1998年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥事管理與法規(guī)》真題(四)
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A.10～30例 B.不少于50例
C.不少于100例 D.不少于300例
E.不少于1000例
56.中藥新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)觀察例數(shù)
57.常見病、多發(fā)病的中藥新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)觀察例數(shù)
58.一般中藥新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)觀察例數(shù)
59.中藥新藥臨床驗(yàn)證觀察例數(shù)
60.中藥新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)避孕藥的觀察例數(shù)
［61－65］
A.1年 B.6個(gè)月
C.2年 D.3年 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
E.5年
61.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期
62.取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為
63.在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查環(huán)球網(wǎng)校的最長(zhǎng)期限為
64.藥品GMP認(rèn)證證書有效期為
65.被撤銷認(rèn)證證書的，不得再次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的期限為
［66－70］
A.賽加羚羊 B.甘草
C.龍膽 D.洋金花
E.罌粟
66.屬于《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》管理的是
67.種植單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管、嚴(yán)禁自行銷售和使用的是
68.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
69.屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
70.屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
?環(huán)球網(wǎng)校2008年執(zhí)業(yè)藥師考試保過班輔導(dǎo)開始招生 
［71－75］
A.要堅(jiān)決依法取締
B.依法追究刑事責(zé)任
C.應(yīng)當(dāng)撤消其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D.按生產(chǎn)銷售、使用假藥、劣藥論處
E.不得批準(zhǔn)開辦
71.對(duì)未達(dá)到藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦條件的企業(yè)
72.對(duì)已經(jīng)開辦起來又未達(dá)到審查條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
73.對(duì)不符合申辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核批準(zhǔn)程序的
74.對(duì)因療效不確定、不良反應(yīng)大的或者其他原因危害人民健康的藥品
75.對(duì)不具有國(guó)家三類以上（含三類）新藥或不具有國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展品種的企業(yè)
［76－80］
A.必須按三類新藥報(bào)批
B.必須按四類新藥報(bào)批
C.必須按五類新藥報(bào)批
D.必須按一類新藥報(bào)批
E.必須按二類新藥報(bào)批
76.改變藥品劑型（非注射劑）
77.改變藥品給藥途徑（非注射劑）
78.增加藥品新主治病證
79.增加藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量
80.改變藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量
［81一85］
A.調(diào)回復(fù)審，復(fù)審期間，停止發(fā)布該藥的廣告
B.重新申請(qǐng)審批
C.撤消藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
D.發(fā)布至效期結(jié)束
E.換發(fā)廣告發(fā)布地的藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
81.藥品廣告復(fù)審不合格的
82.被國(guó)家列為淘汰的藥品品種的
83.廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的
84.需要在異地發(fā)布廣告的
85.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的
［86―90］
A.申請(qǐng)人
B.被申請(qǐng)人
C共同被申請(qǐng)人
D.法定代理人
E.第三人
86.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)復(fù)議的，該行政機(jī)關(guān)是
87.依照《行政復(fù)議條例》，申請(qǐng)復(fù)議的法環(huán)球網(wǎng)校人或者其他組織是
88.有權(quán)申請(qǐng)復(fù)議的公民為無行為能力的，代為申請(qǐng)復(fù)議的是
89.同申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的公民參加復(fù)議，該公民是
90.申請(qǐng)人對(duì)兩個(gè)或者兩個(gè)以上行政機(jī)關(guān)以共同名義作出具體行政行為不服，申請(qǐng)復(fù)議的，共同作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是
三、C型題（比較選擇題）共30題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
［91－95］
A.安裝空氣凈化設(shè)施 B.安裝除煙、除塵設(shè)施
C.兩者均需要 D.兩者均不需要
91.丸劑的內(nèi)包裝車間
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