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7:00~22:00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。

5.在針對(duì)未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告。

(1)不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人。

(2)不得在中小學(xué)校、幼兒園內(nèi)開(kāi)展廣告活動(dòng)。

(3)不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

(4)藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象,不得以兒童名義介紹藥品。

6.藥品廣告中不得出現(xiàn)“獲得國(guó)家非物質(zhì)遺產(chǎn)”和“馳名商標(biāo)”等內(nèi)容。

7.藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,不得出現(xiàn)下列情形:

(1)表示功效、安全性的斷言或者保證的;

(2)利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明;

(3)說(shuō)明治愈率或者有效率的;

(4)與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;

(5)違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;

(6)含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內(nèi)容;

(7)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;

(8)含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要,能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的;

(9)其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示,如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。

8.藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買和使用藥品,不得含有以下內(nèi)容:

(1)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式,引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的;

(2)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;

(3)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;

(4)含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的;

(5)含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。

三、藥品廣告的檢查

1.藥品批準(zhǔn)證明文件注銷的情形

(1)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷的;

(2)藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的;

(3)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。

2.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門:

(1)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布;

(2)撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);

(3)“1年內(nèi)”不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

3.對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者:

(1)省以上藥監(jiān)部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。

(2)違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)做出解除行政強(qiáng)制措施的決定。

4.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的:“1年內(nèi)”不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

【小貼士】對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后:應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并“3年內(nèi)”不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

5.異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的,發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后:

(1)應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期辦理備案手續(xù);

(2)逾期不改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)。

不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

混淆
行為
(1)假冒他人的注冊(cè)商標(biāo);(2)擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢,或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購(gòu)買者誤認(rèn)為是該知名商品;(3)擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名,引人誤認(rèn)為是他人的商品;(4)在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志,偽造產(chǎn)地,對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示
商業(yè)賄賂行為 采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品

明折明扣合法

虛假宣傳行為 經(jīng)營(yíng)者利用廣告或者其他方法,對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。
廣告的經(jīng)營(yíng)者在明知或者應(yīng)知的情況下,代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告
侵犯商業(yè)秘密行為 (1)以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密;
(2)披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密;
(3)違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密;
(4)第三人明知或者應(yīng)知前款所列違法行為,獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密,視為侵犯商業(yè)秘密
低價(jià)傾銷行為 以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的,以低于成本的價(jià)格銷售商品。除外情形:
(1)銷售鮮活商品;
(2)處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;
(3)季節(jié)性降價(jià);
(4)因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品。
不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為 (1)采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售;
(2)利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品
(3)抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售,最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五千元
詆毀商譽(yù)行為 捏造、散布虛偽事實(shí),損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)
限制競(jìng)爭(zhēng)行為 公用企業(yè)或其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者的限制競(jìng)爭(zhēng)行為
政府及其所屬部門濫用行政權(quán)力限制正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為:經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)違背購(gòu)買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件
招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為:串通投標(biāo),抬高標(biāo)價(jià)或者壓低標(biāo)價(jià)

三 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

大綱框架

細(xì)目 要點(diǎn)
消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 1.法律適用 消費(fèi)者的界定和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的適用范圍
2.消費(fèi)者的權(quán)益 (1)安全保障權(quán);(2)真情知悉權(quán);(3)自主選擇權(quán);(4)公平交易權(quán);(5)獲取賠償權(quán);(6)結(jié)社權(quán);(7)知識(shí)獲取權(quán);(8)受尊重權(quán);(9)監(jiān)督批評(píng)權(quán)
3.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù) 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行的義務(wù)
4.消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù) 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的措施
5.爭(zhēng)議的解決 (1)爭(zhēng)議解決的途徑
(2)爭(zhēng)議解決的特別規(guī)則

一、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的適用范圍

消費(fèi)者為生活需要購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù),其權(quán)益受消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的規(guī)定保護(hù)。

二、消費(fèi)者的權(quán)利

1.安全保障權(quán)

2.真情知悉權(quán)

3.自主選擇權(quán)

4.公平交易權(quán)

5.獲取賠償權(quán)

6.依法結(jié)社權(quán):消費(fèi)者享有依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利。

7.知識(shí)獲取權(quán):消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的知識(shí)的權(quán)利。

8.維護(hù)尊嚴(yán)權(quán)和個(gè)人信息保障權(quán)

【小貼士】《消法》第29條規(guī)定:明確個(gè)人信息保護(hù)。

9.監(jiān)督批評(píng)權(quán)

三、經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)

1.依法律規(guī)定或合同約定履行義務(wù)

2.接受監(jiān)督的義務(wù)

3.保證人身和財(cái)產(chǎn)安全的義務(wù)

(1)賓館、商場(chǎng)、餐館、銀行、機(jī)場(chǎng)、車站、港口、影劇院等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)對(duì)消費(fèi)者盡到安全保障義務(wù)。

(2)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷,有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者,并采取停止銷售、警示、召回、無(wú)害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。

【小貼士】采取召回措施的,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因商品被召回支出的必要費(fèi)用。

4.提供信息義務(wù):經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)。

5.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

6.出具憑證義務(wù)

7.保證質(zhì)量義務(wù)

8.履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)

9.不得單方作出對(duì)消費(fèi)者不利規(guī)定的義務(wù)

經(jīng)營(yíng)者不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式,作出排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營(yíng)者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定。

不得利用格式條款并借助技術(shù)手段強(qiáng)制交易。

10.不得侵犯消費(fèi)者人身自由的權(quán)力的義務(wù)

11.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

12.依法收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息義務(wù)

四、消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)措施

1.聽(tīng)取消費(fèi)者對(duì)規(guī)定制定的意見(jiàn)

2.政府及其部門落實(shí)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的責(zé)任

3.抽查檢驗(yàn)與控制缺陷產(chǎn)品

4.懲處違法犯罪行為

5.及時(shí)審理相關(guān)訴訟

五、爭(zhēng)議的解決

(一)爭(zhēng)議解決的途徑:

(1)協(xié)商和解;

(2)請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解;

(3)向有關(guān)行政部門投訴;

(4)仲裁;

(5)訴訟。

(二)解決爭(zhēng)議的特別規(guī)則

1.銷售者的先行賠付義務(wù)

(1)消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí),其合法權(quán)益受到損害,可以向銷售者要求賠償。

(2)銷售者賠償后,屬于生產(chǎn)者的責(zé)任或者屬于向銷售者提供商品的其他銷售者的責(zé)任的,銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或者其他銷售者追償。

2.生產(chǎn)者與消費(fèi)者的追償責(zé)任

(1)消費(fèi)者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的,可以向銷售者要求賠償,也可以向生產(chǎn)者要求賠償。

(2)屬于生產(chǎn)者責(zé)任的,銷售者賠償后,有權(quán)向生產(chǎn)者追償。

屬于銷售者責(zé)任的,生產(chǎn)者賠償后,有權(quán)向銷售者追償。

3.企業(yè)變更后的責(zé)任承擔(dān)

消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí),其合法權(quán)益受到損害,因原企業(yè)分立、合并的,可以向變更后承受其權(quán)利義務(wù)的企業(yè)要求賠償。

4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照持有人與租借人的賠償責(zé)任

使用他人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的違法經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù),損害消費(fèi)者合法權(quán)益的,消費(fèi)者可以向其要求賠償,也可以向營(yíng)業(yè)執(zhí)照的持有人要求賠償。

5.展銷會(huì)舉辦者、柜臺(tái)出租者的特殊責(zé)任

(1)消費(fèi)者在展銷會(huì)、租賃柜臺(tái)購(gòu)買商品或者接受服務(wù),其合法權(quán)益受到損害的,可以向銷售者或者服務(wù)提供者要求賠償。

(2)展銷會(huì)結(jié)束或者柜臺(tái)租賃期滿后,也可以向展銷會(huì)的舉辦者、柜臺(tái)的出租者要求賠償。

(3)展銷會(huì)的舉辦者、柜臺(tái)的出租者賠償后,有權(quán)向銷售者或者服務(wù)提供者追償。

6.網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者的責(zé)任:定位網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)責(zé)任

(1)消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買商品或者接受服務(wù),其合法權(quán)益受到損害的,可以向銷售者或者服務(wù)者要求賠償。

(2)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者不能提供銷售者或者服務(wù)者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費(fèi)者也可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償;網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者作出更有利于消費(fèi)者的承諾的,應(yīng)當(dāng)履行承諾。

【小貼士】網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者賠償后,有權(quán)向銷售者或者服務(wù)者追償。

(3)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者明知或者應(yīng)知銷售者或者服務(wù)者利用其平臺(tái)侵害消費(fèi)者合法權(quán)益,未采取必要措施的,依法與該銷售者或者服務(wù)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

7.虛假?gòu)V告經(jīng)營(yíng)者、發(fā)布者的責(zé)任

(1)廣告經(jīng)營(yíng)者、發(fā)布者設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布關(guān)系消費(fèi)者生命健康商品或者服務(wù)的虛假?gòu)V告,造成消費(fèi)者損害的應(yīng)當(dāng)與提供該商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

(2)社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人(明星代言)在關(guān)系消費(fèi)者生命健康商品或者服務(wù)的虛假?gòu)V告或者其他虛假宣傳中向消費(fèi)者推薦商品或者服務(wù),造成消費(fèi)者損害的,應(yīng)當(dāng)與提供該商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。

下一頁(yè)為例題

【例題-配伍選擇題】

A.處方藥   B.第二類精神藥品

C.非處方藥  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

1.可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào),但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是

2.取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是

『正確答案』A、C

『答案解析』處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)食藥監(jiān)局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告;非處方藥可以在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳。

【例題-配伍選擇題】

A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之后,在異地發(fā)布藥品廣告的要求是

3.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是

『正確答案』C、A、B

『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)想要發(fā)布藥品廣告需要先所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),若需要異地發(fā)布,還需要在發(fā)布地藥監(jiān)部門進(jìn)行備案;非處方藥僅宣傳藥品名稱或者處方藥在制定醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的,無(wú)需進(jìn)行廣告審查。所以答案分別為C、A、B。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告,必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字

『正確答案』B

『答案解析』已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí),可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。所以B說(shuō)法錯(cuò)誤。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是

A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

B.電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾

D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語(yǔ)

『正確答案』C

『答案解析』藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買和使用藥品,不得含有以下內(nèi)容:

(1)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式,引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的;

(2)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;

(3)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;

(4)含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的;

(5)含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。

【例題·多項(xiàng)選擇題】根據(jù)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法律制度的規(guī)定,下列各項(xiàng)中,屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的有

A.假冒他人注冊(cè)商標(biāo)

B.對(duì)商品的質(zhì)量作引人誤解的虛假宣傳

C.以明示入賬方式給交易對(duì)方折扣

D.竊取他人的商業(yè)秘密

『正確答案』ABD

『答案解析』C明示入賬方式給交易方折扣屬于合法的,暗中給回扣是屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。其他ABD也都屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

【例題·綜合分析選擇題】

A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。

1.在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中,B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為

A.混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

『正確答案』A

『答案解析』假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)屬于混淆行為。

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