08年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二復(fù)習(xí)資料(十一)
液體制劑
第二節(jié) 液體藥劑的溶劑和附加劑
一、常用溶劑
優(yōu)良的溶劑應(yīng)具備:對(duì)藥物具有較好的溶解性和分散性;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不與藥物或附加劑發(fā)生反應(yīng);不應(yīng)影響藥效的發(fā)揮和含量測(cè)定;毒性小、無(wú)刺激性、無(wú)不適的嗅味。
(一) 極性溶劑:水、甘油、二甲基亞砜(DMSO)
①水 是最常用溶劑,能與乙醇、甘油、丙二醇等溶劑任意比例混合,能溶解大多數(shù)的無(wú)機(jī)鹽類和極性大的有機(jī)藥物,能溶解藥材中的生物堿鹽類、苷類、糖類、樹膠、粘液質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、酸類及色素等。配制水性液體制劑應(yīng)使用蒸餾水或精制水。
②甘油 有甜味,毒性小,能與水、乙醇、丙二醇等任意比例混合,可以內(nèi)服,也可外用,30%以上有防腐作用。
③二甲基亞砜(DMSO):具大蒜嗅味,有較強(qiáng)的吸濕性,能與水、乙醇、甘油、丙二醇等溶劑任意比例混合。透皮吸收促進(jìn)劑。
(二) 半極性溶劑:乙醇、丙二醇、聚乙二醇
(1)乙醇:可以與水、甘油、丙二醇等溶劑任意比例混合,能溶解大部分有機(jī)藥物和藥材中的有效成分。 20%以上的乙醇即有防腐作用。
(2)丙二醇:藥用品一般為1,2-丙二醇??勺鳛閮?nèi)服及肌肉注射液溶劑。
(3)聚乙二醇(PEG):聚乙二醇分子量在1000以下為液體,超過(guò)1000為半固體或固體。
(三) 非極性溶劑:脂肪油、液體石蠟、醋酸乙酯
(1)脂肪油:如麻油、豆油、花生油、橄欖油、棉籽油等植物油。
(2) 液體石蠟:本品在腸道中不分解也不吸收,能使糞便變軟,有潤(rùn)腸通便作用。
(3) 醋酸乙酯:本品能溶解揮發(fā)油、甾體藥物及其它油溶性藥物。常作為搽劑的溶劑。
一、 液體藥劑的防腐 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
(一) 防腐的重要性
«中國(guó)藥典»中關(guān)于藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)液體制劑規(guī)定了染菌數(shù)的限量要求:
口服藥品: 1g含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)1000個(gè),液體制劑1ml含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè);霉菌數(shù)和酵母菌數(shù),每1g或1ml不得過(guò)100個(gè);不得檢出大腸埃希菌
局部給藥制劑:用于手術(shù)、燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷的應(yīng)符合無(wú)菌
眼部給藥制劑:每1g或1ml不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等致病菌
耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑
陰道、尿道給藥制劑
直腸給藥制劑
其他局部給藥制劑 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
(二) 防腐措施
1. 防止污染
2. 添加防腐劑
常用防腐劑: 羥苯酯類;苯甲酸及鹽;山梨酸;苯扎溴銨;醋酸氯乙定(醋酸洗必泰);其他防腐劑。
例:下列關(guān)于尼泊金類防腐劑的錯(cuò)誤表述為
A. 尼泊金類防腐劑的化學(xué)名為羥苯烷酯類
B. 尼泊金類防腐劑在酸性條件下抑菌作用強(qiáng)
C. 尼泊金類防腐劑混合使用具有協(xié)同作用
D. 表面活性劑不僅能增加尼泊金類防腐劑的溶解度 , 同時(shí)可增加其抑菌活性
E. 尼泊金類防腐劑無(wú)毒、無(wú)味、無(wú)臭 , 化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定
答案:D
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