2024執(zhí)業(yè)藥師真題（完整版）

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一、單項(xiàng)選擇題

1.不屬于國家野生保護(hù)藥材的是

A.黃芩

B.黃芪

C.黃連

D.黃柏

【答案】B

2.建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題是

A.科學(xué)發(fā)展公平公正

B.健康優(yōu)先改革創(chuàng)新

C.以人民健康為中心，把健康融入所有政策

D.共建共享,全民健康

【答案】D

3.對經(jīng)過行政復(fù)議案件的決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日后,一定時(shí)間內(nèi)向人民法院申請?jiān)V訟,應(yīng)當(dāng)自宣布之日起

A.15日內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.10日內(nèi)

【答案】A

4.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,應(yīng)

A.向縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請

B.向縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請備案

C.向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請

D.向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請備案

【答案】D

5.根據(jù)處方藥和非處方藥管理，藥品零售企業(yè)都必須憑處方銷售的是

A.阿卡波糖片

B.速效救心丸

C.紅霉素眼膏

D.葡萄糖注射液

【答案】D

6.組織開展全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局安全應(yīng)急演練中山

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

【答案】B

7.根據(jù)藥品說明書標(biāo)簽管理規(guī)定藥品標(biāo)簽上可以印刷的是

A.企業(yè)識(shí)別碼

B.印刷企業(yè)的名稱

C.專利藥品

D.權(quán)威機(jī)構(gòu)監(jiān)制

【答案】A

8.根據(jù)藥品管理法，下列屬于劣藥的是

A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.變質(zhì)的藥品

C.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出范圍

D.被污染的藥品

【答案】D

9.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，同一批號(hào)藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝，除

A.運(yùn)輸包裝破損藥品

B.首次購進(jìn)的藥品

C.拼箱的零貨藥品

D.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

【答案】D

10.根據(jù)藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理辦法，藥品批發(fā)企業(yè)的購銷流程中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該保存供貨單位資質(zhì)證明銷售憑證，保存期限為

A.有效期滿后不少于5年

B.5年,且不少于有效期滿后1年

C.3年且不少于有效期滿后1年

D.不少于5年

【答案】B

11.藥品零售企業(yè)不得陳列的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.中藥注射劑

C.第二類精神藥品

D.抗病毒藥

【答案】C

12.根據(jù)GSP附錄6:零售企業(yè)配送質(zhì)量管理規(guī)范，不屬于寄遞配送單應(yīng)該列明的內(nèi)容是

A.藥品零售企業(yè)名稱

B.藥品儲(chǔ)存要求

C.配送企業(yè)聯(lián)系方式

D.消費(fèi)者聯(lián)系方式

【答案】D

13.根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會(huì)第六部委，關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知，決定從2015年6月1日取消絕大部分藥品的

A.市場調(diào)節(jié)價(jià)

B.政府定價(jià)

C.政府指導(dǎo)價(jià)

D.建議零售價(jià)

【答案】B

14.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的說法，錯(cuò)誤的是

A.特殊用途醫(yī)學(xué)配方食品的廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理

B.嬰幼兒配方食品申請注冊時(shí)應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料

C.特殊用途醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方乳粉的注冊證有效期是5年

D.特殊用途醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊

【答案】D

15.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法，執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起30個(gè)工作日內(nèi)向藥品管理監(jiān)督。管理部門申請辦理注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證的情形是

A.學(xué)生應(yīng)該是《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》被依法撤銷或吊銷的

B.執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個(gè)月的

C.執(zhí)業(yè)藥師因年齡原因辦理退休手續(xù)的

D.注冊有效期滿未延續(xù)的

【答案】B

16.下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形是

A.雖已批準(zhǔn)上市，但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的化學(xué)藥口服制劑

B.上市后不能滿足規(guī)格，劑量的中藥口服制劑

C.臨床急需但無供應(yīng)的中藥注射劑

D.滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)定的處方制劑

【答案】C

17.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)零售的說法錯(cuò)誤的是

A.雌二醇地屈孕酮片可以通過網(wǎng)絡(luò)零售

B.甘精胰島素注射液不可以通過網(wǎng)絡(luò)零售

C.鹽酸胺碘酮膠囊不可通過網(wǎng)絡(luò)零售

D.頭抱克肪分散片可以通過網(wǎng)絡(luò)零售

【答案】B

18.以下不全是第二類精神藥品的是

A.佐匹克隆膠囊、丁丙諾啡和納洛酮的復(fù)方口服固體制劑

B.丁丙諾啡透皮貼劑、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖

C.含可待因復(fù)方口服溶液、鹽酸嗎啡注射液

D.氨酚氫可酮片、地西半片

【答案】C

19.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，可采取的措施是

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

B.當(dāng)場銷毀《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

C.10年內(nèi)不予注冊執(zhí)業(yè)藥師

D.終身不得參與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

【答案】A

20.關(guān)于藥品召回調(diào)查評(píng)估說法錯(cuò)誤的是

A.對于存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品評(píng)估的主要內(nèi)容包括，該藥品引發(fā)的危害可能性、危害嚴(yán)重與危害程度，召回引起的經(jīng)濟(jì)損失

B.經(jīng)調(diào)查評(píng)估后確定藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即決定并實(shí)施藥品召回

C.調(diào)查評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括召回藥品的具體情況、實(shí)施召回的原因、調(diào)查評(píng)估結(jié)果以及召回等級(jí)

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并完善藥品召回制度，收集藥品質(zhì)量和安全的相關(guān)信息及時(shí)召回存在質(zhì)量問題或其他安全隱患的藥品

【答案】A

21.關(guān)于藥物警戒的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝唤?jīng)營、使用藥品的質(zhì)量良、療效和不良反應(yīng)

B.中藥，天然藥物注射劑藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市后持續(xù)收集產(chǎn)品的不良反應(yīng)的信息，及時(shí)修改完善藥品說明書

C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息

D.對于已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)評(píng)估是否立即采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

【答案】D

22.關(guān)于藥品注冊管理的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品注冊管理應(yīng)遵循公開、公平、公正原則，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向

B.藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知，對申請注冊藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等開展審查

C.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥、生物制品和診斷試劑等進(jìn)行分類注冊管理

D.藥品注冊事項(xiàng)包括藥物臨床試驗(yàn)申請、藥品上市許可申請、補(bǔ)充申請、再注冊申請等許可事項(xiàng)，以及其他備案或者報(bào)告事項(xiàng)

【答案】C

23.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)通知》，以下關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的管理要求，說法錯(cuò)誤的是

A.零售企業(yè)銷售含麻黃堿的復(fù)方制劑(非處方藥)，無處方時(shí)一次零售不得超過兩個(gè)最小包裝

B.將單位劑量麻黃堿類藥物含量超過30mg的麻黃堿類藥物制劑列入處方藥管理，必須憑處方銷售

C.零售企業(yè)不得開架銷售，還應(yīng)設(shè)置專柜，由專人管理

D.含麻黃堿的復(fù)方制劑的口服固體制劑，口服液體制劑麻黃堿類藥物含量不超過800mg，口服固體制劑含量不超過900mg

【答案】D

24.根據(jù)短缺藥品報(bào)告制度，下列說法錯(cuò)誤的是

A.國家衛(wèi)生健康委會(huì)同相關(guān)單位，制定了《國家短缺藥品清單》和《國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單》

B.藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、 直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在3日內(nèi)報(bào)告所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)商務(wù)部門

【答案】D

25.下列全部納入重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的是

A.國家醫(yī)保談判藥品目錄

B.國家基本藥物目錄

C.輔助用藥管理目錄

D.通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥品目錄

【答案】C

26.關(guān)于藥品召回的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助對可能存在質(zhì)量問題或其他安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，主動(dòng)配合履行召回義務(wù)

B.境外生產(chǎn)藥品涉及在境內(nèi)實(shí)施召回的，應(yīng)當(dāng)由境外藥品上市許可持有人直接實(shí)施召回

C.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位均應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度，保存完整的購銷記錄，保證上市藥品的可溯源

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并完善藥品召回制度，收集藥品質(zhì)量和安全的相關(guān)信息，及時(shí)召回存在質(zhì)量問題或其他安全隱患的藥品

【答案】B

27.廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械廣告，其公開信息不包括

A.產(chǎn)品名稱

B.申請人名稱

C.廣告類別

D.發(fā)布人名稱

【答案】C

28.國家法規(guī)體系包括法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列屬于部門規(guī)章的是

A.《疫苗管理法》

B.《中藥品種保護(hù)條例》

C.《藥品注冊管理辦法》

D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

【答案】C

29.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理，說法錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照相關(guān)規(guī)定，根據(jù)藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛儲(chǔ)存藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或配備質(zhì)量管理人員，建立藥品保管制度

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品和重點(diǎn)監(jiān)控藥物品種以及輔助用藥應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存

【答案】D

【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品分類存放。

30.關(guān)于藥品檢查的說法，錯(cuò)誤的是

A.被檢單位拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，視為其產(chǎn)品可能存在安全隱患

B.根據(jù)檢查性質(zhì)和目的，藥品檢查分為許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的檢查

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)開展對本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖總部、使用單位的檢查

【答案】D

31.下列關(guān)于疫苗委托生產(chǎn)，錯(cuò)誤的是

A.委托生產(chǎn)疫苗的應(yīng)當(dāng)符合《疫苗管理法》以及國家其他相關(guān)規(guī)定，受托方應(yīng)當(dāng)是具有疫苗生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)企業(yè)

B.國務(wù)院工業(yè)和信息化部門提出儲(chǔ)備需求，且認(rèn)為持有人現(xiàn)有生產(chǎn)能力無法滿足需求的

C.多聯(lián)多價(jià)疫苗不得委托生產(chǎn)

D.國家衛(wèi)生健康管理部門提出疾病預(yù)防、控制急需，且認(rèn)為持有人現(xiàn)有生產(chǎn)能力無法滿足需求的

【答案】C

32.下列關(guān)于臨床藥物管理，說法錯(cuò)誤的是

A.臨床藥物生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)符合《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

B.臨床藥物通常使用獨(dú)立包裝給受試者

C.臨床試驗(yàn)申請人要對臨床試驗(yàn)藥物的質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.臨床試驗(yàn)的藥物主要是指受試者藥物，不考慮安慰劑

【答案】D

33.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理，錯(cuò)誤的是

A.處方開具前不得向患者提供藥品

B.不得以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方

C.處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需要延長有效期的，最長不得超過3天

D.試用期人員開具處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在的醫(yī)院相關(guān)科室主任簽名后有效

【答案】D

34.下列關(guān)于中藥材和中藥飲片說法錯(cuò)誤的是

A.中藥材不得直接用于臨床配方

B.中藥飲片可直接用于中藥制劑生產(chǎn)

C.生產(chǎn)中藥飲片的，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》

D.中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管，暫未納入中藥飲片的質(zhì)量管理范疇

【答案】D

35.二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可直接從事中藥飲片工作的專業(yè)技術(shù)人員任職資格是

A.至少一名主任中藥師

B.至少一名主管中藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員

C.至少一名副主任中藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員

D.至少一名中藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員

【答案】B

36.根據(jù)違反《違法使用醫(yī)療保障基金舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，經(jīng)查實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)條件的舉報(bào)，醫(yī)療保障行政部門應(yīng)當(dāng)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。下列情形屬于獎(jiǎng)勵(lì)條件的是

A.舉報(bào)的主要事實(shí)、證據(jù)事先未被醫(yī)療保障行政部門掌握

B.舉報(bào)人是醫(yī)療保障行政部門工作人員

C.舉報(bào)相關(guān)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金已進(jìn)入訴訟程序

D.醫(yī)療保障行政部門對舉報(bào)事項(xiàng)作出決定前舉報(bào)人主動(dòng)撤回舉報(bào)

【答案】A

37.關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的說法，正確的是

A.化學(xué)藥品注射劑仿制藥的藥品上市許可持有人可以自行或者根據(jù)《仿制藥參比制劑目錄》選擇參比制劑

B.通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，可以在藥品說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注

C.首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)當(dāng)在5年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)

D.對于無參比制劑的仿制藥，其藥品上市許可持有人可以選擇是否開展臨床有效性試驗(yàn)

【答案】B

38.關(guān)于藥品上市許可持有人執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)當(dāng)建立涵蓋影響藥品質(zhì)量所有因素的質(zhì)量管理體系

B.應(yīng)當(dāng)開展藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察，在有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品質(zhì)量

C.應(yīng)當(dāng)確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和市場需求

D.質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對所有生產(chǎn)用物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估

【答案】C

39.關(guān)于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究是指實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)開展的評(píng)價(jià)藥物安全性的試驗(yàn)，包括安全藥理學(xué)試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)等

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)證工作

C.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的初步目的是通過毒理學(xué)試驗(yàn)對受試物的毒性反應(yīng)進(jìn)行暴露，在非臨床試驗(yàn)中提示受試物的安全性

D.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究應(yīng)當(dāng)遵守《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

【答案】B

40.要求應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，且有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)的崗位是

A.疫苗上市許可持有人的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

B.疫苗上市許可持有人的負(fù)責(zé)疫苗流通質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人

C.疫苗上市許可持有人的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.疫苗配送企業(yè)的負(fù)責(zé)疫苗驗(yàn)收的工作人員

【答案】B

二、配伍選擇題

A.麻黃堿

B.布桂嗪

C.曲馬多

D.三唑侖

根據(jù)《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》

41.屬于麻醉藥品的是

42.屬于第一類精神藥品的是

【答案】B、D

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