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1999年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法律法規(guī)》真題(3)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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40.國家對已獲批準新藥的技術轉讓實行
  A 注冊制度 B 復核制度
  C 審批制度 D 認證制度
  E 備案制度
  二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題0.5分;備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。
  [41-45]
  A 質量 B 質量策劃
  C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
  41.為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動稱作
  42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
  43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部計劃和有系統(tǒng)的活動稱作
  44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
  45.確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
  [46-50]
  A ZZ XXXX國藥準字AFXXXXXXXX
  B 國藥準字S XXXXXXXX
  C 國藥準字Z XXXXXXXX
  D 國藥準字X XXXXXXXX
  E 國藥試字Z XXXXXXXX
  46.三類中藥批準文號的格式為
  47.實行試產期兩年的中藥新藥批準文號的格式為
  48.正式生產的新生物制品批準文號格式為
  49.正式生產的化學藥品的批準文號格式為50.中藥仿制藥品的批準文號格式為
  [50-55]
  A 注冊標準 B 國際標準
  C 強制性標準 D 推薦性標準
  E 內控標準
  51.一類新藥試產期內的藥品標準是
  52.三類新藥的藥品標準
  53.直接與藥品接觸的包裝材料標準是
  54.藥品的衛(wèi)生標準是
  55.行業(yè)的一般技術管理標準是
  [56-60]
  A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
  C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
  E 紅色、黃色組成
  56.放射性藥品標簽(標志)的顏色規(guī)定由
  57.毒性藥品標簽(標志)的顏色規(guī)定由
  58.精神藥品標簽(標志)的顏色規(guī)定由
  59.外用藥品標簽(標志)的顏色規(guī)定由
  60.麻醉藥品標簽(標志)的顏色規(guī)定由
  [61-65]
  A 供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導下使用
  B 在省級新藥特藥商店零售
  C 在醫(yī)藥商店零售
  D 在醫(yī)藥商店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方
      E 供縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
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  61.試生產的藥品
  62.醫(yī)療用毒性藥品
  63.第二類精神藥品
  64.藥用罌粟殼
  65.第一類精神藥品
  [66-70]
  A 七日常用量 B 二日常用兩
  C 三日常用兩 D 二日極量
  E 三日極量
  66.二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
  67.一類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
  68.毒性藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
  69.麻醉藥品的注射量每張?zhí)幏讲坏贸^
      70.麻醉藥品的片劑每張?zhí)幏讲坏贸^
      [71-75]
  A 內服藥與外用藥 B 麻醉藥品
  C 二類精神藥品 D 化學藥品危險品
  E 長期儲存的怕壓商品
  71.應在庫房中分開存放的
  72.應在專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
  73.應嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的是
  74.應定期翻碼整垛的是
  75.憑縣級以上(含縣級)主管部門出具證明的是
  [76-80]
  A 6個月以上 B 一年以內
  C 5年 D 7年
  E 分別為30年、20年、10年
  76.中藥品種一級保護的期限是
  77.中藥品種二級保護的期限是
  78.中藥品種二級保護品種在保護期滿后可延長期限是
  79.中藥品種保護評審委員會做出評審結論的時間是
  80.批準保護的中藥品種如果在在批準前是多家生產的,未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日期期限是
  [81-85]
  A 豹骨 B 麝香
  C 龍膽 D 蝮蛇
  E 人工牛黃
  81.列為國家二級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是
  82.既是食品又是藥品的品種是
  83.禁止采獵的野生藥材是
  84.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
  85.屬于資源嚴重減少的野生藥材是
  [86-90]
  A 使用同一臺混合器混合均勻的產品
  B 同一批原料在同一天分裝的產品
  C 同一天同班組一次性投料所生產的產品
  D 經最后混合具有均一性的成品
  E 成型或罐裝前使用同一臺混合設備生產的一次混合產品
  86.片劑的一個批號為
  87.化學原料藥的的一個批號為
  88.粉針的一個批號為
  89.膠囊的一個批號為
      90.軟膏的一個批號為

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