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1999年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法律法規(guī)》真題(2)

更新時(shí)間:2009-10-19 15:27:29 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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20.依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶峁┱呶?BR>  A 買方 B 賣方
  C 中國(guó)藥品生物制品檢定所 D 口岸藥檢所
  E 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
  21.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是
  A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)
  B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗和滅菌方法
  C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
  D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
  E 工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自清洗設(shè)備
  22.不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品要求情形有
  A 按商品的品種規(guī)格,劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜
  B 陳列藥品時(shí),應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi),人用藥與獸用藥分開(kāi)
  C 建立衛(wèi)生制度,保證藥品不受污染
  D 堅(jiān)持問(wèn)病賣藥,防止事故的發(fā)生
  E 麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門(mén)的櫥窗陳列
  23.《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,禁止進(jìn)入中藥材是
  A 當(dāng)歸 B 白芷
  C 山藥 D 天麻E 生南星
  24.可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)交易的藥品是
  A 常用的中成藥 B 有批準(zhǔn)文號(hào)的化學(xué)原料藥
  C 放開(kāi)價(jià)格的藥品 D 家種、家養(yǎng)中藥材
  E 經(jīng)炮制加工的中藥飲片
  25.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于
  A 主管藥師資格認(rèn)定考試
  B 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試
  C 檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試
  D 選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試
  E 為藥學(xué)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試
  26.依據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是
  A 麻醉 藥品、精神藥品 B 治療腫瘤、愛(ài)滋病的藥品
  C 毒性藥品、放射性藥品 D 治療感冒藥品
  E 防疫藥品
  27.依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》,下列敘述不正確
  A 建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、建設(shè)質(zhì)量適用本法
  B 國(guó)家對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查的主要方式是抽查
  C 生產(chǎn)者能夠證明未將產(chǎn)品投入流通的,可不承擔(dān)賠償責(zé)任
  D 銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量
  E 質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)根據(jù)抽查需要,可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),但不得向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用
  28.依據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》,發(fā)明專利權(quán)的期限為20年,實(shí)行新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年,均自
  A 批準(zhǔn)日起計(jì)算 B 公告日起計(jì)算
  C 登記日起計(jì)算 D 申請(qǐng)日滿18個(gè)月起計(jì)算
  E 申請(qǐng)日起計(jì)算
  29.依舊《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,屬于中藥新藥第一類新藥審批的是、
  A 復(fù)方中藥提取的有效部位群
  B 新的中藥復(fù)方制劑
  C 復(fù)方中提取的有效成分
  D 中藥材中提取的有效部位極其制劑
      E 天然藥物中提取的有效部位對(duì)安全性強(qiáng)的
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  30.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種,并且
  A 對(duì)經(jīng)濟(jì)效益好的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)
  B 對(duì)特殊藥品管理的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)
  C 隊(duì)質(zhì)量穩(wěn)定療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)
  D 對(duì)獲得專利的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)
  E 對(duì)安全性強(qiáng)的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)
  31.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是
  A 梅花鹿 B 厚樸
  C 黑熊 D 銀環(huán)蛇
  E 五味子
  32.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行
  A 嚴(yán)格管理的原則
  B 保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則
  C 嚴(yán)禁采獵的原則
  D 限量采獵的原則
  E 鼓勵(lì)人工種養(yǎng)的原則
  33.國(guó)家規(guī)定,在銷售的計(jì)量器上必須有
  A 周期檢定證書(shū)和定期檢定證書(shū)標(biāo)志
  B 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具證書(shū)標(biāo)志
  C 計(jì)量基準(zhǔn)器具證書(shū)標(biāo)志
  D 社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具證書(shū)標(biāo)志
  E 產(chǎn)品合格印,證和《制造計(jì)量器具許可證》標(biāo)志
  34.進(jìn)口的計(jì)量器具必須經(jīng)
  A 口岸商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合后出售
  B 省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)檢定合格后,方可銷售
  C 審核出口國(guó)的計(jì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格后銷售
  D 進(jìn)口單位檢定合格后銷售
  E 縣級(jí)以上人民政府工商行政部門(mén)檢定合格后方可銷售
  35.依據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》,藥品非臨床安全研究是指
  A 藥效學(xué)試驗(yàn) B 藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
  C 一般藥理試驗(yàn) D 各種毒性試驗(yàn)E 生理試驗(yàn)
  36.《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定,生產(chǎn) 銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng)
  A 給予警告 B 判刑并處罰金
  C 處以罰款 D 給予行政處分
  E 承擔(dān)民事責(zé)任
  37.注冊(cè)商標(biāo)有效期滿,續(xù)展注冊(cè)的時(shí)間應(yīng)當(dāng)在期滿前
  A 一個(gè)月內(nèi)申請(qǐng) B 兩個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)
  C 三個(gè)月內(nèi)申請(qǐng) D 五個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)
  E 六個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)
  38.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的
  A 法人財(cái)產(chǎn)權(quán) B 決策執(zhí)行權(quán)
  C 自主經(jīng)營(yíng)權(quán) D 資產(chǎn)收益權(quán)
  E 營(yíng)銷管理權(quán)
  39.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992修定),藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料輔料及包裝材料的儲(chǔ)存期一般不得超過(guò)
  A 一年 B 兩年
  C 三年 D 四年
      E 五年

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