1998年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥事管理與法規(guī)》真題(五)
92.藥材罐蒸車間
93.藥材炙炒車間
94.口服液灌裝車間
95.藥材干燥車間
[96-100] 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
A.四環(huán)素 B.牛黃清心丸
C.兩者均是 D.兩者均不是
96.在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下使用的藥物是
97.在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的藥物是
98.按《新藥管理辦法》批準(zhǔn)的藥物
99.治療性藥物
100.生化藥物 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
[101-105]
A.二日用量 B.三日常用量
C.兩者均是 D.兩者均不是
101.麻醉藥品的每張?zhí)幏剑瑒┎坏贸^(guò)
102.麻醉藥品的每張?zhí)幏?,注射劑不得超過(guò)
103.麻醉藥品的每張?zhí)幏?,配劑不得超過(guò)
104.麻醉藥品的每張?zhí)幏?,糖漿劑不得超過(guò)
105.因搶救病人急需麻醉藥品的,醫(yī)療單位應(yīng)立即辦理,每張?zhí)幏搅?nbsp;
[106-110]
A.對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)處罰 B.對(duì)直接責(zé)任者處罰
C.對(duì)兩者均處罰 D.對(duì)兩者均不處罰
106.未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程,致使藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的
107.生產(chǎn)藥品未按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)工藝規(guī)程和各工序崗位操作規(guī)程的
108.藥品內(nèi)、外包裝未按照規(guī)定印制、粘貼標(biāo)簽的
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109.說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的
110.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定配備和培養(yǎng)專職藥學(xué)技術(shù)人員和技術(shù)工人的
[111-115]
A.藥品批發(fā)企業(yè) B.藥品零售企業(yè)
C.兩者均是 D.兩者均不是
111.個(gè)體工商戶可以依法申請(qǐng)開(kāi)辦的是
112.必須由執(zhí)業(yè)中藥師出任經(jīng)理或主管質(zhì)量副經(jīng)理崗位的是 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
113.必須依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)是
114.應(yīng)具有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種能力的企業(yè)是
115.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》有效期為五年的是
[116-120]
A.注冊(cè)商標(biāo) B.質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
C.兩者均是 D.兩者均不是
116.可印于商品包裝上的是
117.可以轉(zhuǎn)讓的是 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
118.可以提高產(chǎn)品信譽(yù)的是
119.享有出廠免驗(yàn)的是
120.可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)優(yōu)惠的是
四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
121.根據(jù)有關(guān)規(guī)定,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況應(yīng)撤銷企業(yè)GMP認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志
A.同品種評(píng)比不合格
B.復(fù)查中不符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
C.發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題
D.有用戶的質(zhì)量投訴
E.藥品抽查不合格并連續(xù)跟蹤三批仍不合格
122.《中華人民共和國(guó)藥典》(95版)新增125種中成藥,其主要來(lái)源是
A.從地方標(biāo)準(zhǔn)的品種中選擇
B.從已收入部頒標(biāo)準(zhǔn)的品種中選擇
C.從國(guó)家中藥保護(hù)委員會(huì)批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種中選擇
D.從已批準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的新藥品種中選擇
E.從民族藥中選擇
123.我國(guó)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)行政處罰受理案件來(lái)源包括
A.藥品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的
B.舉報(bào)屬實(shí)的
C.藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的 D.上級(jí)部門交辦的
E.有關(guān)單位移送的 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
124.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是
A.對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定
B.從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù)
C.藥品供應(yīng)、使用部門遵循的法定依據(jù)
D.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)
E.藥品創(chuàng)優(yōu)評(píng)比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
125.下列法律中與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)的專門法是
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》
C.《中華人民共和國(guó)經(jīng)濟(jì)合同法》
D.《中華人民共和國(guó)專利法》E.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
126.依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定(暫行)》,藥品監(jiān)督員在調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品,均要當(dāng)場(chǎng)
A.取證、取樣、查封 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
B.填寫《銷毀假藥劣藥憑證》
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